專利名稱：一種治療燒燙傷的涂膜劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用薰衣草精油制備的治療燒燙傷的外用 涂膜劑藥品及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒燙傷是由于熱(火焰、灼熱的氣體、液體或固體)、電、化學物質(zhì)、放射線等所引 起的一種損傷。日常生活中，燒燙傷是臨床最為常見的皮膚損傷性疾病。各種原因所致的 燒、燙傷，可致體表潰瘍，除了局部發(fā)生病理變化外，亦可產(chǎn)生重度的全身癥狀。對燒燙傷創(chuàng) 面治療應以抗炎、抗菌、促進傷口愈合以及減少疤痕為主。目前臨床采用的西藥等單一制療 藥物僅能從某一方面起到治療作用，不具備多方面多靶點的治療活性。薰衣草(Lavendula officinalis)為紫蘇屬唇形科植物，作為芳香性精油原料在 全球大面積種植。薰衣草精油具有抗炎、抗菌、抗氧化、解痙、鎮(zhèn)靜、神經(jīng)保護等多種藥理活 性，對促進細胞再生、加速傷口愈合，對燒燙灼曬傷有效，可抑制細菌、減少疤痕、抗病毒、殺 菌、止痛抗炎等藥理活性。薰衣草精油對創(chuàng)面愈合療效顯著，但精油易揮發(fā)，至目前為止尚 未有以薰衣草精油為主要成分的治療燒燙傷的制劑問市。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用薰衣草精油與成膜材料制備的治療燒燙傷的涂膜劑，該涂膜 劑成膜后可塑性好，抗拉能力強，彈性很好，不影響小關(guān)節(jié)部位皮膚運動，且不撕拉皮膚，無 干燥緊繃感。本發(fā)明提供的薰衣草精油涂膜劑治療燒燙傷，與一般的外用擦劑相比，優(yōu)點在于 ①該藥涂于皮膚表面后，形成一層均勻的藥膜能防止皮膚表面的水分蒸發(fā)和組織液的滲 出，有利于藥物的吸收，起到了保護創(chuàng)面的作用，而且對創(chuàng)面有促進細胞再生、加速傷口愈 合的作用。②止痛抗炎，具有抑制細菌、清熱燥濕、瀉火解毒的作用。該涂膜劑還具有使用 方便，不污染衣物，創(chuàng)面免受外界污染等優(yōu)點，具有較大的臨床推廣價值。本發(fā)明提供的治療燒燙傷的組合物是由薰衣草精油與大黃、黃柏、白芨、白芷和地 榆按照1 1 0.5 1 0.5 0.25 (體積重量)劑量配比再加入適量的成膜材料而 制成的涂膜劑。所述的涂膜劑中各種成分的重量可以為薰衣草精油100ml，大黃100g、黃 柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g，聚乙烯醇17-88 60ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、 氮酮5ml和適量羧甲基纖維素鈉。本發(fā)明中薰衣草精油的提取方法是超臨界CO2萃取法1、設定分離釜I的壓力為5 lOMPa，溫度為30 50°C。分離釜II的壓力為5 8MPa，溫度 30 50"C。2、稱取薰衣草100g，裝入2L萃取罐內(nèi)，按下列工藝流程萃取，收集分離釜I和分 離釜II的提取物，計算萃取率(揮發(fā)油的體積/原料的質(zhì)量)。CO2鋼瓶一冷卻系統(tǒng)一高壓泵一萃取釜一分離釜I—分離釜II (循環(huán))通過正交實驗，CCV流量25L · h-l，萃取溫度45°C，萃取壓力22MPa，時間lh，提取
效果最佳。涂膜劑的制備方法一種治療燒燙傷的涂膜劑，其由用超臨界CO2萃取法提取的薰衣草精油100ml，大 黃100g、黃柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g混合后水煎煮法得500ml液體，聚乙烯醇 17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、氮酮5ml和適量羧甲基纖維素鈉制備而成。膜劑配制過程為取聚乙烯醇17-88和羧甲基纖維素鈉用蒸餾水充分潤濕后，置 85-90°C水浴上加熱攪拌為一均勻透明稠狀液體，取大黃、黃柏、白芨、白芷和地榆水煎液 500ml，再加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，溫度降至50°C時加入薰衣草油，攪拌，加蒸餾水使成 1000ml，攪勻，得一褐栗色粘稠勻漿，經(jīng)低溫滅菌后，分裝即得。薰衣草精油涂膜劑對大鼠實驗性燙傷的影響雄性Wistar大鼠60只，體重180_220g，購自新疆維吾爾自治區(qū)實驗動物研究中 心提供(合格證醫(yī)動字第二號)。實驗前一天用8%硫化鈉脫去大鼠背部約25cm2毛發(fā)。 實驗當日，大鼠用乙醚經(jīng)鼻吸入麻醉后，將直徑為2. Ocm的銅柱放入沸水中至銅柱恒溫，在 脫毛部位自然垂直放置10秒鐘，燒傷面肉眼觀皮下外觀蒼白混濁或棕黃，表面干燥。顯微 鏡下病檢皮膚表面覆蓋變性壞死物，皮膚各層及附件結(jié)構(gòu)和皮下脂肪組織均發(fā)生凝固性 壞死而呈均質(zhì)化；毛細血管擴張，紅細胞淤滯，有血栓形成，水腫明顯；肌纖維原有結(jié)構(gòu)消 失而互相融合，肌核固縮，可定為III度燙傷。將燙傷的60只大鼠隨即分為6組，陽性對照組 (京萬紅燙傷膏)、模型組(不給任何藥)。模型制備后，各組分別于受傷處擦藥，連續(xù)給藥 21天，每天2次。實驗過程中觀測燙傷部位創(chuàng)面愈合率和創(chuàng)面愈合時間。創(chuàng)面愈合率模型制備各組分別于受傷處涂藥，連續(xù)21天，每日觀察大鼠的活動 狀況。按Nagelschmidt法計算各時相點創(chuàng)面愈合率，記錄創(chuàng)面面積及脫痂長毛時間，并按
下面公式計算創(chuàng)面愈合率
創(chuàng)面愈合率(0/0)=原始創(chuàng)面 合創(chuàng)面面積X 100
原始創(chuàng)面面積創(chuàng)面愈合時間燙傷后各確定時相點觀察傷口愈合情況，以創(chuàng)面完全上皮化、無 滲出、有部分毛發(fā)長出作為創(chuàng)面完全愈合的依據(jù)，記錄創(chuàng)面愈合時間。結(jié)果薰衣草精油涂膜劑對燙傷創(chuàng)面愈合率的影響表1薰衣草精油涂膜劑對燙傷創(chuàng)面愈合率的影響Tabl Effect of Lavender Essential Oil Film on scald healing area
與模型組或基質(zhì)組比較#，P < 0. 01。結(jié)果表明(表1)，薰衣草精油涂膜劑和京萬紅燙傷膏對燙傷創(chuàng)面愈合具有明顯促 進作用，治療組創(chuàng)面愈合率明顯高于模型組或基質(zhì)組(P < 0.01)，且薰衣草精油涂膜劑促 進創(chuàng)面愈合效果具有一定的劑量依賴性，隨涂膜劑所含薰衣草精油濃度的升高，創(chuàng)面愈合 加快。薰衣草精油涂膜劑對燙傷創(chuàng)面愈合時間的影響表2薰衣草精油涂膜劑對燙傷創(chuàng)面愈合時間的影響Tab 2 Effect of Lavender Essential Oil Film on scald healing time

與模型組或基質(zhì)組比較#，P < 0. 01。結(jié)果表明(表2)，薰衣草精油涂膜劑和京萬紅燙傷膏同樣具有加快燙傷創(chuàng)面愈合 的作用，各治療組創(chuàng)面愈合時間明顯縮短(P <0.01)，薰衣草精油涂膜劑加快創(chuàng)面愈合作 用具有一定的劑量依賴性。
具體實施例方式采用超臨界CO2萃取法提取薰衣草精油設定分離釜I的壓力為5 lOMPa，溫度為30 50°C。分離釜II的壓力為5 8MPa，溫度30 50°C。稱取薰衣草100g，裝入2L萃取罐內(nèi)，萃取后，收集分離釜I和分離 釜II的提取物，
治療燒燙傷薰衣草精油制劑的組分為采用超臨界CO2萃取法提取的薰衣草精油 IOOml，大黃100g、黃柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g，混合后水煎煮法得500ml液體， 聚乙烯醇17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、氮酮5ml，羧甲基纖維素鈉適量。膜劑配制過程為取聚乙烯醇17-88和羧甲基纖維素鈉用蒸餾水充分潤濕后，置 85-90°C水浴上加熱攪拌為一均勻透明稠狀液體，取大黃、黃柏、白芨、白芷和地榆水煎液 500ml，再加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，溫度降至50°C時加入薰衣草油，攪拌，加蒸餾水使成 IOOOml，攪勻，得一褐栗色粘稠勻漿，經(jīng)低溫滅菌后，分裝即得。
權(quán)利要求
一種治療燒燙傷的組合物，其特征在于，該組合物是由薰衣草精油與大黃、黃柏、白芨、白芷和地榆按照1∶1∶0.5∶1∶0.5∶0.25(體積∶重量)劑量配比再加入適量的成膜材料制成的涂膜劑。
2.權(quán)利要求1所述的涂膜劑，各種成分的重量為薰衣草精油100ml，大黃100g、黃柏 50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g，聚乙烯醇17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、氮酮 5ml和適量羧甲基纖維素鈉。
3.權(quán)利要求1所述的涂膜劑，其中的薰衣草精油采用超臨界CO2萃取法提取得到。
4.權(quán)利要求2或3所述的治療燒燙傷的涂膜劑，其制備方法為超臨界CO2萃取法提取 薰衣草精油稱取薰衣草100g，裝入2L萃取罐內(nèi)，CO2流量25L · h_l，萃取溫度45°C，萃取 壓力22MPa，時間lh，收集得到精油。取聚乙烯醇17-88和羧甲基纖維素鈉用蒸餾水充分潤 濕后，置85-90°C水浴上加熱攪拌為一均勻透明稠狀液體，取大黃、黃柏、白芨、白芷和地榆 水煎液500ml，再加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，溫度降至50°C時加入薰衣草精油100ml，攪 拌，加蒸餾水使成1000ml，攪勻，得一褐栗色粘稠勻漿，經(jīng)低溫滅菌后，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用薰衣草精油與成膜材料制備的治療燒燙傷的涂膜劑及其制備方法，該涂膜劑成膜后可塑性好，抗拉能力強，彈性很好，不影響小關(guān)節(jié)部位皮膚運動，且不撕拉皮膚，無干燥緊繃感。其由用超臨界CO2萃取法提取的薰衣草精油100ml，大黃100g、黃柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g混合后水煎煮法得500ml液體，聚乙烯醇17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯1g、氮酮5ml和適量羧甲基纖維素鈉制備而成。
文檔編號A61K36/898GK101869668SQ20091013094
公開日2010年10月27日 申請日期2009年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月21日
發(fā)明者吳軍, 周玉泉, 王振華, 王航宇, 譚勇, 趙文彬, 陳和平, 陳慎行 申請人:石河子大學