專利名稱：一種用于治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療風(fēng)濕病的制劑，特別涉及一種用于治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的酊齊U。屬于外用保健品。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕病是一組侵犯關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關(guān)軟組織或結(jié)締組織為主的疾病，其中多數(shù)為自身免疫性疾病。發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長， 在廣義上認(rèn)為凡是引起骨關(guān)節(jié)，肌肉疼痛的疾病皆可歸屬為風(fēng)濕病。至今在風(fēng)濕病分類上，包括了感染性、免疫性、代謝性、內(nèi)分泌性、遺傳性、退行性、腫瘤性、地方性、中毒性等多種原因弓I起的疾病。風(fēng)濕病大多有關(guān)節(jié)病變和癥狀，可高達(dá)70-80%，約50%僅有疼痛，重則紅，腫，熱，痛及功能受損等全面炎癥表現(xiàn)，多為多關(guān)節(jié)受累。產(chǎn)后風(fēng)濕(也叫“風(fēng)寒癥”、“水感”、“酒感”)，是指育齡婦女產(chǎn)后或人工流產(chǎn)術(shù)后體虛之時，感受風(fēng)寒濕邪，傷及關(guān)節(jié)、筋脈、肌肉、皮膚等組織所引起的肌肉關(guān)節(jié)酸困、疼痛為主要表現(xiàn)的疾病。祖國醫(yī)學(xué)有“產(chǎn)后風(fēng)”、“產(chǎn)后痹”等相稱，西醫(yī)尚無此病名，產(chǎn)后風(fēng)濕病主要以全身肌肉關(guān)節(jié)的疼痛、怕風(fēng)、怕冷、不耐勞累為主要表現(xiàn)，但受累關(guān)節(jié)和肌肉無紅腫。目前西醫(yī)對此病尚無特效療法，中醫(yī)中藥以針對體內(nèi)病因，通過調(diào)節(jié)人體全身狀態(tài)的治療方式較為有效。故近年來對于產(chǎn)后風(fēng)濕的研究也越來越多，但目前臨床治療此病多數(shù)都采用益氣補督，養(yǎng)血調(diào)任等藥物，很難治愈此病。遇嚴(yán)重的產(chǎn)后風(fēng)濕或病程較長，涉及范圍較廣或病邪入侵深痼，一般的治療方法也不能達(dá)到根除的效果。苗醫(yī)藥歷史悠久，據(jù)西漢時期的劉向在《說苑辨物》記載“吾聞古之為醫(yī)者一苗父，苗父之為醫(yī)也，以管為席，以芻為狗，北面而祝，發(fā)十言耳，諸扶之而來者，舉而來者，皆平復(fù)如故?！闭f明遠(yuǎn)古時代苗醫(yī)藥已十分發(fā)達(dá)并療效頗佳。隨著社會的發(fā)展，苗醫(yī)藥師不斷的實踐和積累，苗族醫(yī)藥逐步形成并發(fā)展成為內(nèi)容豐富而獨特的苗族醫(yī)藥學(xué)。苗族主要聚居于深山老林，過去苗族醫(yī)藥僅在民間流傳，未能形成產(chǎn)品，近幾十年來，通過對苗醫(yī)藥的廣泛深入調(diào)查、整理與研究，據(jù)目前不完全統(tǒng)計，常見苗藥約有2000種左右，最常用的約達(dá)400種，并有不少苗藥己收載于全國性或地方性民族醫(yī)藥如《中國民族藥物志》等有關(guān)專著里。尤其是近幾年來隨著國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥尤其是貴州特色苗醫(yī)藥的大力扶持和地方政府力促發(fā)展的積極態(tài)度，都充分顯示了今后傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化以及特色苗醫(yī)藥文化的發(fā)展前景良好。本研究人員通過對貴州當(dāng)?shù)靥厣缢幍目疾旌吞剿?，將幾種民間用藥材進(jìn)行反復(fù)的配伍和大量的實驗研究，驚奇地發(fā)現(xiàn)，將五香血藤、半楓荷、香茅等特色藥與杜仲、薄荷等藥材配制而成的產(chǎn)品，對治療風(fēng)濕疾病尤其是產(chǎn)后風(fēng)濕具有非常好的療效，且處方簡單、制作工藝簡便、適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種療效確切、處方簡單、制作工藝簡便、適合于工業(yè)化大生產(chǎn)的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，以及該治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑的制備方法。本發(fā)明提供的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，按照重量組份計算，由下述原料藥與輔料制備而成伸筋草90-240份、五香血藤90-240份、杜仲90-240份、忍冬藤90-240份、半柄荷90-240份、香茅90-240份、松根90-240份、薄荷90-240份、棒腦5-15份。具體地說，按照重量組份計算，由下述原料藥與輔料制備而成伸筋草150份、五香血藤150份、杜仲150份、忍冬藤150份、半楓荷150份、香茅150份、松根150份、薄荷150份、樟腦10份。 本發(fā)明述治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑的制備工藝為將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料分別凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，然后添加適當(dāng)?shù)妮o料，用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。本發(fā)明所述制劑為外用制劑，包括搽劑、酊劑和貼膏劑。優(yōu)選酊劑。其中，按照重量組份計算，由下述原料藥與輔料制備成酊劑伸筋草90-240份、五香血藤90-240份、杜仲90-240份、忍冬藤90-240份、半柄荷90-240份、香茅90-240份、松根90-240份、薄荷90-240份、樟腦5_15份、乙醇溶液600-1500 份。其中酊劑的制備工藝為將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料分別凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，加入70%-75%乙醇溶液中，浸泡30天，然后加入適量純化水，使含醇量達(dá)到30%-35%，充分?jǐn)嚢杈鶆?，過濾，濾液計量、灌裝、包裝即得酊劑。其中搽劑的制備工藝為將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料分別凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，加入1000份植物油中，浸泡60天，然后過濾，濾液計量、灌裝，包裝即得搽劑。其中貼膏劑的制備工藝為將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，加入油性基質(zhì)，充分混合，制備成貼膏劑。本發(fā)明所制備的酊劑或搽劑，其中用于熏蒸或熏洗保健時，熏蒸或熏洗液的制備方法為取本品10-20ml，加入l_3kg水中，煮沸并產(chǎn)生足夠蒸汽，即得。本發(fā)明使用的各成分特性及其功效如下伸筋草為石松科石松屬植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草?？嘈翜?，入肝經(jīng)。祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛。五香血藤為五味子科植物華五味子的藤莖及根。《貴州草藥》中介紹，本品性溫，味甘，歸肝、肺、胃經(jīng)?；钛铒L(fēng)，消腫鎮(zhèn)痛。主治風(fēng)濕疼痛，骨折，勞傷，關(guān)節(jié)酸痛，胃痛，月經(jīng)不調(diào)。
杜仲杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮,名貴滋補藥材。甘微辛，溫。補肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。忍冬藤甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱搏，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。半楓荷祛風(fēng)除濕，活血消腫。治風(fēng)濕痹痛，腰肌勞損，手足酸麻無力，跌打損傷。香茅香茅又稱為香薷。是禾本科香茅屬約55種芳香性植物的統(tǒng)稱，為常見的香草之一。性辛，溫。祛風(fēng)除濕，消腫止痛。用于風(fēng)濕疼痛，頭痛，胃痛，腹痛，腹瀉，月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后水腫，跌打淤血腫痛。
松根為松科植物馬尾松或共同屬植物的幼根或根白皮。味苦，溫，無毒。祛風(fēng)除濕,活血止血,主治風(fēng)濕痹痛,風(fēng)疹瘙癢，白帶,咳嗽,筋骨痛,傷損吐血,蟲牙痛。薄荷唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。性辛,涼。入肺經(jīng)、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。治療外感風(fēng)熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、風(fēng)疹瘙癢、肝郁氣滯、胸悶脅痛等。樟腦辛、熱、有毒。歸心、脾經(jīng)。功效除濕殺蟲，溫散止痛，開竅辟穢。主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛。綜合以上，伸筋草祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)；五香血藤活血祛風(fēng)，消腫鎮(zhèn)痛；杜仲補肝腎，強(qiáng)筋骨；半楓荷、香茅、松根祛風(fēng)除濕，活血消腫；忍冬藤清熱解毒，再加上薄荷和樟腦疏散風(fēng)熱、醒神開竅，還能減輕不適宜和疼痛感，上述各中藥的活性成分相互協(xié)同作用，共同起到散寒除濕、活血祛風(fēng)、消腫止痛的功效。在使用時，尤其是將所制得的酊劑對患者進(jìn)行苗族民間特色的熏蒸療法，更能發(fā)揮前述功效和作用。用本發(fā)明方法制得的外用制劑，經(jīng)臨床驗證，結(jié)果顯示本發(fā)明制劑治療風(fēng)濕疾病尤其是產(chǎn)后風(fēng)濕療效確切，安全性好。為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，本申請人進(jìn)行了一系列實驗研究，以證明本發(fā)明的效果實驗例本發(fā)明制劑治療風(fēng)濕病的臨床觀察試驗I、一般資料110例患者均系門診病人。均為育齡婦女；年齡20-40歲；病程6個月-20年。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)醫(yī)院確診。排除皮膚過敏者。3、療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈臨床主癥全部消失，各項理化檢查或X光攝片恢復(fù)正常，一年以內(nèi)無復(fù)發(fā)；顯效臨床主癥基本消失，各項理化檢查或X光攝片有一定好轉(zhuǎn)，半年以內(nèi)無嚴(yán)重復(fù)發(fā)；有效臨床主癥有明顯減輕，各項理化檢查或X光攝片無變化；無效臨床主癥無變化,各項理化檢查或X光攝片無變化或加重。4、治療方法4. I 藥品樣品A :按照本發(fā)明實施例1-3任一處方或制法制成的ΕΓ劑,50ml/瓶；樣品B :按照本發(fā)明實施例2制成的搽劑，60ml/瓶；樣品C :按照本發(fā)明實施例3制成的貼膏劑，3. 5g/貼；低處方量樣品D :按照本發(fā)明實施例6制成的酊劑，50ml/瓶；高處方量樣品E :按照本發(fā)明實施例 制成的酊劑，50ml/瓶。4. 2試驗方法將125例腰椎、頸椎疾病患者隨機(jī)分為5組，即樣品A、B、C、D、E組，其中樣品A組30例，其余各組每組20例，三組受試者的基本情況，年齡、病程均無顯著性差異。其中樣品A分為兩小組，Al組同樣品B、D、E組用法用量相同，方法為在相應(yīng)的不適之處涂抹搽劑或酊劑后，推拿、揉按或熱敷20-30分鐘；A1組用法用量為在樣品Al組的使用方法基礎(chǔ)上，隔日將樣品20ml加上2kg水，煮沸產(chǎn)生足夠蒸汽后，然后進(jìn)行熏蒸或先 熏后洗；樣品C組用法用量為將貼膏劑貼敷于患處，一次I貼，24小時換藥。上述樣品連續(xù)使用4周后進(jìn)行檢查。孕婦、哺乳期婦女、皮膚過敏者不宜使用。5、試驗結(jié)果5. I治療產(chǎn)后風(fēng)濕病試驗結(jié)果(見表I)表I治療產(chǎn)后風(fēng)濕病效果比較
^^^~~~ μ~ 總有效
樣品Al組病例數(shù)861015
有效率53. 3%40.0%6. 7% 0.0%100.0%
樣品Α2組病例數(shù)104IO15
有效率66. 7%26.7%6.6% 0.0%100.0%
樣品B組病例數(shù)U72O20
有效率55.0%35.0%10.00O0.0%100.0%
樣品C組病例數(shù)963219
有效率45.0%30.0%10H) U90.0%
樣品D組例數(shù)664416
有效率30.0%30.0%20.0%20.0%80.0%
樣品E組病例數(shù)108II19
I 窗效率 I 50.0% I 40.0% I 5.0% I 5.0% | 95.0%5. 2本發(fā)明酊劑組30例病例的臨床療效(見表2)表2本發(fā)明酊劑組30例病例的臨床療效分類表
權(quán)利要求
1.一種用于治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于按照重量組份計算，它由下述原料藥與輔料制備而成 伸筋草90-240份、五香血藤90-240份、杜仲90-240份、忍冬藤90-240份、半柄荷90-240份、香茅90-240份、松根90-240份、薄荷90-240份、棒腦5-15份。
2.按照權(quán)利要求I所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于按照重量組份計算，它由下述原料藥與輔料制備而成 伸筋草150份、五香血藤150份、杜仲150份、忍冬藤150份、半楓荷150份、香茅150份、松根150份、薄荷150份、樟腦10份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于制備方法為 將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料分別凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，然后添加適當(dāng)?shù)妮o料，用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。
4.按照權(quán)利要求3所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于所述制劑為外用制劑，包括搽劑、酊劑、貼劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于所述制劑為酊劑。
6.按照權(quán)利要求I或4所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于按照重量組份計算，由下述原料藥與輔料制備成酊劑伸筋草90-240份、五香血藤90-240份、杜仲90-240份、忍冬藤90-240份、半柄荷90-240份、香茅90-240份、松根90-240份、薄荷90-240份、樟腦5-15份、乙醇溶液600-1500份。
7.按照權(quán)利要求6所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于酊劑的制備方法為 將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料分別凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，加入70 % -75%乙醇溶液中，浸泡30天，然后加入適量純化水，使含醇量達(dá)到30%-35%，充分?jǐn)嚢杈鶆?，過濾，濾液計量、灌裝、包裝即得酊劑。
8.按照權(quán)利要求4所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于搽劑的制備方法為 將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料分別凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，加入1000份植物油中，浸泡60天，然后過濾，濾液計量、灌裝，包裝即得搽劑。
9.按照權(quán)利要求4所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于貼膏劑的制備方法為 將伸筋草、五香血藤、杜仲、忍冬藤、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦原料凈化、干燥、殺菌，然后粉碎成粗粉，過50目篩，取處方量混合均勻，加入油性基質(zhì)，充分混合，制備成貼膏劑。
10.按照權(quán)利要求4所述的治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，其特征在于所述酊劑或搽劑在用于熏蒸或熏洗保健時，熏蒸或熏洗液的制備方法為取本品10-20ml，加入l_3kg水中，煮沸并產(chǎn)生足夠蒸汽，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療產(chǎn)后風(fēng)濕病的制劑，由以下組分和輔料制成伸筋草、五香血藤、杜仲、雙花滕、半楓荷、香茅、松根、薄荷、樟腦。本發(fā)明的制劑主要用于風(fēng)寒外感、肢體麻木、關(guān)節(jié)疼痛、酸脹、失眠、肥胖、疲勞等不適的熏蒸、熱敷、推拿和揉按，促進(jìn)舒筋活絡(luò)，扶正祛邪、貫通上下、和諧表里。對關(guān)節(jié)尤其是產(chǎn)后風(fēng)濕具有促進(jìn)康復(fù)和保健作用，其中采用熏蒸效果更佳。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明使用安全、療效確切、處方簡單、制作工藝簡便、適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
文檔編號A61P29/00GK102961633SQ20121046859
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月19日
發(fā)明者楊漢梅 申請人:貴州苗珍堂生物科技有限公司