專利名稱：一種治療糖尿病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥研制領(lǐng)域，涉及一種治療糖尿病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島素功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合癥，臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。常見的是I型糖尿病和II型糖尿病，其中II型糖尿病所占比例到達(dá)95%以上。在發(fā)達(dá)國(guó)家60歲以上的人群中近10%為糖尿病患者；在中國(guó)，60歲以上的人群中糖尿病患者約在5%以上。由于其可能引起如微血管病變相關(guān)的冠心病、外周血管疾病與腦血管疾病，因而糖尿病成為可能致殘或危機(jī)生命的疾病，已受到全球的關(guān)注。常規(guī)的治療糖尿病的方法是用胰島素及二甲雙胍、羅格列酮等藥物單獨(dú)或復(fù)合對(duì)糖尿病人進(jìn)行治療，這種治療方法雖然能緩解糖尿病的癥狀，但是無(wú)法解決因?yàn)闆]有或部分喪失胰島素B細(xì)胞功能而帶來(lái)的并發(fā)癥，因而常規(guī)的治療對(duì)這些并發(fā)癥是束手無(wú)策的。人參為五加科植物人參的干燥根及根莖，含有多種化學(xué)成分，如人參阜苷、人參多糖、揮發(fā)油、蛋白質(zhì)、核酸、多肽類等，其中人參皂苷和人參多糖在改善糖尿病及其并發(fā)癥方面具有明顯的效果。黃連為毛茛科植物黃連、三角葉黃連、云南黃連的干燥根莖,能有效改善胰島素抵抗，可用于II型糖尿病及其并發(fā)癥的防治。

但僅服用單味藥材，存在治療層次單一、治療效果不佳等缺點(diǎn)。目前現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中，存在運(yùn)用總生物堿和人參總皂苷組合物治療糖尿病的藥物，但其在確定最佳治療用量和確保準(zhǔn)確用量上，無(wú)法給出詳細(xì)解決方案。因此，有必要提供改進(jìn)的技術(shù)方案以克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病的中藥組合物，能夠有效改善和治療糖尿病及引起的并發(fā)癥，抑制α-葡萄糖苷酶的活性。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，按照質(zhì)量組份計(jì)算，包含I 25份人參總皂苷和4 100份黃連總生物堿；所述人參總皂苷具體制備方法如下:取篩濾后人參粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流2.5 3.5小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇，密塞，放置10 14小時(shí)，功率為250W、頻率為50Hz的超聲波處理25 35分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，制得人參總皂苷；所述黃連總生物堿具體制備方法如下:
取黃連植物全草，粉碎至粗粉，加入4 15倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1% 1%的硫酸水溶液，常溫浸泡提取24小時(shí)，2 5次過(guò)濾；取提取液加入石灰乳調(diào)pH6.9 pH7.1,放置8 12小時(shí)，過(guò)濾，取提取液加入濃鹽酸調(diào)pH2 pH3，放置8 12小時(shí)，過(guò)濾；取沉淀加入加40 60倍量水煮沸溶解，石灰乳調(diào)pH8 pH9，趁熱過(guò)濾；取濾液水洗、抽干、干燥，既得黃連總生物堿。優(yōu)選為，按照質(zhì)量組份計(jì)算，所述人參總皂苷與黃連總生物堿質(zhì)量之比為1:4。優(yōu)選為，所述人參總皂苷具體制備方法如下:取篩濾后人參粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流3小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇，密塞，放置過(guò)夜，功率為250W、頻率為50Hz的超聲波處理30分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，制得人參總皂苷。優(yōu)選為，所述黃連總生物堿具體制備方法如下:取黃連植物全草，粉碎至粗粉，力口入10倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的硫酸水溶液，常溫浸泡提取24小時(shí)，3次過(guò)濾；取提取液加入石灰乳調(diào)PH7，放置10小時(shí)，過(guò)濾，取提取液加入濃鹽酸調(diào)pH2.5，放置10小時(shí)，過(guò)濾；取沉淀加入加50倍量水煮沸溶解，石灰乳調(diào)pH8.5，趁熱過(guò)濾；取濾液水洗、抽干、干燥，既得黃連總生物堿。根據(jù)中藥藥效學(xué)研究指導(dǎo)原則，治療糖尿病藥物的藥效學(xué)指標(biāo)之一應(yīng)以a_葡萄糖苷酶的抑制率為指標(biāo)。通過(guò)對(duì)不同比例樣品的α-葡萄糖苷酶抑制活性研究，在實(shí)驗(yàn)范圍內(nèi)，黃連總生物堿與人參總皂苷質(zhì)量之比，最優(yōu)配伍是4:1，其余比值均會(huì)降低其降糖效果。以下為具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于: 按照質(zhì)量組份計(jì)算，包含I 25份人參總皂苷和4 100份黃連總生物堿； 所述人參總皂苷具體制備方法如下: 取篩濾后人參粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流2.5 3.5小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇，密塞，放置10 14小時(shí)，功率為250W、頻率為50Hz的超聲波處理25 35分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，制得人參總皂苷； 所述黃連總生物堿具體制備方法如下: 取黃連植物全草，粉碎至粗粉，加入4 15倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1% 1%的硫酸水溶液，常溫浸泡提取24小時(shí)，2 5次過(guò)濾；取提取液加入石灰乳調(diào)pH6.9 pH7.1,放置8 12小時(shí)，過(guò)濾，取提取液加入濃鹽酸調(diào)PH2 pH3，放置8 12小時(shí)，過(guò)濾；取沉淀加入加40 60倍量水煮沸溶解，石灰乳調(diào)pH8 pH9，趁熱過(guò)濾；取濾液水洗、抽干、干燥，既得黃連總生物堿。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于:按照質(zhì)量組份計(jì)算，所述人參總皂苷與黃連總生物堿質(zhì)量之比為1:4。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于:所述人參總皂苷具體制備方法如下:取篩濾后人參粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流3小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇，密塞，放置過(guò)夜，功率為250W、頻率為50Hz的超聲波處理30分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，制得人參總皂苷。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療`糖尿病的中藥組合物，其特征在于:所述黃連總生物堿具體制備方法如下:取黃連植物全草，粉碎至粗粉，加入10倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的硫酸水溶液，常溫浸泡提取24小時(shí)，3次過(guò)濾；取提取液加入石灰乳調(diào)pH7，放置10小時(shí)，過(guò)濾，取提取液加入濃鹽酸調(diào)PH2.5，放置10小時(shí)，過(guò)濾；取沉淀加入加50倍量水煮沸溶解，石灰乳調(diào)PH8.5，趁熱過(guò)濾；取濾液水洗、抽干、干燥，既得黃連總生物堿。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于:加上藥用輔料或載體，制備成藥物制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物，屬于中藥研制領(lǐng)域，按照質(zhì)量組份計(jì)算，包含1～25份人參總皂苷和4～100份黃連總生物堿，并且提供了涉及本發(fā)明的中藥組合物的人參總皂苷、黃連總生物堿的具體制備方法。本發(fā)明制作方法明確，保證了中藥效用可靠，明顯改善和治療糖尿病及引起的并發(fā)癥，抑制α-葡萄糖苷酶的活性，并且其抑制率強(qiáng)度優(yōu)于阿卡波糖。
文檔編號(hào)A61P3/10GK103239522SQ201310206390
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月29日
發(fā)明者張輝, 唐珊, 林喆, 孫佳明, 李娜, 劉冬 申請(qǐng)人:長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué), 張輝