專利名稱：一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來說，涉及一種治療的化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物，以及該組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
化膿性腦膜炎(purulent meningitis,簡稱化腦)，系由各種化膿菌感染引起的腦膜炎癥。小兒尤其是嬰幼兒常見。自使用抗生素以來其病死率已由50% 90%降至10%以下，但仍是小兒嚴重感染性疾病之一。成人在免疫力低下的狀態(tài)下，也會由于感冒等癥狀引發(fā)化膿性腦膜炎，其中腦膜炎雙球菌引起者最多見，可以發(fā)生流行，臨床表現(xiàn)有其特殊性，稱流行性腦脊髄膜炎。流行性腦脊髄膜炎(簡稱流腦)，是由腦膜炎雙球菌引起的化膿性腦膜炎。多見于冬春季。腦膜炎雙球菌為革蘭氏陰性菌，由呼吸道侵入人體，在上呼吸 道繁殖產(chǎn)生大量內(nèi)毒素，在抵抗力低下時病原體侵入血液，繼而侵入腦膜，形成化膿性腦膜 炎。目前，我們治療化膿性腦膜炎多采用抗生素治療，但其在殺滅有害細菌的同時也消滅了一部分有益細菌，使人體菌群失調(diào)，造成機體功能紊亂，更可怕的是長期使用抗生素會使人體產(chǎn)生耐藥性，在真正需要抗生素治療的時候往往達不到預(yù)期的效果。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述不足，本發(fā)明的目的是要提供一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物及其制備方法，該藥物能有效提高化膿性腦膜炎的實際治愈率，不產(chǎn)生耐藥性，無毒副作用，適合各類人群。本發(fā)明目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的經(jīng)過多年臨床觀察和試驗研究認為化膿性腦膜炎的基本病機是由于外感風熱，郁而化火，熱擾神明，蒙蔽心竅，出現(xiàn)高熱神昏；邪熱傷津耗血，目失滋養(yǎng)，故出現(xiàn)目光晦暗，反應(yīng)遲鈍，精神萎靡；“舌為心竅”。“言為心聲”，邪熱傷津未復(fù)，舌動失靈，故舌體顫動，語言蹇澀；邪熱傷津，水精不能四布，且熱灼津液為痰，痰濁阻絡(luò)，筋脈失于滋養(yǎng)濡潤，故出現(xiàn)肢體痿軟，手指拘急；舌紅稍紫，少苔，脈沉弱均屬陰虛血瘀之象。瘀阻絡(luò)脈，陰虛生風宜養(yǎng)陰補氣，行瘀通絡(luò)。本發(fā)明藥物是由下列原料制成的，生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生、炒全蝎。方中生地黃、白芍、麥冬、當歸、木瓜、知母養(yǎng)陰生律，緩急舒筋；赤芍、絲瓜絡(luò)涼血活血通絡(luò)；地龍、全蝎熄風化痰通絡(luò)；黃芪、炙甘草補氣；丹參活血行瘀；桑寄生壯腰補腎；桑枝祛風通經(jīng)絡(luò)，方中重用黃芪，取其カ專性走，周行全身之功，以推動諸藥發(fā)揮效力，使氣血暢行，瘀祛絡(luò)通。本發(fā)明藥物是由下列原料制成的(用量為重量份)生地黃6 18份、赤茍5 15份、白茍5 15份、麥冬6 18份、炎甘草3 8份、當歸5 15份、黃芪15 45份、地龍5 15份、丹參5 15份、木瓜5 15份、絲瓜絡(luò)5 15份、桑枝6 18份、知母5 15份、桑寄生6 18份、炒全蝎3 8份。制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量配比范圍是生地黃8 14份、赤芍8 12份、白芍8 12份、麥冬8 14份、炙甘草4 7份、當歸8 12份、黃芪20 40份、地龍8 12份、丹參8 12份、木瓜8 12份、絲瓜絡(luò)8 12份、桑枝8 14份、知母8 12份、桑寄生8 14份、炒全蝎4 7份。本發(fā)明藥物的最佳重量配比是生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、
炒全蝎5份。本發(fā)明藥物的制備エ藝可以將上述原料直接研磨成粉或經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)提取技 術(shù)如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制得到作為本發(fā)明治療化膿性腦膜炎后遺癥藥物的活性成分。所述活性成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學劑型如散剤、丸剤、片劑、顆粒劑、膠囊劑等。其中所述的藥學上可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇，所用的這些載體或賦形劑對于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。本發(fā)明藥物可以按照以下三種方法制備第一種方法，包括下列步驟(I)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)將上述中藥材干燥粉碎成細粉，與藥學上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊齊U、散劑、丸劑、顆粒劑等劑型。第二種方法，包括下列步驟(I)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，每次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，與藥學上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸剤、顆粒劑等劑型。本發(fā)明的有益效果是可以提高化膿性腦膜炎后遺癥的實際治愈率，不產(chǎn)生耐藥性，無毒副作用，適用人群廣，制備方法簡單易操作。上述最佳優(yōu)選實施方案所提到的中藥材的來源如下生地黃為玄參科植物地黃的干燥塊根，甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津的功效，用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴等癥。赤芍為毛茛科植物芍藥的干燥根。具有清熱涼血，散瘀止痛的功效。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌撲損傷，癰腫瘡瘍等癥。白芍為毛茛科植物芍藥的干燥根?？?、酸、微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽的功效。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈等癥。麥冬為百合科植物麥冬的干燥塊根。具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效，用于肺燥干咳，陰虛勞嗽，喉痹咽痛，津傷ロ渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等癥。炙甘草為甘草的炮制加工品。甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補脾和胃，益氣復(fù)脈的功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代。當歸為傘形科植物當歸的干燥根，具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘等癥。黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，具有補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂等癥。地龍為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。具有清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿的功效。用于高熱神錯，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少等癥。丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰的功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。木瓜為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實。具有舒筋活絡(luò)，和胃化濕的功效。用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，暑濕吐瀉，轉(zhuǎn)筋攣痛，腳氣水腫等癥。絲瓜絡(luò)為葫蘆科植物絲瓜的干燥成熟果實的維管束，具有祛風，通絡(luò)，活血，下乳的功效。用于痹痛拘攣，胸脅脹痛，乳汗不通，乳癰腫痛等癥。桑枝為?？浦参锷５母稍锬壑Α＞哂徐铒L濕，利關(guān)節(jié)的功效，用于風濕痹病，肩臂、關(guān)節(jié)酸痛麻木等癥。知母為百合科植物知母的干燥根莖。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘等癥。桑寄生為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。具有祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎元的功效。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安，頭暈?zāi)垦５劝Y。炒全蝎為全蝎的干燥加工品。具有息風鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)的功效。用于肝風內(nèi)動，痙攣抽搐，小兒驚風，半身不遂，破傷風，風濕痹痛，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等癥。
具體實施例方式該藥物組合物及其制備方法如下實施例I :丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃6份、赤芍5份、白芍5份、麥冬6份、炙甘草3份、當歸5份、黃芪15份、地龍5份、丹參5份、木瓜5份、絲瓜絡(luò)5份、桑枝6份、知母5份、桑寄生6份、炒全蝎3份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小吋，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混勻，用水泛制成微丸，用百草霜包衣，撞光，干燥制成。實施例2:丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃18份、赤芍15份、白芍15份、麥冬18份、炙甘草8份、當歸15份、黃芪45份、地龍15份、丹參15份、木瓜15份、絲瓜絡(luò)15份、桑枝18份、知母15份、桑寄生18份、炒全蝎8份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混勻，用水泛制成微丸，用百草霜包衣，撞光，干燥制成。實施例3:丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥 材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份。將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混勻，用水泛制成微丸，用百草霜包衣，撞光，干燥制成。實施例4 :丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份。將上述中藥材干燥粉碎成細粉，用水泛制成微丸，用百草霜包衣，撞光，干燥制成。實施例5 :片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃6份、赤芍5份、白芍5份、麥冬6份、炙甘草3份、當歸5份、黃芪15份、地龍5份、丹參5份、木瓜5份、絲瓜絡(luò)5份、桑枝6份、知母5份、桑寄生6份、炒全蝎3份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混合均勻，加入適量的輔料，制?；靹?，壓制成片。實施例6 :片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃18份、赤芍15份、白芍15份、麥冬18份、炙甘草8份、當歸15份、黃芪45份、地龍15份、丹參15份、木瓜15份、絲瓜絡(luò)15份、桑枝18份、知母15份、桑寄生18份、炒全蝎8份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉；加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片。實施例7 :片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份。將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉。加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片。實施例8:片劑的制備
按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份，將上述中藥材干燥粉碎成細粉，加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片。實施例9 :散劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃6份、赤芍5份、白芍5份、麥冬6份、炙甘草3份、當歸5份、黃芪15份、地龍5份、丹參5份、木瓜5份、絲瓜絡(luò)5份、桑枝6份、知母5份、桑寄生6份、炒全蝎3份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小吋，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，制成。實施例10 :散劑的制備
按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃18份、赤芍15份、白芍15份、麥冬18份、炙甘草8份、當歸15份、黃芪45份、地龍15份、丹參15份、木瓜15份、絲瓜絡(luò)15份、桑枝18份、知母15份、桑寄生18份、炒全蝎8份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉制成。實施例11 :散劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份。將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉制成。實施例12 :散劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份，將上述中藥材干燥粉碎成細粉制成。實施例13 :膠囊劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃6份、赤芍5份、白芍5份、麥冬6份、炙甘草3份、當歸5份、黃芪15份、地龍5份、丹參5份、木瓜5份、絲瓜絡(luò)5份、桑枝6份、知母5份、桑寄生6份、炒全蝎3份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混合均勻，裝入硬膠囊売。實施例14 :膠囊劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃18份、赤芍15份、白芍15份、麥冬18份、炙甘草8份、當歸15份、黃芪45份、地龍15份、丹參15份、木瓜15份、絲瓜絡(luò)15份、桑枝18份、知母15份、桑寄生18份、炒全蝎8份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入硬膠囊殼。實施例15 :膠囊劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份。將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入硬膠囊殼。實施例16 :膠囊劑的制備
按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份，將上述中藥材干燥粉碎成細粉，裝入硬膠囊殼。實施例17 :顆粒劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃6份、赤芍5份、白芍5份、麥冬6份、炙甘草3份、當歸5份、黃芪15份、地龍5份、丹參5份、木瓜5份、絲瓜絡(luò)5份、桑枝6份、知母5份、桑寄生6份、炒全蝎3份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I
I.5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混合均勻，加入適量的輔料，混勻，制成顆粒。實施例18 :顆粒劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃18份、赤芍15份、白芍15份、麥冬18份、炙甘草8份、當歸15份、黃芪45份、地龍15份、丹參15份、木瓜15份、絲瓜絡(luò)15份、桑枝18份、知母15份、桑寄生18份、炒全蝎8份，將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉；加入適量的輔料，混勻，制成顆粒。實施例19 :顆粒劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份。將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，毎次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入全蝎細粉混勻，干燥，粉碎成細粉。加入適量的輔料，混勻，制成顆粒。實施例20 :顆粒劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全蝎5份，將上述中藥材干燥粉碎成細粉，加入適量的輔料，混勻，制成顆粒。本發(fā)明的中藥組合物或其提取物作為活性成分制成的藥劑治療陰虛生風、瘀阻絡(luò)脈的化膿性腦膜炎后遺癥總有效率為89. 6%。經(jīng)多年臨床試驗證明，本發(fā)明藥物組合物的制劑對化膿性腦膜炎后遺癥療效十分明顯，詳見下述實驗。(一 )本發(fā)明對治療化膿性腦膜炎后遺癥的臨床療效試驗I.方法共接受48例化膿性腦膜炎后遺癥患者接受治療，兒童35例，成人13例，平均41歲，其中普通型25例，暴發(fā)型16例，慢性敗血癥型7例，所有病人均做血象檢查。治療給予本發(fā)明藥物，毎次3-5g，每天3次，5天為ー療程。2.療效判定(I)癥狀改善程度普通型急性起病，上呼吸道感染癥狀，如咽痛、流涕，進入敗血期后出現(xiàn)高熱、畏寒、寒戰(zhàn)。70%的病例皮膚粘膜出現(xiàn)暗或紫紅色大小不等、分布不勻的瘀點、瘀斑。I 2日后進入腦膜炎期，出現(xiàn)顱內(nèi)高壓，表現(xiàn)為頭痛加劇，嘔吐頻繁(呈噴射狀)及腦膜刺激癥(即頸項強直，角弓反張、布氏征陽性)，血壓升高，常有怕光、狂燥甚至呼吸衰竭等。身痛煩躁不安和表情呆滯等毒血癥表現(xiàn)，嚴重者出現(xiàn)譫妄、昏迷。嬰幼兒(2歲以下)因顱骨縫及囟門未閉，腦膜炎癥狀常不典型，表現(xiàn)為高熱、嘔吐、拒食、哭鬧不安，甚至驚厥，雖無腦膜刺激征，但前因門飽滿。暴發(fā)型此型多見于兒童，病情兇猛，如不及時搶救可于24小時內(nèi)死亡。常高熱，頭痛，嘔吐，嚴重精神萎靡，意識障礙，時有驚厥，少尿或無尿，患腦實質(zhì)損害患者迅速進入昏迷，驚厥頻繁，肢體偏癱，血壓高，ー側(cè)瞳孔散大，對光反射消失，眼球固定很快出現(xiàn)呼吸衰竭而死亡。此型又分為暴發(fā)休克型和暴發(fā)腦炎型。體克型除普通型癥狀外，其突出表現(xiàn)為全身中毒癥狀，精神極度萎摩，有面色蒼白，四肢冰冷，皮膚出現(xiàn)花紋，尿量減少，血壓下降，腦脊液多澄清，細胞數(shù)略増加或正常。血培養(yǎng)及淤點涂片為陽性。暴發(fā)腦炎型，其突出表現(xiàn)為劇烈頭痛，煩躁不安，頻繁嘔吐，抽搐，迅速昏迷，最終發(fā)生腦疝，呼吸衰竭。同時具有休克型和腦炎型癥狀者為混合型，病死率極高。慢性敗血癥型多為成人，遷延數(shù)月之久，以發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)病變?yōu)樘卣?，少?shù)有肝大，多次血培養(yǎng)至高點涂片可找到病原菌治愈指95%以上原有癥狀明顯減輕；顯著有效75%以上原有癥狀明顯減輕；有效指50%以上原有癥狀明顯減輕；無效指50%以下原有癥狀減輕或完全無減輕。3.臨床觀察結(jié)果現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，本發(fā)明藥物能有效減輕高熱、頭痛、咽痛、嘔吐等癥狀，改善意識障礙，驚厥，少尿或無尿，昏迷，肢體偏癱，血壓高，ー側(cè)瞳孔散大，皮疹等癥狀。服藥10天后患者臨床癥狀改善情況見表I :
權(quán)利要求
1.一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物，其特征在于它是由下列重量份的藥效原料和藥學上可接受的載體或賦形劑制成的藥劑 生地黃6 18份、赤芍5 15份、白芍5 15份、麥冬6 18份、炙甘草3 8份、當歸5 15份、黃芪15 45份、地龍5 15份、丹參5 15份、木瓜5 15份、絲瓜絡(luò)5 15份、桑枝6 18份、知母5 15份、桑寄生6 18份、炒全蝎3 8份。
2.一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物，其特征在于它是由下列重量份的藥效原料和藥學上可接受的載體或賦形劑制成的藥劑 生地黃8 14份、赤芍8 12份、白芍8 12份、麥冬8 14份、炙甘草4 7份、當歸8 12份、黃芪20 40份、地龍8 12份、丹參8 12份、木瓜8 12份、絲瓜絡(luò)8 12份、桑枝8 14份、知母8 12份、桑寄生8 14份、炒全蝎4 7份。
3.一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物，其特征在于它是由下列重量份的藥效原料和藥學上可接受的載體或賦形劑制成的藥劑 生地黃12份、赤芍10份、白芍10份、麥冬12份、炙甘草5份、當歸10份、黃芪30份、地龍10份、丹參10份、木瓜10份、絲瓜絡(luò)10份、桑枝12份、知母10份、桑寄生12份、炒全竭5份。
4.如權(quán)利要求I 3任一項所述的一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括下列步驟 (1)按照上述用量稱取原料中藥材； (2)將上述中藥材干燥粉碎成細粉，與藥學上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑。
5.如權(quán)利要求I 3任一項所述的一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括下列步驟 (1)按照上述用量稱取原料中藥材； (2)將炒全蝎粉碎成細粉，過篩；將生地黃、赤芍、白芍、麥冬、炙甘草、當歸、黃芪、地龍、丹參、木瓜、絲瓜絡(luò)、桑枝、知母、桑寄生加水煎煮二次，每次I I. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至稠膏狀，與藥學上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散剤、丸劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療化膿性腦膜炎后遺癥的中藥組合物及其制備方法，該組合物是以生地黃6～18份、赤芍5～15份、白芍5～15份、麥冬6～18份、炙甘草3～8份、當歸5～15份、黃芪15～45份、地龍5～15份、丹參5～15份、木瓜5～15份、絲瓜絡(luò)5～15份、桑枝6～18份、知母5～15份、桑寄生6～18份、炒全蝎3～8份為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以粉碎、濃縮提取干燥再粉碎等方法處理后，按比例配制，再與藥學上可接受的載體或賦形劑制成丸劑、片劑、膠囊劑、散劑等劑型，本發(fā)明能提高化膿性腦膜炎后遺癥的實際治愈率，不產(chǎn)生耐藥性，無毒副作用，適用人群廣，制備方法簡單易操作，并且無毒副作用。
文檔編號A61P31/04GK102861227SQ20121039485
公開日2013年1月9日 申請日期2012年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月18日
發(fā)明者張淼 申請人:張淼