專利名稱：一種結石通茶組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種結石通茶組合物及其制備方法，屬于制藥技術領域。
背景技術：
泌尿系疾病是一種常見病和多發(fā)?。怀Ｒ姙槊谀蛳蹈腥?，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結石，血尿，淋浙渾濁，尿管灼痛；嚴重的影響了人們的日常生活。目前西醫(yī)主要使用較大劑量的抗生素及抗菌藥物，此類藥物長期使用，易引起細菌的賴藥性和體內(nèi)菌群失調(diào)，副作用大，嚴重的還要手術治療，風險較大，且疼痛難忍，患者很難接受。中醫(yī)在治療泌尿系疾病方面有很多的中成藥，但療效不理想?，F(xiàn)有技術部頒標準《中藥成方制劑》第十冊WS3-B-2004_95項下“結石通茶”，臨床上用于治療泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結石，血尿，淋浙渾濁，尿管灼痛；雖取得了一定的療效，但在臨床的應用當中我們發(fā)現(xiàn)其療效還不夠理想，存在治愈率低，易復發(fā)， 且易吸潮變質(zhì)等不可忽視的缺點。部頒標準《中藥成方制劑》第13冊WS3-B-2589_97項下“結石通片”公開了結石通片的各藥味及制備方法，其制備方法為茯苓部分粉碎，剩余茯苓與其余7味加水煎煮，濃縮，得清膏，與茯苓細粉混勻，干燥，制成片劑；此制備方法與“結石通茶”的制備方法基本一樣，也是部分粉碎，剩余部分與其余藥材煎煮，臨床療效都不理想。中國專利(公開號CN 1362163A)2002年8月7日公開了“一種納米結石通制劑藥物及其制備方法”，是在“結石通片”的基礎上，先將藥材制成納米飲片，然后再制成各劑型， 雖然在理論上是一個前景較好的制藥方法，但是目前納米技術在中藥制藥技術中很難被實施；即使可以被實施，成本也是相當昂貴，而且藥物療效是無法保證，此專利目前已被專利局駁回。中國專利(公開號CN 1824178A) 2006年8月30日公開了 “治療泌尿系統(tǒng)疾病的中藥制劑及其制備和質(zhì)量控制方法，是在“結石通片”工藝的基礎上，將部分藥材粉碎，剩余部分與其余藥材加水煎煮，加各劑型適宜輔料，制成各劑型。其發(fā)明點主要在于攜帶、服用方便，穩(wěn)定性好，有利于提高療效；是否能夠真的提高療效，由于沒有任何依據(jù)，所以新工藝的療效無法保證。此專利目前已被專利局駁回。為解決現(xiàn)有技術“結石通茶”，所存在的缺陷，在近幾年的時間里，我們通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，結合大量的臨床藥效學研究，我們在原來“結石通茶”工藝的基礎上， 通過大量的實驗摸索，發(fā)現(xiàn)將原來工藝中的水提改成50%乙醇回流后，意外的發(fā)現(xiàn)臨床藥效學實驗效果顯著提高，治愈率也明顯提高，且無任何毒副作用；我們按常規(guī)工藝制成了茶劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種結石通茶組合物及其制備方法。為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為
組方配比廣金錢草1139. 4g玉米須759. 6g 雞骨草569. 7g 茯苓569. 7g石韋569. 7g 白茅根569. 7g 車前草411. 5g 金沙藤411. 5g。本發(fā)明結石通茶組合物制備方法為以上八味，取廣金錢草443. lg、雞骨草221.55g、石韋221. 55g，分別切碎，剩余部分與車前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小時，第二次加8倍量， 煎煮3小時，合并兩次煎液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1. 02 (950C )的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸干后，干燥，制成lOOOg，即得茶劑。本發(fā)明方案是經(jīng)過發(fā)明人多次反復試驗，不斷改進調(diào)整總結出來的，上述中藥組合物藥物的制備方法為最佳制備方法，臨床藥效學實驗效果顯著提高。下面以本發(fā)明制備的結石通茶組合物對比部頒標準《中藥成方制劑》第十冊 WS3-B-2004-95項下“結石通茶”，說明其主要藥效學主要藥效學實驗實驗目的通過對本發(fā)明結石通茶劑和結石通茶的抗炎、利尿、鎮(zhèn)痛、止血等作用的藥理實驗研究，將本發(fā)明結石通茶劑和結石通茶進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法本發(fā)明結石通茶劑和結石通茶對角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響；對大鼠棉球肉芽腫的影響；對大鼠尿量的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；小鼠對熱板致痛的影響；對小鼠出血時間和血小板的影響。以下藥理實驗用藥物的制備1、結石通茶按照部頒標準《中藥成方制劑》第十冊WS3-B-2004_95項下“結石通茶”制得的藥物，具體如下處方為廣金錢草180g 玉米須120g 雞骨草90g茯苓90g石韋90g白茅根90g車前草65g金沙藤65g制備方法為以上八味，取廣金錢草70g、雞骨草35g、石韋35g，分別切碎，剩余部分與車前草等五味加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為 1.02(95°C)的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸干后，干燥，即得。2、本發(fā)明結石通茶劑按照本發(fā)明實施例1的處方及工藝制得的藥物。—、對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響實驗材料1、動物SD大鼠，雌雄兼有，體重160 180g。2、藥物結石通茶50g生藥/袋；本發(fā)明結石通茶劑大、中、小三個劑量組50g生藥 /袋；角叉菜膠。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法SD大鼠50只，雌雄各半，體重160 180g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明結石通茶劑組分別灌胃給藥2. 5,5. OUO. Og生藥/kg ；結石通茶組灌胃給藥10. Og生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥4d，末次給藥后lh，每鼠右后足跖皮下注射角叉菜膠溶液0. Iml0分別于致炎前和致炎后lh，2h，;3h，4h時用測微尺測量足跖周長(mm)，記錄結果。并計算腫脹率％ (腫脹率=致炎后足跖周長一致炎前足跖周長/致炎前足跖周長)。實驗結果見表1表1對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響
權利要求
1.一種結石通茶組合物，其特征在于所述組合物的配方組成為廣金錢草1139. 4g 玉米須759. 6g 雞骨草569. 7g 茯苓569. 7g 石韋569. 7g白茅根569. 7g 車前草411. 5g 金沙藤411. 5g。
2.根據(jù)權利要求1所述結石通茶組合物，其特征在于所述組合物的劑型為茶劑。
3.根據(jù)權利要求1所述結石通茶組合物的制備方法，其特征在于以上八味，取廣金錢草443. lg、雞骨草221. 55g、石韋221. 55g，分別切碎，剩余部分與車前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小時，第二次加8倍量，煎煮3小時，合并兩次煎液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1.02(95°C )的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸干后，干燥，制成1000g，即得茶劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種結石通茶組合物及其制備方法，該結石通茶組合物是由廣金錢草、玉米須、雞骨草、茯苓、石韋、白茅根、車前草、金沙藤共八味中藥制備而成；該藥具有利尿消炎，通淋鎮(zhèn)痛，止血化石的功效；主要用于泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結石，血尿，淋瀝渾濁，尿管灼痛。其臨床藥效學試驗效果顯著，生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K36/899GK102266501SQ20111020728
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月25日 優(yōu)先權日2011年7月25日
發(fā)明者王疆宏 申請人:王疆宏