專利名稱：一種治療缺血性心臟病的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，尤其是一種由傳統(tǒng)中藥組成的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
缺血性心臟病是由于心臟冠脈循環(huán)改變，引起冠脈血流和心肌需求之間不平衡而導(dǎo)致的心肌損害，包括冠狀動(dòng)脈功能性改變或者器質(zhì)性病變等引起的急性一過性或慢性冠狀動(dòng)脈供血不足等心肌缺血現(xiàn)象。屬于中醫(yī)學(xué)的胸痹范疇。主要表現(xiàn)為發(fā)作性、持續(xù)短暫的心前區(qū)壓迫性疼痛，可放射至左肩和上臂等部位。缺血性心臟病無論是在發(fā)達(dá)國家，或在發(fā)展中國家均是重要的致殘性和致死性疾病，它嚴(yán)重威脅著人類的健康。近年來的研究顯示本病最常見的病因是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起的冠狀動(dòng)脈狹窄或閉塞，血脂代謝異常、高血壓病、糖尿病、肥胖等因素是本病的危險(xiǎn)因素。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于“胸痹”、“心痛”范疇，本病的病位以心腎為主，基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛以臟器虧虛為主，可兼陰虛；標(biāo)實(shí)以血瘀痰阻多見。目前，治療本病的化學(xué)藥物具有一定的療效，但副作用大；治療本病的中醫(yī)方藥安全有效，但往往組方龐大，劑型落后，質(zhì)量可控性差，不方便使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種治療缺血性心臟病的組合物，使其組方精簡， 安全有效，質(zhì)量可控。本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種組合物的制備方法，將其制成現(xiàn)代制劑，方便使用。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出了下述技術(shù)方案一種治療缺血性心臟病的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片O. 1-0. 3份。組合物各原料配比優(yōu)選為獅子七12份，倒莓子20份，白木15份，延胡索10份， 冰片O. 2份。所述組合物原料的來源分別是獅子七為景天科植物狹葉紅景天Rhodiola kirilowii (Regel)Maxim.的根及根莖。倒莓子為薔薇科植物腺花茅莓Rubus parvifolius L. var. adenochlamys (Focke) Migo的枝葉。白木為蕓香科植物大管Micromelum falcatum(Lour. ) Tanaka 的根。延胡索為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。方中獅子七活血化瘀，倒莓子、白木、延胡索行氣止痛，冰片開竅止痛，諸藥合用，共奏活血化瘀、行氣止通之功?？捎糜谥委熑毖孕呐K病。本發(fā)明所述中藥組合物治療缺血性心臟病的技術(shù)效果可通過下列試驗(yàn)體現(xiàn)。I、材料與方法I. I藥品本發(fā)明組合物，按實(shí)施例11方法自制。地奧心血康膠囊由成都地奧制藥集団有限公司生產(chǎn)。氯化硝基四氮唑藍(lán)(NBT)、磷酸肌酸激酶(CPK)、乳酸脫氫酶(LDH)、游離脂肪酸(FFA)、過氧化脂質(zhì)(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px) 測(cè)定試劑盒由南京建成生物科技有限公司生產(chǎn)。I. 2動(dòng)物健康成年雜種犬，雌雄兼用，體重12_16kg，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心部提供。I. 3儀器RM-6000型多道生理記錄儀，日本光電公司。I. 4方法取雜種犬，隨機(jī)分組，每組6只。假手術(shù)組，模型組，陽性藥物對(duì)照組(地奧心血康膠囊,50. Omg/kg)、本發(fā)明組合物(0. 8、1. 5、3. Og生藥/kg)組。犬用戍巴比妥鈉 (30. Omg/kg) iv麻酔，背位固定，切開頸部皮膚，氣管插管，連接電動(dòng)呼吸機(jī)。于左側(cè)第4肋間施開胸術(shù)，暴露心臟，剪開心包，分離冠狀動(dòng)脈左前降支主干中下1/3交界處，穿線以備結(jié)扎，用多點(diǎn)濕布式吸附法標(biāo)測(cè)心外膜電圖(EECG)，標(biāo)測(cè)點(diǎn)24個(gè)，分正常區(qū)(對(duì)照點(diǎn))，梗死邊緣區(qū)和梗死中心區(qū)。術(shù)畢，穩(wěn)定20min，記錄各點(diǎn)EECG。除假手術(shù)組外，其余各組結(jié)扎冠狀動(dòng)脈，制備實(shí)驗(yàn)性急性心肌梗死模型。分離十二指腸給藥，記錄結(jié)扎即刻、給藥后30、60、 90、120、150、180、240、360min各點(diǎn)EECG,以ST段升高總幅度(E -ST，mV)表示缺血程度； 以ST段升高彡2mV的導(dǎo)聯(lián)數(shù)(N-ST)表示缺血范圍。記錄360min后，從靜脈取血，分離血清，用半自動(dòng)血液生化分析儀測(cè)血清中CPK、LDH活性。根據(jù)試劑盒方法測(cè)定血清LPO水平及SOD、GSH-Px活性，按一次提取比色法測(cè)定FFA水平。取下心臟，沿冠狀溝剪去大血管根部和心房，將左心室均勻橫斷切成5片，置于NBT染液中，在37°C恒溫水浴箱中染色15min。 梗死區(qū)不著色，非梗死區(qū)被NBT染為藍(lán)色。用醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)測(cè)量心肌梗死面積。I. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)以mean土s表示，用SPSS11. 0軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性分析。2、結(jié)果2. I對(duì)急性心肌梗死犬心肌梗死面積及血清CPK、LDH活性的影響試驗(yàn)結(jié)果表明， 模型組動(dòng)物較假手術(shù)組心肌梗死面積、CPK、LDH活性明顯升高，且具有非常顯著性意義(P
<0. 01)，表明造模成功。NBT染色法觀察心肌缺血梗死面積的結(jié)果表明，本發(fā)明組合物低、 中、高劑量組和陽性對(duì)照組的動(dòng)物心肌梗死面積明顯低于模型組(P < 0. 05,0. 01)。生化測(cè)試結(jié)果表明發(fā)明組合物低、中、高劑量組和陽性對(duì)照組與模型組比較明顯降低血清CPK、LDH 活性(P < 0. 05、0.01)，試驗(yàn)結(jié)果見表I。表I本發(fā)明組合物對(duì)急性心肌梗死犬心肌梗死面積與血清中CPK、LDH活性的影響 (X土S，n=6)
權(quán)利要求
1.一種治療缺血性心臟病的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片O. 1-0. 3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療缺血性心臟病的組合物，其特征在于該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七12份，倒莓子20份，白木15份，延胡索10份，冰片O. 2份。
3.權(quán)利要求I所述治療缺血性心臟病的組合物的制備方法，其特征在于所述的方法包括下列步驟取獅子七、倒莓子、白木、延胡索4味藥材混合，加入其總重量10倍重量的水煎煮，共2次，每次I. 5小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濃縮至稠膏狀，加入冰片，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療缺血性心臟病的組合物的制備方法，其特征在于所述的制劑的劑型采用口服劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療缺血性心臟病的組合物的制備方法，其特征在于所述的口服劑型選自顆粒、片、膠囊、滴丸中的一種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能治療缺血性心臟病的組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片0.1-0.3份。本組合物組方精簡，治療缺血性心臟病療效確切。本發(fā)明還涉及上述組合物的制備方法取獅子七、倒莓子、白木、延胡索4味藥材混合，加入其總重量10倍重量的水煎煮，共2次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濃縮至稠膏狀，加入冰片，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。采用該方法制備，能保證本組合物方便使用、質(zhì)量可控。
文檔編號(hào)A61K31/045GK102579639SQ20121009788
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月6日
發(fā)明者張啟春 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)