專利名稱：電療設(shè)備的自適應(yīng)分析方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及電療設(shè)備。本發(fā)明具體涉及一種方法和裝置，用來分析接受電療設(shè)備治療的病人的余震(post-shock)節(jié)律，并且用余震節(jié)律分析的結(jié)果作出有關(guān)病人治療的決策。電療設(shè)備包括去纖顫器，心律轉(zhuǎn)變器和用來模擬電療設(shè)備操作的訓(xùn)練裝置。去纖顫器包括自動(dòng)或半自動(dòng)外部去纖顫器(AED)。
電療設(shè)備被用來為治療各種心律失常的病人提供電擊。例如，典型的外部去纖顫器通常是通過附著在病人軀干上的電極對(duì)病人提供相對(duì)高能的電擊(與植入式去纖顫器相比)。外部去纖顫器被用來將心室纖顫(“VF”)或震顫性心室心動(dòng)過速(shockable ventriculartachycardia)(“VT”)變換成標(biāo)準(zhǔn)的正弦節(jié)律。同樣，可以用外部心律轉(zhuǎn)變器提供步進(jìn)的電擊，將前房心室纖顫(“AF”)轉(zhuǎn)換為更標(biāo)準(zhǔn)的心臟節(jié)律。
心動(dòng)驟停(“SCA”)在美國是主要的致死原因。平均每天有1000人死亡；相當(dāng)于每兩分鐘有一人死亡。多數(shù)SCA是VF造成的，心臟的肌肉纖維不協(xié)調(diào)地收縮，造成體內(nèi)正常血流中斷。VF的唯一有效治療是電動(dòng)去纖顫，對(duì)病人的心臟施加電擊。用電擊清除心臟的異常電活動(dòng)(在處理中稱為“去纖顫”)，對(duì)心臟細(xì)胞的臨界物質(zhì)去極化，使自發(fā)的有組織心肌去極化得以恢復(fù)。
為了有效，必須在VF發(fā)作的時(shí)間內(nèi)對(duì)病人釋放去纖顫電擊。研究顯示在VF發(fā)作后一分鐘內(nèi)釋放去纖顫電擊能達(dá)到100％生存率。然而，在僅僅六分鐘之后，生存率就會(huì)下降到約30％。超過12分鐘生存率就接近于零。重要的是，時(shí)間過去越多，大腦缺氧就更長，也就更容易導(dǎo)致腦損傷。隨著對(duì)去纖顫手段的改進(jìn)，患SCA的生存比例也有所增加。
AED通常采用算法來確定是否應(yīng)該對(duì)病人施行電擊。有許多公知的算法和編程系統(tǒng)可用來記錄和分析病人的心臟信號(hào)。例如有Epstein等人名為“Programming System Having Means for Recording andAnalyzing a Patient’s Cardiac Signal”的美國專利US 5,421,830，其引入的說明書中教導(dǎo)了一種用來檢測(cè)心律失常的編程系統(tǒng)。該編程系統(tǒng)是按照這樣一種方式實(shí)施的，能夠優(yōu)化對(duì)編程入植入式心臟刺激設(shè)備(“ICD”)中的有關(guān)血液動(dòng)力學(xué)性能的各種節(jié)律檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和/或參數(shù)的設(shè)置。Houim等人的名為“Method of Non-InvasivelyDetermining a Patient’s Susceptibility to Arrhythmia”的美國專利US 5,951,484描述了一種方法，采用偏置和無偏置的QRS來檢測(cè)病人的心律失常。
AED采用的算法通常不依賴病人的脈沖信息，因?yàn)槊}沖信息是無法通過AED采用的電極片來獲得的，并且由用戶提供的信息不一定準(zhǔn)確。錯(cuò)誤使用脈沖信息來確定是否對(duì)病人施行電擊會(huì)導(dǎo)致對(duì)可能需要電擊的節(jié)律作出不電擊的決定。AED還要在不考慮先前的分析結(jié)果或會(huì)診記錄的情況下分析從病人接收到的心電圖(ECG)數(shù)據(jù)段。
盡管對(duì)AED病人分析系統(tǒng)的開發(fā)已有了顯著的進(jìn)步，仍然有可能通過改進(jìn)來提高療效，以及由評(píng)估病人治療的AED算法所作出的決定。因而就需要有一種評(píng)估病人ECG的方法來改進(jìn)對(duì)病人的治療。
本發(fā)明包括一種電療設(shè)備。至少一個(gè)傳感器可用來檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。一個(gè)控制器在使用中連接到至少一個(gè)傳感器，用于從至少一個(gè)傳感器接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)。存儲(chǔ)器用于存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼。程序代碼包括響應(yīng)檢測(cè)的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的變化用于適合病人治療而決策的標(biāo)準(zhǔn)。至少一對(duì)電極在使用中連接到控制器并且用來對(duì)病人進(jìn)行治療。
本發(fā)明還涉及一種電療設(shè)備，它包括至少一個(gè)傳感器，可用來檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。一個(gè)電路，在使用中連接到傳感器并且被配置檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)。一個(gè)控制器在使用中連接到該電路，并用于從電路接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)?？刂破黜憫?yīng)測(cè)得的參數(shù)值的變化，被配置執(zhí)行決策的標(biāo)準(zhǔn)，并且根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來操作以修改病人治療。
本發(fā)明還涉及一種執(zhí)行電療的方法。該方法包括檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。分析該至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。響應(yīng)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來修改病人治療。對(duì)病人進(jìn)行治療。
本發(fā)明還提供了一種對(duì)病人執(zhí)行電療的方法。該方法包括根據(jù)電療設(shè)備產(chǎn)生的指令用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行手術(shù)，并且響應(yīng)事先用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行的治療根據(jù)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來修改由電療設(shè)備產(chǎn)生的指令。
公開了一種電療設(shè)備。電療設(shè)備包括一個(gè)傳感器，連接到傳感器并且被配置檢測(cè)心臟信號(hào)的一個(gè)控制器，以及存儲(chǔ)器，在存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)有計(jì)算機(jī)程序代碼。在控制器中執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序代碼，該代碼具有響應(yīng)以往檢測(cè)的心臟信號(hào)以修改對(duì)病人的治療的決策的標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)算機(jī)程序代碼進(jìn)一步包括決策的標(biāo)準(zhǔn)。決策的標(biāo)準(zhǔn)可用于通過產(chǎn)生一個(gè)電擊/不電擊決定來修改病人治療，或是通過產(chǎn)生一個(gè)治療決定來修改病人治療。可以提供一個(gè)連接到控制器的用戶接口。用戶接口允許用戶修改計(jì)算機(jī)程序算法的決策的標(biāo)準(zhǔn)。用戶接口例如可以包括與該設(shè)備相聯(lián)系的觸覺輸入裝置。對(duì)決策的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化以利用病人的生物學(xué)參數(shù)決策。病人生物學(xué)參數(shù)例如是包括心律，傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量等等。典型的設(shè)備會(huì)分析諸如ECG參數(shù)，心律，傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量等心臟信號(hào)。在控制器中通常執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序代碼，根據(jù)以前病人狀況和/或心律失常分析算法決定來推薦可供選擇的病人治療方案。
電療設(shè)備還包括一個(gè)傳感器和連接到傳感器的電路。電路被配置檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)。該設(shè)備還包括連接到電路的控制器，被配置響應(yīng)測(cè)得的參數(shù)值制訂決策的標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來操作以修改對(duì)病人的治療。典型的病人生物學(xué)參數(shù)包括ECG參數(shù)，心律參數(shù)，心臟傳導(dǎo)變量和心臟穩(wěn)定性變量，血壓，SPO2，以及任何其他合適的生物學(xué)參數(shù)。決策的標(biāo)準(zhǔn)利用包括以前所作決定的結(jié)果在內(nèi)的病人生物學(xué)參數(shù)來確定實(shí)施適當(dāng)?shù)闹委?。決策的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)這一信息產(chǎn)生電擊/不電擊決定，或是產(chǎn)生治療決定(例如是決定采用適當(dāng)?shù)乃幬飫┝?。
執(zhí)行電療的方法包括提供電路和用來檢測(cè)病人生物學(xué)參數(shù)的傳感器，以及控制電路?？刂齐娐房梢詫?shí)現(xiàn)決策的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來修改治療，并檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)?？刂齐娐愤€能分析病人生物學(xué)參數(shù)，并且確定對(duì)以前的病人生物學(xué)參數(shù)的分析是否完成。如果已經(jīng)分析完以前的病人生物學(xué)參數(shù)，就結(jié)合著經(jīng)過分析的病人生物學(xué)參數(shù)來分析以前的病人生物學(xué)參數(shù)。根據(jù)評(píng)估作出治療決定。如果以前的病人生物學(xué)參數(shù)尚未分析，就分析經(jīng)過分析的病人生物學(xué)參數(shù)，并且根據(jù)評(píng)估作出治療決定。電路還能對(duì)病人實(shí)施治療。如上所述，病人生物學(xué)參數(shù)例如包括分析心律，心臟條件和心臟穩(wěn)定性，血壓，以及SPO2等等的至少一個(gè)的ECG段。所要實(shí)施的治療還可以包括用經(jīng)過修改的控制電路根據(jù)已知的以前分析結(jié)果對(duì)病人實(shí)施電擊。傳感器可以是病人電極，而電路可以是心臟狀況檢測(cè)系統(tǒng)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員通過閱讀以下的詳細(xì)說明就能理解本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點(diǎn)。詳細(xì)說明中描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，描述的方式是僅僅描述實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的最佳方式。本發(fā)明在實(shí)際中可以有其他不同的實(shí)施例，并且在不背離本發(fā)明的情況下就能從各個(gè)顯而易見的方面對(duì)其各種細(xì)節(jié)進(jìn)行修改。因此，附圖和說明實(shí)質(zhì)上都是示意性的而并非限制。
結(jié)合著附圖來閱讀有助于理解本發(fā)明的目的和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中

圖1表示顯示有可分離電極系統(tǒng)的電療設(shè)備的方框圖；圖2表示圖1中所示半自動(dòng)外部去纖顫器主要部件的方框圖；以及圖3的流程圖表示按照本發(fā)明操作電療設(shè)備的一種方法的實(shí)施例。
以下的說明是為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明而提供的。對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的各種修改對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是容易實(shí)現(xiàn)的，無需脫離由權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的精神和范圍就能將其基本原理應(yīng)用于其他實(shí)施例和應(yīng)用。因此，本發(fā)明不僅限于所示的實(shí)施例，而是應(yīng)該按照與本文所述的原理和特征一致的最寬范圍。
按照本發(fā)明的電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。生物學(xué)參數(shù)包括一個(gè)ECG參數(shù)，心律參數(shù)，心臟條件，心臟穩(wěn)定性，血壓，SPO2和/或其他參數(shù)。如果生物學(xué)參數(shù)是ECG參數(shù)，這一參數(shù)就可能包括傳導(dǎo)變量和/或穩(wěn)定性變量。傳感器可以包括心律傳感器，呼吸傳感器等。該至少一個(gè)傳感器通常要接觸到病人身體的某一部位，并且產(chǎn)生對(duì)應(yīng)著測(cè)得的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)。
在使用中將控制器連接到至少一個(gè)傳感器。控制器包括一或多個(gè)處理器，電路和用來控制至少傳感器操作的其他元件?？刂破饔糜趶闹辽僖粋€(gè)傳感器接收信號(hào)?？刂破骱蛡鞲衅骺梢酝ㄟ^從傳感器延伸到控制器的引線來連接。或是可以利用任何適當(dāng)?shù)臒o線通信協(xié)議，對(duì)傳感器和控制器采用無線連接。
設(shè)備中包括用來存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼的存儲(chǔ)器。程序代碼包括決策的標(biāo)準(zhǔn)，用于響應(yīng)測(cè)得的生物學(xué)參數(shù)的變化來修改病人治療。決策的標(biāo)準(zhǔn)包括用來分析生物學(xué)參數(shù)的決定樹。決策的過程可以引入醫(yī)學(xué)知識(shí)，供醫(yī)務(wù)人員在類似的環(huán)境下照顧病人時(shí)使用。
沿著這一思路，決策的過程可以利用醫(yī)師或急救人員在類似的環(huán)境中可以利用以治療病人的決策的過程分析從傳感器接收的心電圖信號(hào)。例如可以在計(jì)算機(jī)中執(zhí)行這種程序代碼，根據(jù)以前病人狀況和/或心律失常分析來建議可供選擇對(duì)病人的治療。以前病人狀況是在用設(shè)備治療病人時(shí)發(fā)生的狀況。這樣，本發(fā)明就能在使用設(shè)備的過程中修改病人治療。
考慮到病人生物學(xué)條件的變化和/或變化傾向，本發(fā)明能夠推斷出不只是任一時(shí)刻所指示的狀況。沿著這一思路，如果病人以某種方式作出響應(yīng)或是沒有響應(yīng)，本發(fā)明就能考慮到其并修改治療。按照這種方式，本發(fā)明與現(xiàn)有設(shè)備的功能不同之處是按一定次數(shù)分析病人的狀況，但是不考慮以前分析或以前治療的結(jié)果。
例如，一種標(biāo)準(zhǔn)化治療協(xié)議可包括每次通過分析病人的ECG檢測(cè)到心室纖顫(VF)時(shí)就對(duì)病人施行一次電擊?？闪硪环矫?，用來實(shí)施本發(fā)明的儀器可能有不同操作。例如，病人已經(jīng)受多次從VF到另一ECG節(jié)律的電擊，但是病人在每次變換之后仍然很快會(huì)復(fù)發(fā)VF。根據(jù)這一歷史，本發(fā)明的設(shè)備可以選擇可供選擇的治療，嘗試對(duì)這一病人的VF找到一種更加有效的治療?？晒┻x擇的治療包括延長電擊之間的CPR間隔，或是采用一種抗心律失常的或是溶解血栓的藥物。通過處理歷史上決策的標(biāo)準(zhǔn)的綜合結(jié)果，本發(fā)明就能提供比公知設(shè)備更加有效的治療。
本發(fā)明由于包括了這樣的程序軟件，能夠在治療過程中改變治療協(xié)議。本發(fā)明還能考慮到設(shè)備操作人員部分有限的知識(shí)和/或記憶。在由外行人來操作設(shè)備的情況下，設(shè)備會(huì)教導(dǎo)其怎樣治療病人。即使是熟練的設(shè)備操作人員，本發(fā)明也會(huì)考慮到知識(shí)的空白和/或失誤。
隨著醫(yī)學(xué)知識(shí)的進(jìn)步，可以更新程序代碼來反映更新的知識(shí)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員有能力開發(fā)引入這種新知識(shí)和決策的標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算機(jī)程序代碼，在本文所公開內(nèi)容的提示下無需過多的經(jīng)驗(yàn)。
在實(shí)踐中，決策的標(biāo)準(zhǔn)可以令處理器為操作人員產(chǎn)生治療消息。沿著這一思路，決策的標(biāo)準(zhǔn)能夠產(chǎn)生使用者所應(yīng)遵循的治療決定。例如，決策的標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)樵O(shè)備操作人員產(chǎn)生電擊/不電擊消息。
消息可以按書面或聲音形式提供給操作人員。沿著這一思路，設(shè)備可以包括一個(gè)用來連接到控制器的用戶接口。用戶接口使得用戶能夠修改程序代碼中決策的標(biāo)準(zhǔn)。例如，用戶接口可以包括諸如一或多個(gè)觸覺輸入裝置的裝置，供用戶輸入有關(guān)病人的信息，供決策的標(biāo)準(zhǔn)用來分析病人的條件。觸覺輸入裝置可以包括一或多個(gè)按鈕或其他元件。用戶接口還可以包括揚(yáng)聲器和/或顯示器，以向用戶傳送信息，提示用戶信息，和/或向用戶發(fā)出指令。
按照本發(fā)明的設(shè)備還包括對(duì)病人執(zhí)行治療的至少一對(duì)電極。按照某些實(shí)施例，傳感器和電極是相同的。換句話說，同一個(gè)電極可以用來檢測(cè)病人的心電圖信號(hào)，并在必要時(shí)對(duì)病人施行去纖顫電擊。傳感器在使用中連接到控制器，例如是用引線連接兩個(gè)元件。在決策的過程指示出需要治療時(shí)，由控制器為病人提供去纖顫能量或是其他治療。
以下要詳細(xì)解釋本發(fā)明的實(shí)施例。圖1表示設(shè)備10的方框圖。設(shè)備10是一個(gè)電療設(shè)備。設(shè)備10可以包括的功能有去纖顫，心臟復(fù)律，或是病人的步調(diào)，或者是這些特征的組合。設(shè)備10具有控制器12，它操作一個(gè)能量輸送系統(tǒng)14并執(zhí)行該設(shè)備其他方面的操作。操作設(shè)備的軟件指令可以從只讀存儲(chǔ)器(ROM)例如是內(nèi)置的ROM16獲取?？刂破鲝腞OM16獲取操作指令。應(yīng)該理解，在本例和以下的其他實(shí)施例中，“控制器”涵蓋了微處理器，控制器，門電路陣列，其他控制邏輯，或是這些元件的任意組合。
控制器12通過存儲(chǔ)器總線18與ROM16通信。一個(gè)可記錄存儲(chǔ)模塊32通過電極系統(tǒng)36連接到設(shè)備10上，如圖1所示。電極系統(tǒng)36包括電極28和電極適配器26。盡管本領(lǐng)域的技術(shù)人員都知道在電極被直接連接到去纖顫器時(shí)不需要適配器26。
電極適配器26被連接到電極28，并且可拆卸地連接到設(shè)備10上。適合本發(fā)明使用的電極系統(tǒng)36例如是Heartstream ForeRunner電極。
電極28通過電極適配器26與病人監(jiān)視器24通信，提供病人的病人ECG數(shù)據(jù)到病人監(jiān)視器24。電極包括能夠傳輸去纖顫，監(jiān)視病人狀況，傳輸步調(diào)脈沖，或是這些特征組合的電極。在AED中，病人監(jiān)視器24監(jiān)視病人的心臟節(jié)律并且然后確定是否該對(duì)受監(jiān)視的節(jié)律施行電擊。
如果要對(duì)該節(jié)律施行電擊，病人監(jiān)視器24就向控制器12發(fā)出電擊決定?？刂破?2則與能量輸送系統(tǒng)14通信。能量輸送系統(tǒng)14則用電源20作為能源通過經(jīng)由電極適配器26連接到去纖顫器10的電極28向病人(未示出)輸送治療能量脈沖。
在圖2中按方框圖的形式表示了AED的主要部件。有關(guān)AED工作原理的進(jìn)一步細(xì)節(jié)信息可以參見Cole的名為“ElectrotherapyDevice Control System and Method”的美國專利US 5,836,993和Gliner等人的名為“Electrotherapy Method”的美國專利US 5,593,427，其說明書在此引入作為參考。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可以用在各種AED中并且不僅限于這種僅僅是為了說明目的的配置。
按照本發(fā)明，去纖顫器控制功能分散在微處理器單元(MPU)102和兩個(gè)常規(guī)門電路陣列104和106當(dāng)中。
MPU102按照由ROM114提供給其的軟件指令執(zhí)行程序步驟。MPU102控制某些按鈕(例如是顯示器對(duì)比度按鈕108)和某些系統(tǒng)LED110(例如是與電擊按鈕和電極連接器有關(guān)的LED)的操作。MPU102還接收由方框112所示的系統(tǒng)狀態(tài)信息。
門電路陣列104實(shí)施系統(tǒng)ROM114的存儲(chǔ)圖形。系統(tǒng)ROM114最好是閃速ROM，盡管也可以采用EPROM或任何其他電擦除式和可編程的非易失性存儲(chǔ)器。門電路陣列104還控制顯示器118，揚(yáng)聲器120和麥克風(fēng)122。門電路陣列104可以響應(yīng)用戶在一種治療模式下啟動(dòng)電擊按鈕126而啟動(dòng)電擊輸送和ECG前端系統(tǒng)124內(nèi)的一個(gè)繼電器。
門電路陣列106通過自動(dòng)執(zhí)行對(duì)去纖顫器及其部件的自測(cè)，提供系統(tǒng)監(jiān)視器的功能。門電路陣列106在狀態(tài)顯示器128上顯示去纖顫器的工作狀態(tài)。在Powers等人名為“External Defibrillator withAutomated Self-Testing Prior to Use”的美國專利US 5,879,374中可以詳細(xì)了解適當(dāng)?shù)淖詼y(cè)，其說明書全文在此引入?yún)⒖肌?br> 門電路陣列106還是去纖顫器與用戶啟動(dòng)的導(dǎo)通/關(guān)斷開關(guān)130的接口。門電路陣列106控制電源管理子系統(tǒng)132從電源134提供電源來操作系統(tǒng)部件，并且在治療模式下向電擊輸送系統(tǒng)的電容提供治療電擊所需的能量。門電路陣列106還與去纖顫器的ECG前端接口，使電擊輸送系統(tǒng)響應(yīng)對(duì)需要治療的病人ECG圖形的檢測(cè)(并且啟動(dòng)電擊按鈕)輸送一個(gè)電擊，并且響應(yīng)電擊輸送過程中獲得的電擊輸送狀態(tài)信息控制向電極連接器136輸送的電擊。有關(guān)最后一個(gè)功能的進(jìn)一步信息可以參見Gliner等人的名為“Electrotherapy Method for ExternalDefibrillators”的美國專利US 5,735,879，和Cameron等人的名為“Electrotherapy Method and Apparatus”的美國專利US 5,607,454，其說明書全文加此引入作為參考。
如圖所示，這些去纖顫器部件通過適當(dāng)?shù)耐ㄐ趴偩€相互通信。
外部去纖顫器100可以按不同方式工作，例如有自測(cè)模式，待機(jī)模式，設(shè)置模式，病人治療模式，訓(xùn)練模式和代碼傳送模式。去纖顫器100的操作特性在各種模式下有所不同。另外，在任何一種模式下可以按照下文所述改變?nèi)ダw顫器的操作特性。
本實(shí)施例的外部去纖顫器的操作首先是插入電源134或是由用戶啟動(dòng)電源導(dǎo)通按鈕。一旦門電路陣列106確認(rèn)已插入電源134，門電路陣列104就促使MPU102開始其導(dǎo)入程序。在導(dǎo)入程序的開頭，MPU102向電源134發(fā)出一系列地址。
正如現(xiàn)有技術(shù)中所知，在病人治療模式中，去纖顫器100主要是(1)確定電極137是否已連接到電極連接器136；(2)通過這些電極從病人接收ECG信息；(3)分析ECG信息，確定是否建議采用治療電擊；以及(4)如果建議采用電擊，并且用戶啟動(dòng)了電擊按鈕，就通過電極137向病人輸送一個(gè)電擊。
參見圖3，圖中表示按照本發(fā)明的去纖顫器的操作方法。去纖顫器10內(nèi)置有一個(gè)自適應(yīng)電療診斷和治療系統(tǒng)(“AEDTS”)，例如包括在MPU102中。AEDTS用于根據(jù)一或多個(gè)以前狀況，算法決策，分析結(jié)果和/或協(xié)議狀況來修改病人治療。
去纖顫器最初在200接通。當(dāng)去纖顫器導(dǎo)通時(shí)，電極在一端連接到病人，去纖顫器在另一端202連接到病人。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，連接電極的步驟可以在200導(dǎo)通去纖顫器之前執(zhí)行?；蚴强梢岳缡窃陔姌O已經(jīng)連接到去纖顫器的情況下，省略將電極連接到去纖顫器的步驟。
一旦去纖顫器已經(jīng)導(dǎo)通并且電極已被連接到病人和去纖顫器，去纖顫器就開始監(jiān)視病人數(shù)據(jù)。通常是按特定時(shí)間周期采集數(shù)據(jù)204。采集數(shù)據(jù)段的適當(dāng)時(shí)間周期例如是10s。然后分析采集的數(shù)據(jù)段206。
在根據(jù)對(duì)數(shù)據(jù)段的分析作出是否對(duì)病人實(shí)施治療的決定2 06之前，AEDTS確定自從去纖顫器是在200時(shí)接通之后，數(shù)據(jù)在現(xiàn)行治療過程210中是否已預(yù)先經(jīng)過分析。如果數(shù)據(jù)預(yù)先已經(jīng)過分析，就檢索以前分析的數(shù)據(jù)212并且與最新近分析的數(shù)據(jù)相比較214。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在214檢索一個(gè)以上以前分析的數(shù)據(jù)段并且與最新近分析的數(shù)據(jù)相比較。這樣就能將一個(gè)數(shù)據(jù)段與多個(gè)在先數(shù)據(jù)段相比較。有關(guān)數(shù)據(jù)段分析的更多信息可以參見David E.Snyder等人于2000年7月13日遞交的名為“Circuit and Method for AnalyzingA Patient’s Heart Function Using Overlapping AnalysisWindows，”的共同申請(qǐng)?zhí)柺?9/615,280的未決專利申請(qǐng)，其說明書的全文可在此引入作為參考。
在比較完最新近分析的數(shù)據(jù)和先前分析的數(shù)據(jù)214之后進(jìn)行病人治療決策216，并且適時(shí)對(duì)病人實(shí)行治療218。比較的效果可能導(dǎo)致改變治療決策。例如，若是病人的冠狀動(dòng)脈處有血栓癥，由于血栓引起心臟的某一區(qū)域局部缺血，病人就有VF的傾向。在這種情況下，電擊能去除心臟的纖顫，但是因?yàn)檠ㄈ匀淮嬖诓⑶依^續(xù)局部缺血，VF很快會(huì)復(fù)發(fā)。AEDTS系統(tǒng)在比較當(dāng)前數(shù)據(jù)和同一病人的先前數(shù)據(jù)時(shí)識(shí)別到這種圖形，可以建議采用溶解血栓劑治療來消除在下一次去纖顫之前復(fù)發(fā)VF的誘因。
按照另一個(gè)例子，在余震節(jié)律不穩(wěn)定的情況下，AEDTS可以建議使用抗心律失常藥物來穩(wěn)定節(jié)律。
如果在當(dāng)前治療階段210沒有以前經(jīng)過分析的數(shù)據(jù)，AEDTS就在存儲(chǔ)分析的數(shù)據(jù)段供以后使用208。隨著對(duì)數(shù)據(jù)段的分析206，作出病人治療決定216，如果合適，就對(duì)病人實(shí)施治療218。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，保存分析數(shù)據(jù)的步驟210可以設(shè)置在分析步驟206之后的任何時(shí)間。為了便于說明，保存步驟208被設(shè)置在檢查先前分析數(shù)據(jù)的步驟210之前，然而，可以在任何其他時(shí)間執(zhí)行這一步驟，都沒有脫離本發(fā)明的范圍。
以上對(duì)本發(fā)明的描述表示并描述了本發(fā)明。另外，說明書中的描述僅僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，然而，如上所述，本發(fā)明還能用于各種其他組合，修改和環(huán)境，另外，借助于上文的教導(dǎo)和/或相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)或常識(shí)，能夠在此表述的本發(fā)明原理的范圍內(nèi)進(jìn)行修改和變更。上文所述的實(shí)施例是為了解釋實(shí)踐本發(fā)明的最佳模式，使得本領(lǐng)域的其他技術(shù)人員能夠以該或其他實(shí)施例按照本發(fā)明特定應(yīng)用或用途所需要的各種修改利用本發(fā)明。因此，說明書的意義不是要將本發(fā)明局限于在此公開的形式。另外，其用意是用附帶的權(quán)利要求書覆蓋包括可供選擇的實(shí)施例的范圍。
權(quán)利要求
1.一種電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；控制器，在使用中連接到至少一個(gè)傳感器，用于從至少一個(gè)傳感器接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)；存儲(chǔ)器，用來存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼，程序代碼包括根據(jù)檢測(cè)的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的變化來修改病人治療的決策的標(biāo)準(zhǔn)；以及至少一對(duì)電極，在使用中連接到控制器并且用來對(duì)病人進(jìn)行治療。
2.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是決策的標(biāo)準(zhǔn)通過產(chǎn)生電擊/不電擊決定來修改病人治療的響應(yīng)。
3.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是決策的標(biāo)準(zhǔn)通過產(chǎn)生治療決定來修改病人治療。
4.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是進(jìn)一步包括用戶接口，在使用中連接到控制器，并且用來使用戶能夠修改決策的標(biāo)準(zhǔn)的程序代碼。
5.按照權(quán)利要求4的電療設(shè)備，其特征是用戶接口包括在使用中連接到電療設(shè)備的觸覺輸入裝置。
6.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)包括ECG參數(shù)和心律參數(shù)的至少一個(gè)。
7.按照權(quán)利要求6的電療設(shè)備，其特征是ECG參數(shù)是選自傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量。
8.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是在控制器中執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序代碼，以根據(jù)以前病人狀況和心律失常分析算法決定的至少一種來建議可供選擇的病人治療。
9.一種電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；電路，在使用中連接到傳感器并且被配置檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)；以及控制器，在使用中連接到該電路，并用于從電路接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)，控制器響應(yīng)測(cè)得的參數(shù)值的變化，按配置執(zhí)行決策的標(biāo)準(zhǔn)，并且根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來操作以修改病人治療。
10.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)病人生物學(xué)參數(shù)包括ECG參數(shù)和心律參數(shù)的至少一個(gè)。
11.按照權(quán)利要求10的電療設(shè)備，其特征是ECG參數(shù)是選自傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量。
12.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)病人生物學(xué)參數(shù)包括心臟傳導(dǎo)變量。
13.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)病人生物學(xué)參數(shù)包括心臟穩(wěn)定性變量。
14.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是決策的標(biāo)準(zhǔn)利用至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)和歷史上決策的標(biāo)準(zhǔn)。
15.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是控制器利用決策的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生電擊/不電擊決定。
16.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是控制器利用決策的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生治療決定。
17.一種用于執(zhí)行電療的方法，該方法包括檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；分析該至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；根據(jù)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來修改病人治療；以及對(duì)病人進(jìn)行治療。
18.按照權(quán)利要求17的方法，其特征是進(jìn)一步包括確定是否已完成對(duì)至少一個(gè)以前生物學(xué)參數(shù)的分析；如果已分析完至少一個(gè)以前的生物學(xué)參數(shù)，就結(jié)合所分析的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)評(píng)估至少一個(gè)以前的生物學(xué)參數(shù)，并且根據(jù)評(píng)估制訂治療決定；或是如果尚未分析完至少一個(gè)以前的生物學(xué)參數(shù)，就評(píng)估所分析的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)，并且根據(jù)評(píng)估制訂治療決定。
19.按照權(quán)利要求17的方法，其特征是進(jìn)一步包括提供電路和傳感器，用來檢測(cè)至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)，并且提供用來制訂決策的標(biāo)準(zhǔn)的控制電路，根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)修改治療。
20.按照權(quán)利要求17的方法，其特征是分析至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)包括分析心律，心臟條件，心臟穩(wěn)定性，血壓和SPO2的至少一個(gè)。
21.按照權(quán)利要求19的方法，其特征是進(jìn)一步包括修改病人治療包括根據(jù)對(duì)至少一個(gè)以前檢測(cè)的生物學(xué)參數(shù)的分析采納去纖顫電擊；以及用控制電路對(duì)病人施加去纖顫電擊。
22.按照權(quán)利要求16的方法，其特征是傳感器包括病人電極，而電路包括心臟狀況檢測(cè)系統(tǒng)。
23.一種用于對(duì)病人執(zhí)行電療的方法，該方法包括根據(jù)電療設(shè)備產(chǎn)生的指令用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行手術(shù)；并且根據(jù)以前用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行的治療根據(jù)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來修改由電療設(shè)備產(chǎn)生的指令。
全文摘要
一種電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)?？刂破鳎谑褂弥羞B接到至少一個(gè)傳感器，從至少一個(gè)傳感器接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)。存儲(chǔ)器用來存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼。程序代碼包括用于響應(yīng)檢測(cè)的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的變化來修改病人治療的決策的標(biāo)準(zhǔn)。至少一對(duì)電極在使用中連接到控制器并且用來對(duì)病人進(jìn)行治療。
文檔編號(hào)A61N1/39GK1514741SQ02811722
公開日2004年7月21日 申請(qǐng)日期2002年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月13日
發(fā)明者T·D·利斯特, C·B·莫甘, G·H·巴迪, B·E·格利納, T D 利斯特, 巴迪, 格利納, 莫甘 申請(qǐng)人:皇家菲利浦電子有限公司