專利名稱：一種替比培南匹伏酯顆粒劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領域，具體涉及ー種替比培南匹伏酯顆粒劑的制備方法。
背景技術：
替比培南匹伏酷，化學名為(+)-(4R，5S，6S)-6-[(lR)_羥基こ基]-4-甲基-7-氧代_3 [ [I- (2-噻唑啉-2-基)-3-氮雜環(huán)丁烷基]硫]-I-氮雜雙環(huán)[3. 2. O]庚-2-烯-2-甲酸(2，2-ニ甲基-1-氧代丙氧基)甲酷，屬碳青霉烯類抗生素，結構式如下
權利要求
1.一種替比培南匹伏酯顆粒劑的制備方法，其特征在干，以重量份計，分別粉碎32. 44重量份的替比培南匹伏酷、31. 25重量份的微晶纖維素、183. 56重量份的蔗糖、2. 5重量份的阿司帕坦以及O. 25重量份紅氧化鐵原料，混合均勻送入干法制粒機中制粒即得。
2.根據(jù)權利要求I所述制備方法，其特征在于，所述制備過程的環(huán)境濕度在60%以下。
3.根據(jù)權利要求I所述制備方法，其特征在于，所述各原料的粉碎粒徑均為80目。
4.根據(jù)權利要求I所述制備方法，其特征在于，所述干法制粒機采用16目網(wǎng)篩。
全文摘要
本發(fā)明涉及化學合成領域，公開了一種替比培南匹伏酯顆粒劑的制備方法。本發(fā)明所述制備方法以重量份計，分別粉碎32.44重量份的替比培南匹伏酯、31.25重量份的微晶纖維素、183.56重量份的蔗糖、2.5重量份的阿司帕坦以及0.25重量份紅氧化鐵原料，混合均勻送入干法制粒機中制粒即得。本發(fā)明所述方法采用四種來源廣泛且和主藥替比培南匹伏酯相容性較好的輔料制備獲得一種新的顆粒劑，所制備的顆粒劑在采用較少輔料的情況下，仍然能夠保證較好的溶出度、較低的雜質以及聚合物等，具有很高的品質，能夠廣泛應用于臨床治療中。
文檔編號A61K9/16GK102824314SQ20121035204
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月19日 優(yōu)先權日2012年9月19日
發(fā)明者阮朝濱, 李明杰, 劉文芳, 馮長運 申請人:山東羅欣藥業(yè)股份有限公司