專利名稱：一種治療肝病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
目前，我國(guó)最為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題仍是病毒性肝炎(主要是指乙型肝炎和丙型肝炎)及其相關(guān)疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)乙肝病毒表面抗原(HBsA份)陽性率在10%左右，約有I. 2億人，占全球的I / 3。此外，我國(guó)丙型肝炎(HCV)感染者有3700萬 4000萬，約占全球的I / 4。慢性乙型肝炎和丙型肝炎與肝硬化、原發(fā)性肝癌密切相關(guān)。現(xiàn)在，我國(guó)每年仍有近30萬人死于病毒性肝炎相關(guān)疾病。
由于該病傳播性強(qiáng)、發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)，若治療不當(dāng)可導(dǎo)致病程的遷延。因此，研發(fā)新的，療效好的治療肝病的藥物至關(guān)重要。已有的用于治療乙型肝炎的核苷類抗病毒藥拉米夫定，它能迅速抑制病毒復(fù)制，且為口服給藥，耐受性好，無明顯不良反應(yīng)，醫(yī)療成本相對(duì)較低，對(duì)于干擾素禁忌或治療失敗的慢性乙型肝炎患者，其臨床應(yīng)用的意義更是不言而喻。不足之處在于，其服用時(shí)間較長(zhǎng)(廣2年以上)，部分病例產(chǎn)生病毒變異，不適當(dāng)停藥可導(dǎo)致病情反復(fù)或惡化，因此，必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥及停藥指征。還有，2005年在我國(guó)批準(zhǔn)上市的治療乙型肝炎的藥物阿德福韋、恩替卡韋，其適應(yīng)癥和拉米夫定均相似。盡管，目前已有多種藥物應(yīng)用于病毒性肝炎的抗病毒治療，也已取得一定成果，但總體上治療狀況仍不理想，需要研發(fā)新的藥物，以進(jìn)一步提高治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決現(xiàn)有治療肝病的藥物治療效果不理想的問題，而提供了一種具有較好療效的治療肝病的中藥組合物。一種治療肝病的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥制成虎杖10 20份；炙川山甲Γ5份； 炙鱉甲3 5份；冬蟲夏草2 4份；雙花10 20份；垂盆草30 50份；雞骨草20 30份；絞股蘭10 15份； 熊膽粉7 10份；赤芍15 25份；無花果10 20份； 二丑5 10份；川軍1(Γ20份；苦丁香4 6份；地耳草1(Γ20份；杠板歸10 20份；懷牛膝20 30份。本發(fā)明中藥組合物用量?jī)?yōu)選為虎杖15份；炙川山甲4份； 炙鱉甲4份；冬蟲夏草3份；雙花15份；垂盆草40份；雞骨草25份；絞股蘭12. 5份； 熊膽粉8. 5份；赤芍20份；無花果15份； 二丑7. 5份；川軍15份；苦丁香5份；地耳草15份；杠板歸15份；懷牛膝25份。
為了獲得最佳療效，本發(fā)明的中藥組合物在上述原料藥的基礎(chǔ)上還可以加入三七；用量為30 40份，優(yōu)選為35份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以按上述質(zhì)量比稱取原料藥，再將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服。本發(fā)明藥物可制成散劑，6g /袋。患者可以按如下方法服用每日I袋(每袋6g)，分三次，早中晚飯前溫開水沖服。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供的治療肝病的中藥組合物，是選用天然食用植物藥為原料，按照其組分配比制備，各味中藥的綜合作用對(duì)肝病的治療具有較好的療效。并且該藥具有活血化瘀、清熱解毒、舒肝理氣、降黃、降酶利水、強(qiáng)腎健脾，促進(jìn)肝細(xì)胞再生等功能。本發(fā)明提供的治療肝病的中藥組合物，用本發(fā)明的中藥治療50例乙肝患者，在治·療4個(gè)月(2個(gè)療程)后，結(jié)果顯效16例，好轉(zhuǎn)10例，痊愈23例，無效I例，顯效率為32%，好轉(zhuǎn)率為20%，痊愈率為46%，總有效率為98%。因此，本發(fā)明的中藥對(duì)肝病患者的治療具有見效快、療程短、治愈率高的的優(yōu)點(diǎn)，并且該藥價(jià)格低、易服用、無任何毒副作用等特點(diǎn)。本發(fā)明提供的治療肝病的中藥組合物，用本發(fā)明的中藥治療30例肝硬化患者，在治療18個(gè)月(2個(gè)療程)后，結(jié)果顯效10例，好轉(zhuǎn)18例，無效2例，顯效率為33. 3%，好轉(zhuǎn)率為60%，總有效率為93. 3%。結(jié)果說明本發(fā)明的中藥對(duì)肝硬化患者的治療具有見效快、療程短、效果好、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明提供的治療肝病的中藥組合物，在其原有原料藥的基礎(chǔ)上加入三七，因?yàn)槿呔哂邢[定痛功效，使該藥能夠起到抗炎、保肝、陣痛的作用。本發(fā)明提供的治療肝病的中藥組合物，用于治療甲、丙型肝炎，肝腹水，脂肪肝，酒精肝也應(yīng)具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I稱取原料藥虎杖20g、炙川山甲5g、炙鱉甲5g、冬蟲夏草4g、雙花20g、垂盆草50g、雞骨草30g、絞股蘭15g、熊膽粉IOg、赤茍25g、無花果20g、二丑IOg、川軍20g、苦丁香6g、地耳草20g、杠板歸20g、懷牛膝30g，將這些原料藥研成粉末，混合均勻，即得到該中藥組合物的散劑?？蓪⑵浞盅b成小袋，每袋6g。肝硬化患者服用本發(fā)明制備的藥品，在治療18個(gè)月(2個(gè)療程)后，結(jié)果顯效10例，好轉(zhuǎn)18例，無效2例，顯效率為33. 3%，好轉(zhuǎn)率為60%，總有效率為93. 3%。結(jié)果說明本發(fā)明的中藥對(duì)肝硬化患者的治療具有見效快、療程短、治療效果好、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。實(shí)施例2稱取原料藥虎杖15 g、炎川山甲4 g、炎鳘甲4 g、冬蟲夏草3 g、雙花15 g、垂盆草40 g、雞骨草25 g、絞股蘭12.5 g、熊膽粉8.5 g、赤茍20 g、無花果15份、二丑7.5 g、川軍15 g、苦丁香5 g、地耳草15 g，杠板歸15份、懷牛膝25份；將這些原料藥研成粉末，混合均勻，即得到該中藥組合物的散劑?？蓪⑵浞盅b成小袋，每袋6g。乙肝患者服用本發(fā)明制備的中藥，在治療4個(gè)月(2個(gè)療程)后，結(jié)果顯效16例，好轉(zhuǎn)10例，痊愈23例，無效I例，顯效率為32%，好轉(zhuǎn)率為20%，痊愈率為46%，總有效率為98%。結(jié)果說明本發(fā)明的中藥對(duì)肝病患者的治療具有見效快、療程短、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。實(shí)施例3稱取原料藥虎杖10g、炎川山甲3g、炎鳘甲3g、冬蟲夏草2g、雙花10g、垂盆草30g、雞骨草20g、絞股蘭10g、熊膽粉7g、赤茍15g、無花果10g、二丑5g、川軍10g、苦丁香4g、地耳草10g、杠板歸10g、懷牛膝20g，將這些原料藥研成粉末，混合均勻，即得到該中藥組合物的散劑?？蓪⑵浞盅b成小袋，每袋6g。本實(shí)施例制備的藥品對(duì)肝病患者的治療效果同實(shí)施例1，對(duì)患者的治療具有見效快、療程短、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。實(shí)施例4稱取原料藥虎杖10g、三七40g、炙川山甲3g、炙鱉甲3g、冬蟲夏草2g、雙花10g、 垂盆草30g、雞骨草20g、絞股蘭10g、熊膽粉7g、赤茍15g、無花果10g、二丑5g、川軍10g、苦丁香4g、地耳草10g、杠板歸10g、懷牛膝20g，將這些原料藥研成粉末，混合均勻，即得到該中藥組合物的散劑?？蓪⑵浞盅b成小袋，每袋6g。本實(shí)施例制備的藥品對(duì)肝病患者的治療效果與實(shí)施例I相同,對(duì)患者的治療具有見效快、療程短、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。不同的是，在本實(shí)施例中加入了三七，對(duì)患者還能起到抗炎、保肝、陣痛的作用。實(shí)施例5稱取原料藥虎杖15g、三七30g、炎川山甲4g、炎鳘甲4g、冬蟲夏草3g、雙花15g、垂盆草40g、雞骨草25g、絞股蘭13g、熊膽粉8. 5g、赤茍20g、無花果15g、二丑8g、川軍15g、苦丁香5g、地耳草15g、杠板歸15g、懷牛膝25g，將這些原料藥研成粉末，混合均勻，即得到該中藥組合物的散劑?？蓪⑵浞盅b成小袋，每袋6g。本實(shí)施例制備的藥品對(duì)肝病患者的治療效果同實(shí)施例1，對(duì)患者的治療具有見效快、療程短、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)患者還能起到抗炎、保肝、陣痛的作用。實(shí)施例6稱取原料藥虎杖15 g、三七35g、炙川山甲4 g、炙鱉甲4 g、冬蟲夏草3 g、雙花15 g、垂盆草40 g、雞骨草25 g、絞股蘭12.5 g、熊膽粉8.5 g、赤茍20 g、無花果15份、二丑7.5 g、川軍15 g、苦丁香5 g、地耳草15 g,杠板歸15份、懷牛膝25份；將這些原料藥研成粉末，混合均勻，即得到該中藥組合物的散劑?？蓪⑵浞盅b成小袋，每袋6g。本實(shí)施例制備的中藥,對(duì)患者的治療效果同實(shí)施例I相比，對(duì)患者的治療具有治愈率更高的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)本實(shí)施例制備的中藥對(duì)患者還能起到抗炎、保肝、陣痛的作用。臨床試驗(yàn)I :為表明本發(fā)明中藥對(duì)肝病的治療效果，選擇50例乙肝患者做系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)母尾』颊?0例為對(duì)照組。以初步檢查乙肝五項(xiàng)中，乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)及乙肝病毒核心抗體(HBcAg)三項(xiàng)均為陽性；并結(jié)合肝功檢查谷丙轉(zhuǎn)氨酶> 42 ;診斷結(jié)果為急性乙型黃膽型肝炎(大三陽)患者為觀察對(duì)象，其中男27例，女23例，年齡35 45。試驗(yàn)組從確診為急性乙型黃膽型肝炎(大三陽)開始，服用本發(fā)明中藥。對(duì)照組服用恩替卡韋，用法用量與試驗(yàn)組相匹配。采用相同方法定期檢查對(duì)照組及試驗(yàn)組患者的乙肝五項(xiàng)及肝功谷丙轉(zhuǎn)氨酶含量，觀察期為4個(gè)月，2個(gè)月為I療程，共2個(gè)療程。
服用方法實(shí)施例2的中藥，每日I袋(每袋6g)，分三次，早中晚飯前溫開水沖服。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效谷丙轉(zhuǎn)氨酶含量有降低。好轉(zhuǎn)乙肝病毒e抗原由陽性轉(zhuǎn)為陰性，并且同時(shí)谷丙轉(zhuǎn)氨酶的含量接近42。痊愈乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原均由陽轉(zhuǎn)為陰；并且谷丙轉(zhuǎn)氨酶<42。無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。試驗(yàn)組及對(duì)照組的臨床試驗(yàn)結(jié)果如表1，表2所示。表I :試驗(yàn)組服用本發(fā)明的中藥后的療效觀察
權(quán)利要求
1.一種治療肝病的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥制成 虎杖1(Γ20份；炙川山甲Γ5份； 炙鱉甲3飛份； 冬蟲夏草2 4份； 雙花1(Γ20份；垂盆草3(Γ50份； 雞骨草20 30份； 絞股蘭1(Γ15份； 熊膽粉7 10份； 赤芍15 25份；無花果10 20份； 二丑5 10份； 川軍1(Γ20份；苦丁香4飛份；地耳草1(Γ20份； 杠板歸10 20份； 懷牛膝20 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥的用量為 虎杖15份；炙川山甲4份； 炙鱉甲4份； 冬蟲夏草3份； 雙花15份；垂盆草40份； 雞骨草25份；絞股蘭12. 5份； 熊膽粉8. 5份； 赤芍20份；無花果15份； 二丑7. 5份； 川軍15份；苦丁香5份；地耳草15份； 杠板歸15份；懷牛膝25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物的原料藥中還包含30 40份的三七。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，三七的用量為35份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療肝病的中藥組合物。解決現(xiàn)有治療肝病的藥物治療效果不理想的問題。該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥制成虎杖 10~20份；炙川山甲 3~5份；炙鱉甲 3~5份；冬蟲夏草 2~4份；雙花 10~20份；垂盆草 30~50份；雞骨草 20~30份； 絞股蘭 10~15份；熊膽粉 7~10份；赤芍15~25份；無花果 10~20份；二丑 5~10份；川軍 10~20份；苦丁香 4~6份；地耳草10~20份；杠板歸 10~20份；懷牛膝 20~30份。用于治療甲、乙、丙型肝炎，肝硬化，肝腹水，脂肪肝，酒精肝等肝病，具有見效快、療程短的優(yōu)點(diǎn)，并且該藥價(jià)格低、易服用、無任何毒副作用，且治愈率高等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102895420SQ20121042516
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月30日
發(fā)明者焦戰(zhàn) 申請(qǐng)人:焦戰(zhàn)