專利名稱：一種治療前列腺增生的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺增生的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
前列腺增生(BPH)是ー種影響老年男性健康的常見病、多發(fā)病，又稱良性前列腺增生，也稱前列腺肥大。臨床主要表現(xiàn)尿頻、排尿困難、急性尿潴留、尿失禁、血尿等，易并發(fā)尿路感染、尿路結(jié)石、晩期可出現(xiàn)腎積水和慢性腎功能不全。隨著人類社會(huì)進(jìn)步，人口老齡化日趨嚴(yán)重，BPH的發(fā)病率在逐年升高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，60 69歲的老年人中 重度BPH患病率可達(dá)50% 60%，而年齡范圍在70 80歲的老年人患病率則高達(dá)80%以上。目前治療BPH的方法很多種，但是各有利弊，西藥治療存在不良反應(yīng)及藥物耐受性等原因使其應(yīng)用受到限制；西醫(yī)治療前列腺增生雖然當(dāng)時(shí)見效，但是停藥后容易復(fù)發(fā)不得根治，而且前列腺增生患者一般需要長期服藥，易產(chǎn)生一系列的毒副作用，使老年病人難以承受，且費(fèi)用昂貴。手術(shù)治療適用范圍窄，風(fēng)險(xiǎn)高；非手術(shù)介入治療設(shè)備限制，且費(fèi)用較高。相比之下，中醫(yī)學(xué)治療前列腺增生具有自己獨(dú)特的理論，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，前列腺增生癥屬于中醫(yī)學(xué)的“癃閉”的范疇，其主要病機(jī)是腎和膀胱氣化失司導(dǎo)致的排尿困難，其中以小便不利，點(diǎn)滴而短少，病勢較緩者稱為“癃”；以小便閉塞，點(diǎn)滴全無，病勢較急者稱為“閉”。癃閉之名，首見于《內(nèi)經(jīng)》，該書對癃閉的病位、病機(jī)作了概要的論述，如《素問標(biāo)本病傳論篇》謂“膀胱病，小便閉”;《靈樞本輸》云“三焦者，……實(shí)者閉癃，虛則遺溺，遺溺則補(bǔ)之，閉癃?jiǎng)t瀉之。”癃閉的病位在膀胱，但和腎、脾、肺三焦均有密切的關(guān)系，其治療應(yīng)根據(jù)“六腑以通為用”的原則，著眼于通。中醫(yī)藥以其可靠的療效和低毒無毒的優(yōu)越性，已引起了世人的矚目，因此，中醫(yī)藥治療前列腺增生具有廣闊的前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺增生的中藥制劑，本中藥制劑是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辯證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本中藥制劑的組成及特征本中藥制劑由附子、白木、茯苓、金錢草、車前子、石葦、生姜、桂枝尖組成。本發(fā)明的中藥制劑具有溫陽化氣、利水泄?jié)嶂π?。具體每味中藥組分的功能和作用如下附子壯腎陽，以陽化陰；生姜溫胃散水、開宣肺氣，肺為水之上源；茯苓淡滲利水，引濕濁外出；車前子、金錢草、石葦清利疏泄膀胱，桂枝取膀胱氣化之意。具體組成為一種治療前列腺增生的中藥制劑由下列原料藥按重量份制成附子5 50份、白術(shù)5 50份、獲茶5 50份、金錢草10 60份、車前子10 60份、石華5 50份、生姜10 60份、桂枝尖5 50份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是附子7. 5 40份、白術(shù)7. 5 40份、茯苓7. 5 40份、金錢草20 50份、車前子20 50份、石葦7. 5 40份、生姜20 50份、桂枝尖7. 5 40份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是附子10份、白木30份、茯苓10份、金錢草30份、車前子30份、石葦10份、生姜30份、桂枝尖10份。本中藥制劑的制備方法是將附子、白木、茯苓、金錢草、車前子、石葦、生姜、桂枝尖按照相應(yīng)重量份加10倍體積量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，第一次煎煮時(shí)先將附子煎45min，然后將其他藥材加入煎煮,濾過,合并濾液,濃縮成清膏，向清膏中加入こ醇使含醇量達(dá)75% (v/V)，冷藏24小吋，濾過，回收こ醇；將回收こ醇后的濃縮液在50 60°C濃縮至相對密度為
I.20 I. 25的清骨，干燥，即得。 本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性剤、聚こニ醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣等。本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可用的藥用劑型，這些劑型包括片劑、膠囊劑、湯劑、ロ服液、ロ含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、貼劑、滴丸劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、噴霧劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是片劑、膠囊劑、ロ服液、ロ含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、貼劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。本發(fā)明的中藥適用于中老年男性前列腺增生、肥大因其的尿頻、尿急、尿細(xì)線、排尿無力、尿滴浙、尿等待、尿失禁、尿潴留，需手術(shù)治療者或者因身體其他原因不能手術(shù)者。用本發(fā)明的方法制得的提取物，具有較好的抗前列腺增生的效果，具體試驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)如下取90只SD成熟雄性大鼠，隨機(jī)分為6組，每組15只，具體分組和給藥如下正常組(蒸餾水)、模型組(蒸餾水)、陽性對照組(舍尼通，15mg/kg)、提取物高劑量組(25. 2生藥/kg)、提取物中劑量組(12. 6生藥/kg)、提取物低劑量組￠.3生藥/kg)，按灌胃體積10ml/kg灌胃給藥，每天一次，連續(xù)30天。同時(shí)，除正常組外，其他各組大鼠皮下注射丙酸睪酮素(5mg/kg)，每天一次，連續(xù)30天。于末次給藥后2h處死動(dòng)物，取前列腺各葉(腹、背+側(cè)葉)，用濾紙吸除表面液體，電子天平稱其濕質(zhì)量，計(jì)算前列腺各葉指數(shù)；取前列腺腹葉固定于10%福爾馬林液中作常規(guī)石蠟切片，HE染色，做病理組織學(xué)檢查，觀察前列腺組織變化等情況，結(jié)果如下表I對前列腺增生大鼠模型前列腺指數(shù)的影響(X土S，η = 15)
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生的中藥制劑，其特征在干，中藥制劑由下列原料藥按重量份制成附子5 50份、白術(shù)5 50份、獲茶5 50份、金錢草10 60份、車前子10 60份、石華5 50份、生姜10 60份、桂枝尖5 50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療前列腺增生的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份為附子7. 5 40份、白術(shù)7. 5 40份、茯苓7. 5 40份、金錢草20 50份、車前子20 50份、石葦7. 5 40份、生姜20 50份、桂枝尖7. 5 40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療前列腺增生的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份為附子10份、白木30份、茯苓10份、金錢草30份、車前子30份、石葦10份、生姜30份、桂枝尖10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的ー種治療前列腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于將附子、白木、茯苓、金錢草、車前子、石葦、生姜、桂枝尖按照相應(yīng)重量份加10倍體積量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，第一次煎煮時(shí)先將附子煎45min，然后將其他藥材加入煎煮,濾過,合并濾液,濃縮成清膏，向清膏中加入こ醇使含醇量達(dá)75% (v/V)，冷藏24小吋，濾過，回收こ醇；將回收こ醇后的濃縮液在50 60°C濃縮至相對密度為I.20 I. 25的清骨，干燥，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的ー種治療前列腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性剤、聚こニ醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣中的ー種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的ー種治療前列腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述中藥制劑可以制成片劑、膠囊劑、湯劑、ロ服液、ロ含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、貼劑、滴丸劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑或噴霧劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療前列腺增生的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明中藥配伍按重量比組成為附子5～50份、白術(shù)5～50份、茯苓5～50份、金錢草10～60份、車前子10～60份、石葦5～50份、生姜10～60份、桂枝尖5～50份。其制備方法為將附子、白術(shù)、茯苓、金錢草、車前子、石葦、生姜、桂枝尖按照相應(yīng)重量份加10倍體積量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，第一次煎煮時(shí)先將附子煎45min，然后將其他藥材加入煎煮，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，向清膏中加入乙醇使含醇量達(dá)75％(v/v)，冷藏24小時(shí)，濾過，回收乙醇；將回收乙醇后的濃縮液在50～60℃濃縮至相對密度為1.20～1.25的清膏，干燥，即得。本發(fā)明的配方及制備方法具有療效確切、操作簡便、價(jià)格低廉且毒副作用少的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K36/9068GK102861302SQ20111019154
公開日2013年1月9日 申請日期2011年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月8日
發(fā)明者余毅, 余望貽 申請人:余毅