專利名稱：一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種利用中西藥物治療疾病的方法，具體是經(jīng)皮下掃伏植入法治療頸肩腰腿疼及脊椎病應(yīng)用的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法。
背景技術(shù)：
目前在治療頸肩腰腿疼及脊椎病時(shí)，多采用常規(guī)穴位埋線、椎旁、椎間孔外側(cè)植入法，需配合局部麻醉、藥液封閉等，且治療時(shí)植入部位較深，具有一定的危險(xiǎn)性等不利因素，且植入后易造成植入部位腫脹、疼痛、癢、體溫升高等不適感及不良反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服了目前在治療頸肩腰腿疼及脊椎病時(shí)存在的弊端，提供了經(jīng)皮下掃散后植入，具有治療安全，方便，止痛迅速快捷且不易復(fù)發(fā)，療效顯著應(yīng)用的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法。本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案是所配藥物的組方為麝香7-9g、蘇合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制沒藥8-10g、丹參8-10g、紅花5-7g、川芎5_7g、血竭5_7g、蘇木8_10g、獨(dú)活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、獨(dú)一味8_10g、三七5_7g、防風(fēng)8_10g、細(xì)辛5_7g、烏藥5-7g、連翹8-10g、魚腥草8-10g、黃芪14_16g、當(dāng)歸5_7g、高良姜8_10g、淫羊藿8-10g、肉蓯蓉8-10g、薄荷腦5-7g、利多卡因粉ll-13g、98%醫(yī)用甘油18_22ml、菠蘿蛋白酶粉ll-13g、95%乙醇950-1050ml、醫(yī)用羊腸線2萬根；其制備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對(duì)羊腸線進(jìn)行浸泡后，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進(jìn)行酵浸，即制備成成品。中醫(yī)理論認(rèn)為，藥有個(gè)性之特長，方有合群之妙用，辨證施治，即可用藥中的。本組方中的具有活血化瘀的中藥川芎，辛、溫，活氣行血，怯風(fēng)止痛；丹參，苦、微寒，活血化瘀、涼血消癰；紅花，辛、微溫，活血化瘀、通經(jīng)；降香，辛、溫，活血止痛、止血；血竭，辛、平，化瘀止痛、止血、斂瘡；乳香，辛、苦、溫，活血止痛、生肌；蘇木，辛、平，活血止痛。具有發(fā)散風(fēng)寒的中藥防風(fēng)，辛、甘、微溫，怯風(fēng)解表、勝濕止疼；細(xì)辛，辛、溫，發(fā)散風(fēng)寒、怯風(fēng)止痛。具有行氣中的中藥烏藥，辛、溫，行氣散寒止疼。具有溫里的中藥丁香，辛、溫，溫中降逆、溫腎助陽；高良姜，辛、熱，散寒止疼、溫中止嘔。具有芳香開竅類的中藥麝香，辛溫，開竅醒神、活血散結(jié)、催產(chǎn)下胎；蘇合香，辛溫、開竅避穢。具有怯風(fēng)除濕的中藥獨(dú)活，辛、苦、溫，怯風(fēng)除濕止疼；木瓜，酸、溫，舒筋活絡(luò)、和胃化濕；秦艽，辛、苦、微寒，怯風(fēng)濕、止疼痛、退虛熱、清濕熱；伸筋草，苦、辛、溫，怯風(fēng)燥濕、舒筋活血；獨(dú)一味，甘、苦、平，活血止血、怯風(fēng)止疼。具有止血類中藥三七，微苦、溫，止血、化瘀、止痛。具有補(bǔ)益類中藥黃芪，甘、微溫，補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水退腫；當(dāng)歸，甘、辛溫，補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、活血通便；淫羊藿，辛溫、補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋健骨；肉蓯蓉，甘、咸、溫，補(bǔ)腎益精、強(qiáng)筋健骨。具有清熱解毒類中藥連翹，苦、微寒，清熱解毒、散結(jié)消痛；魚腥草，辛、微寒，清熱解毒、利尿退熱。以上中藥組方配伍相互協(xié)同，以辛溫為主，溫中散寒、活血化瘀、行氣止疼、醒腦開竅、通經(jīng)活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)。西藥的化學(xué)成份及功效為利多卡因粉，可與神經(jīng)膜鈉通道軸漿內(nèi)側(cè)的受體相互作用，阻斷鈉離子內(nèi)流可逆性阻滯神經(jīng)纖維的沖動(dòng)傳導(dǎo)，具有作用快、彌散廣、穿透力強(qiáng)、無明顯擴(kuò)張血管等作用。98%醫(yī)用甘油，具有粘滯性，可使藥物在局部較長時(shí)間停留，從而維持藥物的有效血藥濃度，起緩釋作用。95%乙醇，溶解性能較好，對(duì)中草藥細(xì)胞的穿透力較強(qiáng)，且不易發(fā)霉變質(zhì)，可使藥物在局部組織中均勻分布，并加強(qiáng)其與神經(jīng)膜的結(jié)合，能行血脈、助藥力、增療效。菠蘿蛋白酶，可阻滯血小板凝集，纖維蛋白溶解，起消炎作用、抗腫瘤作用、細(xì)胞因子和免疫調(diào)節(jié)作用、皮膚清創(chuàng)，促進(jìn)其他藥物的吸收，幫助消化作用，促進(jìn)傷口愈合，改善心血管和循環(huán)系統(tǒng)，用于各種原因所致的炎癥、水腫、血栓癥、與抗菌藥物合并治療關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)周圍炎、小腿潰瘍等均有效。以上西藥組方配伍相互協(xié)同，具有速效鎮(zhèn)痛和長效止痛的雙重功效，并對(duì)各種頸肩腰腿疼、脊椎病起到了標(biāo)本兼治的作用。采用以上中西藥物各組方配伍制成復(fù)方制劑浸泡后的羊腸線，通過針具微創(chuàng)植入體內(nèi)病灶的皮下組織植入病變部位，各組分相互協(xié)同，經(jīng)體內(nèi)氧化、分解、吸收后，具有緩解軟組織痙攣，消除無菌性炎癥，改善組織的缺血缺氧狀態(tài)，促進(jìn)血液循環(huán)，起到了通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、怯風(fēng)除濕、醒腦開竅、消腫止疼、通利關(guān)節(jié)、平衡陰陽等功效，有效地激發(fā)了 機(jī)體血液運(yùn)行，促進(jìn)了病灶區(qū)域血液循環(huán)，旺盛了新陳代謝、消除了無菌性炎癥，提高了機(jī)體免疫力，對(duì)各種頸肩腰腿疼、脊椎病起到了標(biāo)本兼治的作用。本發(fā)明的有益效果是由于將多種含有生物堿、苷類、揮發(fā)油等具有生理活性的中藥浸泡于95 %乙醇中，得到其濃縮液，再將高密度非特異性蛋白物質(zhì)一羊腸線浸泡，既得到具有生物活性的植入用藥用羊腸線。通過針具微創(chuàng)植入體內(nèi)病灶的皮下組織中，經(jīng)體內(nèi)氧化、分解、吸收后，起到了通經(jīng)活絡(luò)、消腫止疼、怯風(fēng)除濕、活血化瘀、溫中散寒、扶正怯邪、平衡陰陽等功效。有效地激發(fā)了機(jī)體血液運(yùn)行，促進(jìn)了病灶區(qū)域血液循環(huán)，旺盛了新陳代謝，消除了無菌性炎癥，提高了機(jī)體免疫力。其具體優(yōu)點(diǎn)為I :組方更合理從中藥學(xué)性能和中藥所含的化學(xué)成分及藥代動(dòng)力學(xué)等多方面考慮組方，均使用無明顯毒性的藥物，標(biāo)本兼治，使本方的活血化瘀、怯風(fēng)除濕、消腫止疼、通經(jīng)活絡(luò)等作用明顯提高。2:改善了藥用羊腸線植入后植入部位腫脹、疼痛、癢、體溫升高等不適感，減少了植入后不良反應(yīng)。3:本方法制備的藥用羊腸線，均在病變的皮下淺筋膜掃散后植入，因皮下有豐富的結(jié)締組織和毛細(xì)血管網(wǎng)，加快了藥物的吸收，縮短了顯效時(shí)間，使得治療更安全、可靠。4:在常規(guī)配伍的基礎(chǔ)上，加了菠蘿蛋白酶粉，促進(jìn)了藥物的吸收，增強(qiáng)了藥物的生物活性，加快了炎癥和水腫的消散。5:創(chuàng)新的將利多卡因、薄荷腦、醫(yī)用甘油、乙醇等與中藥組合。據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)研究，利多卡因是中效麻醉劑，可與神經(jīng)膜鈉通道軸漿內(nèi)側(cè)的受體相互作用，阻斷鈉離子內(nèi)流，可逆性的阻斷神經(jīng)纖維的沖動(dòng)傳導(dǎo)，具有作用快、彌散廣、穿透力強(qiáng)作用。薄荷腦是長效麻醉藥，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，其局麻效果可維持48-240小時(shí)，且具有發(fā)散、止癢作用。加入適量醫(yī)用甘油，其粘滯性可使藥物在局部較長時(shí)間停留，從而維持有效藥物濃度，起到了藥物緩釋作用。乙醇可使藥物在局部組織中均勻分布，并加強(qiáng)了與神經(jīng)膜的結(jié)合。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :所配藥物的組方為麝香7_9g、蘇合香4_6g、丁香5_7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制沒藥8-10g、丹參8-10g、紅花5_7g、川芎5_7g、血竭5_7g、蘇木8-10g、獨(dú)活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8_10g、獨(dú)一味8_10g、三七5_7g、防風(fēng)8-10g、細(xì)辛5-7g、烏藥5-7g、連翹8-10g、魚腥草8_10g、黃芪14_16g、當(dāng)歸5_7g、高良姜8-10g、淫羊藿8-10g、肉蓯蓉8-10g、薄荷腦5-7g、利多卡因粉ll_13g、98 %醫(yī)用甘油18-22ml、菠蘿蛋白酶粉ll-13g、95%乙醇950-1050ml、醫(yī)用羊腸線2萬根；其制備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對(duì)羊腸線進(jìn)行浸泡后，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進(jìn)行酵浸，即制備成成品。實(shí)施例2 :所配藥物的組方為磨香8g、蘇合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制沒藥9g、丹參9g、紅花6g、川芎6g、血竭6g、蘇木9g、獨(dú)活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、獨(dú)一味9g、三七6g、防風(fēng)9g、細(xì)辛6g、烏藥6g、連翹9g、魚腥草9g、黃芪15g、當(dāng)歸6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉蓯蓉9g、薄荷腦6g、利多卡因粉12g、98%醫(yī)用甘油20ml、菠蘿蛋白酶粉12g、95%乙醇1000ml、醫(yī)用羊腸線2萬根；其制備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對(duì)羊腸線進(jìn)行浸泡后，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進(jìn)行酵浸，即制備成成品。
3、實(shí)施例3 :所述的制備方法為(I)粉碎將上述中藥材按重量配比，加工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中。(2)溶浸將麝香8g加入100ml95%乙醇中，密封浸泡7天；(3)混合將浸泡后的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，注入裝有藥粉的容器中，將容器蓋好密封，每24小時(shí)搖晃一次，14-20天后，將上述溶浸到一定程度的藥液進(jìn)行過濾后形成的藥物酊劑，裝入滅菌完好的密封玻璃容器內(nèi)；(4)酵浸將每段2cm的羊腸線，裝入滅菌完好的容器中，注入浸泡好的藥物酊劑適量，酵浸30-60天,每24小時(shí)搖晃一次；(5)溶混將菠蘿蛋白酶12g，加入滅菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98%醫(yī)用甘油20ml。與95%乙醇IOOml混合，溶解；(6) 二次酵浸制備成成品將酵浸好的羊腸線放入經(jīng)高溫滅菌的玻璃容器內(nèi)，每瓶注入藥物酊劑8-10ml。再加入菠蘿蛋白酶粉等的混合溶解液l_2ml，酵浸10-15天后即制備成成品使用。實(shí)施例4 :所述的醫(yī)用羊腸線，選用00號(hào)，規(guī)格長度為2厘米，上述配置的浸泡液可浸泡2萬根，I瓶裝200根，可裝100瓶。實(shí)施例5 :臨床觀察資料從2008年10月-2012年I月，采用本方法制備的藥用羊腸線，通過針具植入病變皮下，治療頸肩腰腿疼及脊椎病988例，其中頸椎病230例，肩部疼痛98例，腰腿疼360例，膝部疼痛120例，脊椎相關(guān)疾病80例，缺血性股骨頭壞死(一、二期)40例，風(fēng)濕、類風(fēng)濕60例。各類疾病治療前均行X線、CT或MRI診斷，并結(jié)合典型的臨床表現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室檢查，軟組織壓痛點(diǎn)檢查確診，以排除其他疾病引起的相似癥狀。以《宣蟄人軟組織外科學(xué)》理論為指導(dǎo)，按軟組織損害規(guī)律性壓痛點(diǎn)的分布規(guī)律，在壓痛明顯的部位，通過針具在疼痛部位掃散1-3分鐘后，將每段2厘米藥用羊腸線植入病變部位皮下淺筋膜區(qū)，植入的數(shù)量以病變部位多少而定，每15天治療一次，視病情輕重治療2-3次。療效判定療效判定參考改變MACNAB標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)癥狀完全消失，無運(yùn)動(dòng)功能障受限，恢復(fù)正常工作和生活。良仍有輕微癥狀，活動(dòng)輕微受限，對(duì)工作生活無大影響?？砂Y狀有改善，但仍有明顯的疼痛，活動(dòng)受限，影響正常工作和生活。差治療前后無明顯差別，甚至癥狀較前加重。附表I :臨床療效與疾病觀察表

權(quán)利要求
1.一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法，其特征在于所配藥物的組方為磨香7-9g、蘇合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制沒藥8_10g、丹參8-10g、紅花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、蘇木8-10g、獨(dú)活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、獨(dú)一味8-10g、三七5-7g、防風(fēng)8-10g、細(xì)辛5_7g、烏藥5_7g、連翹8_10g、魚腥草8-10g、黃芪14-16g、當(dāng)歸5-7g、高良姜8-10g、淫羊藿8_10g、肉蓯蓉8_10g、薄荷腦5_7g、利多卡因粉ll_13g、98%醫(yī)用甘油18-22ml、菠蘿蛋白酶粉ll_13g、95%乙醇950_1050ml、醫(yī)用羊腸線2萬根；其制備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對(duì)羊腸線進(jìn)行浸泡后，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進(jìn)行酵浸，即制備成成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法，其特征在于所配藥物的組方為磨香Sg、蘇合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制沒 藥9g、丹參9g、紅花6g、川芎6g、血竭6g、蘇木9g、獨(dú)活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、獨(dú)一味9g、三七6g、防風(fēng)9g、細(xì)辛6g、烏藥6g、連翹9g、魚腥草9g、黃芪15g、當(dāng)歸6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉蓯蓉9g、薄荷腦6g、利多卡因粉12g、98%醫(yī)用甘油20ml、菠蘿蛋白酶粉12g、95%乙醇1000ml、醫(yī)用羊腸線2萬根；其制備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，力口工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對(duì)羊腸線進(jìn)行浸泡后，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進(jìn)行酵浸，即制備成成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求書I或2所述的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法，其特征在于所述的制備方法為(I)粉碎將上述中藥材按重量配比，加工成粉狀，經(jīng)高溫滅菌處理后，裝入無菌容器中。
(2)溶浸將麝香8g加入100ml95%乙醇中，密封浸泡7天； (3)混合將浸泡后的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，注入裝有藥粉的容器中，將容器蓋好密封，每24小時(shí)搖晃一次，14-20天后，將上述溶浸到一定程度的藥液進(jìn)行過濾后形成的藥物酊劑，裝入滅菌完好的密封玻璃容器內(nèi)； (4)酵浸將每段2cm的羊腸線，裝入滅菌完好的容器中，注入浸泡好的藥物酊劑適量，酵浸30-60天，每24小時(shí)搖晃一次； (5)溶混將菠蘿蛋白酶12g，加入滅菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98%醫(yī)用甘油20ml。與95%乙醇IOOml混合，溶解； (6)二次酵浸制備成成品將酵浸好的羊腸線放入經(jīng)高溫滅菌的玻璃容器內(nèi)，每瓶注入藥物酊劑8-10ml。再加入菠蘿蛋白酶粉等的混合溶解液l_2ml，酵浸10-15天后即制備成成品使用。
4.根據(jù)權(quán)利要求書I或2所述的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法，其特征在于所述的醫(yī)用羊腸線，選用00號(hào)，規(guī)格長度為2厘米，上述配置的浸泡液可浸泡2萬根，I瓶裝200根，可裝100瓶。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種利用中西藥物治療疾病的方法，具體是經(jīng)皮下掃伏植入法治療頸肩腰腿疼及脊椎病應(yīng)用的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的制備方法。所配藥物的組方為麝香7-9g、蘇合香4-6g、制乳香8-10g、丹參8-10g、紅花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、利多卡因粉11-13g、菠蘿蛋白酶粉11-13g、醫(yī)用羊腸線2萬根等30多味中西藥物；其制備方法為將上述中藥按重量配比，加工粉狀，再與混合液混合，將醫(yī)用羊腸線進(jìn)行酵浸后為成品。由于本發(fā)明采用30多味中西藥物制備成浸泡液，經(jīng)浸泡的醫(yī)用羊腸線在病變部位皮下掃散后植入，并以恒定的速率進(jìn)入體內(nèi)，加快了藥物的吸收，有效地激發(fā)了機(jī)體血液運(yùn)行。消除了無菌性炎癥，解除了患者的痛苦。
文檔編號(hào)A61K35/55GK102641458SQ20121012667
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2012年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月17日
發(fā)明者肖貴成 申請(qǐng)人:肖貴成