專利名稱：納米中藥粉的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬新型中藥劑型目前我國(guó)的中藥大多數(shù)來源于動(dòng)植物提取物，其劑型有湯劑、沖劑、丸劑、濃縮顆粒劑等，大部分為口服劑型，有少數(shù)中藥制成了水針注射劑，凍干粉針注射劑則較為少見。它們的顆粒較大(一般粒徑都在20um以上，固體粉末在80-100目左右)，水針注射劑穩(wěn)定性較差；注射劑和口服劑型進(jìn)入體內(nèi)后其機(jī)體吸收率和生物利用度較低。和合成藥物的劑型相比較，中藥劑型存在著明顯的不足。
本發(fā)明運(yùn)用生物納米技術(shù)將中藥制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級(jí)中藥固體粉末，制備過程中可以用高分子材料包裹，也可以直接低溫噴霧干燥得到納米級(jí)中藥固體粉末。由于其在水中具有優(yōu)異的分散性，它們也可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)的水針注射劑相比，納米級(jí)中藥粉針劑不僅具有較高的機(jī)體吸收率和生物利用度，還具穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。另外，它比凍干粉針劑制備方便，成本低廉，適宜規(guī)模生產(chǎn)。該納米級(jí)中藥固體粉末還可以作為口服劑型的主藥和復(fù)方組成，制備其它劑型。它們比目前的中藥劑型具有更高的機(jī)體吸收率和生物利用度。為我國(guó)傳統(tǒng)中藥的升級(jí)換代產(chǎn)品。高分子材料包裹而制成的納米級(jí)中藥固體粉末還具有緩釋性和一定的組織靶向性。
本發(fā)明的配方如下(均以重量計(jì))表面活性劑 0.1～1.5％中藥提取濃縮液 2～15％高分子材料 0.5～5％其它添加劑 0.1～0.5％用55％的乙醇溶液加至 100％[實(shí)例]絞股藍(lán)納米固體粉末絞股藍(lán)提取濃縮液400克，吐溫-80 1.0克，阿拉伯膠1.0克混合均勻，加入0.25克磷酸鈣、5克羧甲基纖維素、40克麥芽糊精，再加入55％的乙醇溶液4000克，傾入組織搗碎機(jī)中搗碎30分鐘后得到粗乳，將粗乳轉(zhuǎn)入高壓乳勻機(jī)中循環(huán)3次，每次30-60分鐘，得到均勻的乳劑，再將該乳劑泵入超音速噴霧負(fù)壓干燥器中進(jìn)行噴霧干燥，得到絞股藍(lán)納米固體粉末。其中泵壓力0.6Mpa，噴霧速度800米/秒，干燥器內(nèi)最高溫度分布區(qū)的溫度為40-50℃，負(fù)壓0.02-0.03Mpa。經(jīng)電子顯微鏡觀察，平均粒徑84.3±34nm，為納米微粒，其穩(wěn)定性好，可放置2年不結(jié)塊。在水中分散性好。它可作為口服劑型，還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。比凍干粉針劑制備方便，成本低廉，適宜規(guī)模生產(chǎn)。和傳統(tǒng)中藥劑型相比，絞股藍(lán)納米固體粉末的吸收快和腸粘膜易附著，可以提高絞股藍(lán)的機(jī)體吸收率和生物利用度。
權(quán)利要求
(1)一種納米級(jí)中藥固體粉末，其特征是將中藥(動(dòng)物、植物及其復(fù)方)提取濃縮液用生物納米技術(shù)制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級(jí)中藥固體粉末。
(2)根據(jù)權(quán)利要求(1)所述一種穩(wěn)定的、納米級(jí)中藥固體粉末，其工藝由納米微粒的制備和低溫噴霧干燥技術(shù)提供。
(3)根據(jù)權(quán)利要求(1)所述一種納米級(jí)中藥固體粉末，可作為口服劑型，還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)中藥劑型相比，納米中藥吸收快和腸粘膜易附著，可以提高中藥的機(jī)體吸收率和生物利用度，并可以增加其穩(wěn)定性。
全文摘要
本發(fā)明屬新型中藥劑型。現(xiàn)有的中藥劑型的顆粒較大,進(jìn)入體內(nèi)后其機(jī)體吸收率和生物利用度較低。本發(fā)明運(yùn)用生物納米技術(shù)將中藥制備成納米微粒溶液,再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級(jí)中藥固體粉末。它們可作為口服劑型,還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)中藥劑型相比,納米中藥和腸粘膜易附著,可以提高中藥的機(jī)體吸收率和生物利用度,增加其穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1353982SQ0011398
公開日2002年6月19日 申請(qǐng)日期2000年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月20日
發(fā)明者席曉莉 申請(qǐng)人:席曉莉