欧洲精品免费一区二区三区,97无码精品人妻一区二区三区,免费看一级a女人自慰,无码AV免费一区二区三区试看,免费人成视频年轻人在线无毒不卡,老司机午夜精品视频资源

油壓機(jī),油壓機(jī)廠家

全國(guó)產(chǎn)品銷(xiāo)售熱線

15588247377

產(chǎn)品分類

您的當(dāng)前位置:行業(yè)新聞>>一種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑及其制備方法

一種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑及其制備方法

發(fā)布時(shí)間:2025-05-02

專利名稱:一種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑及其制備方法
一種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明設(shè)計(jì)中藥領(lǐng)域尤其設(shè)計(jì)治療哮喘外用中藥劑型及其制備方法。 [背景技術(shù)]
哮喘,又稱"哮吼",是一種以發(fā)作性呼吸困難,伴喉間痰鳴有聲為主癥的呼吸系統(tǒng)常見(jiàn)病。西醫(yī)學(xué) 稱之為"支氣管哮喘",認(rèn)為與機(jī)體反應(yīng)性及神經(jīng)因素有關(guān)。本病是一種為害嚴(yán)重的多發(fā)病、難治病。統(tǒng) 計(jì)資料顯示我國(guó)哮喘的患病率為0.5 2.0%,而且隨著生活環(huán)境中污染源的劇增,患病率有逐漸增加之 勢(shì)。本病可發(fā)生于任何年齡,但半數(shù)以上在12歲以前起病的哮喘患兒中,約有70%起病于3歲之前。由 于哮喘的發(fā)生與機(jī)體反應(yīng)性高(過(guò)敏體質(zhì))有關(guān),故該病治療上主要是控制發(fā)作,欲求根治則十分困難, 是以廣大患者罹患本病后多數(shù)反復(fù)發(fā)作,纏綿難愈,病久成虛,嚴(yán)重影響著生產(chǎn)能力和生活質(zhì)量。
對(duì)于本病的治療,以往中醫(yī)主要經(jīng)口給藥,西醫(yī)則口服給藥、肌肉注射或輔以靜脈給藥。由于該病病 程長(zhǎng),易復(fù)發(fā),發(fā)無(wú)定時(shí),長(zhǎng)期中西藥物治療不但給病人帶來(lái)諸多負(fù)擔(dān)和不便,而且易發(fā)生毒副作用,兒 童患者長(zhǎng)期服藥尤難接受,因此有必要尋找一種安全有效、方便快捷、適合各年齡段患者使用的非口服用 藥。本發(fā)明就是為滿足此種臨床需要研制而成的。
本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論,采用穴位貼敷藥物的傳統(tǒng)中醫(yī)內(nèi)病外治方法,提出一種治療哮喘 的中藥外用膏劑及其制備方法
一、本發(fā)明中中藥外用膏劑主要由以下成份組成
生川烏60g,生草烏60g,生天南星60g,桑白皮120g,桔梗60g,地龍90g,豬牙皂20g,白芷60g, 肉桂60g, 丁香20g,烏藥60g,細(xì)辛20g。
(1)本發(fā)明中藥處方用中醫(yī)藥君、臣、佐、使理論分析處方配伍
本方十二味藥,其中生川烏、生草烏為君;天南星、豬牙皂、桑白皮、桔梗為臣;白芷、肉桂、丁香、 烏藥、地龍為佐;細(xì)辛為使。二君、四臣、五佐。所以如此組織藥物,是由于哮喘病病機(jī)為內(nèi)有伏痰(宿 根),外有時(shí)邪(誘因),外內(nèi)合邪發(fā)病以及哮喘發(fā)作時(shí)氣機(jī)逆亂,氣道攣急、肺氣升降不利的病理過(guò)程決 定的。
首先是內(nèi)有伏痰,深伏膈上,發(fā)之不出,攻之不及,化之不動(dòng),是哮喘難于治愈的根本原因。本方選 用生川烏、生草烏為君。川烏味辛性熱,有毒?!侗窘?jīng)》謂其"除寒濕痹,咳逆上氣,破積聚寒熱";《別 錄》言其"消胸上痰冷,食不下,心腹冷疾"[6],此誠(chéng)"膈上病痰"之克星也。草烏與川烏性味相同,功 用相似,而搜風(fēng)勝濕、散寒止痛、開(kāi)頑痰、治頑結(jié)之力更勝川烏,故以二味為君,可直搗宿根巢穴而破散 之,是"主病之謂君"也。
川烏、草烏直搗伏痰巢穴,發(fā)散其邪,猶恐不能即克,乃以天南星、豬牙皂、桑白皮、桔梗輔之。天 南星味苦辛、性溫,有毒,入肺、肝、脾經(jīng)。有燥濕化痰、祛風(fēng)定驚、消腫散結(jié)之功用,為臨床治療寒痰、 濕痰之要藥;豬牙皂,味辛咸,性溫,有小毒。入肺與大腸經(jīng)。辛溫走竄,咸以軟堅(jiān)消痰,入鼻則嚏,入 口則吐,有強(qiáng)烈的滌痰、通竅功效。以二者為臣,可大大增加祛痰散結(jié)之力。桑白皮味甘性寒,入手太陰 肺、足太陰脾經(jīng)?!端幤坊x》云"桑皮,……體輕色白,專入肺經(jīng),疏氣散熱,主治喘滿咳嗽,熱痰唾 血,皆由實(shí)邪郁遏,肺竅不得通暢,借此滲之散之,以利肺氣,諸證自愈。故云瀉肺之有余,非桑皮不可"。 二烏、南星、豬牙皂,性皆偏溫,桑白皮甘寒,瀉肺利氣,與君藥協(xié)同而監(jiān)制其熱。桔梗味苦辛,性平, 入肺、胃經(jīng)。王孟英謂其"開(kāi)肺氣之結(jié),宣心氣之郁,上焦藥也"。本方用之, 一方面以其祛痰之功輔助 君藥以化痰;另一方面用其開(kāi)提肺氣之功調(diào)理氣機(jī),與桑白皮一升一降,使逆亂之肺氣宣達(dá)肅降恢復(fù)正常, 故以之為臣藥。
在君藥、臣藥化痰、滌痰、調(diào)理氣機(jī)的基礎(chǔ)上,佐以白芷疏風(fēng)通竅,解散表邪;肉桂補(bǔ)元陽(yáng),除積冷, 為扶正治本之品,正如萬(wàn)軍直沖敵營(yíng),而此為糧草輜重之供應(yīng);丁香溫中,溫腎降逆,烏藥順氣寬胸,對(duì) 君藥、臣藥的作用是多方面的補(bǔ)充,所謂"應(yīng)臣之謂使"是也。地龍一名蚯蚓,味咸性寒,入肝肺二經(jīng)。 有清熱、定驚、通絡(luò)解痙的功效,以之為佐,既可緩解氣道之?dāng)伡?,又可監(jiān)制君臣藥之溫?zé)?,所謂"應(yīng)醫(yī) 之為佐"是也。另有細(xì)辛辛溫,入肺、腎二經(jīng),功專開(kāi)竅疏風(fēng)、散寒止痛,《藥品化義》稱"若寒邪入里, 而在陰經(jīng)者,以此從內(nèi)托出",是以細(xì)辛為使,取其味辛性溫,開(kāi)竅,引諸藥之力入于內(nèi),達(dá)于腎,而復(fù) 散寒外出,使邪無(wú)所遁也。君臣佐使相合,共奏祛頑痰,理氣機(jī),開(kāi)竅通絡(luò)、止咳定喘之效。以之制成軟 膏貼于風(fēng)門(mén)、肺俞穴位,風(fēng)門(mén)穴可疏散風(fēng)邪,調(diào)理氣機(jī),又可以刺激督脈,振奮陽(yáng)氣,以利扶正驅(qū)邪。肺 俞穴有調(diào)肺氣,補(bǔ)勞損,清虛熱,和營(yíng)血作用。臨床上針刺、灸療風(fēng)門(mén)治療感冒、咳喘均有顯著療效,而 歷代醫(yī)家刺灸肺俞治療肺痿、癆瘵、胸滿上氣,喘嗽吐血等重癥不勝枚舉。以本方貼敷此四穴上,藥力通 過(guò)穴位吸收,內(nèi)達(dá)臟腑,外徹毛竅,邪氣外散,正氣調(diào)勻,哮喘自平。
(2)本發(fā)明用中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論分析選穴貼敷
根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論,背穴是臟腑之氣輸注出入的特殊穴位,雖屬足太陽(yáng)膀胱經(jīng),但實(shí)與五臟六腑功能 息息相關(guān)。故于肺俞穴貼藥,有很好的調(diào)理肺氣功能,可使處方中各種藥物的功效,在肺臟內(nèi)發(fā)揮作用。 風(fēng)門(mén)雙穴在肺俞雙穴之上1寸,當(dāng)?shù)诙刈导幌屡蚤_(kāi)1. 5寸,系足太陽(yáng)膀胱經(jīng)與督脈的會(huì)穴。該穴善治 外感發(fā)熱,咳嗽等病證故又名熱府;以其與外邪侵肺關(guān)系密切而名之曰"風(fēng)門(mén)"。將藥膏貼于本穴上,一 方面,藥物作用將較快內(nèi)透于肺;因其經(jīng)絡(luò)屬足太陽(yáng)膀胱經(jīng),太陽(yáng)主表,作用為開(kāi),故有較好的疏散表邪, 使內(nèi)邪外散的作用;同時(shí)該穴與督脈相通,必易引動(dòng)陽(yáng)氣,起到扶正驅(qū)邪的作用。因而,本發(fā)明將貼敷穴 位選在肺俞、風(fēng)門(mén)雙四穴上,是在中醫(yī)經(jīng)絡(luò)輸穴理論指導(dǎo)下確定的。
二、本發(fā)明的制備方法是
按本發(fā)明處方,取生川烏、生草烏、天南星混合粉碎成極細(xì)粉末;丁香、細(xì)辛、肉桂、白芷,水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油8小時(shí),收集揮發(fā)油、水溶液留用;烏藥、豬牙皂、地龍、桑白皮、桔梗,加水煎煮3 次,每次加水8倍,煎煮1小時(shí),合并煎液及上述提取揮發(fā)油后的水溶液,濾過(guò),濃縮至相對(duì)密度為1. 30 1.35 (8(TC測(cè)),取出,減壓干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉;將上述兩種細(xì)粉混勻,取對(duì)羥基苯甲酸乙酯2.5g, 溶于少量乙醇中,取羊毛脂120g,凡士林580g,固體石蠟適量(約45g),加熱熔化;加入上述細(xì)粉、揮 發(fā)油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯的乙醇溶液及氮酮10g,膠體磨研磨均勻,分裝,Co輻射滅菌(輻照劑量為IOKGY), 即得。共制成10OOg軟膏。
三、本發(fā)明藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)如下
根據(jù)國(guó)家對(duì)中藥外用膏劑的要求,本發(fā)明完成了相關(guān)的藥效學(xué)試驗(yàn),具體結(jié)果如下
1、 對(duì)小鼠的止咳作甩試驗(yàn)用氨水引起小鼠咳嗽,通過(guò)測(cè)定小鼠咳嗽的潛伏斯和3分鐘內(nèi)咳嗽的次 數(shù),觀察本發(fā)明的止咳作用,結(jié)果表明,本發(fā)明對(duì)氨水引起的咳嗽有延長(zhǎng)期咳嗽潛伏期和減少咳嗽次數(shù)的 作用。
2、 對(duì)小鼠的祛痰作甩試驗(yàn)用酚紅作為祛痰效果指示劑,通過(guò)測(cè)定小鼠由呼吸道粘膜排出的酚紅量, 觀察本發(fā)明的祛痰作用。結(jié)果表明本發(fā)明對(duì)呼吸道粘膜排出的酚紅量增多,提示其有明顯的祛痰作用。
3、 對(duì)豚鼠的平喘作用①試驗(yàn)以氣霧法吸入組織胺、乙酰膽堿,引起豚鼠支氣管收縮、氣道痙攣, 造成喘息、窒息,從而導(dǎo)致豚鼠抽搐、跌倒。利用此模型,觀察本發(fā)明的平喘作用。結(jié)果表明,本發(fā)明太、 中劑量對(duì)致喘藥引起豚鼠喘息有顯著的平喘作用。②試驗(yàn)運(yùn)用1%卵蛋白霧化吸入致敏,3%卵蛋白攻擊誘
發(fā)支氣管模型。利用此模型,觀察本發(fā)明對(duì)過(guò)敏性豚鼠支氣管哮喘的潛伏時(shí)間、出現(xiàn)抽搐時(shí)間及跌倒時(shí)間, 結(jié)果,本發(fā)明大中劑量組對(duì)過(guò)敏性豚鼠支氣管哮喘有明顯延長(zhǎng)潛伏時(shí)間、出現(xiàn)抽搐時(shí)間及跌倒時(shí)間,與模 型組比較差異顯著。本發(fā)明大劑量組作用優(yōu)于消喘膏對(duì)照組。表明本發(fā)明對(duì)豚鼠過(guò)敏性支氣管哮喘有明顯 的平喘作用。
4、 抗炎作用本實(shí)驗(yàn)觀察了本發(fā)萌對(duì)蛋清所致大鼠足跖腫脹及二甲笨所致小鼠耳腫脹兩種炎癥模型 的影響,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明有明顯抑制炎癥腫脹及滲出作用。
5、 對(duì)免疫功能的影響、以血清中抗羊紅細(xì)胞抗體為指標(biāo),觀察本發(fā)明對(duì)小鼠體液免疫功能的影響, 結(jié)果表明本發(fā)明有顯著增強(qiáng)體液免疫功能的作用;采用二硝基氟笨(DNFB)為抗原的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的 方法,觀察本發(fā)明對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響,結(jié)果表明該藥有明顯增強(qiáng)遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)的作用以單位 時(shí)間內(nèi)血清中碳粒廓清指數(shù)為指標(biāo),觀察本發(fā)明對(duì)小鼠非特異性免疫功能的影響,結(jié)果顯示,本發(fā)明對(duì)小 鼠非特異性免疫功能無(wú)明顯影響。
6、 對(duì)小鼠慢性支氣管、炎模型的影響試驗(yàn)以單一香煙為刺激物,造成小鼠慢性支氣管炎(慢支) 模型。觀察了本發(fā)明穴位給藥對(duì)小鼠慢支的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明可減輕小鼠支氣管粘膜炎癥浸潤(rùn)、 上皮細(xì)胞脫落、出血及減少管腔分泌物,降低支氣管總面積與腔面積的比值。病變程度明顯輕于模型組。
7、 抗過(guò)敏試驗(yàn)用大鼠同種被動(dòng)過(guò)敏反應(yīng)(PCA)的方法觀察受試藥對(duì)于I型變態(tài)反應(yīng)的作用。結(jié)
果顯示,本發(fā)明中、大劑量組均可明顯地縮小致敏大鼠皮內(nèi)藍(lán)斑面積,與模型組比較(P<0.01),抵制率 分別為48.72~69.23%同時(shí)各給藥組均能降低皮膚對(duì)伊文斯藍(lán)的滲出(P<0.05、 P<0.01),抵制分別為 40~70fl/。。證明本發(fā)明有抗I型變態(tài)反應(yīng)的作用。
8. 毒性試驗(yàn)
8.1急性毒性試驗(yàn)大、小劑量組分別對(duì)家兔完整皮膚和破損皮膚一次外涂本發(fā)明6g/100g (相當(dāng)于生 藥4.14g/100g)、 3g/100g (相當(dāng)于生藥2.07/100g), 一時(shí)二次,給藥后觀察7天,結(jié)果給藥后7天未見(jiàn)動(dòng) 物出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)與死亡。
8.2皮膚刺激試驗(yàn)本發(fā)明分別涂于家兔完整和破損皮膚,觀察單次給藥及連續(xù)給藥7天后皮膚刺激 反應(yīng)。結(jié)果均未見(jiàn)到水腫形成,個(gè)別動(dòng)物皮膚呈微紅或淡紅反應(yīng), 一般72小時(shí)后可恢復(fù)正常;皮膚形
態(tài)學(xué)觀察無(wú)病理改變。
8.3皮膚過(guò)敏試驗(yàn)用2,4-二硝基氯笨為陽(yáng)性對(duì)照,觀察本發(fā)明對(duì)皮膚的過(guò)敏性,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本
發(fā)明對(duì)皮膚無(wú)致敏作用。
8.4長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)本發(fā)明按2g/100 (相當(dāng)于生藥1.38g/100g)、 lg/100 (相當(dāng)于生藥0.69g/100g)、 0.5g/100g (相當(dāng)于生藥0.35/100)給豚鼠破損皮膚涂藥12周,停藥恢復(fù)期觀察2周,各組動(dòng)物一般狀態(tài)、 體重增長(zhǎng)速度、血液及血清生化檢査、臟器系數(shù)及病理組織學(xué)檢查均未見(jiàn)明顯變化,表明本發(fā)明安全無(wú)毒。
9. 透明吸收試驗(yàn)在透皮給藥后,用HPLC方法直接測(cè)定血中次烏頭堿含量。試驗(yàn)用大白兔,背部脫 毛后,大面積涂布本發(fā)明(1.667g/kg.50cm2/kg),經(jīng)0、 1、 4、 8、 12、 24h從耳靜脈取血測(cè)定血楽中次烏 頭堿濃度。藥時(shí)曲線分析,符合有滯后時(shí)間的一級(jí)吸收和一級(jí)消除和一室模型。滯后時(shí)間為0.99h,消除 半衰期為7~12h。統(tǒng)計(jì)矩法得到的曲線下面積(AUCO-24)為8.84ug.h/nil,平均駐留時(shí)間(MRT)為l化8h。 表明通過(guò)控制給藥面積和劑量可以達(dá)到安全有效用藥。
10. 藥物穩(wěn)定性的研究
按《新藥審批辦法》的有關(guān)規(guī)定,我們還觀察到,本發(fā)明質(zhì)量穩(wěn)定,常溫下保存二年,有效性未發(fā)生 改變。
本發(fā)明的功能主治如下
宜肺利氣,溫化寒痰。適用于支氣管哮喘發(fā)作期輕、二度(寒哮證)。癥見(jiàn)呼氣氣促,喉中有哮鳴音, 喘息不得臥,口唇紫紺,咳嗽氣逆,咳痰白粘或清稀多泡沫,口不渴或渴喜熱飲,舌苔白滑,脈浮緊等。 本發(fā)明的使用方法如下
將本處方制得的中藥膏劑貼敷于患者的肺俞穴和風(fēng)門(mén)穴二對(duì)穴位,每?jī)商鞊Q藥一次,用以治療支氣管 哮喘發(fā)作期輕、二度。
本發(fā)明臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下
根據(jù)中國(guó)對(duì)中藥外用膏劑的要求,本發(fā)明在相關(guān)臨床試驗(yàn)單位實(shí)施了藥品I、 n、 m期臨床實(shí)驗(yàn), 整個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)符合中國(guó)對(duì)藥品的相關(guān)規(guī)定,其具體結(jié)論如下
(1) I期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)論
30名志愿受試者用藥前后血壓、心率、呼吸、體溫、體重均未出現(xiàn)異常。
用藥前后30名志愿受試者血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)及肝腎功能、心電圖均未出現(xiàn)異常。
30名志愿受試者中有3例(14號(hào)、16號(hào)和17號(hào))用藥后第6天出現(xiàn)局部皮疹、瘙癢,未經(jīng)用藥持續(xù) 6 24小時(shí)自行緩解,考慮與本藥或膠布過(guò)敏可能有關(guān);少數(shù)受試者出現(xiàn)貼膠布處皮膚輕度紅、癢。 結(jié)論本發(fā)明安全可靠,無(wú)明顯毒副作用,可進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。
(2) II期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)論
兩組符合試驗(yàn)方案共226例,其中試驗(yàn)組符合試驗(yàn)方案114例,中醫(yī)證候臨床顯控率65.79% (臨床控制 率+顯效率);對(duì)照組符合試驗(yàn)方案112例,顯控率54.46%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組中醫(yī)證候療效比較,差異 有顯著性意義,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。兩組支氣管哮喘療效比較:試驗(yàn)組控顯率64.91%;對(duì)照組顯控率51.79%, 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組肺功能檢查指標(biāo)(FEV1實(shí)測(cè)值占預(yù)計(jì)值百分比、PEFK實(shí)測(cè)值占預(yù)計(jì)值百分比、FEV1/FVC)治療前 后比較,兩組均無(wú)顯著性差異。
安全性評(píng)價(jià)本次臨床試驗(yàn)共有8例出現(xiàn)敷貼處皮膚皮疹、瘙癢,其中試驗(yàn)組6例,對(duì)照組2例。共 有2例持續(xù),其它自行緩解及消失,考慮均與試驗(yàn)藥物有關(guān)。未觀察到其它不良反應(yīng),未觀察到試驗(yàn)藥物 對(duì)心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響。
結(jié)論本發(fā)明治療支氣管哮喘急性期(冷哮證)療效確切,用藥安全。建議繼續(xù)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn), 進(jìn)一步觀察安全性及有效性。
(3) III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)論
本發(fā)明處方由川烏、草烏、天南星、肉桂、丁香、細(xì)辛、白芷等藥物組成,該藥通過(guò)體表腧穴貼敷給藥, 調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng),有通經(jīng)絡(luò)、利肺氣、祛痰化濁、止晐平喘的作用。本次試驗(yàn)通過(guò)觀察本發(fā)明對(duì)支氣管哮喘急性 發(fā)作期(冷哮證)治療前后喘息、哮鳴音等主要癥狀體征變化及肺功能檢查FEV1 (%)、 FEV1/FVC (%)、 PEFR (L/S)等變化情況,客觀評(píng)價(jià)本發(fā)明治療支氣管哮喘急性發(fā)作期(冷哮證)的臨床療效。
兩組符合試驗(yàn)方案共427例,其中試驗(yàn)組符合試驗(yàn)方案322例,中醫(yī)證候臨床顯控率55.0% (臨床控制 率+顯效率);對(duì)照組符合試驗(yàn)方案105例,顯控率50.5%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組中醫(yī)證候療效比較,無(wú)統(tǒng)計(jì) 學(xué)差異;兩組支氣管哮喘療效比較試驗(yàn)組控顯率52.2%;對(duì)照組顯控率43.8%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組差異 無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組肺功能檢査指標(biāo)(FEV1實(shí)測(cè)值占預(yù)計(jì)值百分比、PEFR實(shí)測(cè)值占預(yù)計(jì)值百分比、FRV1./FVC)治療前后比較,兩組均有顯著性差異;兩組比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
兩組嗜酸性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)治療后比較分析:試驗(yàn)組治療前后比較,經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn),P<0.05,有統(tǒng)計(jì) 學(xué)差異,對(duì)照組治療前后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
安全性評(píng)價(jià)本次臨床試驗(yàn)共發(fā)生不良事件17樹(shù)r試驗(yàn)組m樹(shù),.不良事件發(fā)生率3J鄉(xiāng)T對(duì)照組4 例,不良事件發(fā)生率3.67%。不良事伴中路例為敷賂處局部皮膚瘙癢,試驗(yàn)組12例:,對(duì)照組4例,停甩 藥物后均自行緩解及消失,考慮均與試驗(yàn)藥物及.(或)貼敷膠布過(guò)敏有關(guān)。1樹(shù)試驗(yàn)期:間出現(xiàn)扁桃體局圍 膿腫,研究者考慮與試驗(yàn)藥物無(wú)關(guān),.未觀察到其它臨床不良反應(yīng).。實(shí)驗(yàn)室安全性檢査未觀察到試驗(yàn)藥物對(duì) 心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響。
結(jié)論:本發(fā)明治療支氣管哮喘(中醫(yī)辨證冷哮證)療效確切,使用較為方便,除少數(shù)患者出觀局部敷 貼處皮膚瘙癢外,未見(jiàn)其它融作用。建議申報(bào)注冊(cè),使該藥B艮務(wù)于臨床。
本發(fā)噴為洽療支氣管哮喘提供了一條新的途徑,雖然本發(fā)BJ在哮喘急行發(fā)作期:作用皿及作用:速度、沒(méi)
有西醫(yī)西藥治療快,但在支氣管哮喘發(fā)作期前期或二度發(fā)作雜有 S顯效果,也就是說(shuō),能夠極大緩解患者
癥狀,減輕痛苦,為避兔支氣管哮喘進(jìn)一歩惡化提供了一條可循之路。另外,本發(fā)嘴為外用產(chǎn)品,未經(jīng)過(guò)
人體肝臟滅活代謝,腎臟代.謝排毒,較之于西藥及其口服藥,具有相當(dāng)高的安全性。如果從中醫(yī)藥理論:, 按照國(guó)際先進(jìn)的現(xiàn)代制藥技術(shù),相信本發(fā)吸一定能夠取得更進(jìn)一步的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑由以下成份組成生川烏60g 生草烏60g 生天南星60g 桑白皮120g桔梗60g地龍90g豬牙皂20g白芷60g肉桂60g丁香20g烏藥60g 細(xì)辛20g。
2. —種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑的制備方法,其步驟是以上十二味,取生川烏、生草烏、天南星混合粉碎成極細(xì)粉末;丁香、細(xì)辛、肉桂、白芷,水蒸氣蒸 餾法提取揮發(fā)油8小時(shí),收集揮發(fā)油、水溶液留用;烏藥、豬牙皂、地龍、桑白皮、桔梗,加水煎煮3次, 每次加水8倍,煎煮1小時(shí),合并煎液及上述提取揮發(fā)油后的水溶液,濾過(guò),濃縮至相對(duì)密度為1.30 1.35 (80℃測(cè)),取出,減壓干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉;將上述兩種細(xì)粉混勻,取對(duì)羥基苯甲酸乙酯2.5g,溶 于少量乙醇中,取羊毛脂120g,凡士林580g,固體石蠟適量(約45g),加熱熔化;加入上述細(xì)粉、揮發(fā) 油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯的乙醇溶液及氮酮10g,膠體磨研磨均勻,分裝,60Co輻射滅菌(輻照劑量為IOKGY), 即得。共制成1000g軟膏。
全文摘要
一種治療支氣管哮喘的中藥外用膏劑屬于外用中藥膏劑,其處方由以下成分組成生川烏、生草烏、生天南星、桑白皮、桔梗、地龍、豬牙皂、白芷、肉桂、丁香、烏藥、細(xì)辛。其制備方法是取生川烏、生草烏、天南星混合粉碎成極細(xì)粉末;丁香、細(xì)辛、肉桂、白芷,水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油;烏藥、豬牙皂、地龍、桑白皮、桔梗,加水煎煮,合并煎液及上述提取揮發(fā)油后的水溶液,濾過(guò),濃縮,減壓干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉;將上述兩種細(xì)粉混勻,取對(duì)羥基苯甲酸乙酯,溶于少量乙醇中,取羊毛脂,凡士林,固體石蠟,加熱熔化;加入上述細(xì)粉、揮發(fā)油、氮酮10g,膠體磨研磨均勻,分裝即得。將制得的膏劑貼敷于肺俞穴和風(fēng)門(mén)穴,用以治療支氣管哮喘。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101342280SQ20081004899
公開(kāi)日2009年1月14日 申請(qǐng)日期2008年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月28日
發(fā)明者潘浩宇 申請(qǐng)人:潘浩宇

  • 專利名稱:顆粒制劑和其制備方法技術(shù)范圍本發(fā)明涉及在高溫和潮濕條件下不結(jié)塊,并可以掩蓋藥物的不合意味道的顆粒制劑。 背景技術(shù):在各種已知的劑型例如片劑和膠囊中,顆粒制劑例如顆粒和粉末具有重要的作用。即顆粒劑的最大的優(yōu)點(diǎn)在于其劑量可以隨意改變,
  • 專利名稱:一種治療乳腺疾病的外用制劑的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療乳腺疾病的外用制劑。背景技術(shù):乳腺疾病史女性的成見(jiàn)病、多發(fā)病,久治難愈,發(fā)病率高達(dá)80%,乳腺增生癥的發(fā)病率已達(dá)育齡女性的60%以上,且乳腺增生被認(rèn)
  • 專利名稱:清咽膠囊及制備方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域,涉及清咽膠囊及制備方法。背景技術(shù):“咽喉炎”,中醫(yī)稱喉痹。咽喉炎病程較長(zhǎng),或咽部病變呈慢性病理改變者,稱“慢性咽炎”,是咽部黏膜與黏膜下組織的慢性非特異性炎癥,病程長(zhǎng)者可達(dá)數(shù)月、
  • 一種大隱靜脈剝脫器的制造方法【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種大隱靜脈剝脫器,包括金屬頭、導(dǎo)絲、結(jié)扣,導(dǎo)絲兩端各固定一個(gè)金屬頭,導(dǎo)絲上設(shè)有結(jié)扣。結(jié)扣由一束7號(hào)絲線以導(dǎo)絲為軸心打結(jié)形成,所述的結(jié)扣外徑與大腿根部大隱靜脈口徑相匹配。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)
  • 專利名稱:甲狀腺切口無(wú)創(chuàng)牽開(kāi)器的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本實(shí)用新型涉及一種甲狀腺手術(shù)用醫(yī)療器械,具體的說(shuō)是一種甲狀腺切口無(wú)創(chuàng)牽開(kāi)器。技術(shù)背景醫(yī)生在做甲狀腺手術(shù)打開(kāi)頸部切口后需要充分顯露術(shù)野,以往顯露一般應(yīng)用甲狀腺手術(shù)切口撐開(kāi)器或牽開(kāi)器,費(fèi)用較高,
  • 專利名稱:一種治療婦科腫瘤的中藥及其制備工藝的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及一種治療婦科腫瘤的中藥及其制備工藝,特別是一種適用于治療“癥瘕”(子宮或卵巢腫瘤)、“乳核”(乳房纖維腺瘤)、“乳衄”(乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤)和“乳癖”(乳腺囊性增生)
  • 一次性衛(wèi)生用品超薄棉芯的成型裝置制造方法【專利摘要】本實(shí)用新型屬于一次性衛(wèi)生用品生產(chǎn)線設(shè)備【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種一次性衛(wèi)生用品超薄棉芯的成型裝置。該成型裝置包括粉碎機(jī)、輸出端、集絨倉(cāng)和成型輪轂,集絨倉(cāng)具有與粉碎機(jī)出口相連接的上口和罩在成
  • 專利名稱:一種外用毒瘡膏及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種外用毒瘡膏及其制備方法。背景技術(shù):毒瘡是身體上帶有毒性的瘡疤腫爛化膿,又稱潰瘍病。西醫(yī)通常用各種外敷藥治療毒瘡,但多數(shù)藥物對(duì)身體有很大的刺激,而且效果不太可靠
  • 專利名稱:一種活血化瘀止疼膏及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及用于治療關(guān)節(jié)疼痛、跌打損傷的藥膏及其制備方法,尤其涉及一種活血化瘀止疼膏及其制備方法。背景技術(shù):活血化瘀藥物具有消散作用、或能攻逐體內(nèi)瘀血,有通暢血脈、消散瘀滯、調(diào)經(jīng)止痛的作用。適
  • 一種微創(chuàng)治療橈骨遠(yuǎn)端骨折經(jīng)皮插入鋼板體外瞄準(zhǔn)固定器的制造方法【專利摘要】本實(shí)用新型一種微創(chuàng)治療橈骨遠(yuǎn)端骨折經(jīng)皮插入鋼板體外瞄準(zhǔn)固定器,其中,包括:固定導(dǎo)筒,活動(dòng)導(dǎo)筒,導(dǎo)向標(biāo)尺,止緊件,所述導(dǎo)向標(biāo)尺的一端上垂直連接有所述固定導(dǎo)筒;所述導(dǎo)向標(biāo)尺
  • 專利名稱:甘草色素的制備方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及一種甘草色素的制備方法,屬于醫(yī)藥領(lǐng)域范疇。 背景技術(shù):甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 G. inflata Bat.、或光果甘草G. gl
  • 專利名稱:一種眼用即型凝膠的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種眼用即型凝膠。背景技術(shù):眼用即型凝膠也叫眼用在位凝膠或眼用原位凝膠,其制劑在常溫放置時(shí)為液態(tài),當(dāng)?shù)稳胙蹆?nèi)后,由于溫度、pH值以及離子強(qiáng)度的變化轉(zhuǎn)化為凝膠狀
  • 專利名稱:益腦復(fù)健膠囊在制備治療脈管炎藥物中的應(yīng)用的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及一種中成藥的新用途,尤其涉及益腦復(fù)健膠囊在制備治療脈管炎藥物中的應(yīng)用。背景技術(shù):脈管炎全稱“血栓閉塞性脈管炎”,是發(fā)生于血管的變態(tài)反應(yīng)性炎癥,導(dǎo)致中小動(dòng)脈節(jié)段性
  • 專利名稱:輸液滴速保護(hù)器的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本實(shí)用新型涉及一種靜脈滴注輔助裝置,尤其涉及一種輸液滴速保護(hù)器。 背景技術(shù):“打吊針”即靜脈輸液也叫靜脈滴注,為常用給藥方法之一,但是,靜脈輸液每分鐘應(yīng)滴多少滴、滴慢些還是快些好,這是有講究的。有
  • 帳式氧氣吸入器的制造方法【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了帳式氧氣吸入器,包括:依次連接的氣源出口裝置、氧氣吸入調(diào)節(jié)器和氧氣帳;氧氣帳上設(shè)有用于保證氧氣帳內(nèi)外氣體相互流通的開(kāi)口裝置。帳式氧氣吸入器采用非接觸式的彌散供氧,并且供氧區(qū)域采用非完全密封
  • 專利名稱:電動(dòng)牙刷的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本實(shí)用新型涉及一種電動(dòng)牙刷,屬于刷類制品技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):普通的牙刷刷頭與刷柄為一體式簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu),采取手動(dòng)刷牙方式。其存在的問(wèn)題是刷牙方法不易掌握,刷牙方式不夠科學(xué),容易損害牙齒,影響口腔衛(wèi)生,不利于人
  • 專利名稱:β-D-5-硫代木糖衍生物、其制備方法及醫(yī)療用途的制作方法作為新的工業(yè)產(chǎn)物來(lái)講,本發(fā)明涉及β-D-5-硫代木糖衍生物,更具體地講,涉及下式I的4-甲基-2-氧代-2H-1-苯并吡喃-7-基5-硫代-β-D-吡喃木糖苷衍生物。本發(fā)明
  • 一種便攜式超聲診斷儀推車(chē)的制作方法【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種便攜式超聲診斷儀推車(chē),它涉及醫(yī)用推車(chē)【技術(shù)領(lǐng)域】,它包含折疊板、第二蓋板、第二活動(dòng)腔室、第三鉸鏈、第四鉸鏈、第二固定腔室、第一蓋板、第一活動(dòng)腔室、第一鉸鏈、第二鉸鏈、第一固定
  • 專利名稱:一種治療心絞痛的中藥配方的制作方法一種治療心絞痛的中藥配方技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及一種中藥配方,尤其是一種治療心絞痛的中藥配方。背景技術(shù):心絞痛是人們生活當(dāng)中的常見(jiàn)疾病,尤其以中老年人發(fā)病效多,發(fā)病的時(shí)候痛苦不已,主要是因?yàn)槿说墓跔顒?dòng)
  • 專利名稱:丹參有效部位和復(fù)方丹參粉針劑及制備方法與醫(yī)藥用途的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及一種中藥制劑,即作為抗心腦血管疾病的藥物--丹參有效部位和復(fù)方丹參粉針劑及制備方法與醫(yī)藥用途背景技術(shù):在已有技術(shù)中,丹參水針劑在國(guó)內(nèi)已是常用藥物,具有抗
  • 新型手術(shù)術(shù)野保護(hù)套的制作方法【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用來(lái)隔離患者具體手術(shù)部位與手術(shù)切口周?chē)M織,避免手術(shù)過(guò)程中滲血或滲液影響術(shù)野操作,防止患者手術(shù)過(guò)程中病變部位產(chǎn)生的污物污染周?chē)M織的新型手術(shù)術(shù)野保護(hù)套,它包括操作通道、定位件、支撐
美姑县| 龙南县| 大新县| 西林县| 五台县| 吉安县| 山阴县| 高安市| 锦州市| 黄平县| 巫溪县| 中宁县| 紫云| 宜章县| 新乐市| 克拉玛依市| 鞍山市| 和政县| 米易县|