專利名稱：漂洗導(dǎo)管、醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置、醫(yī)學(xué)技術(shù)治療裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種如權(quán)利要求1所述的漂洗管線。本發(fā)明還涉及一種如權(quán)利要求8所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置、一種如權(quán)利要求11所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備、一種如權(quán)利要求12所述的方法以及一種如權(quán)利要求14所述的控制單元。
背景技術(shù)：
在實際中，例如在醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置用于醫(yī)療之前及/或之后對醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置進行漂洗或沖洗已為人們所知
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提出一種適用于這種用途的漂洗管線。此外，還將提供一種適用于漂洗或沖洗及/或裝填醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置的方法。此目的是通過一種具有如權(quán)利要求1所述的特征的漂洗管線來實現(xiàn)。此目的還通過一種具有如權(quán)利要求8所述的特征的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置、一種具有如權(quán)利要求11所述的特征的醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備、一種具有如權(quán)利要求12所述的特征的方法、以及一種具有如權(quán)利要求14所述的特征的控制單元來實現(xiàn)。通過本發(fā)明的漂洗管線所能實現(xiàn)的所有優(yōu)點也可同等地通過所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置及/或所述醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備及/或所述方法及/或所述控制單元來實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明，提出一種漂洗管線，所述漂洗管線適用于并被設(shè)置成或旨在用于將漂洗流體排出已被所述漂洗流體漂洗過的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置?！矫婊蛟谒銎垂芫€的其中一個端部或流體連接區(qū)段或流體連接部處，本發(fā)明的漂洗管線與所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置的一區(qū)段或段或部分相連接或流體連接，或者本發(fā)明的漂洗管線旨在用于或被設(shè)置成用于與所述區(qū)段或段或部分相連接。另一方面或在所述漂洗管線的其中一個端部或流體連接區(qū)段或流體連接段處，本發(fā)明的漂洗管線與用于向所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置中供應(yīng)或引入醫(yī)用流體的流體供應(yīng)器件或裝置相連接一或被設(shè)置成或旨在用于與所述流體供應(yīng)器件或裝置相連接。本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(在下文中也被簡稱為“功能裝置”)與至少一個本發(fā)明的漂洗管線相連接或者被設(shè)置成或旨在用于與至少一個本發(fā)明的漂洗管線相連接。本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備(在下文中也被簡稱為“治療設(shè)備”)與至少一個本發(fā)明的漂洗管線及/或本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置相連接或被設(shè)置成或旨在用于與至少一個本發(fā)明的漂洗管線及/或本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置相連接。本發(fā)明的方法用于漂洗或沖洗及/或裝填醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置或功能裝置，并包括使用根據(jù)本發(fā)明的漂洗管線。本發(fā)明的控制單元被設(shè)置成或旨在用于且被配置成用于自動地實行或執(zhí)行一種漂洗或沖洗及/或裝填方法、尤其是一種本發(fā)明的漂洗或沖洗及/或裝填方法的各步驟中的至少一個步驟。
本發(fā)明的控制單元尤其被設(shè)置成或旨在與醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備一起使用。本發(fā)明的較佳實施例或改進形式分別是本發(fā)明的附屬權(quán)利要求項的標(biāo)的物。本發(fā)明的實施例可按任意組合形式包含以下特征中的某些或全部。在本發(fā)明的某些實施例中，本文所用的術(shù)語“排放”是指將漂洗或沖洗流體優(yōu)選地通過流體供應(yīng)裝置吸出及/或汲取出或轉(zhuǎn)移出所述功能裝置，在此種情形中，所述流體供應(yīng)裝置不僅被設(shè)計或?qū)嵤┘霸O(shè)置成或旨在用于進行排放、而且更優(yōu)選地還用于供應(yīng)至治療設(shè)備中。在本發(fā)明的某些實施例中，“漂洗流體”應(yīng)被理解成一種適于并被設(shè)置成或旨在用于漂洗或沖洗及/或裝填功能裝置的流體。
非限定性實例包括替代液體、殺菌流體及類似流體、例如無菌空氣等氣體、以及其組合或混合物。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗管線與功能裝置的一段或區(qū)段或部分的連接是指漂洗管線被設(shè)置成或旨在用于與功能裝置的所述段或區(qū)段或部分的用于傳導(dǎo)流體的內(nèi)部進行流體連通或與所述功能裝置進行流體連通。在這種實施例中，在漂洗管線的內(nèi)部與功能裝置的區(qū)段的內(nèi)部之間進行流體交換或旨在進行流體交換。在本發(fā)明的某些實施例中，至少在其中根據(jù)功能裝置的預(yù)期用途來治療患者的某些方法中，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置或所述功能裝置的區(qū)段是流體(例如，血液或漂洗液體)傳導(dǎo)區(qū)段。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗管線與流體供應(yīng)裝置的連接是指漂洗管線被設(shè)置成或旨在用于與流體供應(yīng)裝置的用于傳導(dǎo)流體的內(nèi)部進行流體連通或者與流體供應(yīng)裝置進行流體連通。本文中所用的術(shù)語“流體供應(yīng)裝置”是指適于及/或被設(shè)置成或旨在用于將至少一種醫(yī)用流體供應(yīng)至所述功能裝置中及/或從所述功能裝置中排出的裝置或器件。在本發(fā)明的某些實施例中，“醫(yī)用流體”是指在或可在患者治療期間使用的治療流體。其非限定性實例一般包括例如血液、透析液、替代液體、藥物溶液等液體、裝填及/或漂洗或沖洗及/或殺菌流體等等、以及其組合或混合物。在本發(fā)明的某些實施例中，醫(yī)用流體及漂洗流體可為同一種及/或完全相同的流體。然而,并非必須如此。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗流體與此前作為醫(yī)用流體而引入的流體完全相同。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗流體是例如在某些透析方法中所用的替代流體。在本發(fā)明的某些實施例中，醫(yī)用流體與漂洗流體二者均通過流體供應(yīng)裝置被供應(yīng)至功能裝置。在本發(fā)明的某些實施例中，醫(yī)用流體與漂洗流體二者均通過流體供應(yīng)裝置被排出功能裝置。在本發(fā)明的某些實施例中，醫(yī)用流體與漂洗流體二者是在用于治療患者的治療設(shè)備中在線地制備。在本發(fā)明的某些實施例中，流體供應(yīng)裝置是連接區(qū)段或連接區(qū)段的一部分，所述連接區(qū)段被設(shè)置成或旨在用于在功能裝置與醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備或治療設(shè)備之間建立流體連通、優(yōu)選的是直接流體連通。在本發(fā)明的某些實施例中，連接區(qū)段或流體供應(yīng)裝置至少還被設(shè)置成或旨在用于從醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備向醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置中供應(yīng)或引入醫(yī)用流體或者用于將醫(yī)用流體從醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備轉(zhuǎn)移、傳送或以其他方式傳遞至醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置。在本發(fā)明的某些實施例中，流體供應(yīng)裝置是用于將替代液體供應(yīng)至功能裝置中的端口。在某些實施例中，供應(yīng)替代液體是在體外治療期間以稀釋前及/或稀釋后的形式實施。在本發(fā)明的某些實施例中，流體供應(yīng)裝置是或者包括雙管腔(biluminal或double-lumen)連接區(qū)段或接合部。此種雙管腔連接區(qū)段適于及/或被設(shè)置成或旨在用于同時傳導(dǎo)至少兩種互不相同的流體。在某些實施例中，雙管腔連接區(qū)段包括被設(shè)置成或旨在用于接納及/或傳導(dǎo)醫(yī)用 流體的第一管腔。雙管腔連接區(qū)段還包括被設(shè)置成或旨在用于接納及/或傳導(dǎo)漂洗流體或沖洗流體的第二管腔。在這些實施例中，雙管腔連接區(qū)段的尤其第一管腔與所述功能裝置的用于醫(yī)用流體的流體管線進行流體連通；所述雙管腔連接區(qū)段的第二管腔與用于漂洗流體的漂洗管線進行流體連通，或者反之。在本發(fā)明的某些實施例中，用語“同時傳導(dǎo)”至少兩種流體是指在同一時間或同時地(即在同一時間點、在同一時間間隔內(nèi)等等)接納及/或傳導(dǎo)或引導(dǎo)所述流體(例如醫(yī)用流體及漂洗流體)。由此，漂洗流體與醫(yī)用流體可逆流地流動。然而，漂洗流體與醫(yī)用流體也可在并不彼此相反的方向上流動。在本發(fā)明的某些實施例中，所述功能裝置是或者包括體外血液回路。在本發(fā)明的某些實施例中，所述功能裝置是或者包括血液盒。在本發(fā)明的某些實施例中，被設(shè)計或?qū)嵤轶w外血液回路的所述功能裝置的區(qū)段是體外血液回路的動脈管線區(qū)段的一區(qū)段或段或部分。在本發(fā)明的某些實施例中，被實施或設(shè)計為體外血液回路的所述功能裝置的區(qū)段布置于血液泵或所述體外血液回路的用于血液泵的介入或接合區(qū)段與體外血液治療器件(例如血液過濾器或透析器)之間。本文中所用的術(shù)語“血液泵”例如是指往復(fù)式泵(例如管式泵(tube pump)或蠕動泵(peristaltic pump))或任何其他被設(shè)置成或旨在用于及/或被設(shè)計或?qū)嵤┏捎糜谠隗w外血液治療過程中將血液(例如通過置換)傳遞出體外血液回路的第一區(qū)段而進入體外血液回路的第二區(qū)段的泵。 在本發(fā)明的某些實施例中，本文所用的術(shù)語“用于血液泵的介入或接合區(qū)段”是指體外血液回路的如下區(qū)段血液泵根據(jù)其擬定用途而在所述區(qū)段處與所述區(qū)段相互作用，以置換或傳遞血液，或者血液泵在所述區(qū)段處與體外血液回路相連接以達到此目的。然而，盡管并不僅限于此，體外血液治療器件的實例包括用于結(jié)合血液透析及/或血液濾過治療及/或血液透析濾過治療等等來清潔患者血液的血液過濾器。體外血液治療器件可被設(shè)計或?qū)嵤閱蜗虍a(chǎn)品或可棄式裝置或器件或制品。在本發(fā)明的某些實施例中，所述體外血液回路的所述區(qū)段布置于血液泵或體外血液回路的介入或接合區(qū)段與體外血液回路的稀釋前入口之間，所述介入或接合區(qū)段用于體外血液回路的血液泵。在本發(fā)明的某些實施例中，本發(fā)明的漂洗管線是功能裝置的附加元件。此處，“附加”意味著即便不使用本發(fā)明的漂洗管線，所述功能裝置仍可使用。具體而言，在2009年4月23日在德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“外部功能裝置、依據(jù)所述發(fā)明的用以接收外部功能裝置的血液治療設(shè)施及方法(Externe Funktionseinrichtung,Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erfindungsgemaBen externenFunktionseinrichtung, sowie Verfahren) ”的授予本發(fā)明申請人的德國專利 DE 10 2009
018664. 6、以及在2009年6月10日在德國專利及商標(biāo)局提出申請且具有相同名稱的授予本發(fā)明申請人的德國專利申請案DE 10 2009 024 468. 9中的實施例中所述的所有方法及功能均可采用不使用本發(fā)明漂洗管線的具有相應(yīng)設(shè)計的功能裝置來實施。不包含本發(fā)明此·種漂洗管線的功能裝置只是無法執(zhí)行所述漂洗管線應(yīng)實現(xiàn)的特殊功能。在這些實施例中，漂洗管線可在制造之后與功能裝置及流體供應(yīng)裝置相連接。雖然并不受限于此，但是其可采用例如安裝及/或卡扣、螺合及/或螺接、夾持或以任何其他方式可釋放地進行附裝，抑或被不可釋放地進行固定(例如焊接、粘結(jié)等等)。另一選擇為，其還可在工廠中或在出廠后與本發(fā)明的漂洗管線成一體地連接或制造。在此種情形中，本發(fā)明的漂洗管線也可被稱為功能裝置的附加元件。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗管線以流動通道的形式被集成至功能裝置中或與功能裝置制造成一體。在如上所述的這些實施例中，漂洗管線可在其制造之后與流體供應(yīng)裝置相連接。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗管線通過自動或電動漂洗閥與功能裝置的所述區(qū)段相連接，或者旨在或被設(shè)置成通過自動或電動漂洗閥與功能裝置的所述區(qū)段相連接。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗閥是漂洗管線的一部分或組成要素；在其他實施例中，漂洗閥是功能裝置的一部分或組成要素。在本發(fā)明的某些實施例中，漂洗管線可通過漂洗閥來關(guān)閉及/或開啟。在本發(fā)明的某些實施例中,漂洗閥被設(shè)計或?qū)嵤榛孟箝y(phantom valve)。本文中所用的術(shù)語“幻象閥”是指包含致動器表面或平面并可滿足閥門功能的元件，其中致動器(此處例如為致動器薄膜)可觸及所述致動器表面或平面?？赏ㄟ^對致動器薄膜施加力(例如壓力)而使致動器薄膜在一個方向上移動、膨脹或彎曲等等。通過使致動器薄膜移動或膨脹，可使致動器薄膜貼附至例如密封裝置(例如條)等元件或者遠離所述元件移動。因此，致動器薄膜可例如實現(xiàn)或增強、或者終止或減低S封效果。當(dāng)再次從致動器薄膜釋放所述力時，致動器薄膜可返回至基本位置(例如未彎曲狀態(tài)或位置)中?；孟箝y可或?qū)⒈辉O(shè)計或?qū)嵤┯形挥谘汉械挠操|(zhì)或固體部件處的或血液盒的硬質(zhì)或固體部件的通道的棒形截面或者由所述棒形截面設(shè)計或?qū)嵤┒?，且其膜的一區(qū)段接觸或面朝棒形截面?；孟箝y可由血液治療設(shè)備的致動器致動。為關(guān)閉幻象閥，可將薄膜的所述區(qū)段(即在某些實施例中，用于覆蓋血液盒的硬質(zhì)或固體部分)壓至所述棒形截面上。為開啟幻象閥，可將所述薄膜區(qū)段從棒形截面上重新提起?；孟箝y的其他實例及/或?qū)嵤├傻米杂杀景l(fā)明申請人于2009年3月10日在德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“用以使密封醫(yī)療裝置的容置空間相對于另一個容置空間為密封的密封裝置、以及裝置與方法(Abdichtungseinrichtung zum Abdichten einesVolumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumensowie Anordnung und Verfahren) ”的德國專利申請案 DE 10 2009 012 632.5。所述德國專利申請案的相應(yīng)公開內(nèi)容以引用方式全文并入本文中。在某些實施例中，功能裝置包括至少一個作為端口的耦合裝置或者包括流體供應(yīng)裝置，所述流體供應(yīng)裝置包括具有第一管腔的內(nèi)部管段以及具有第二管腔的外部管段，其中所述外部管段至少圍繞內(nèi)部管段的一個部分或區(qū)段或段或區(qū)域設(shè)置，從而在內(nèi)部管段的外部與外部管段之間在第二管腔內(nèi)形成空間，其中內(nèi)部管段的第一管腔被設(shè)置成或旨在用于接納及/或傳導(dǎo)醫(yī)用流體、且所述外部管段的空間被設(shè)置成或旨在用于接納及/或傳導(dǎo) 至少漂洗流體，或者反之。此種端口的恰當(dāng)實例包括由本發(fā)明申請人在2010年7月23日于德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“耦接裝置、連接器、醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置、醫(yī)學(xué)技術(shù)治療裝置及方法(Ankoppeleinrichtung, Konnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung,medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren)，，的德國申請案 10 2010
032181. 8中所公開的那些實施例。所述申請案的相應(yīng)內(nèi)容以引用方式全文并入本文中。在本發(fā)明的某些實施例中，所述功能裝置被實施或設(shè)計成體外血液管道組或包括此種體外血液管道組。在本發(fā)明的某些實施例中，所述功能裝置被實施或設(shè)計成血液盒或者此種血液盒的部件，抑或包括此種血液盒。此種血液盒可例如被設(shè)計或?qū)嵤┏设T造部件或注射成型部件。獨立于此，此種血液盒可被設(shè)計或?qū)嵤┏蓡蜗蜓汉谢蚩蓷壥窖汉?。盡管并不僅限于此，然而恰當(dāng)?shù)难汉械膶嵗ㄔ?009年4月23日在德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“外部功能裝置、依據(jù)所述發(fā)明的用以接收外部功能裝置的血液治療設(shè)施及方法(Externe Funktionseinrichtung, Blutbehandlungsvorrichtungzum Aufnehmen einer erf indungsgemaBen externen Funktionseinrichtung, sowieVerfahren)”的授予本申請案申請人的德國專利申請案DE 10 2009 018 664. 6、以及在2009年6月10日在德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“外部功能裝置、依據(jù)所述發(fā)明的用以接收外部功能裝置的血液治療設(shè)施及方法(Externe Funktionseinrichtung,Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erf indungsgemaBen externenFunktionseinrichtung, sowie Verfahren) ”的授予本申請案申請人的德國專利申請案DE
102009 024 468.9中所述的那些實施例。在這些申請案中所公開的實施例也以引用方式變成本申請案的標(biāo)的物。在某些實施例中，本發(fā)明的治療設(shè)備被設(shè)計或?qū)嵤┏审w外治療設(shè)備、尤其是體外血液治療設(shè)備，例如透析設(shè)備一例如以供與單針或雙針透析治療結(jié)合使用一尤其是血液透析設(shè)備、血液濾過設(shè)備、血液透析濾過設(shè)備、或用于吸附、肝支持療法、血漿分離置換法(apheresis)、輸血等的設(shè)備。在本發(fā)明方法的某些實施例中，意圖完全或至少部分地將已通過漂洗管線漂洗過的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置中所存在的漂洗流體排放或泄放入端口或機器連接器中，所述端口或機器連接器用于將替代液體從醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備引入至醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置中。在本發(fā)明方法的某些實施例中，在第一步驟中，將替代液體引入至功能裝置中。所述替代液體是在功能裝置的內(nèi)部進行傳遞，以漂洗或沖洗及/或裝填所述功能
>J-U裝直。在本發(fā)明方法的某些實施例中，以某一或預(yù)定的替代液體漂洗水平 或量來實施漂洗或沖洗及/或裝填。在本發(fā)明的某些實施例中，在漂洗過程結(jié)束后，關(guān)閉漂洗管線?？稍谄垂芫€的一端或兩端設(shè)置對應(yīng)的器件或裝置。本發(fā)明的方法(例如下文將參照附圖以非限定方式舉例說明的方法)的所有、少數(shù)幾個或某些步驟可自動執(zhí)行。此外，本發(fā)明的目的還通過一種數(shù)字存儲裝置、一種計算機程序產(chǎn)品及一種計算機程序來實現(xiàn)。包含可電性讀取的控制信號的數(shù)字存儲裝置(尤其為磁盤、RAM、R0M、⑶或DVD)可與可編程計算機系統(tǒng)相互作用，以便實現(xiàn)本發(fā)明方法的技術(shù)步驟的執(zhí)行。由此，可實現(xiàn)本發(fā)明方法的所有、少數(shù)幾個或某些技術(shù)執(zhí)行步驟的執(zhí)行。計算機程序產(chǎn)品包含存儲于機器可讀媒體上的程序代碼，以用于在計算機上執(zhí)行所述計算機程序產(chǎn)品時實現(xiàn)本發(fā)明方法的技術(shù)步驟的執(zhí)行。在本發(fā)明的某些實施例中，本文中所用的術(shù)語“機器可讀媒體”是指包含可由軟件及/或硬件解譯的數(shù)據(jù)或信息的媒體。所述媒體可以是數(shù)據(jù)媒體，例如磁盤、RAM、ROM、CD、DVD、USB閃存驅(qū)動器、閃存卡、SD卡等等。計算機程序包含用于在計算機上執(zhí)行所述計算機程序時實現(xiàn)本發(fā)明方法的技術(shù)步驟的執(zhí)行的程序代碼。也可使用所述計算機程序產(chǎn)品及計算機程序來實現(xiàn)本發(fā)明方法的所有、少數(shù)幾個或某些技術(shù)步驟的執(zhí)行。本發(fā)明的某些實施例包括以下優(yōu)點中的一或多個優(yōu)點。本發(fā)明提供一種漂洗管線，在本發(fā)明的某些實施例中，所述漂洗管線可有助于在制造用于治療患者的裝置時以較佳簡單的方式減少建造努力。這繼而較佳地有助于降低成本。由于本發(fā)明的漂洗管線是功能裝置的單獨組件，因而在本發(fā)明的某些實施例中，體外血液回路可使用預(yù)先連接的管線區(qū)段(動脈及靜脈患者管線)來遞送，從而可有利地省卻原本需要用于保護患者管線的覆蓋帽。后者可有助于降低成本及減小污染風(fēng)險。由于本發(fā)明的漂洗管線可容易地與功能裝置的端口相連接，因而在本發(fā)明的某些實施例中，可有利地省卻機器側(cè)上的漂洗端口以及至少一個液壓閥。在不需要任何額外努力的情況下，這可使用用于供應(yīng)替代液體的既有端口、尤其是使用在本發(fā)明申請人的德國申請案DE 10 2010 032 181.1中所公開的端口而有利地實現(xiàn)所述德國申請案在2010年7月23日于德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“耦接裝置、連接器、醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置、醫(yī)學(xué)技術(shù)治療裝置及方法(Ankoppeleinrichtung, Konnektor, medizintechnischeFunktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowieVerfahren)”。由于在本發(fā)明的某些實施例中可有利地使用簡單的配接器來連接機器的漂洗端口，因而可有利地省卻例如(舉例而言)包含至少三個覆蓋帽(例如在現(xiàn)有技術(shù)中已知的覆蓋帽)的漂洗端口配接器等可棄式組件。通過此種方式，可有利地降低本發(fā)明功能裝置、尤其是可棄式血液盒形式的功能裝置的制造及/或使用成本。在某些實施例中，本發(fā)明有利地提供可用性(usability)及/或衛(wèi)生優(yōu)點，這是因為可有利地省卻人工進行的流體連接。這又可有助于節(jié)省工作時間及人力并改善生物工程學(xué)(ergononics)。此外，其可有助于增強防污染的安全性。


在下文中，將參照附圖來闡述本發(fā)明。在附圖中，相同的參考編號指代相同或完全相同的元件。附圖中
圖1顯示本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置的正視圖；以及
圖2以示意性簡化圖形式顯示用于執(zhí)行本發(fā)明的漂洗或沖洗及/或裝填方法的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置。主要元件標(biāo)記說明1:動脈患者入口 3 :靜脈患者入口
5 :用于將血液排出盒1000的連接器 7 :用于將血液引入至盒1000中的連接器 9 :動脈過濾器管線
I1:靜脈過濾器管線 13 :靜脈血液腔室
15 :用于替代液體的添加部位
17 :用于將替代物排出盒1000的連接器
19:用于將替代物引入至盒1000中的連接器
21 :稀釋前端口
23 :稀釋后端口
25 :單針式腔室
27 :漂洗管線
29 :動脈管線區(qū)段
31:靜脈管線區(qū)段
33:血液泵
35 :替代物泵
37 :替代物管線
39 :泄放管線
41 :用于從替代液體源供應(yīng)替代液體的供應(yīng)管線271 :漂洗閥
273 :漂洗接合部
275 :第一血液探測傳感器
375 :第二血液探測傳感器
1000 :醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置
2000 :體外血液回路
30M :血液治療器件
3001:透析液入口 3002:透析液供應(yīng)管線
3003:透析液出口
3004:透析液泄放管線 4000 :替代物端口。
具體實施例方式圖1顯示本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置1000的正視圖。功能裝置1000被設(shè)計或?qū)嵤┏裳汉?在下文中簡稱為“盒”)。盒1000包括動脈患者入口 I以及靜脈患者入口 3。盒1000包括用于將血液排出血液盒1000的連接器5以及用于將血液引入至盒1000中的連接器7。連接器5及連接器7可與血液泵(在圖1中未示出)的泵管道段或泵管道組相連接或與所述泵管道段或泵管道組相連接。 盒1000包括動脈過濾器管線9以及靜脈過濾器管線11。盒1000的內(nèi)部包括靜脈血液腔室13。盒1000包括用于將替代液體加入至盒1000中的添加部位15。替代液體可以是已通過治療設(shè)備在線制備的替代液體。關(guān)于圖1所示盒的元件或組件或成分的更多細節(jié),請參見授予本申請案申請人的前述德國申請案DE 10 2009 018 664. 6及DE 10 2009 024 468. 9，尤其是其中的圖17至圖24。用于替代液體的添加部位15包括替代端口(在圖1中未示出)。替代端口可以是如2010年7月23日在德國專利及商標(biāo)局提出申請且名稱為“耦接裝置、連接器、醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置、醫(yī)學(xué)技術(shù)治療裝置及方法(Ankoppeleinrichtung,Konnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnischeBehandlungsvorrichtung sowie Verfahren) ” 的本發(fā)明申請人的德國申請案 DE 10 2010
032181.1中所述的端口。所述申請案的相應(yīng)內(nèi)容以引用方式全文并入本文中。盒1000包括用于將替代物排出盒1000的連接器17以及用于將替代物引入至盒1000中的連接器19，其中連接器17及19可與替代物泵(在圖1中未示出)的泵管道段或泵管道組相連接，以便在盒1000的內(nèi)部傳遞替代液體。盒1000包括替代物管線37、稀釋前入口 21及稀釋后入口 23。被設(shè)計成單針式血液治療盒(僅舉例而言而非限定于此實施例)的盒1000包括單針式腔室25。盒1000包括本發(fā)明的漂洗管線27。在圖1的實例中，漂洗管線27布置于用于替代液體的添加部位15(即流體供應(yīng)裝置)與稀釋前入口 21之間。在下文中，將參照圖2以使用單針式治療盒的純粹實例性實施例來說明本發(fā)明方法的執(zhí)行或?qū)嵭小嵗缘厥褂锰娲后w作為漂洗或沖洗及/或裝填液體；然而，本發(fā)明同樣并不限于此實例。圖2以示意性的簡化方式顯示用于執(zhí)行本發(fā)明的漂洗或沖洗及/或裝填方法的本發(fā)明功能裝置1000。 功能裝置1000包括體外血液回路2000。體外血液回路2000包括動脈管線區(qū)段29以及靜脈管線區(qū)段31。動脈管線區(qū)段29及靜脈管線區(qū)段31是短路的。為此，可使用標(biāo)準(zhǔn)的直連接器。血液泵33布置于動脈管線區(qū)段29中。替代物泵35布置于替代物管線37中。動脈管線區(qū)段29與靜脈管線區(qū)段31之間的治療器件3000用于在體外治療血液。作為舉例，治療器件3000被設(shè)計為透析器件(也稱為血液過濾器)，其包括位于相應(yīng)透析液供應(yīng)管線3002處的透析液入口 3001以及位于相應(yīng)透析液泄放管線3004處的透析液出口 3003。漂洗管線27包括漂洗閥271。然而，漂洗閥271也可為功能裝置100的一部分；此外，漂洗閥271也可為漂洗管線27及功能裝置1000的一部分。漂洗管線27在漂洗分支或漂洗接合部273的范圍中從功能裝置1000或其流體傳導(dǎo)區(qū)段上進行分支。漂洗管線27還包括可選的第一血液探測傳感器275 (例如，光學(xué)傳感器)。漂洗管線27終止于替代物端口 4000中。在替代物端口 4000中，漂洗管線27分支至泄放管線39。替代物管線37從替代物端口 4000延伸或引出至體外血液回路2000。從替代液體源(圖中未示出)通過供應(yīng)管線41向替代物管線37供應(yīng)新鮮替代物。在替代物管線37中，布置有第二血液探測傳感器375 (例如光學(xué)傳感器)。為執(zhí)行本發(fā)明的漂洗或沖洗及/或裝填方法，首先對靜脈腔室13進行填充。為此，替代物泵35通過稀釋后入口 23將例如替代液體以限定的流量(所述流量可由用戶設(shè)定)傳遞至靜脈腔室13中。由此可使靜脈夾(在圖2中未示出)閉合。替代液體從靜脈腔室13經(jīng)過與單針式腔室25相連接的已開啟的單針式閥門(在圖2中未示出)流動至單針式腔室25中。單針式腔室25優(yōu)選地對周圍環(huán)境開放。在某些實施例中，可通過接頭而實現(xiàn)通氣(ventilation),所述接頭可開制于單針式腔室25處或單針式腔室25上一例如為布置于單針式腔室25處或單針式腔室25上的通氣閥。一旦在靜脈腔室13中探測到某一水平，動脈管道夾及靜脈管道夾(在圖2中未示出)便開啟，以填充動脈管線區(qū)段及靜脈管線區(qū)段。血液泵33以所限定的流量起動，替代物泵35則停止工作。
一旦靜脈腔室13中的水平已適當(dāng)下降，替代物泵35被以比血液泵33的體積流量大的體積流量起動。此時,血液泵33仍運行。由此，再次對靜脈腔室13進行填充。當(dāng)探測到靜脈腔室13中的所述水平、且此外已接著通過替代物泵35傳遞完所限定的體積時，替代物泵35將停止工作。如果在動脈空氣探測器(在圖2中未示出)處探測到液體，則血液泵33會傳遞所限定的體積以填充血液泵管道并繼續(xù)進行傳遞直至靜脈水平下降為止。為填充治療器件3000，靜脈夾及稀釋后入口 23的稀釋后閥門被關(guān)閉。替代物泵35通過稀釋前入口 21的已開啟的稀釋前閥門將替代液體傳遞至體外血液回路中，直至在靜脈腔室13中探測到一定水平為止。通過此種方式，對治療器件3000進行填充。隨后，開始漂洗或沖洗，其中體外血液回路2000被完全填滿液體。在本發(fā)明的某 些實施例中，可在填充之后立即執(zhí)行體外血液回路2000的漂洗或沖洗。在某些實施例中，漂洗或沖洗是用于從體外血液回路2000及治療器件3000移除微粒，以避免任何微粒進入患者體內(nèi)。由于動脈管線區(qū)段29與靜脈管線區(qū)段31是短路的，因而無法通過單遍程序進行漂洗或沖洗。在這樣的實施例中，本發(fā)明的方法可有利地考慮并相應(yīng)地避免出現(xiàn)下文所述的可能的再循環(huán)(recirculation)。治療器件3000在血液側(cè)被填充有替代液體。體外血液回路2000不含空氣。為填充單針式腔室25，替代物泵35通過稀釋前入口 21的稀釋前閥門來傳遞所限
定的流量。由此，通過治療器件3000將替代液體引入至單針式腔室25中。位于單針式腔室25處或單針式腔室25上的單針式閥門以及通氣閥被開啟。動脈夾及靜脈夾(在圖2中未示出)閉合。漂洗閥271關(guān)閉。血液泵33不工作。一旦在單針式腔室25中探測到一定水平，便對單針式腔室25進行體積填充。當(dāng)對單針式腔室25的體積填充完成時，單針式腔室25處或單針式腔室25上的通氣閥關(guān)閉。漂洗閥271開啟。另外，動脈夾與靜脈夾優(yōu)選地同時打開。血液泵33以明顯比替代物泵35的流量低的流量起動。因此，替代物流在稀釋前入口 21處出現(xiàn)分離。替代液體的一部分直接棄置于漂洗管線27中，另一部分(其在開始時僅由血液泵33的傳遞速率來限定)則流過治療器件3000。替代液體的流動路徑以方框箭頭顯示于圖2中。如果替代物泵35的流量足夠大，則由血液泵33所傳遞的全部替代流體流入漂洗管線27中。在本發(fā)明方法的某些實施例中，可以血液泵流率對替代物泵流率為1:2的關(guān)系來避免出現(xiàn)排斥。通過這種方式，可有利地防止替代液體通過稀釋前入口 21而過沖或溢流回到替代物管線37中。因此，可有利地避免替代液體出現(xiàn)再循環(huán)。為降低單針式腔室25中的水平，通過單針式壓縮器(在圖2中未示出)將空氣傳遞至單針式腔室25中。
只要靜脈水平探測器(在圖2中未示出)不再探測到一定的水平，便可傳遞空氣。為避免“用過的”液體(即已經(jīng)用于漂洗或沖洗及/或填充功能裝置1000的液體)被穿過治療器件3000向回或向與通常流動方向相反的方向推動，在排空單針式腔室25時所得到的體積流量在某些實施例中將被設(shè)定成使其不會超過血液泵33的流量。靜脈水平探測器及單針式容器內(nèi)的壓力用于盡可能降低靜脈腔室13內(nèi)的液體水平。如果達到預(yù)定水平，血液泵33將停 止工作。單針式腔室25處或單針式腔室25上的靜脈夾及通氣閥關(guān)閉。單針式壓縮器停止工作。為確定漂洗液體的量，可考慮由血液泵33傳遞的流量。如果已達到規(guī)定值，則漂洗過程結(jié)束。否則，在某些實施例中，可再次填充單針式腔室25并可繼續(xù)進行漂洗。
權(quán)利要求
1.一種用于使漂洗流體排出已被所述漂洗流體漂洗或沖洗過的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)的漂洗管線(27)，其特征在于， 其中所述漂洗管線(27) —方面與所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)的一區(qū)段相連接或被設(shè)置成，或旨在與所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)的一區(qū)段相連接；以及 其中所述漂洗管線(27)另一方面與流體供應(yīng)裝置相連接或被設(shè)置成，或旨在與所述流體供應(yīng)裝置相連接，所述流體供應(yīng)裝置用于向所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)中供應(yīng)醫(yī)用流體。
2.如權(quán)利要求1所述的漂洗管線(27)，其特征在于，所述流體供應(yīng)裝置(1000)是端口，所述端口用于向所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)中供應(yīng)替代液體。
3.如權(quán)利要求1或2所述的漂洗管線(27)，其特征在于，所述流體供應(yīng)裝置是或包含用于同時傳導(dǎo)兩種流體的雙管腔連接部。
4.一種漂洗管線(27)，其特征在于，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)是或包含體外血液回路(2000)及/或血液盒。
5.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的漂洗管線(27)，其特征在于，所述體外血液回路(2000)的所述區(qū)段是所述體外血液回路(2000)的動脈管線區(qū)段(29)的一區(qū)段。
6.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的漂洗管線(27)，其特征在于，所述體外血液回路(2000)的所述區(qū)段設(shè)置于血液泵(33)或所述體外血液回路(2000)的用于血液泵(33)的介入或接合區(qū)段與體外血液治療器件(3000)之間。
7.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的漂洗管線(27)，其特征在于，所述體外血液回路(2000 )的所述區(qū)段設(shè)置于所述血液泵(33 )或所述體外血液回路(2000 )的所述介入或接合區(qū)段與所述體外血液回路(2000)的稀釋前入口(21)之間，所述介入或接合區(qū)段是用于所述體外血液回路(2000)的血液泵(33)。
8.一種醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)，其特征在于，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)與至少一個如權(quán)利要求1至7中的任一項所述的漂洗管線(27)相連接或被設(shè)置成或旨在與至少一個如權(quán)利要求1至7中的任一項所述的漂洗管線(27)相連接。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)，其特征在于，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)包括端口，所述端口至少包括 內(nèi)部管段，具有第一管腔；以及 外部管段，具有第二管腔，其中所述外部管段至少圍繞所述內(nèi)部管段的一個區(qū)域設(shè)置，以在所述內(nèi)部管段的外部與所述外部管段之間在所述第二管腔內(nèi)形成空間， 其中所述內(nèi)部管段的所述第一管腔被設(shè)置成或旨在接納及/或傳導(dǎo)所述醫(yī)用流體，且其中所述外部管段的所述空間被設(shè)置成或旨在接納及/或傳導(dǎo)至少所述漂洗流體，或者反之。
10.如權(quán)利要求8或9所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)，其特征在于，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)被設(shè)計或?qū)嵤┏审w外血液管道組或血液治療盒、尤其是可棄式血液治療盒。
11.一種醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備，其特征在于，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備與至少一個如權(quán)利要求I至7中的任一項所述的漂洗管線(27)及/或與至少一個如權(quán)利要求8至10中的任一項所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)相連接，或被設(shè)置成或旨在與至少一個如權(quán)利要求1至7中的任一項所述的漂洗管線(27)及/或與至少一個如權(quán)利要求8至10中的任一項所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)相連接。
12.一種用于漂洗或沖洗及/或裝填醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)的方法，其特征在于，包括如下步驟 一使用如權(quán)利要求1至7中的任一項所述的漂洗管線(27)。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，進一步包括如下步驟 至少部分地將所述漂洗流體通過所述漂洗管線(27)排出或泄放出被漂洗過的所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000 )而進入端口或機器連接器，所述端口或機器連接器用于將替代液體從醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備供應(yīng)至所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能裝置(1000)中。
14.一種控制單元，其特征在于，尤其被設(shè)置成或旨在與如權(quán)利要求11所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備一起使用，所述控制單元被設(shè)置成或旨在用于并被配置成用于自動地實行或執(zhí)行一種漂洗或沖洗及/或裝填方法、尤其是如權(quán)利要求12或13所述的漂洗或沖洗及/或裝填方法的各步驟中的至少一者。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種漂洗導(dǎo)管(27)，所述漂洗導(dǎo)管(27)用于將漂洗流體從已被所述漂洗流體漂洗過的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能器件(1000)中排出，其中所述漂洗導(dǎo)管(27)一方面連接至或被設(shè)置成連接至醫(yī)學(xué)技術(shù)功能器件(1000)的一區(qū)段，且其中所述漂洗導(dǎo)管(27)另一方面連接至或被設(shè)置成連接至流體供應(yīng)器件，所述流體供應(yīng)器件用于向醫(yī)學(xué)技術(shù)功能器件(1000)中引入醫(yī)用流體。本發(fā)明還涉及一種醫(yī)學(xué)技術(shù)功能器件、一種醫(yī)學(xué)技術(shù)治療器件、一種方法以及一種控制器件。
文檔編號A61M1/36GK103002933SQ201180034979
公開日2013年3月27日 申請日期2011年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月23日
發(fā)明者J·?？? S·爵若 申請人:弗雷塞尼斯醫(yī)療保健德國有限責(zé)任公司