專利名稱：一種治療癌癥的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用中藥制備的治療癌癥的中藥制劑及其制備方法，具體的是ー種治療癌癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
癌癥是世界上嚴重危害人們身體健康的重大疾病。在因疾病死亡的人群中因癌癥死亡的約占四分之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告全球癌癥發(fā)病率有逐年增高的趨勢。據(jù)專家預測，至2020年全世界癌癥新發(fā)病例將達2000萬，將有1200萬人死于癌癥。癌癥巳成為人類的一大殺手。癌癥具有發(fā)病機理復雜，病情變化快，容易轉(zhuǎn)移，治療效果差的特點。目前西醫(yī)治 療癌癥的方法主要是手術切除，這種方法是將病灶處的組織切除，這種方法相對于保守療法治愈率高，對患者身體傷害較大，危險性較高。采用放療或化療的方法殺死癌細胞的方法也較常用，但在殺死癌細胞的同時也會將部份正常細胞殺死，這種方法副作用大，治療費用高，治愈率低。采用中藥治療癌癥也是ー種重要的方法，中藥治療癌癥較為安全，副作用小，費用較低，其缺點是治療時間長、療效差、治愈率也較低。目前各種各樣的癌癥繁雜而各異，且尚未有統(tǒng)一而規(guī)范的結(jié)論，癌癥具有頑固性、轉(zhuǎn)移性、危害性、死亡率高的特性，用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥治療癌癥也需要不斷探索和發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種新的能有效治療癌癥的中藥制劑，具體的是ー種治療癌癥的中藥制劑及其制備方法的技術方案。本發(fā)明的技術方案為，一種治療癌癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑
紫杉6-150 半枝蓮6-150 仙鶴草6-150 臭靈丹6-150 雞血藤6-150 夏枯草6-150 白花蛇舌草6-150益母草6-150 土鱉蟲6-150 土茯苓6-120 延胡索6-120 蒲公英6-100 丹參6-100 威靈仙6-100 金銀花6-100 石見穿6-100 土牛膝6-100 薏仁6-100 鵝不食草6-100 王不留行6-100 海藻6 — 100 黃芪6-100 雞矢藤6-100 白毛藤6-100 三七6 — 100 山慈菇6-100 核桃樹枝6-100 紫草6-100 地龍6-100 扁豆6-100 莪術6-100山楂6-100
敗醬草6-100 茜草6-100 靈芝草6-100 澤漆6-100 一枝黃花6-60路路通6-60 黃藥子6 — 60 九香蟲6_60 茯苓6-60 皂角刺6-60 沉香6-60八月扎6 — 60
香附6 — 60 郁金6-60三棱6-60當歸6-60
何首烏6-60 川芎6-60喜樹6-60絞股藍3_60乳香6-60 沒藥6-60五靈脂6-60僵蠶6_60
土大黃6 — 60 丹皮6-60赤芍6 — 60虎杖6_60
重樓6 — 60 天花粉6-60 栝樓6-60昆布6_60
玄參6 — 60 天南星3-60 石上柏6-100 紫花地丁 6_60 生地6-60 神曲6-60青蒿6 — 60絡石藤6_60
豬苓6-60 海蛤殼6-60 半夏6-60大黃3_60
木香36-60 青黛6-30枳殼6 — 30桂枝3_30 大青葉6-30 柴胡6 — 30桃仁6-30 白花蛇6-30 白芥子6-30 螞蟻1-30露蜂房6_30
海浮石6-30 牡礪6-30瓦楞子6-30麝香1_30
穿山甲3-30 連翹6-30全蝎1-30川楝子1_30
木通1-30 車前子1-30 紅花3-15黃柏6-15
白英6 — 15 海螵蛸6-15 蜈蚣1-15水蛭O. 6-6
壁虎 1-6 斑蝥 O. 03-0. I 蟾蜍 O. 01-0. 06 藤黃 O. 01-0. 06 蜣螂O. 1-0. 6 馬前子O. 01-0. 6石比石O. 01-0. 6。所述的藥劑是ロ服液、顆粒、散剤、膠囊、沖劑及片劑。所述的散劑由以下步驟制成
(1)將原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液；
(2)將步驟(I)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為提取散剤。所述的片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊由以下步驟制成
(1)將原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液；
(2)將步驟(I)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為提取散劑
(3)按常規(guī)方法用步驟(2)制得的提取散劑制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。所述的片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊由以下步驟制成
(1)將權利要求I所述的原料藥篩去灰土，粉碎，
(2)過至少200目篩，
(3)取篩下物，消毒滅菌，為生粉散剤，
按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。本發(fā)明主要根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學辨正施治的原理，集眾醫(yī)家所長，廣采博收民間及民族地區(qū)奇藥妙方，并基于現(xiàn)代醫(yī)學對癌癥的發(fā)病機理的認識及治療原則，經(jīng)長期診療病例的臨床實踐總結(jié)而成。中醫(yī)治療癌癥是以辯病與辯證相結(jié)合，面對錯綜復雜的各種癥狀進行治療。中醫(yī)認為癌癥最基本的特點是正虛邪實。本發(fā)明以扶正培本為主，首先辨清陰陽氣血盛衰，再辨別五臟虛損及臟腑的相互關系，采用五臟分補的方法扶正培本，主要采用仙鶴草、雞血藤、黃芪、當歸、何首烏等中藥補氣血、固本。中醫(yī)認為癌癥的發(fā)生與氣機運行失調(diào)有關，氣機不暢，則津液氣血運行代謝障礙，積而成癌。本發(fā)明采用紫衫、半枝蓮、臭靈丹、夏枯草、白花蛇色草、土鱉蟲、威靈仙、石見穿、海藻、山慈菇、核桃樹枝、靈芝草、澤漆、一枝黃花、黃藥子、九香蟲、八月札、喜樹、天花粉、穿山甲、全蝎、白英、海螵蛸、蜈蚣、水蛭、壁虎、斑蝥、蟾蜍、藤黃、螺螂、馬前子、舭石等藥物化癌消腫、以毒攻毒。中醫(yī)認為癌癥的發(fā)生多與腫塊與瘀血有關，本發(fā)明的方中采用了益母草、丹參、土牛膝、王不留行、三七、山楂、茜草、三棱、當歸、沒藥、丹皮、赤芍、玄參、生地、桃仁、紅花等中藥活血化瘀、軟堅散結(jié)。本發(fā)明采用了清熱解毒的中藥成份土茯苓、蒲公英、金銀花、意仁、敗醬草、青蒿、枳殼、半夏、大黃、柴胡、白介子等。本發(fā)明采用止疼的中藥成分延胡索、雞矢藤、沉香、香附、郁金、木香、麝香等成分。本發(fā)明采用了 110味中藥，君臣佐使合理搭配，兼顧方方面面，起到了對癌癥標本兼治的作用。本發(fā)明采用的原料藥為常用的普通中藥，制作成本低，副作用小。本發(fā)明具有可有效增強自身免役力、攻邪而不傷正的優(yōu)點，且起效快，療效高，治愈率高，復發(fā)率較低，標本兼治，安全可靠。本發(fā)明可治療各種類型的癌癥，特別是肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、胰腺癌、宮頸癌及乳腺癌。本發(fā)明的100例臨床觀察報告
病例資料全部病例均經(jīng)病理及影象學檢查，確診為早、中、晩期癌癥， 其中肺癌26例，胃癌24例，肝癌9例，食道癌8例，胰腺癌3例，乳腺癌19例，宮頸癌11例。治療方法用本發(fā)明實施例1-5制備的ロ服液毎次10_20ml，日服3次，或用本發(fā)明實施例1-5制備的提取散劑制備的片劑、顆粒、提取散劑、膠囊、沖劑等，使用其中ー種，每次3-20克，日服3-5次，也可用本發(fā)明實施例1-5制備的生粉散劑或生粉散劑制成的片齊U、顆粒、生粉散劑、膠囊、沖劑等其中ー種，毎次5-20克日服3-5次，各種劑型可交替使用，兒童減半。治療30天為ー療程，輕癥1-3個療程，重癥3-6個療程。嬰幼兒、孕婦、婦女月經(jīng)期、年老體質(zhì)極度虛弱患者禁用。服藥期間7-10天觀察一次，主要觀察癥狀、體癥改善情況及不良反應。治療前后均查血壓、心臟、肝、腎功能和尿常規(guī)。治療結(jié)束兩周內(nèi)到醫(yī)院復查病情。療效標準中草藥治療惡性腫瘤的療效判斷標準(《腫瘤中西醫(yī)綜合治療》陳世偉張利民主編2001年7月出版第748頁)
治愈癥狀、客觀檢查陽性體癥完全消失，恢復一定勞動能力，連續(xù)3年以上無復發(fā)者。臨床治愈癥狀及客觀檢查陽性癥象消失，恢復一定勞動能力，I級連續(xù)觀察I年以上無復發(fā)者；2級連續(xù)觀察半年至I年無復發(fā)者；3級連續(xù)觀察2-6個月無復發(fā)者。顯效癥狀基本消失，癌灶縮小一半以上，其他客觀檢查有明顯好轉(zhuǎn)；1級觀察半年以上不再發(fā)展者；2級觀察2-6個月不再發(fā)展者。有效種癥狀有所改善，癌灶基本穩(wěn)定，觀察I個月以上者。無效癥狀及客觀檢查無改善，或有短期改善，而又迅速惡化者。治療效果服藥I 一 6個療程后,治愈患者為11例，治愈率11% ;臨床治愈者22例，臨床治愈率22% ;顯效患者為28例，顯效率28% ;有效患者為31人，有效率31%。無效患者8例，無效率8%。在治療過程中未見明顯藥物不良反應。經(jīng)米用本發(fā)明的藥物治愈者中存活時間最長的肺癌17年，胃癌11年,肝癌5年，食道癌8年，胰腺癌4年，乳腺癌15年，宮頸癌13年。其中，云南省會澤縣楊姓患者，男，47歲，2000年經(jīng)本地大醫(yī)院診斷為惡性皮膚癌，在本地大醫(yī)院治療6年，并作了 4次手術，終被判定為無治。服本發(fā)明的藥物提取散剤、膠囊、沖劑輪換使用，6個療程后完全治愈，連續(xù)觀察6年無復發(fā)。昆明女患者，經(jīng)本地大醫(yī)院診斷為右側(cè)乳腺癌，手?？捎|及包塊10*20，未做手木。服本發(fā)明的藥物提取散劑、膠囊、沖劑輪換使用，6個療程后包快軟化，連續(xù)觀察15年無復發(fā)，身體健康、精神狀態(tài)良好。
具體實施例方式各實施例按表I備料，
I、顆粒、散劑、膠囊、沖劑及片劑等ロ服劑的治療癌癥的中藥制劑的制備方法由以下步驟制成
制成
(1)將表I中的原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液；
(2)按常規(guī)方法用步驟(I)制得的水提取液制為ロ服液；
(3)將步驟(I)得到的水提取液濃縮、干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為提取散劑，包裝，每袋5-10克；
(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的提取散劑制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊，顆粒劑每 袋含藥物散劑，2-10克；膠囊，每粒O. 2-1克；沖劑，每袋含藥物提取散劑3-10克；片劑，每片含藥物提取散劑O. 2-1克。2、生粉散劑由以下步驟制成
(1)將表I中的原料藥篩去灰土，粉碎，
(2)過至少200目篩，
(3)取篩下物，消毒滅菌，為生粉散劑，包裝，每袋5— 10克。(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。表I
權利要求
1.一種治療癌癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑 紫杉6-150 半枝蓮6-150 仙鶴草6-150 臭靈丹6-150 雞血藤6-150 夏枯草6-150 白花蛇舌草6-150益母草6-150 土鱉蟲6-150 土茯苓6-120 延胡索6-120 蒲公英6-100 丹參6-100 威靈仙6-100 金銀花6-100 石見穿6-100 土牛膝6-100 薏仁6-100 鵝不食草6-100 王不留行6-100 海藻6 — 100 黃芪6-100 雞矢藤6-100 白毛藤6-100 三七6 — 100 山慈菇6-100 核桃樹枝6-100 紫草6-100 地龍6-100 扁豆6-100 莪術6-100山楂6-100 敗醬草6-100 茜草6-100 靈芝草6-100 澤漆6-100 一枝黃花6-60路路通6-60 黃藥子6 — 60 九香蟲6_60 茯苓6-60 皂角刺6-60 沉香6-60八月扎6 — 60 香附6 — 60 郁金6-60三棱6-60當歸6-60 何首烏6-60 川芎6-60喜樹6-60絞股藍3_60 乳香6-60 沒藥6-60五靈脂6-60僵蠶6_60 土大黃6 — 60 丹皮6-60赤芍6 — 60虎杖6_60 重樓6 — 60 天花粉6-60 栝樓6-60昆布6_60 玄參6 — 60 天南星3-60 石上柏6-100 紫花地丁 6_60 生地6-60 神曲6-60青蒿6 — 60絡石藤6_60 豬苓6-60 海蛤殼6-60 半夏6-60大黃3_60 木香36-60 青黛6-30枳殼6 — 30桂枝3_30 大青葉6-30 柴胡6 — 30桃仁6-30 白花蛇6-30 白芥子6-30 螞蟻1-30露蜂房6_30 海浮石6-30 牡礪6-30瓦楞子6-30麝香1_30 穿山甲3-30 連翹6-30全蝎1-30川楝子1_30 木通1-30 車前子1-30 紅花3-15黃柏6-15 白英6 — 15 海螵蛸6-15 蜈蚣1-15水蛭O. 6-6 壁虎 1-6 斑蝥 O. 03-0. I 蟾蜍 O. 01-0. 06 藤黃 O. 01-0. 06 蜣螂O. 1-0. 6 馬前子O. 01-0. 6石比石O. 01-0. 6。
2.根據(jù)權利要求I所述的ー種治療癌癥的中藥制劑，其特征在于，所述的藥劑是ロ服液、顆粒、散剤、膠囊、沖劑及片劑。
3.根據(jù)權利要求I和2所述的ー種治療癌癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述的散劑由以下步驟制成 (1)將原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液， (2)將步驟(I)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為提取散剤。
4.根據(jù)權利要求I和2所述的ー種治療癌癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述的片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊由以下步驟制成 (I)將原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)將步驟(I)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為提取散剤， (3)按常規(guī)方法用步驟(2)制得的提取散劑制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。
5.根據(jù)權利要求I和2所述的ー種治療癌癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述的片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊由以下步驟制成 (1)將權利要求I所述的原料藥篩去灰土，粉碎， (2)過至少200目篩， (3)取篩下物，消毒滅菌，為生粉散剤， (4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療癌癥的中藥制劑，是由紫杉、半枝蓮、仙鶴草、臭靈丹等110味原料藥材制成的藥劑。所述的藥劑是口服液、顆粒、散劑、膠囊、沖劑及片劑。本發(fā)明采用了110味中藥，君臣佐使合理搭配，兼顧方方面面，起到了對癌癥標本兼治的作用。本發(fā)明采用的原料藥為常用的普通中藥，制作成本低，副作用小。本發(fā)明具有可有效增強自身免役力、攻邪而不傷正的優(yōu)點，且起效快，療效高，治愈率高，復發(fā)率較低，標本兼治，安全可靠。本發(fā)明可治療各種類型的癌癥，特別是肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、胰腺癌、宮頸癌及乳腺癌。
文檔編號A61P35/00GK102772745SQ20121029754
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月21日 優(yōu)先權日2012年8月21日
發(fā)明者盧速江 申請人:盧速江