專利名稱：用于治療急性咽炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療急性咽炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
咽是人體重要的器官之一，是人體與外界相通的要道。當(dāng)咽喉受細(xì)菌和病毒感染時(shí)，就容易引發(fā)上呼吸道炎癥感染。咽炎即是由上呼吸道感染引發(fā)的咽部粘膜及其粘膜下組織的炎癥聚集。咽炎依據(jù)病程的長(zhǎng)短以及病理形態(tài)學(xué)性質(zhì)的差異可分為急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎(acute pharyngitis):是咽部粘膜、粘膜下組織及其淋巴組織的急性炎癥，是臨床常見(jiàn)上呼吸道急性感染的一部分，是耳鼻咽喉科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，發(fā)病率高，占耳鼻喉科的2% 6%，占喉科的7% 17%，并發(fā)癥多，可引起麻疹、流感、猩紅熱等，可單獨(dú)發(fā)生，亦可由急性鼻炎或急性扁桃體炎引起，多發(fā)生在秋冬或冬春之更替。急性咽炎常因感冒，疲勞過(guò)度，長(zhǎng)期受化學(xué)氣體、粉塵等刺激，或因鼻竇炎等影響，機(jī)體抵抗力降低，細(xì)菌或病毒乘虛而入致病，若急性咽炎長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作，會(huì)導(dǎo)致難以治愈的慢性咽炎。急性咽炎可以引起的病理改變，不僅會(huì)造成咽部的病變，也會(huì)累及鄰近的其他器官，使其受到牽連，甚至影響機(jī)體的其他機(jī)能，現(xiàn)階段已經(jīng)越來(lái)越影響到人類的健康狀況和正常的工作、生活?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)大多采用抗生素類藥物或輔以地塞米松等激素類制劑，以及抗病毒藥物，治療急性咽炎。但治療譜窄、易反復(fù)發(fā)作、耐受性差、毒副作用反應(yīng)大、常見(jiàn)的致病微生物對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性、合并用藥容易發(fā)生相互交叉作用，影響病人依從性及藥物的療效性。

與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比，中醫(yī)在治療疾病方面具有毒副作用小，作用持久，標(biāo)本兼治等特點(diǎn)，在治療急性咽炎方面具有大量的經(jīng)驗(yàn)。急性咽炎在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬“急喉痹”范疇，多因風(fēng)熱邪毒侵襲咽喉，內(nèi)傷于肺，相搏不去，致咽喉腫塞而痹痛；或邪熱壅盛，由肺衛(wèi)傳里，熱邪循經(jīng)灼傷咽喉，使咽喉腫痛而成喉痹，本病是以咽喉疼痛，咽部紅腫，喉底或有顆粒突起，喉核腫脹不明顯，全身有風(fēng)熱癥狀為主要臨床表現(xiàn)的咽部急性炎癥。中醫(yī)藥物治療急性咽炎以標(biāo)本兼治為原則，不僅能夠控制急性咽炎的表面癥狀，還可以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡，增強(qiáng)人體免疫力，達(dá)到滋補(bǔ)、調(diào)理、緩解癥狀、扶本固正的目的。本發(fā)明就是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，提出一種用于治療急性咽炎的中藥組合物，不僅能夠控制急性咽炎的癥狀，還可以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡，增強(qiáng)人體免疫力，達(dá)到滋補(bǔ)、調(diào)理、緩解癥狀、扶本固正的目的，相對(duì)于西藥治療急性咽炎，該中藥組合物無(wú)毒副作用，無(wú)耐藥性，療效好，見(jiàn)效快，對(duì)人體無(wú)損傷，治療后病情不反復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療急性咽炎的中藥組合物，不僅能夠控制急性咽炎的癥狀，還可以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡，增強(qiáng)人體免疫力，達(dá)到滋補(bǔ)、調(diào)理、緩解癥狀、扶本固正的目的，相對(duì)于西藥治療急性咽炎，該中藥組合物無(wú)毒副作用，無(wú)耐藥性，療效好，見(jiàn)效快，對(duì)人體無(wú)損傷，治療后病情不反復(fù)。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療急性咽炎的中藥組合物，其原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節(jié)風(fēng)42重量份 52重量份、虎杖46重量份 56重量份、石菖蒲23重量份 33重量份、功勞木34重量份 44重量份、胖大海29重量份 39重量份、黃芩77重量份 87重量份、蟬蛻16重量份 26重量份、黃山藥42重量份 52重量份、紫菀26重量份 36重量份、槐花13重量份 23重量份、五倍子39重量份 49重量份、豬牙皂22重量份 32重量份、一枝黃花25重量份 35重量份、青黛61重量份 71重量份、麻黃30重量份 40重量份、珠子參39重量份 49重量份、玉竹18重量份 28重量份、沙棘26重量份 36重量份、訶子20重量份 30重量份、玄參27重量份 37重量份、海風(fēng)藤35重量份 45重量份、竹節(jié)參30重量份 40重量份、馬勃16重量份 26重量份、南沙參31重量份 41重量份、山藥39重量份 49重量份、兒茶19重量份 29重量份和甘草26重量份 36重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節(jié)風(fēng)45重量份 49重量份、虎杖49重量份 53重量份、石菖蒲26重量份 30重量份、功勞木37重量份 41重量份、胖大海32重量份 36重量份、黃芩80重量份 84重量份、蟬蛻19重量份 23重量份、黃山藥45重量份 49重量份、紫菀29重量份 33重量份、槐花16重量份 20重量份、五倍子42重量份 46重量份、豬牙皂25重量份 29重量份、一枝黃花28重量份 32重量份、青黛64重量份飛8重量份、麻黃33重量份 37重量份、珠子參42重量份 46重量份、玉竹21重量份 25重量份、沙棘29重量份 33重量份、訶子23重量份 2 重量份、玄參30重量份 34重量份、海風(fēng)藤38重量份 42重量份、竹節(jié)參33重量份 37重量份、馬勃19重量份 23重量份、南沙參34重量份 38重量份、山藥42重量份 46重量份、兒茶22重量份 26重量份和甘草29重量份 33重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節(jié)風(fēng)47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功勞木39重量份、胖大海34重量份、黃芩82重量份、蟬蛻21重量份、黃山藥47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、豬牙皂27重量份、一枝黃花30重量份、青黛66重量份、麻黃35重量份、珠子參44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、訶子25重量份、玄參32重量份、海風(fēng)藤40重量份、竹節(jié)參35重量份、馬勃21重量份、南沙參36重量份、山藥44重量份、兒茶24重量份和甘草31重量份。其中，所述中藥組合物的劑型為片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、合劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療急性咽炎的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的pH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，在干燥后的細(xì)粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，相對(duì)于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份，蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，具體為第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的pH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，將噴霧干燥獲得的細(xì)粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧 甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻后，用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C 50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用分散片。本發(fā)明還提供了一種用于治療急性咽炎的中藥組合物顆粒劑，其原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草，所述顆粒劑的制備方法具體為，第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的pH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，在干燥后的細(xì)粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，相對(duì)于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份，蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。本發(fā)明還提供了一種用于治療急性咽炎的中藥組合物片劑，其原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草，所述片劑的制備方法具體為，第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的pH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，將噴霧干燥獲得的細(xì)粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻后，用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇 制成軟材，14目篩制粒，于45°C 50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用分散片。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的用于治療急性咽炎的中藥組合物，不僅能夠控制急性咽炎的癥狀，還可以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡，增強(qiáng)人體免疫力，達(dá)到滋補(bǔ)、調(diào)理、緩解癥狀、扶本固正的目，相對(duì)于西藥治療急性咽炎，該中藥組合物無(wú)毒副作用，無(wú)耐藥性，療效好，見(jiàn)效快，對(duì)人體無(wú)損傷，治療后病情不反復(fù)。
具體實(shí)施例方式急性咽炎屬中醫(yī)“急喉痹”范疇，是因外邪客于咽部所致，外邪不外風(fēng)寒與風(fēng)熱之邪，而風(fēng)寒之邪易郁而化熱，故臨床以風(fēng)熱證多見(jiàn)，故又稱為“風(fēng)熱喉痹”，祖國(guó)醫(yī)學(xué)又有“咽喉病皆屬于火”之說(shuō)，其病位在咽與肺。與胃關(guān)系密切，病因多以“風(fēng)熱毒”為主，熱證居多，寒者很少，且風(fēng)寒束肺郁而化熱等因素。急性咽炎多為感受風(fēng)熱之邪，肺衛(wèi)失固，外邪于咽喉部位與氣血相搏結(jié)，或風(fēng)寒襲肺，外邪不解，寒邪郁而化熱，結(jié)于咽喉，或肺胃熱盛，上蒸于咽喉出現(xiàn)咽痛、喑啞、吞咽困難，咽部紅腫、干燥灼熱感或癢咳，或咳嗽痰黃，發(fā)熱，大便干結(jié)，小便黃，舌紅，苔黃膩，脈洪數(shù)等?！端貑?wèn)·陰陽(yáng)別論篇》云“一陰一陽(yáng)結(jié)，謂之喉痹”，而《素問(wèn)玄機(jī)原病式·六氣為病·火類·喉痹》解釋為“喉痹，痹，不仁也，俗作閉，猶閉塞也”。即本病是由于內(nèi)外邪毒結(jié)聚，而致氣滯血瘀，經(jīng)脈痹阻所致，同時(shí)火熱之邪又可加速血液的運(yùn)行，灼傷脈絡(luò)，使熱迫血溢，血液離經(jīng)而成瘀，故“瘀”為其一個(gè)主要的病機(jī)。早在《金匱要略》有曰“熱為之過(guò)，血為之凝滯”，《圣濟(jì)總錄傷寒統(tǒng)論》亦有“毒邪內(nèi)瘀則變?yōu)轲鲅敝?jiàn)解。根據(jù)現(xiàn)代瘀血證的深入研究，認(rèn)識(shí)到在急喉痹中存在著局部感染機(jī)體組織溶解(化膿)，毛細(xì)血管滲透性增強(qiáng)，局部殘留變性蛋白，組織纖維化等瘀血病機(jī)，治療上通過(guò)活血化瘀，加快血液流速消除血流淤滯，改善局部組織的血液循環(huán)，促進(jìn)炎性滲出物的吸收，減輕或消除咽部充血、水腫等癥狀。依據(jù)上述中醫(yī)理論，本發(fā)明以疏風(fēng)清熱、宣肺利咽、活血化瘀、祛腐生肌為治療原則，提供一種用于治療急性咽炎的內(nèi)服中藥組合物，其包括以下原料藥腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。優(yōu)選，所述內(nèi)服中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。方中，腫節(jié)風(fēng)、黃山藥清熱解毒、抗炎消腫，虎杖清瀉肺熱、祛痰止咳、散瘀定痛，石菖蒲開(kāi)竅散邪，清熱止痛，透邪外出以利咽，功勞木、青黛具有抑制血小板聚集，提高機(jī)體免疫、保肝、利膽，促進(jìn)膽汁分泌的作用，胖大海瀉下、降壓、利尿、鎮(zhèn)痛，對(duì)血管平滑肌有收縮作用，能改善黏膜炎癥減輕痙攣性疼痛，蟬蛻利咽開(kāi)音，紫菀潤(rùn)肺下氣、消痰止咳，槐花清熱瀉火，散結(jié)利咽喉，透邪外出，適用于外感邪毒所致咽喉腫痛之證，豬牙皂對(duì)口腔部位、胃黏膜的直接刺激，反射性地增加支氣管黏膜分泌亢進(jìn)，從而使痰液稀釋，易于排出而起鎮(zhèn)咳作用，一枝黃花、青黛、 虎杖、黃芩具有抗結(jié)核桿菌等多種致病菌均有一定的抑制作用，對(duì)多種抗生素，可使炎癥局部血管收縮，減輕其炎癥反應(yīng)，麻黃宣肺表而平喘，沙棘止咳祛痰、活血散瘀，訶子利咽清肺止咳，玄參滋陰降火、清熱涼血、散結(jié)利咽，海風(fēng)藤祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，馬勃清上焦肺熱而利咽解毒散血，竹節(jié)參祛痰止咳、散瘀消腫，南沙參養(yǎng)陰清熱、潤(rùn)肺化痰，玉竹滋陰潤(rùn)肺、養(yǎng)胃生津，山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺，珠子參補(bǔ)肺養(yǎng)陰、散瘀止血，五倍子斂肺降火、解毒斂瘡，兒茶解毒生肌、除濕止痢，甘草調(diào)和諸藥，各原料藥聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)疏風(fēng)清熱、宣肺利咽、活血化瘀、祛腐生肌的功效。 藥理研究表明，本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)大多革蘭球菌、桿菌均有較強(qiáng)的抗菌性能，能降低毛細(xì)血管通透性，有一定的消腫抗炎、抗病毒、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)黏膜上皮恢復(fù)等作用，能保護(hù)或提高機(jī)體免疫功能，從而能增強(qiáng)宣泄熱毒、消腫開(kāi)閉的作用，能迅速消除咽部腫痛，達(dá)到咽部粘膜修復(fù)，疾病康復(fù)之目的。所述中藥組合物中各原料藥重量份分別為腫節(jié)風(fēng)42重量份 52重量份、虎杖46重量份 56重量份、石菖蒲23重量份 33重量份、功勞木34重量份 44重量份、胖大海29重量份 39重量份、黃芩77重量份 87重量份、蟬蛻16重量份 26重量份、黃山藥42重量份 52重量份、紫菀26重量份 36重量份、槐花13重量份 23重量份、五倍子39重量份 49重量份、豬牙皂22重量份 32重量份、一枝黃花25重量份 35重量份、青黛61重量份 71重量份、麻黃30重量份 40重量份、珠子參39重量份 49重量份、玉竹18重量份 28重量份、沙棘26重量份 36重量份、訶子20重量份 30重量份、玄參27重量份 37重量份、海風(fēng)藤35重量份 45重量份、竹節(jié)參30重量份 40重量份、馬勃16重量份 26重量份、南沙參31重量份 41重量份、山藥39重量份 49重量份、兒茶19重量份 29重量份和甘草26重量份 36重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為腫節(jié)風(fēng)45重量份 49重量份、虎杖49重量份 53重量份、石菖蒲26重量份 30重量份、功勞木37重量份 41重量份、胖大海32重量份 36重量份、黃芩80重量份 84重量份、蟬蛻19重量份 23重量份、黃山藥45重量份 49重量份、紫菀29重量份 33重量份、槐花16重量份 20重量份、五倍子42重量份 46重量份、豬牙皂25重量份 29重量份、一枝黃花28重量份 32重量份、青黛64重量份 68重量份、麻黃33重量份 37重量份、珠子參42重量份 46重量份、玉竹21重量份 25重量份、沙棘29重量份 33重量份、訶子23重量份 TI重量份、玄參30重量份 34重量份、海風(fēng)藤38重量份 42重量份、竹節(jié)參33重量份 37重量份、馬勃19重量份 23重量份、南沙參34重量份 38重量份、山藥42重量份 46重量份、兒茶22重量份 26重量份和甘草29重量份 33重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為腫節(jié)風(fēng)47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功勞木39重量份、胖大海34重量份、黃芩82重量份、蟬蛻21重量份、黃山藥47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、豬牙皂27重量份、一枝黃花30重量份、青黛66重量份、麻黃35重量份、珠子參44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、訶子25重量份、玄參32重量份、海風(fēng)藤40重量份、竹節(jié)參35重量份、馬勃21重量份、南沙參36重量份、山藥44重量份、兒茶24重量份和甘草31重量份。各原料藥的藥理如下腫節(jié)風(fēng)拉丁名Sarcandrae Herba,性微溫,味苦、辛,具有抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)的功效，主治肺炎、闌尾炎`、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤等證?；⒄壤∶鸓olygoni Cuspidati Rhizoma etRadix,微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)，具有清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒等證。石菖蒲味辛，性溫，入心，胃經(jīng)，具有開(kāi)竅醒神，化濕和胃的功效，用于治療痰蒙清竅，神昏癲狂，頭暈，失眠，健忘，耳鳴，濕阻中焦，脘腹脹痛等證。功勞木味苦，性寒，歸大腸、腎、肺經(jīng)，具有清熱、燥濕、解毒的功效，主治肺熱咳嗽，黃疸，泄瀉，痢疾，目赤腫痛，瘡瘍，濕疹，燙傷等證。胖大海味甘，淡，性涼，歸肺、大腸經(jīng)，具有清熱潤(rùn)肺，利咽解毒，潤(rùn)腸通便的功效，主治肺熱聲啞，干咳無(wú)痰，咽喉干痛，熱結(jié)便閉，頭痛目赤的功效。黃岑拉丁名Scutellariae Radix,味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng),有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。蝶脫拉丁名Cicadae Periostracum,味甘、性寒歸肺、肝經(jīng),具有宣風(fēng)除熱,透疫,利咽，解痙的功效，主治外感風(fēng)熱或溫病初起所致的發(fā)熱、咳嗽、咽痛、咽啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，肝經(jīng)風(fēng)熱，目赤多淚等證。黃山藥拉丁名Dioscorea Panthaicae Rhizoma,味甘、微辛，性平，歸胃、心經(jīng)，具有理氣止痛，解毒消腫的功效，主治胃痛、吐瀉腹痛，跌打損傷，外用治淋巴結(jié)結(jié)核等證。紫菀味苦、甘，性微溫，入肺經(jīng)，具有疏通肺經(jīng)氣血、潤(rùn)肺下氣，止咳化痰的作用，主要用于各種咳嗽氣逆，咳痰不爽，痰中帶血等證，尤適用肺氣郁滯之咳逆，游客防治肺癰之咳血吐膿，外感咳嗽，無(wú)論風(fēng)寒風(fēng)熱，皆可適用，紫菀能增加支氣管的分泌，以利咳出，并有鎮(zhèn)咳的作用?；被ㄎ犊?、性微寒，歸肝、大腸經(jīng)，具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風(fēng)便血，痔血，血痢，尿血，血淋,崩漏，吐血,衄血,肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音,癰疽瘡瘍等證。五倍子拉丁名GallaChinensis,味酸，潘，性寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)，具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效，主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤等證，五倍子能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)非特異性刺激的防御能力，能增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能，對(duì)這種致病菌有抑制作用，并能夠抗病毒生長(zhǎng)。豬牙皂味辛、咸，性溫，有小毒，入肺、胃、大腸經(jīng)，具有祛痰開(kāi)竅，散結(jié)消腫的功效,主治中風(fēng)口噤,頭風(fēng),風(fēng)痼,喉痹,痰喘,痞滿積滯,關(guān)格不通,癰腫,疥癩,癬疾,頭瘡?！S花拉丁名Solidaginis Herba,味辛、苦,性涼,歸肺、肝經(jīng),具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效，主治喉痹、咽喉腫痛、風(fēng)熱感冒等證。青黛味咸，性寒，入肝經(jīng)，具有清熱解毒、涼血止血、清肝瀉火的功效，用于溫病發(fā)斑、吐血、咽喉腫痛、皰疹濕瘡 等熱毒諸證、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中帶血、高熱驚癇、驚風(fēng)抽搐等證，青黛含靛藍(lán)、靛玉紅，有清熱解毒、斂瘡抗病毒的作用，對(duì)霍亂桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌以及部分病毒具有抑制作用。麻黃味辛、微苦，性溫，入肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)寒解表，宣肺平喘，利水消腫的作用，主要用于外感風(fēng)寒之發(fā)熱無(wú)汗等表實(shí)證；風(fēng)濕性痹痛；寒邪犯肺或熱邪壅肺至咳喘氣逆，水腫，小便不利等證。珠子參味苦、甘，性微寒，入肝、肺、胃經(jīng)，具有補(bǔ)肺養(yǎng)陰，散瘀止血，消腫止痛的作用，用于氣陰兩虛、煩渴口渴、虛勞咳嗽，各種出血癥，如吐血、咳血、便血、尿血、崩漏，跌打傷腫，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、胃痛，風(fēng)火牙痛，咽喉腫痛，瘡癰腫毒等證。玉竹拉丁名Polygonati OdoratiRhizoma,味甘，性平，歸肺、胃經(jīng)，具有滋陰潤(rùn)肺、養(yǎng)胃生津的功效，主治燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛等證。沙棘拉丁名HippophaeFructus,味酸；潘；性溫,具有止咳化痰；健胃消食；活血散瘀的功效。主治咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食積腹痛；胃痛；腸炎；閉經(jīng)；跌打瘀腫等證。訶子拉丁名Chebulae Fructus,味酸,潘,性平，歸肺,大腸經(jīng),具有潘腸止灣,斂肺止咳，降火利咽的功效，用于久瀉久痢，便血脫肛，肺虛咳喘，久咳不止，咽痛音啞等證。玄參味甘、苦、咸，性微寒，歸肺，胃，腎經(jīng)，具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰養(yǎng)腎的功效，主治溫邪入營(yíng)，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒等證。海風(fēng)藤味辛、苦，性微溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛的功效，主治風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利等證。
竹節(jié)參拉丁名Panacis JaponiciRhizoma,味甘、微苦，性溫，歸肝、脾、肺經(jīng),具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯，散瘀止痛，止血祛痰的功效，主治病后虛弱，勞嗽咯血，咳嗽痰多，跌撲損傷等證。馬勃味辛、性平，入肺經(jīng)，具有潤(rùn)肺利咽，解毒止血的功效，用于咽喉腫痛，肺熱咳喘，咽喉紅腫，聲音撕?jiǎn)?，出血癥，凍瘡，褥瘡等證。南沙參味甘、微苦，性微寒，入肺、胃經(jīng)，有潤(rùn)肺止咳，養(yǎng)胃生津的作用，主要用于陰虛肺燥、干咳少痰、勞嗽痰血，胃陰不足、口感咽燥、大便秘結(jié)、舌紅少苔等證，可提高細(xì)胞免疫和非特異性免疫力，抑制體液免疫，具有調(diào)節(jié)免疫平衡的功能。山藥味甘、性平，入肺、脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，益肺固腎，養(yǎng)陰生津的作用，主治脾胃虛弱，脾失健運(yùn)之食少納差，脘悶腹瀉等證。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證。甘草味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過(guò)加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用。本發(fā)明提供的中藥組合物為內(nèi)服中藥組合物，根據(jù)需要，可以制備成片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、合劑等任何常規(guī)劑型，可以按照各劑型的常規(guī)方法制備，優(yōu)選，中藥組合物的劑型為片劑和顆粒劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的pH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，在干燥后的細(xì)粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，每袋IOg,相對(duì)于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份，蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物顆粒劑的使用方法，將顆粒劑溶解在溫水中，口月艮，優(yōu)選每次I袋，每次3次。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，具體為第一步，將所述各原料 藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的pH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，將噴霧干燥獲得的細(xì)粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻后，用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C 50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用分散片，每片O. 7g。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物片劑的使用方法，具體為口服片劑，優(yōu)選每次3片 4片，每次3次。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療急性咽炎的藥物中的應(yīng)用。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例1顆粒劑I的具體制備

將腫節(jié)風(fēng)47g、虎杖51g、石菖蒲28g、功勞木39g、胖大海34g、黃芩82g、蟬蛻21g、黃山藥47g、紫菀31g、槐花18g、五倍子44g、豬牙皂27g、一枝黃花30g、青黛66g、麻黃35g、珠子參44g、玉竹23g、沙棘31g、訶子25g、玄參32g、海風(fēng)藤40g、竹節(jié)參35g、馬勃21g、南沙參36g、山藥44g、兒茶24g和甘草31g送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合,然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸懼水煎煮3小時(shí),在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在IOO0C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸餾水煎煮3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa，溫度控制在100°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為6，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，將干膏粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥，在干燥后的細(xì)粉中加入Ikg玉米糊精和3. 4kg的蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，每袋10g。 實(shí)施例2顆粒劑2的具體制備將腫節(jié)風(fēng)45g、虎杖49g、石菖蒲26g、功勞木37g、胖大海32g、黃芩80g、蟬蛻19g、黃山藥45g、紫菀29g、槐花16g、五倍子42g、豬牙皂25g、一枝黃花28g、青黛64g、麻黃33g、珠子參42g、玉竹21g、沙棘29g、訶子23g、玄參30g、海風(fēng)藤38g、竹節(jié)參33g、馬勃19g、南沙參34g、山藥42g、兒茶22g和甘草29g送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸懼水煎煮3小時(shí),在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 8Mpa,溫度控制在IOO0C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸餾水煎煮3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 08Mpa，溫度控制在100°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為5. 5，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，將干膏粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥，在干燥后的細(xì)粉中加入Ikg玉米糊精和3. 4kg的蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，每袋10g。實(shí)施例3顆粒劑3的具體制備將腫節(jié)風(fēng)49g、虎杖53g、石菖蒲30g、功勞木41g、胖大海36g、黃岑84g、蝶脫23g、黃山藥49g、紫菀33g、槐花20g、五倍子46g、豬牙皂29g、一枝黃花32g、青黛68g、麻黃37g、珠子參46g、玉竹25g、沙棘33g、訶子27g、玄參34g、海風(fēng)藤42g、竹節(jié)參37g、馬勃23g、南沙參38g、山藥46g、兒茶26g和甘草33g送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合,然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸懼水煎煮3小時(shí),在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 8Mpa,溫度控制在IOO0C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸餾水煎煮3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa，溫度控制在100°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為6，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，將干膏粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥，在干燥后的細(xì)粉中，加入Ikg玉米糊精和3. 4kg的蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，每袋10g。實(shí)施例4片劑I的具體制備將腫節(jié)風(fēng)47g、虎杖51g、石菖蒲28g、功勞木39g、胖大海34g、黃芩82g、蟬蛻21g、黃山藥47g、紫菀31g、槐花18g、五倍子44g、豬牙皂27g、一枝黃花30g、青黛66g、麻黃35g、珠子參44g、玉竹23g、沙棘31g、訶子25g、玄參32g、海風(fēng)藤40g、竹節(jié)參35g、馬勃21g、南沙參36g、山藥44g、兒茶24g和甘草31g送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合,然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸懼水煎煮3小時(shí),在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在100°C，過(guò)濾，獲得提取 液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸餾水煎煮3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa，溫度控制在100°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為6，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，將干膏粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥，將噴霧干燥獲得的細(xì)粉900g與720g的聚乙烯吡咯烷酮、360g的羧甲基纖維素鈉、1. 35kg的微晶纖維素混勻后，用200g的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入70g的硬脂酸鎂和50g的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用分散片，每片O. 7g。實(shí)施例5中藥組合物毒性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠50只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌性各半，體重18 22g，分成5組，每組10只，豚鼠50只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，14周齡，分成5組，每組10只，試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入清潔試驗(yàn)室飼養(yǎng)7d，觀察動(dòng)物活動(dòng)、進(jìn)食、大小便均無(wú)異常后開(kāi)始試驗(yàn)。用全不銹鋼大鼠飼養(yǎng)籠(50cmX32cmX22. 5cm)飼養(yǎng)，雌雄分籠。用鼠全價(jià)顆粒飼料喂養(yǎng)，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的飼養(yǎng)人員專人飼養(yǎng)管理。動(dòng)物室光照充足，通風(fēng)和空調(diào)設(shè)備良好，室溫18 25°C，相對(duì)濕度50% 70%，試驗(yàn)室按常規(guī)定期消毒。實(shí)驗(yàn)藥物昆明小鼠第I組至第3組灌胃本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例3制備的顆粒劑I至顆粒劑3，將顆粒劑I至顆粒劑3溶解在水中，溶解完全，制備成lg/ml的溶液，昆明小鼠第4組灌胃本發(fā)明實(shí)施例4制備的片劑1，將片劑I溶解在水中，溶解完全，制備成lg/ml的溶液，豚鼠第I組至第3組灌胃本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例3制備的顆粒劑I至顆粒劑3，將顆粒劑I至顆粒劑3溶解在水中，溶解完全，制備成lg/ml的溶液，豚鼠第4組灌胃本發(fā)明實(shí)施例4制備的片劑I，將片劑I溶解在水中，溶解完全，制備成lg/ml的溶液。昆明小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)將昆明小鼠第I組至第4組分別按照上面的方法給藥，每次O. 4ml/10g，空白對(duì)照組灌胃等量生理鹽水，試驗(yàn)前禁食(不禁水)12h后，第I組至第4組每天I次灌胃給藥，連續(xù)14d，記錄受試小鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情況，未死亡小鼠于14d后處死進(jìn)行尸檢。中藥組合物第I組至第4組40g(生藥)/kg劑量給藥的小鼠，當(dāng)天見(jiàn)小鼠毛色光滑、糞便為褐色，質(zhì)地較稀軟，攝食、活動(dòng)較少，第2天后小鼠活動(dòng)、攝食量、體重增長(zhǎng)、糞便等均恢復(fù)正常，與空白對(duì)照組比較無(wú)明顯差異；且14d內(nèi)無(wú)死亡及其他異常發(fā)生，兩組同時(shí)處死后進(jìn)行尸檢，各主要臟器(心、肝、脾、肺、腎)經(jīng)肉眼觀察未見(jiàn)異常。豚鼠反復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn)將豚鼠第I組至第4組分別按照上面的方法給藥，每次O. 4ml/10g，空白對(duì)照組灌胃等量生理鹽水，試驗(yàn)前禁食(不禁水)12h后，第I組至第4組每天I次灌胃給藥，連續(xù)5周，記錄受試豚鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情況，未死亡豚鼠于5周后處死進(jìn)行尸檢。試驗(yàn)動(dòng)物在整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)行為活動(dòng)、飲食、大小便和被毛色澤等情況未見(jiàn)明顯異常，未見(jiàn)嘔吐、流涎、流淚、呼吸困難等癥狀。試驗(yàn)期間有個(gè)別動(dòng)物死亡，經(jīng)籠旁及解剖學(xué)觀察，死亡動(dòng)物未見(jiàn)明顯異常，為給藥不當(dāng)致死。各組動(dòng)物給藥后生長(zhǎng)發(fā)育良好，體重增長(zhǎng)與空白對(duì)照組比較未見(jiàn)明顯異常。試驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物，立即解剖，肉眼觀察大腦、心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟等主要器官，各器官表面光滑，無(wú)粘連，色澤正常，未見(jiàn)充血、腫脹、出血、壞死、粘連，胃腸無(wú)擴(kuò)張，腸壁無(wú)水腫、出血、潰瘍等異常現(xiàn)象。心臟心肌細(xì)胞橫紋清晰，核居中，間質(zhì)未見(jiàn)血管擴(kuò)張及炎細(xì)胞浸潤(rùn)；心外膜、心內(nèi)膜無(wú)異常。肝臟肝細(xì) 胞排列呈索狀，肝小葉結(jié)構(gòu)清楚，匯管區(qū)未見(jiàn)炎細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維結(jié)締組織增生，肝細(xì)胞多邊形，漿豐富，核大而圓。脾臟纖維包膜完整，無(wú)增厚，脾小體清晰可見(jiàn)，小梁結(jié)構(gòu)正常，紅髓、白髓清楚，未見(jiàn)變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。肺臟細(xì)支氣管結(jié)構(gòu)完整，層次清楚，肺泡壁結(jié)構(gòu)完整，肺間隔及支氣管完好無(wú)損，腔內(nèi)無(wú)明顯滲出物，未見(jiàn)變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。腎臟腎臟皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎小球結(jié)構(gòu)正常，腎小球細(xì)胞數(shù)未增多，毛細(xì)血管管腔無(wú)擴(kuò)張，腎小管上皮細(xì)胞、腎間質(zhì)未見(jiàn)異常。大腦組織結(jié)構(gòu)正常，神經(jīng)細(xì)胞、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞形態(tài)正常，各層神經(jīng)元細(xì)胞無(wú)明顯異常。
實(shí)施例6動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠60只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌性各半，體重18 22g，分成3組，每組20只。實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明制備的顆粒劑1，濃度為15%的氨水；冰醋酸；喉頭噴霧器。分組與給藥按實(shí)驗(yàn)處理?xiàng)l件分為正常對(duì)照組、模型組、治療組，治療組灌胃實(shí)施例1制備的顆粒劑1，將顆粒劑I溶解在水中，溶解完全，制備成lg/rnl的溶液，每日灌胃藥物20g/(kg-d)連續(xù)14d。治療組和模型組從第12d開(kāi)始霧化，連續(xù)3d上、下午各15%氨水噴其咽部I次，每次用噴霧器噴3次。正常對(duì)照組和模型組豚鼠每天灌胃生理鹽水O. 5mL/100g,正常對(duì)照豚鼠咽部噴蒸餾水。 鎮(zhèn)咳作用的研究觀察記錄上述組別大鼠的咳嗽潛伏期及2min，5min內(nèi)的咳嗽次數(shù)?？寡鬃饔醚芯繉?duì)大鼠棉球肉芽腫的影響上述組別在給藥第IOd各鼠于無(wú)菌條件下在左右后肢蹊部皮下各植入一個(gè)20mg重的滅菌棉球。給藥第14d稱體重后處死大鼠，打開(kāi)原切口，將棉球連同周圍結(jié)締組織一起取出，剔除脂肪組織，于70°C烘箱內(nèi)烘干，稱重，計(jì)算各組肉芽腫重量，將稱得的肉芽組織重量減去棉球原重即得肉芽腫重量。血清白介素-6及腫瘤壞死因子- a TNF的檢測(cè)上述大鼠處死前腹主動(dòng)脈取血，通過(guò)試劑盒要求檢測(cè)IL-6及TNF。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS for WindowslO. O版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料米用X 2檢驗(yàn)。結(jié)果本發(fā)明中藥組合物對(duì)豚鼠咳嗽的影響，結(jié)果見(jiàn)表I。表I中藥組合物對(duì)豚鼠咳嗽的影響
組別η潛伏期2min5min
正常對(duì)照組~2015.27+1.27 17.33 + 2.16 18.51 + 1.73
模型組2025.33+1.94 32.18 + 2.03 41.92+1.62
治療組2020.82 + 1.03 22.51 + 2.30 19.35+1.84從表I可以看出，采用本發(fā)明的中藥組合物能明顯延長(zhǎng)咳嗽潛伏期，降低咳嗽次數(shù)。中藥組合物對(duì)豚鼠棉球肉芽腫的影響，結(jié)果見(jiàn)表2。表2中藥組合物對(duì)豚鼠棉球肉芽腫的影響
權(quán)利要求
1.ー種用于治療急性咽炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節(jié)風(fēng)42重量份 52重量份、虎杖46重量份 56重量份、石菖蒲23重量份 33重量份、功勞木34重量份 44重量份、胖大海29重量份 39重量份、黃芩77重量份 87重量份、蟬蛻16重量份 26重量份、黃山藥42重量份 52重量份、紫菀26重量份 36重量份、槐花13重量份 23重量份、五倍子39重量份 49重量份、豬牙皂22重量份 32重量份、一枝黃花25重量份 35重量份、青黛61重量份 71重量份、麻黃30重量份 40重量份、珠子參39重量份 49重量份、玉竹18重量份 28重量份、沙棘26重量份 36重量份、訶子20重量份 30重量份、玄參27重量份 37重量份、海風(fēng)藤35重量份 45重量份、竹節(jié)參30重量份 40重量份、馬勃16重量份 26重量份、南沙參31重量份 41重量份、山藥39重量份 49重量份、兒茶19重量份 29重量份和甘草26重量份 36重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節(jié)風(fēng)45重量份 49重量份、虎杖49重量份 53重量份、石菖蒲26重量份 30重量份、功勞木37重量份 41重量份、胖大海32重量份 36重量份、黃芩80重量份 84重量份、蟬蛻19重量份 23重量份、黃山藥45重量份 49重量份、紫菀29重量份 33重量份、槐花16重量份 20重量份、五倍子42重量份 46重量份、豬牙皂25重量份 29重量份、一枝黃花28重量份 32重量份、青黛64重量份飛8重量份、麻黃33重量份 37重量份、珠子參42重量份 46重量份、玉竹21重量份 25重量份、沙棘29重量份 33重量份、訶子23重量份 21重量份、玄參30重量份 34重量份、海風(fēng)藤38重量份 42重量份、竹節(jié)參33重量份 37重量份、馬勃19重量份 23重量份、南沙參34重量份 38重量份、山藥42重量份 46重量份、兒茶22重量份 26重量份和甘草29重量份 33重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節(jié)風(fēng)47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功勞木39重量份、胖大海34重量份、黃芩82重量份、蟬蛻21重量份、黃山藥47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、豬牙皂27重量份、一枝黃花30重量份、青黛66重量份、麻黃35重量份、珠子參44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、訶子25重量份、玄參32重量份、海風(fēng)藤40重量份、竹節(jié)參35重量份、馬勃21重量份、南沙參36重量份、山藥44重量份、兒茶24重量份和甘草31重量份。
5.如權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、合劑。
6.權(quán)利要求1至5所述的中藥組合物在制備用于治療急性咽炎的藥物中的應(yīng)用。
7.權(quán)利要求1至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為， 第一歩，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓カ在0. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥； 第三步，在干燥后的細(xì)粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，相對(duì)于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份，蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。
8.權(quán)利要求1至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，具體為， 第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥； 第三步，將噴霧干燥獲得的細(xì)粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻后，用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C 50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用分散片。
9.一種用于治療急性咽炎的中藥組合物顆粒劑，其特征在于所述中藥組合物顆粒劑的原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草， 所述顆粒劑的制備方法具體為， 第一步，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥；第三步，在干燥后的細(xì)粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混勻，制粒，分袋而裝，相對(duì)于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份，蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。
10.ー種用于治療急性咽炎的中藥組合物片劑，其特征在于所述中藥組合物片劑的原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草， 所述片劑的制備方法具體為， 第一歩，將所述各原料藥組分送入混合攪拌機(jī)中攪拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓カ在0. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，過(guò)濾，獲得提取液，濾渣再次倒入多功能提取罐中，加入相對(duì)于各原料藥質(zhì)量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時(shí)，在煎煮過(guò)程中控制蒸汽壓カ在0. 05、.1Mpa，溫度控制在98 102°C，再次獲得提取液，將提取液合并，獲得總提取液；第二步，用鹽酸調(diào)節(jié)總提取液的PH值為5飛，隨后將調(diào)節(jié)pH值后的總提取液加于大吸附孔樹(shù)脂柱上，總提取液的質(zhì)量與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609^80%的こ醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，噴霧干燥； 第三歩，將噴霧干燥獲得的細(xì)粉100重量份與60 100重量份的聚こ烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻后，用20 30重量份的醇濃度為95%こ醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C 50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用分散片。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療急性咽炎的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥包括腫節(jié)風(fēng)、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風(fēng)藤、竹節(jié)參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。該中藥組合物不僅能夠控制急性咽炎的癥狀，還可以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡，增強(qiáng)人體免疫力，達(dá)到滋補(bǔ)、調(diào)理、緩解癥狀、扶本固正的目的，相對(duì)于西藥治療急性咽炎，該中藥組合物無(wú)毒副作用，無(wú)耐藥性，療效好，見(jiàn)效快，對(duì)人體無(wú)損傷，治療后病情不反復(fù)。
文檔編號(hào)A61P11/04GK103041160SQ201210593558
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
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