專利名稱：治療傳染性肝炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療傳染性肝炎的中藥組合物及其制備方法，屬于傳染性肝炎的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
傳染性肝炎指的是病毒性肝炎。病毒性肝炎只是眾多肝炎中的一種，可以分為黃疸性和無(wú)黃疸性以及病毒攜帶者。傳染性肝炎是傳染性肝炎病毒由患者的大便排除，通過(guò)血液，性交及母嬰等進(jìn)行傳播。各種肝炎病毒，都以肝臟為侵襲對(duì)象(醫(yī)學(xué)上稱為嗜肝性)，引起肝臟病變，有相似的病狀。傳染性肝炎若治療不及時(shí)，遷延致慢肝、肝硬變甚至肝癌，將會(huì)給社會(huì)和家庭帶來(lái)很大的損失。該病多屬中醫(yī)學(xué)黃疸病范疇,黃疸亦稱黃癖,是以面、目、身體熏黃,小便黃赤為特征的疾患。多因時(shí)氣疫毒、濕熱、寒濕之邪侵襲，或酒食不節(jié)，勞倦內(nèi)傷，以至肝膽脾胃功能失調(diào)，濕熱蘊(yùn)蒸或寒濕阻滯以至氣機(jī)郁滯，膽失疏泄，膽液入血滲溢于肌膚而發(fā)為黃疸。若濕邪僅阻氣分，亦可不出現(xiàn)黃疸，即無(wú)黃疸性肝炎。說(shuō)明黃疸的形成，雖主要是濕熱相搏而致，但與脾腎亦有關(guān)聯(lián)。因此，治療傳染性肝炎應(yīng)清濕熱疫毒、祛邪疏肝利膽，并輔以理氣健脾和胃、活血化淤利尿。目前，用于 治療的傳染性肝炎中成藥都不同程度的存在著見(jiàn)效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的治療傳染性肝炎的藥物所存在的見(jiàn)效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見(jiàn)效快、療效確切、無(wú)毒副作用的治療傳染性肝炎的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種治療傳染性肝炎的中藥組合物，包括以下各組分:千年健、積雪草、小金錢草、大沙葉、仙人掌。優(yōu)選的，各組分的重量份是:千年健30-60份、積雪草30-60份、小金錢草30_60份、大沙葉15-35份、仙人掌15-35份。更優(yōu)選的，各組分的重量份是:千年健35-45份、積雪草35-45份、小金錢草35_45份、大沙葉20-30份、仙人掌20-30份。最優(yōu)選的，各組分的重量份是:千年健40份、積雪草40份、小金錢草40份、大沙葉25份、仙人掌25份。千年健:別名一包針、千顆針、千年見(jiàn)、絲棱線。為天南星科植物千年健的根莖。性味辛，溫。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、肺經(jīng)。祛風(fēng)濕，壯筋骨，止痛，消腫。治風(fēng)濕痹痛，肢節(jié)酸痛，筋骨痿軟，胃痛，癰疽瘡腫等。積雪草:為傘形科植物積雪草的全草或帶根全草。性味苦辛，寒。歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。清熱利濕，解毒消腫。治痧氣腹痛，濕熱黃疸，暑瀉，痢疾，砂淋，血淋，吐、衄、咳血，目赤，喉腫，風(fēng)疹，疥癬，癰腫瘡毒，跌打損傷。小金錢草:旋花科植物馬蹄金的全草。分布四川、貴州、云南、廣東、江浙、臺(tái)灣等地。性味辛，涼。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)。清熱，解毒，利水，活血。治黃疸，痢疾，砂石淋痛，白濁，水腫，疔瘡腫毒，跌打損傷。
大沙葉:茜草科植物大沙葉的莖葉。分布于廣西、廣東等地。性味苦辛、寒。清熱解毒，活血祛瘀。治暑熱痧脹，跌打損傷，風(fēng)毒瘡疥。仙人掌:仙人掌科植物仙人掌的根及莖。野生或栽培。分布云南、四川、貴州，廣西，廣東，福建等地。性味苦、寒。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)。具有行氣活血，清熱解毒的功效。主治心胃氣痛,痞塊,痢疾,痔血,咳嗽,喉痛,湯火傷等。本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)傳染性肝炎的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出清濕熱疫毒，祛邪疏肝利膽，理氣健脾和胃，活血化淤利尿的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。在本發(fā)明中藥組合物中進(jìn)一步加入以下重量份的原料時(shí)對(duì)于傳染性肝炎具有更好的治療功效:木豆5-15份、大棗5-15份、龍膽4-12份、扁豆4_12份；優(yōu)選的，各組分的用量為:木豆9份、大棗9份、龍膽6、扁豆6份。木豆:為豆科植物木豆的種子。分布四川、廣東、廣西、臺(tái)灣等地。性味甘微酸、溫、無(wú)毒。具有清熱解毒，補(bǔ)中益氣，利水消食，排癰疽腫，止血止痢的功效。主治心虛，水腫，血淋，痔血，癰疽腫毒，痢疾，腳氣。大棗:鼠李科植物棗的成熟果實(shí)。全國(guó)各地均有栽培。性為甘、溫。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營(yíng)衛(wèi)，解藥毒的功效。主治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營(yíng)衛(wèi)不和，心悸怔仲，婦人臟燥。龍膽:龍膽科植物龍膽或三花龍膽的根及根莖。性味苦、寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。具有瀉肝膽實(shí)火，除下焦?jié)駸岬墓πАＶ髦胃谓?jīng)熱盛，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢等。扁豆:豆科植物扁豆的白色種子。性味甘，平。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)。健脾和中，消暑化濕。治暑濕吐瀉、脾虛嘔逆，食少久泄，水停消渴，赤白帶下，小兒疳積。本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏清濕熱疫毒，祛邪疏肝利膽，理氣健脾和胃，活血化淤利尿之功效，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于傳染性肝炎標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于傳染性肝炎療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)，臨床使用安全。本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是600-1000目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含量0.6克生藥，每次口服I至3粒，一日三次，10天為一個(gè)療程。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):千年健30、積雪草30、小金錢草30、大沙葉15、仙人掌15 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例2膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):千年健60、積雪草60、小金錢草60、大沙葉35、仙人掌35 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例3膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):千年健40、積雪草40、小金錢草40、大沙葉25、仙人掌25 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小 時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35 (55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例4膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):千年健30、積雪草30、小金錢草30、大沙葉
15、仙人掌15、木豆5、大棗5、龍膽4、扁豆4 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例5膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):千年健60、積雪草60、小金錢草60、大沙葉35、仙人掌35、木豆15、大棗15、龍膽12、扁豆12 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例6膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):千年健40、積雪草40、小金錢草40、大沙葉25、仙人掌25、木豆9、木豆9、龍膽6、扁豆6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療傳染性肝炎的臨床療效觀察試驗(yàn)一、一般資料:124例患者均符合傳染性肝炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡22歲 60歲。將患者隨機(jī)分成兩組，每組62例；兩組年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無(wú)顯著性。二、試驗(yàn)藥物本發(fā)明實(shí)施例1-6所制備的藥物。三、治療方法將124例患者隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2組，每組各62例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.6g生藥/粒)，一日3次，10天為一療程，共治療3個(gè)療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它治療。四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治愈:臨床癥狀全部消失，肝功能完全恢復(fù)正常；顯效:臨床癥狀基本消失，肝功能接近正常；有效:臨床癥狀基本消失，肝功能有所恢復(fù)；無(wú)效:臨床癥狀和肝功能無(wú)變化。五、臨床觀察結(jié)果臨床觀察結(jié)果見(jiàn)表I。

表I本發(fā)明中藥組合物治療傳染性肝炎的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
例數(shù)治愈顯效有效無(wú)效總有效率試驗(yàn) I 組 62 301210 1083.87%試驗(yàn) 2 俎 62 37147 493.55%臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于傳染性肝炎患者具有顯著的療效；安全性觀察發(fā)現(xiàn)，沒(méi)有觀察到任何臨床不良反應(yīng)，表明本發(fā)明中藥組合物臨床應(yīng)用安全、無(wú)毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種治療傳染性肝炎的中藥組合物，包括以下各組分組成:千年健、積雪草、小金錢草、大沙葉和仙人掌。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:千年健30-60份、積雪草30-60份、小金錢草30-60份、大沙葉15-35份、仙人掌15-35份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:千年健35-45份、積雪草35-45份、小金錢草35-45份、大沙葉20-30份、仙人掌20-30份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:千年健40份、積雪草40份、小金錢草40份、大沙葉25份、仙人掌25份。
5.一種治療傳染性肝炎的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:千年健30-60份、積雪草30-60份、小金錢草30-60份、大沙葉15-35份、仙人掌15-35份、木豆5_15份、大率5-15份、龍膽4-12份和扁 4-12份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:千年健40份、積雪草40份、小金錢草40份、大沙葉25份、仙人掌25份、木豆9份、木棗9份、龍膽6份、扁丑6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各組分； (2)、將各組分用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6 任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療傳染性肝炎藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了治療傳染性肝炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括千年健35-60份、積雪草35-60份、小金錢草35-60份、大沙葉15-35份、仙人掌15-35份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有清濕熱疫毒，祛邪疏肝利膽，理氣健脾和胃，活血化淤利尿之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)于傳染性肝炎療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61P31/14GK103191266SQ20131011579
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新