專利名稱：一種鏤制柔性冠狀動脈金屬支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及到一種適用于冠狀動脈介入治療領(lǐng)域中的球囊擴張型冠狀動脈支架的設(shè)計，是作為經(jīng)皮穿刺冠狀動脈成形術(shù)的附件來用于保持血管的暢通，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
所謂經(jīng)皮穿刺冠狀動脈成形術(shù)，簡稱PTCA術(shù)，是在醫(yī)學影像設(shè)備的導引下，利用穿刺針、導絲和導引鞘把球囊導管插進人體血管，并輸送到冠狀動脈狹窄處，然后借助球囊擴張使變窄的血管重新擴張，這種方法較傳統(tǒng)藥物和外科治療的優(yōu)點在于簡單省事，可以不開胸，可部分取代搭橋手術(shù)。但這種手術(shù)不徹底，容易造成術(shù)后血管再狹窄。國外在八十年代初開始研究冠狀動脈支架，這種方法是手術(shù)前在球囊導管的球囊上套上一個緊縮的金屬支架，當帶支架的球囊到達變窄血管處后，隨球囊的擴張，支架也被撐開，球囊收縮回撤后，產(chǎn)生塑性變形的金屬支架則留在原地，并嵌入了血管，起到擴張血管的作用。此方法使得手術(shù)長期療效好。
現(xiàn)有的冠狀動脈支架形式有多種，它們各有特色，其目的都是要提高支架的徑向支撐強度和軸向柔軟性等功能。但現(xiàn)有支架因其結(jié)構(gòu)上的局限性，在這兩個方面很難達到有效的統(tǒng)一，有些支架擴張后雖然支撐力較強，但軸向柔軟性欠佳，且金屬表面覆蓋率和軸向的縮短率較大；有些支架雖軸向柔軟性較好，但徑向支撐力不足，金屬表面覆蓋率較小，容易引起血管再狹窄，故仍有待進一步提高。
本實用新型的目的在于提供一種在擴張后既能保持較高的徑向支撐力又有很好的軸向柔順性和血管順應(yīng)性，軸向縮短率很小，金屬表面覆蓋率適中的冠狀動脈支架。
本實用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)一種鏤制柔性冠狀動脈支架，由金屬圓管經(jīng)激光鏤刻成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)是由多個相同的，沿軸向依序?qū)R排列的環(huán)狀結(jié)構(gòu)組成，且環(huán)與環(huán)之間通過兩個“⌒”形連接體連接。所述環(huán)狀結(jié)構(gòu)是由單根封閉的筋彎折環(huán)繞而成，且繞制的形狀是由一單支撐體通過多次旋轉(zhuǎn)對稱排列組成。其特點是環(huán)狀結(jié)構(gòu)中所述單支撐體的形狀是通過將一傾斜的“∩”形結(jié)構(gòu)的兩側(cè)的筋彎折為同向的鋸齒狀而形成，其在環(huán)狀結(jié)構(gòu)中的數(shù)目可以為6個、7個或8個；對于環(huán)狀結(jié)構(gòu)中有6個和8個單支撐體的情況，環(huán)與環(huán)之間的兩個“⌒”形連接體旋轉(zhuǎn)對稱且均勻分布；對于環(huán)狀結(jié)構(gòu)中有7個單支撐體的情況，環(huán)與環(huán)之間的兩個“⌒”形連接體也為旋轉(zhuǎn)對稱但非均勻分布，兩個“⌒”形連接體沿圓環(huán)周向把環(huán)與環(huán)之間的間隙分為兩部分，其中一部分間隔兩個單支撐體，另一部分間隔三個單支撐體；環(huán)與環(huán)之間的連接方法為前一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)中單支撐體的尾部與其相鄰的后一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)中單支撐體的頭部連接；所有“⌒”形連接體沿網(wǎng)管軸向呈雙螺旋方式排列；所述支架的長度由增加或減少環(huán)狀結(jié)構(gòu)的數(shù)目來控制。
本實用新型所述的鏤制柔性冠狀動脈支架，將環(huán)狀結(jié)構(gòu)中單支撐體的數(shù)目設(shè)計為6個、7個或8個，通過改變環(huán)狀結(jié)構(gòu)的數(shù)目來控制支架的長短，可以在保持金屬表面覆蓋率適中的情況下，很好地適應(yīng)不同粗細血管和不同長短病變的需要；本實用新型中所述的單支撐體結(jié)構(gòu)是通過將一傾斜的“∩”形結(jié)構(gòu)的兩側(cè)的筋彎折為同向的鋸齒狀而形成，這樣在支架擴張過程中，由于鋸齒狀結(jié)構(gòu)的伸展，可以大大降低其軸向上的縮短；本使用新型中環(huán)與環(huán)之間連接體的形狀為“⌒”形，數(shù)目只有兩個，且沿支架軸向呈雙螺旋方式排列，使得支架在不損失徑向支撐力的情況下，能夠提供優(yōu)良的軸向柔順性和血管順應(yīng)性。
以下結(jié)合附圖及附圖給出的實施例對本實用新型作進一步說明


圖1為本實用新型設(shè)計的環(huán)狀結(jié)構(gòu)由6個單支撐體組成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的正視圖圖中顯示，該支架中環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]的數(shù)目為12個，每一環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]由6個單支撐體[4]組成。環(huán)與環(huán)之間有兩個旋轉(zhuǎn)對稱且均勻分布的“⌒”形連接體[3]連接。
圖2為
圖1中A-A剖面結(jié)構(gòu)示意圖(左視)圖中顯示的12個剖面線的位置是由6個單支撐體[4]組成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]在A-A處被剖開的位置，每鄰近的兩個剖面是結(jié)構(gòu)中的一個單支撐體[4]的剖面。
圖3為
圖1中B-B剖面結(jié)構(gòu)示意圖(左視)圖中顯示的兩個剖面線的位置是兩個“⌒”形連接體[3]在B-B處被剖開的位置，它們是對稱分布的。
圖4為
圖1的展開視圖圖5為本實用新型設(shè)計的環(huán)狀結(jié)構(gòu)由7個單支撐體組成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的正視圖圖中顯示，該支架中環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]的數(shù)目為7個，每一環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]由7個單支撐體[4]組成。環(huán)與環(huán)之間有兩個旋轉(zhuǎn)對稱但非均勻分布的“⌒”形連接體[3]連接。
圖6為圖5的展開視圖如
圖1～圖6所示，一種鏤制柔性冠狀動脈支架，由金屬圓管經(jīng)激光鏤刻成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)[1]。此網(wǎng)管結(jié)構(gòu)[1]是由多個相同的，沿軸向依序?qū)R排列的環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]組成，且環(huán)與環(huán)之間通過兩個“⌒”形連接體[3]連接。所述環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]是由單根封閉的筋彎折環(huán)繞而成，且繞制的形狀是由一單支撐體[4]通過多次旋轉(zhuǎn)對稱排列組成。所述單支撐體[4]則是通過將一傾斜的“∩”形結(jié)構(gòu)的兩側(cè)的筋[5]彎折為同向的鋸齒狀而形成，其在環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中的數(shù)目可以為6個、7個或8個。對于環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中有6個(見
圖1、圖4)和8個單支撐體[4]的情況，環(huán)與環(huán)之間的兩個“⌒”形連接體[3]旋轉(zhuǎn)對稱且均勻分布(見圖3、圖4)。對于環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中有7個(見圖5、圖6)單支撐體[4]的情況，環(huán)與環(huán)之間的兩個“⌒”形連接體[3]也為旋轉(zhuǎn)對稱但非均勻分布，兩個“⌒”形連接體[3]沿圓環(huán)周向把環(huán)與環(huán)之間的間隙[6]分為兩部分，其中一部分間隔兩個單支撐體，另一部分間隔三個單支撐體(見圖6)。環(huán)與環(huán)之間的連接方法為前一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中單支撐體[4]的尾部[7]與其相鄰的后一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中單支撐體[4]的頭部[8]連接。所有“⌒”形連接體[3]沿支架網(wǎng)管軸向呈雙螺旋方式排列(見
圖1、圖5)。所述支架的長度可以由增加或減少環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]的數(shù)目來控制(見
圖1、圖5)。本實用新型由于上述結(jié)構(gòu)使得支架在擴張后既能保持較高的徑向支撐力，又有很好的軸向柔順性和血管順應(yīng)性，軸向縮短率很小，金屬表面覆蓋率適中。
權(quán)利要求1.一種鏤制柔性冠狀動脈支架，由金屬圓管經(jīng)激光鏤刻成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)[1]，所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)[1]是由多個相同的，沿軸向依序?qū)R排列的環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]組成，且環(huán)與環(huán)之間通過兩個“⌒”形連接體[3]連接，所述環(huán)狀結(jié)構(gòu)是由單根封閉的筋彎折環(huán)繞而成，且繞制的形狀是由一單支撐體[4]通過多次旋轉(zhuǎn)對稱排列組成，其特征在于a)環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中所述單支撐體[4]的形狀是通過將一傾斜的“∩”形結(jié)構(gòu)的兩側(cè)的筋[5]彎折為同向的鋸齒狀而形成，其在環(huán)狀結(jié)構(gòu)中的數(shù)目可以為6個、7個或8個；b)對于環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中有6個和8個單支撐體[4]的情況，環(huán)與環(huán)之間的兩個“⌒”形連接體[3]旋轉(zhuǎn)對稱且均勻分布；c)對于環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中有7個單支撐體的情況，環(huán)與環(huán)之間的兩個“⌒”形連接體[3]也為旋轉(zhuǎn)對稱但非均勻分布，兩個“⌒”形連接體沿圓環(huán)周向把環(huán)與環(huán)之間的間隙[6]分為兩部分，其中一部分間隔兩個單支撐體，另一部分間隔三個單支撐體；d)環(huán)與環(huán)之間的連接方法為，前一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中單支撐體[4]的尾部[7]與其相鄰的后一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]中單支撐體[4]的頭部[8]連接；e)所有“⌒”形連接體沿網(wǎng)管軸向呈雙螺旋方式排列；所述支架的長度由增加或減少環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]的數(shù)目來控制。
專利摘要一種鏤制柔性冠狀動脈支架，由金屬管經(jīng)激光鏤刻成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)。此結(jié)構(gòu)由多個沿軸向?qū)R排列的環(huán)狀結(jié)構(gòu)組成，環(huán)狀結(jié)構(gòu)又由6～8個單支撐體構(gòu)成，單支撐體是通過將一傾斜的“∩”形結(jié)構(gòu)的兩側(cè)的筋彎折為同向的鋸齒狀而形成。環(huán)與環(huán)之間通過兩個“⌒”形連接體連接。當環(huán)狀結(jié)構(gòu)中有6或8個單支撐體時，連接體均勻分布，否則，連接體接近均勻分布。連接方法前一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)中單支撐體的尾部與其相鄰的后一排環(huán)狀結(jié)構(gòu)中單支撐體的頭部連接。所有連接體沿網(wǎng)管軸向呈雙螺旋方式排列。
文檔編號A61F2/06GK2523380SQ0220469
公開日2002年12月4日 申請日期2002年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月19日
發(fā)明者楊大智, 王偉強 申請人:楊大智