專利名稱：一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨性關(guān)節(jié)炎是ー種常見的慢性進(jìn)行性疾病。其主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變，伴有軟骨下骨骨質(zhì)硬化和繼發(fā)性骨質(zhì)增生。當(dāng)受到異常載荷時(shí)，引起關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限等癥狀。雖然本病致殘率不如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎高，但由于引起嚴(yán)重不適以至活動(dòng)障礙而對(duì)患者生活質(zhì)量的影響極大。盡管OA (骨性關(guān)節(jié)炎)治療方法日益增多，但總的來(lái)說(shuō)都不十分理想。如西藥不能針對(duì)病因治療，且副作用較多。西醫(yī)治療包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療。手術(shù)治療本身就是ー種創(chuàng)傷性治療，且易出現(xiàn)感染，血管、神經(jīng)損傷，皮膚、骨壞死，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限等不良并發(fā)癥，療效也不穩(wěn)定。非手術(shù)療法最常用的就是服用止痛藥及消炎藥，但此法無(wú)法解決骨關(guān)節(jié)炎 的基本自身免疫失調(diào)病理機(jī)制，長(zhǎng)期服用此類藥物會(huì)導(dǎo)致成癮依賴及胃腸道的破壞；理療雖有一定效果，但療程長(zhǎng)，且療效不鞏固。而中醫(yī)治療方面，目前用于治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥種類不多，所以研制出安全、有效、服用方便的中藥很有必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明提供ー種醋乳香、丹參、當(dāng)歸、獨(dú)活、秦艽、川芎、醋延胡索、甘草配伍的中藥組合物制劑用于治療骨性關(guān)節(jié)炎，安全性和療效均較理想，且服用方便，副作用小。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160-170、丹參130-140、當(dāng)歸130-140、獨(dú)活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索130-140、甘草 130-140。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的6-15倍的水或1-95%こ醇提取1-3次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10-1. 35的流浸膏。加入常規(guī)輔料，采用常規(guī)制備エ藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中，醋乳香具有行氣活血，止痛的功效；丹參能祛風(fēng)除濕，活血散瘀，消腫止痛，可促進(jìn)組織的修復(fù)與再生，改善血液循環(huán)；當(dāng)歸補(bǔ)血活血、潤(rùn)腸通便，其煎劑對(duì)大腸桿菌、溶血性鏈球菌均有抗菌作用，能降低組織炎性反應(yīng)；獨(dú)活能祛風(fēng)勝濕、散寒止痛；秦艽能祛風(fēng)濕、清濕熱、止痹痛，可用于風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、骨節(jié)煩痛等；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛；醋延胡索能活血散瘀、理氣痛；處方中各藥物聯(lián)合作用，能有效抑制炎性細(xì)胞因子和緩解疼痛，減輕血管翳，抗炎作用和鎮(zhèn)痛效果顯著提高，使藥品的療效和安全性明顯優(yōu)于其他中藥組合物。具體實(shí)施例實(shí)施例I : 一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160、丹參130、當(dāng)歸130、獨(dú)活130、秦艽130、川芎130、醋延胡索130、甘草130。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水提取I次，毎次0. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10的流浸膏。實(shí)施例2:
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參133. 3、醋乳香166. 7、當(dāng)歸133. 3、獨(dú)活133. 3、秦艽133. 3、川芎133. 3、醋延胡索133. 3、甘草133. 3。其余同實(shí)施例I。實(shí)施例3
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香170、丹參140、當(dāng)歸140、獨(dú)活140、秦艽140、川芎140、醋延胡索140、甘草140。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的15倍的95%こ醇提取3次，毎次2. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 35的流浸膏。實(shí)施例4:
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的10倍的65%こ醇提取2次，毎次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25的流浸膏。其余同實(shí)施例I。實(shí)施例5:
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的7倍的90%こ醇提取I次，每次2. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例6
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的14倍的15%こ醇提取3次，毎次0. 5小吋，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 12的流浸膏。其余同實(shí)施例3。實(shí)施例7
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的8倍的50%こ醇提取3次，毎次I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例8
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香128、丹參107、當(dāng)歸97、獨(dú)活98、秦艽97、川芎109、醋延胡索97、甘草96。
其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水提取I次，毎次0. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 08的流浸膏。實(shí)施例9
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香204、丹參94、當(dāng)歸102、獨(dú)活101、秦艽162、川芎103、醋延胡索182、甘草174。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的16倍的水提取4次，毎次3. 0小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 38的流浸膏。實(shí)施例10
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香125、丹參174、當(dāng)歸104、獨(dú)活108、秦艽97、川芎101、醋延胡索99、甘草98。其中制備方法是將上述8味藥材，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水提取4次，毎次0. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 36的流浸膏。實(shí)施例11
根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?1104840. 9的專利中公開的ー種治療骨性關(guān)節(jié)炎的內(nèi)服中藥配方，包括下述配比的中藥原料野螞蟻60份、鹿街草30份、熟地黃30份、紅參40份、獨(dú)活30份、木瓜40份、羌活20份、海風(fēng)藤60份、千年健30份、防己20份、威靈仙30份、甘草20份。其制備方法是將上述藥材粉碎成細(xì)粉，再裝入膠囊中。實(shí)施例12
根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00510095565. 3的專利中公開的ー種治療骨性關(guān)節(jié)炎的內(nèi)服中藥配方，包括下述配比的中藥原料骨碎補(bǔ)12份、川牛膝9份、獨(dú)活9份、桑寄生15份、黨參20份、當(dāng)歸10份、蜂房5份、雞血藤12份、威靈仙8份。其制備方法是將骨碎補(bǔ)、獨(dú)活加こ醇回流提取，得醇提濾液備用；其余7味藥材加水煎煮，煎液濾過(guò)，濾液濃縮為清膏，清膏放冷后加こ醇使含醇量達(dá)60-70%，攪勻，靜置，濾過(guò)；濾液與上述醇提液合并，回收こ醇，濃縮至稠膏，加入輔料，干燥，粉碎，混勻，制粒，烘干，整粒即得。實(shí)施例13 :采用常規(guī)制備エ藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、糖漿劑。其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例14 :將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過(guò)篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片齊U，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50 淀粉18
微晶纖維素15
輕質(zhì)氧化鎂9
聚こニ醇8
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例15 :將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉30
山梨醇18
磷酸氫鈣8
羥丙甲基纖維素5 其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例16 :將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)ロ服液的操作方法，こ醇沉淀1-2次，過(guò)濾，濃縮，加水沉淀，過(guò)濾，加入藥用輔料，過(guò)濾，分裝滅菌，采用常規(guī)ロ服液制備法制備ロ服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
こ醇160
蔗糖85
羧甲基纖維素鈉15
亞硫酸氫鈉3
吐溫-202
其余同實(shí)施例1-10。療效研究實(shí)驗(yàn)
I.本發(fā)明對(duì)紐扣引起大鼠肉芽腫的影響
分組及處理將大鼠隨機(jī)分為14組(每組12只，雌雄各半)，一組作為模型組，ー組作為陽(yáng)性對(duì)照組灌胃給予阿司匹林，剰余的作為實(shí)驗(yàn)組，分別給予實(shí)施例1-12中所得的藥品。3%戊巴比妥鈉溶液腹腔注射麻酔，背部取皮下切ロ，置入預(yù)先處理的塑料紐扣，縫合。給藥術(shù)后2h第一次給藥，實(shí)施例1-10所得浸膏的給藥量為I. 43 g浸膏粉/kg，配制濃度為0. 143g/mL ;實(shí)施例11中膠囊內(nèi)容物的給藥量為4. 22g膠囊內(nèi)容物/kg，配制濃度為0. 422g/ mL ;實(shí)施例12中的藥物顆粒的給藥量為8. 75g顆粒/kg，配制濃度為0. 875g/mL ;陽(yáng)性對(duì)照組給予阿司匹林0. 0461g/kg,濃度為0. 0046g/mL,給藥體積均為lmL/100g體重。模型組給予等容積的蒸餾水，每天給藥、給水一次，連續(xù)14d。給藥14d后，處死動(dòng)物，仔細(xì)剝?nèi)「街庋磕[的紐扣，稱取肉芽腫凈重。結(jié)果見表
Io表I 本發(fā)明對(duì)紐扣引起大鼠肉芽腫的影響
權(quán)利要求
1.一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料醋乳香 160-170、獨(dú)活 130-140、川芎 130-140。
2.一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其特征在干包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160-170、丹參130-140、當(dāng)歸130-140、獨(dú)活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索 130-140、甘草 130-140。
3.如權(quán)利要求2所述的ー種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料赤芍133. 3g、丹參133. 3g、醋乳香166. 7g、當(dāng)歸133. 3g、羌活133. 3g、獨(dú)活133. 3g、秦艽133. 3g、川芎133. 3g、醋延胡索133. 3g、桂枝166. 7g、甘草133. 3g。
4.如權(quán)利要求2或3所述ー種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑，其制備方法的特征為將處方中的8味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-15倍的水或1-95%こ醇提取1-3次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，并濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10-1. 35的流浸膏；加入常規(guī)輔料，采用常規(guī)制備エ藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的ー種治療骨性關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將處方中的8味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的50%こ醇提取3次，每次I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，并濃縮，得到50°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15的流浸膏。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括下述重量配比的中藥原料醋乳香160-170、丹參130-140、當(dāng)歸130-140、獨(dú)活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索130-140、甘草130-140。其中制備方法是將上述藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-15倍的水或1-95%乙醇提取1-3次，每次0.5-2.5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾并濃縮，得到50℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.35的流浸膏。加入常規(guī)輔料，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。本發(fā)明制得的中藥組合物,抗炎作用和鎮(zhèn)痛效果顯著，藥品的療效明顯優(yōu)于其他中藥復(fù)方制劑。
文檔編號(hào)A61K36/66GK102648929SQ20121011161
公開日2012年8月29日 申請(qǐng)日期2012年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月17日
發(fā)明者劉振麗, 夏磊, 宋志前, 李景遠(yuǎn), 李青, 王超, 魏征 申請(qǐng)人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究所