專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑的制作方法
(技術(shù)領(lǐng)域)本發(fā)明涉及一種用于戒毒的中藥組合物，特別是一種以蘆薈小蘭青等中藥為原料制成的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑。
(技術(shù)背景)毒品已成為當(dāng)今最嚴(yán)重的全球性社會(huì)問(wèn)題之一。據(jù)報(bào)導(dǎo)全球有約六億人涉及吸毒，我國(guó)在冊(cè)吸毒人員有86萬(wàn)，大多數(shù)吸毒人員染上毒癮均不能自拔，全球每年死于毒品的人大約10萬(wàn)人之多。毒品對(duì)人類(lèi)的生存和發(fā)展構(gòu)成極大的威脅，引起了世界各國(guó)的普遍關(guān)注，在嚴(yán)厲打擊制毒販毒的同時(shí)，戒毒是禁毒工作中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。長(zhǎng)期以來(lái)，人們對(duì)禁毒進(jìn)行了大量的探索和研究，但復(fù)吸問(wèn)題一直沒(méi)有得到有效解決，造成吸毒者屢戒不止，排除社會(huì)、家庭等因素，造成復(fù)吸的一個(gè)重要原因是至今沒(méi)有一種有效、實(shí)用的抗復(fù)吸藥物能有效消除由于毒品帶來(lái)的身體“正性強(qiáng)化”和“負(fù)性強(qiáng)化”作用，無(wú)法拮抗內(nèi)啡肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能紊亂所帶來(lái)的痛苦。近年來(lái)，世界許多國(guó)家都在進(jìn)行有關(guān)蘆薈的研究，現(xiàn)有技術(shù)中關(guān)于蘆薈的解毒、增強(qiáng)免疫力等作用都有明確的論證。在1999年1月由吉林科技出版社出版，孟祥穎主編的《蘆薈實(shí)用百科》一書(shū)第123頁(yè)，公開(kāi)了蘆薈對(duì)有毒藥品具有解毒功能。據(jù)近年來(lái)一些學(xué)者的研究報(bào)導(dǎo)，蘆薈凝膠(Aloe VeraGel)中含有多糖類(lèi)物質(zhì)以及清除自由基的成份超氧化物岐酶(Superoxide dismutase，簡(jiǎn)稱(chēng)SOD)，蘆薈中的多糖類(lèi)成份能提高機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)巨噬功能，使受損害的免役系統(tǒng)恢復(fù)正?！，F(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題是單純的蘆薈制劑對(duì)消除毒品對(duì)人體的危害方面效果不夠理想，單純的蘆薈制劑在增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用有限。中國(guó)專(zhuān)利(94100905.x)公開(kāi)的“根治毒癮的特效戒毒中藥制劑及制法”是由多味中藥組成，在其解毒散中蘆薈為8-20克。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)(00121306.7)公開(kāi)的“一種戒毒藥物及其制備方法”是由多味中藥組成，在其中蘆薈為240克。
(發(fā)明內(nèi)容)本發(fā)明的目的是提供一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑的新技術(shù)方案，它能有效地減少毒品特別是阿片類(lèi)物質(zhì)如海洛因、可卡因、大麻等對(duì)人體的危害，減低其毒性，提高機(jī)體免疫力，重新調(diào)整內(nèi)啡肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能的紊亂，從而達(dá)到戒毒抗復(fù)吸的目的。
本發(fā)明的技術(shù)方案為，一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑，其特征在于主要是由下述原料按重量百分比配制，蘆薈鮮葉50-80％，小青蘭1-10％，羅布麻葉1-10％，魚(yú)腥草1-10％，桔梗1-2％，紫蘇1-2％，靈芝1-2％，口芪1-2％，甘草1-2％，蜂蜜8-14％。蘆薈鮮葉的優(yōu)選重量百分比為65-75％。小青蘭的優(yōu)選重量百分比為2-4％。
本發(fā)明還可含有薄荷，1-10％的人參、黨參或太子參，也可含有防腐劑苯甲酸鈉1％，抗氧化劑V-C1％，或16烷醇1％。
本發(fā)明配以藥品或食品可接受的添加劑，制成口服液、膠囊、口膠、茶或糖果糕點(diǎn)。
本發(fā)明所述的制劑中各成份的藥理功效如下蘆薈辛涼、體滑、潤(rùn)燥、通便、和解燥熱、散濕解毒，具有增強(qiáng)免疫功能、抗癌、抗輻射、消炎、保肝、解毒、通便之功效，增加白介素，消除內(nèi)毒素，能明顯改善病人的全身狀況。
羅布麻葉減少尼古丁和焦油含量，并對(duì)氣管炎有一定防治作用(出自人民軍醫(yī)出版社《吸煙與健康》)；增加白細(xì)胞數(shù)，證明有抗輻射作用和強(qiáng)化免疫作用(出自人民衛(wèi)生出版社96.10《全國(guó)中草藥匯編》)。
魚(yú)腥草增加白細(xì)胞吞噬能力，加強(qiáng)非特異性免疫功能(出自上述《全國(guó)中草藥匯編》)，所含油狀物有抑菌作用(出自《中藥大辭典》)；增加白介素，提高免疫力(出自成都中醫(yī)學(xué)院《中藥學(xué)》)。
桔梗有與青霉素相同的臨床效果，且對(duì)咽部的消炎效果較青霉素佳，并發(fā)癥較少，(出自《中華醫(yī)學(xué)雜志6046132》)；所含桔梗皂甙能促進(jìn)呼吸道粘液分泌增多，利痰排毒。
甘草對(duì)煙鹼有解毒作用(出自《藥學(xué)雜志》(日)86.828.96)顯著降低烏拉坦、苯砷(焦油中有害物)、組織胺毒性。
蜂蜜清涼、調(diào)味、解毒、防腐。
小蘭青辛平，解罌粟毒(中藥志)。
紫蘇辛溫，解魚(yú)蟹海豚毒。
口芪甘微溫，補(bǔ)中益氣。
靈芝甘平，提高免役功能。
薄荷辛涼香氣、清熱疏風(fēng)。
人參減毒作用(出自《藥學(xué)雜志》(日)73.841.19.63)。
美國(guó)國(guó)立實(shí)驗(yàn)室研究證實(shí)，吸煙者大腦中單胺氧化酶(MAO)含量下降40％，MAO能抑制大腦多巴胺的分泌，而尼古丁能刺激多巴胺分泌增加，因而成癮。許多學(xué)者如NESTLER等研究證明，吸毒者的欣快感、依賴(lài)性、戒斷癥狀、渴求復(fù)吸等現(xiàn)象均與多巴胺系統(tǒng)有著明顯的關(guān)系。意大利學(xué)者研究認(rèn)為毒品和尼古丁均使大腦同一區(qū)域——位于前腦和中腦之間的“ACCUMB--ENS”核的外殼活動(dòng)性加強(qiáng)，均釋放多巴胺，吸食煙草和毒品后不久便會(huì)產(chǎn)生對(duì)尼古丁的效應(yīng)產(chǎn)生賴(lài)受性，同樣吸食阿片類(lèi)毒品如?？┮颉⒖煽ㄒ蛞矔?huì)很快產(chǎn)生依賴(lài)性。吸毒對(duì)人最大的有害物是阿片類(lèi)物質(zhì)，吸毒后通過(guò)受體作用，誘發(fā)肌體產(chǎn)生欣快感、舒適感，形成正性強(qiáng)化作用，戒毒時(shí)出現(xiàn)多種不適癥狀，吸毒者往往表現(xiàn)為流淚、哈欠、痰粘而多、心中慌亂、骨節(jié)痛疼、舌苔薄黃、脈微數(shù)，上焦?jié)駸嶙C候，形成負(fù)性強(qiáng)化作用，雙重作用使肌體產(chǎn)生嚴(yán)重的生理和心理的依賴(lài)。本發(fā)明是以宣泄肺熱、解毒瀉火、扶正益氣、清除余毒，逐漸恢復(fù)內(nèi)源性阿片肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)的功能，阿片受體處于飽和狀態(tài)，使外源性阿片化合物不能與阿片受體結(jié)合，因而不產(chǎn)生欣快效應(yīng)，也就消除了毒品的正性強(qiáng)化作用。本發(fā)明通過(guò)活血化瘀，調(diào)和脾胃及養(yǎng)心安神等作用，使戒毒后的各種稽延癥狀減輕、消除，降低了負(fù)性強(qiáng)化作用。本發(fā)明中羅布麻、小蘭青和甘草均有除去阿片類(lèi)物質(zhì)及其它有害物含量的作用；蘆薈、桔梗均有通便、祛痰的功效，協(xié)助排毒，從而有效地減低阿片類(lèi)物質(zhì)及其它有害物對(duì)吸毒者的危害。吸毒時(shí)阿片物質(zhì)進(jìn)入人體后，在血液、肝臟、胰臟、腎臟、淋巴結(jié)及骨髓等處聚集、散發(fā)放射線(xiàn)，破壞周?chē)拿庖呒?xì)胞，造成輻射損傷，前述《蘆薈實(shí)用百科》一書(shū)第88頁(yè)已論述，蘆薈提取物有增強(qiáng)羅布麻提取物的抗輻射損傷作用，說(shuō)明本發(fā)明將兩者同時(shí)使用對(duì)吸毒者有較好的治療作用；本發(fā)明中蘆薈、羅布麻、小蘭青及魚(yú)腥草均有增加巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞數(shù)量，增強(qiáng)其吞噬細(xì)菌能力的作用，魚(yú)腥草增加白介數(shù)、抗菌、桔梗消炎利痰，再加上靈芝、口芪和紫蘇的作用，極大地提高機(jī)體的免疫功能，在本發(fā)明中多種成份協(xié)同作用，較單味蘆薈制劑的抗毒害能力，使機(jī)體的抗輻射能力和免疫能力效果明顯增強(qiáng)。通過(guò)以下對(duì)小鼠動(dòng)物試驗(yàn)，證明本發(fā)明的無(wú)毒且能有效地解除阿片類(lèi)物質(zhì)對(duì)人體產(chǎn)生的毒性，從而維護(hù)吸毒者的身體健康，達(dá)到戒毒的目的。
實(shí)驗(yàn)一取合格的小鼠30只，體重為20克±2克，隨機(jī)分為高劑量組、低劑量組和對(duì)照組，每組10只，每日分別給藥，藥為本發(fā)明所述制劑，高劑量組給藥0.4ml/只/日，1ml含1g藥量；低劑量組給藥0.4ml/只/日，1ml含0.5mg藥量，以小鼠20克體重計(jì)算，給藥量分別相當(dāng)于人用劑量的15倍和5倍，對(duì)照組給水，每天給藥一次，連續(xù)給藥20天，于未次給藥后1小時(shí)，各組動(dòng)物胃灌含阿片類(lèi)物質(zhì)藥水0.4ml/只，觀(guān)察48小時(shí)，結(jié)果見(jiàn)表組別數(shù)量存活數(shù)死亡數(shù)P高劑量組10只5只 5只 ＜0.05低劑量組10只3只 7只 ＞0.05對(duì)照組 10只0只 10只試驗(yàn)結(jié)果表明，吸毒前20天開(kāi)始給藥，3組均以同樣劑量吸毒，吸毒后，高劑量組小鼠存活率在50％，低劑量組存活率在30％，而未給藥組存活率為0，證明本發(fā)明確有解除阿片物質(zhì)毒性的功效，在一定范圍內(nèi)解毒效果與給藥量成正比。
試驗(yàn)二取合格小鼠20只，體重為30克±2克分為S組和T組，T組自然被動(dòng)吸含阿片類(lèi)物質(zhì)的香煙并加本發(fā)明所述的制劑，S組自然被動(dòng)吸含阿片類(lèi)物質(zhì)的香煙。具體方式為T(mén)組醫(yī)用乙醚灌胃給含本發(fā)明所述的制劑的藥0.6ml/只，給藥半小時(shí)后，將兩組小鼠分別放置于玻璃柜內(nèi)，通過(guò)橡膠管與控?zé)熝b置相連以負(fù)壓形成持續(xù)向柜內(nèi)輸入含阿片類(lèi)物質(zhì)的香煙煙霧及氧氣，觀(guān)察2.5小時(shí)，結(jié)果如下S組反應(yīng)T組反應(yīng)第1-6支煙吸入基本正常 基本正常第7支動(dòng)物較集中于出煙口 分散四周，較安靜第15支 多閉眼，鼻尖耳尾充血明顯 多睜眼，充血不明顯第25支 呼吸120-140次/分 呼吸95-120次/分第27支 死亡1只無(wú)死亡第30支 死亡2只死亡1只第39支 死亡3只死亡1只死亡數(shù)(率) 6只(60％) 2只(20％)S組死亡全部表現(xiàn)為幾次痙抽搐后立即死亡，符合阿片物質(zhì)中毒癥狀表現(xiàn)，而T組死亡時(shí)上述癥狀不明顯，幾乎全是深昏迷安靜，呼吸停止死亡，考慮主要為CO中毒和乙醚麻醉作用導(dǎo)致。
試驗(yàn)結(jié)果表明，單純吸毒S組小鼠死亡率為60％，明顯高于吸毒加給藥T組的20％，從吸毒過(guò)程觀(guān)察和測(cè)試可以在看到，未給藥組小鼠受毒傷害較給藥組明顯嚴(yán)重。本試驗(yàn)再次證明本發(fā)明確有解除阿片類(lèi)物質(zhì)毒性的功效，如考慮乙醚灌胃可能促使T組小鼠死亡這個(gè)因素，T組小鼠情況會(huì)更好，也更說(shuō)明本發(fā)明有解除阿片類(lèi)物質(zhì)毒功效。下面是一組吸毒者服藥前后自覺(jué)癥狀病例 年齡 毒齡 日吸毒 服藥 服藥前 服藥后(歲) (年) (g)(ml)病例1 29 半年1g 5000哈欠流涕一身痛明顯減輕焦慮煩燥腸胃不適 無(wú)想癮想癮重2月后上班病例2 352個(gè)月 0.5950煩燥流淚哈欠癥狀消除不思飯 精力充沛病例3 36半年1g 1000 面色黃萎明顯好轉(zhuǎn)飲食不佳消瘦1月后上班懶、倦、臥病例4 255年 1g 5250 嚴(yán)重戒斷癥 明顯好轉(zhuǎn)2月后上班病例5 3810年2g 15000 嚴(yán)重戒斷癥 4月后上班此結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)吸毒者、患者均有不同程度的、較好的治療戒毒抗復(fù)吸保健作用。
本發(fā)明加入其它輔料物質(zhì)，可制作成口膠、茶、果凍、沖劑、膠囊等不同劑型的藥品、食品，成為戒毒抗復(fù)吸藥品及保健食品。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明由于它對(duì)肌體具有多方面的“調(diào)節(jié)、和解”作用，故能用于包括腫瘤、心血管在內(nèi)的多種疾病的康復(fù)輔助治療。
本發(fā)明所述制劑的有效量為，初吸毒者含組合物量80-150克/日，毒齡長(zhǎng)者含組合物量150-250克/日，每日量分兩次服用。
本發(fā)明按以下工藝方法制得1、將羅布麻葉、魚(yú)腥草、桔梗、魚(yú)腥草、小蘭青、靈芝、紫蘇、口芪粉碎，2、用90％乙醇反復(fù)浸泡三次，提取上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、蘆薈鮮葉，取其膠汁，經(jīng)粉碎，加溫帶40℃--60℃，15-25分鐘，加入抗氧化劑、防腐劑，攪拌后過(guò)濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜、薄荷油，薄荷油量為產(chǎn)生清涼味覺(jué)，混均即制成本發(fā)明所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑。
(具體實(shí)施方式
)實(shí)施例11、取羅布麻葉子2.5克、魚(yú)腥草5克、桔梗5克、甘草2克、小蘭青5克、靈芝2克、紫蘇2克、口芪3克粉碎，2、用90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉76克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、加溫40℃維持15分鐘，加入0.1克苯甲酸鈉，加入0.1克Vc，攪拌后過(guò)濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜13.5克，薄荷油0.1毫升，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑。
實(shí)施例21、取羅布麻葉子100克、魚(yú)腥草110克、桔梗20克、甘草20克、小蘭青100克、靈芝10克、紫蘇10克、口芪15克粉碎，2、用90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉640克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、溫50℃維持20分鐘，加入1克苯甲酸鈉，加入1克16烷醇，攪拌后過(guò)濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜100克，薄荷油1毫升，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑。
實(shí)施例31、取羅布麻葉子60克、魚(yú)腥草100克、桔梗7克、甘草8克、小蘭青62克、靈芝10克、紫蘇7克、口芪10克粉碎，2、用90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉381克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、加溫60℃維持25分鐘，攪拌后過(guò)濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜40克，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑。
實(shí)施例41、取羅布麻葉子40克、魚(yú)腥草30克、桔梗15克、甘草15克、小蘭青30克、靈芝12克、紫蘇12克、口芪12克粉碎，2、用品90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾完全回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉800克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、加溫55℃維持20分鐘，加入1克苯甲酸鈉，加入1克16烷醇，攪拌后過(guò)濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜94克，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑實(shí)施例5膠囊的制備取實(shí)施例2或4制成的制劑，加入淀粉等填料，干燥成粉狀，填入膠囊內(nèi)裝瓶。
實(shí)施例6口膠的制備取實(shí)施例3制成的制劑，與口膠原料混合，按常規(guī)口膠糖制作工藝制作成口膠。
實(shí)施例7中藥糖果的制作取實(shí)施例1-4中任一制劑，加入糖果汁、奶油，按常規(guī)果糖、奶糖的制備工藝制成蘆薈中藥糖果。
實(shí)施例8凍膏的制備1、取實(shí)施例4制成的本發(fā)明所述的制劑，2、取5克瓊脂，用水100毫升浸泡30分鐘后加入上述制劑，3、加溫至80℃溶解30分鐘，自然冷卻，4、分裝、巴氏消毒，冷卻，制成凍膏型保健品。
權(quán)利要求
1.一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑，其特征在于主要是由下述原料按重量百分比配制，蘆薈鮮葉50-80％，小青蘭1-10％，羅布麻葉1-10％，魚(yú)腥草1-10％，桔梗1-2％，紫蘇1-2％，靈芝1-2％，口芪1-2％，甘草1-2％，蜂蜜8-14％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，蘆薈鮮葉的重量百分比為65-75％。
3根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，小青蘭的重量百分比為2-4％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，內(nèi)含有薄荷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，內(nèi)含有重量百分比為1-10％的人參、黨參或太子參。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中一種所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，中含有防腐劑苯甲酸1％，還含有抗氧化劑V-C1％，或16烷醇1％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，配以藥品或食品可接受的添加劑，制成口服液、膠囊、口膠、茶或糖果糕點(diǎn)。
全文摘要
一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑，其特征在于主要是由下述原料按重量百分比配制，蘆薈鮮葉50－80％，小青蘭1－10％，羅布麻葉1－10％，魚(yú)腥草1－10％，桔梗1－2％，紫蘇1－2％，靈芝1－2％，口芪1－2％，甘草1－2％，蜂蜜8－14％。蘆薈鮮葉的重量百分比為65－75％。本發(fā)明配以藥品或食品可接受的添加劑，制成口服液、膠囊、口膠、茶或糖果糕點(diǎn)。本發(fā)明能有效地減少毒品特別是阿片類(lèi)物質(zhì)如海洛因、可卡因、大麻等對(duì)人體的危害，減低其毒性，提高機(jī)體免疫力，重新調(diào)整內(nèi)啡肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能的紊亂，從而達(dá)到戒毒抗復(fù)吸的目的。
文檔編號(hào)A61P25/36GK1403129SQ0213334
公開(kāi)日2003年3月19日 申請(qǐng)日期2002年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月21日
發(fā)明者秦思承 申請(qǐng)人:秦思承