一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料及其制備方法，屬于生物材料領(lǐng)域。一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層殼聚糖，殼聚糖通過交聯(lián)劑固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層透明質(zhì)酸水凝膠，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。本發(fā)明的一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，具有良好的術(shù)后防粘連效果，增加了敷料的強(qiáng)度，使用殼聚糖作為粘結(jié)層，具有抑菌活性，有效防止了傷口感染；本發(fā)明還提供了一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料的制備方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法簡單，并且使用的溶劑均為水，無有機(jī)溶劑殘留。
【專利說明】一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料及其制備方法，尤其是一種含有透明質(zhì)酸水凝膠的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，屬于生物材料領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用敷料是一類用于各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋的醫(yī)用材料，可使創(chuàng)口免遭細(xì)菌感染及其它外來因素的影響，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面的作用。傳統(tǒng)敷料主要是利用墊料、紗布、襯布或類似覆蓋物對創(chuàng)口、創(chuàng)面進(jìn)行保護(hù)，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。但是其效果并不令人十分滿意，主要體現(xiàn)在這些傳統(tǒng)的敷料在吸液后易干燥，并易與傷口發(fā)生粘連而造成二次創(chuàng)傷，造成揭除時(shí)損傷新生組織，給患者帶來了極大的痛苦；吸液量小，包扎厚度大，透氣性差，并且更換頻率高。
[0003]為防止患者在術(shù)后發(fā)生粘連，近年來已出現(xiàn)了溶液型、凝膠型或薄膜型等不同形式的預(yù)防術(shù)后粘連的醫(yī)療器械，并且有的已在臨床得到了應(yīng)用，其中包括水可溶性和水不可溶性、生物可降解性和生物不可降解性、天然高分子型和合成高分子型等不同性狀、不同材質(zhì)和不同形態(tài)的防粘連醫(yī)療器械。這些醫(yī)療器械雖然在形態(tài)和性狀上各不相同、功效上也各有差別，但對防止術(shù)后粘連的發(fā)生都有一定的效果。然而它們在實(shí)際使用過程中，由于這些敷料的強(qiáng)度差，需要通過紗布、無紡布等載體輔助使用，然而他們與載體的連接主要是通過膠黏劑進(jìn)行固定連接，容易造成傷口感染等易發(fā)癥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:為了解決現(xiàn)有技術(shù)中傳統(tǒng)的敷料易粘連、強(qiáng)度差、易發(fā)生傷口感染的問題，本發(fā)明提供了一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，采用殼聚糖層對醫(yī)用無紡布和透明質(zhì)酸水凝膠進(jìn)行連接固定，具有良好的術(shù)后防粘連效果，并且巧妙的采用殼聚糖層將透明質(zhì)酸水凝膠與醫(yī)用無紡布連，增加了敷料的強(qiáng)度，使用殼聚糖作為粘結(jié)層，具有抑菌活性，有效防止了傷口感染；本發(fā)明提供了一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料的制備方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法簡單，并且使用的溶劑均為水，無有機(jī)溶劑殘留。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，所述醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層殼聚糖，所述殼聚糖通過交聯(lián)劑固定在醫(yī)用無紡布上，所述殼聚糖上設(shè)有一層透明質(zhì)酸水凝膠，所述殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0006]其中的透明質(zhì)酸水凝膠為水凝膠干樣。
[0007]為了促進(jìn)創(chuàng)口快速愈合，所述透明質(zhì)酸水凝膠內(nèi)含有表皮生長因子，所述透明質(zhì)酸水凝膠與表皮生長因子的質(zhì)量比為100:0.01-0.2。
[0008]為了保證敷料的良好的生物相容性，所述交聯(lián)劑為京尼平。
[0009]具體地，所述殼聚糖層的厚度為0.l_2mm。
[0010]具體地，所述透明質(zhì)酸水凝膠層的厚度為0.5-2mm。
[0011]一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在25-45°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為2-4wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將殼聚糖水溶液涂敷在步驟2)所得含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，靜置10-30min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠10_30min，烘干，得術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料。
[0012]具體地，所述殼聚糖水溶液濃度為4_10wt%，所述殼聚糖的分子量為3000-10000g/
mol ο
[0013]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明提供的一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，采用透明質(zhì)酸水凝膠溶脹率高、保形性能好、創(chuàng)面滲出液的吸收量大，能夠保持接觸面的濕潤，方便更換，具有良好的術(shù)后防粘連效果，并且巧妙的采用殼聚糖層將透明質(zhì)酸水凝膠與醫(yī)用無紡布連，增加了敷料的強(qiáng)度；同時(shí)透明質(zhì)酸水凝膠中可以包含一定量的表皮生長因子，能夠有效促進(jìn)傷口愈合；敷料的醫(yī)用無紡布層與殼聚糖層通過京尼平交聯(lián)連接，一方面保證了殼聚糖層與醫(yī)用無紡布層之間的良好的結(jié)合力，另一方面，京尼平的選用保證了醫(yī)用敷料的良好的生物相容性。
[0014]本發(fā)明的一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料的制備方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法簡單，并且使用的溶劑均為水，無有機(jī)溶劑殘留。

【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為0.1mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為2mm的透明質(zhì)酸水凝膠，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0016]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在25°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為2wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為lOOOOg/mol、濃度為4wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在25°C的條件下靜置30min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠30min，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為36.7%，14-16天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0017]實(shí)施例2
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為1_的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為0.5mm的透明質(zhì)酸水凝膠，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0018]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在45°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為4wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為3000g/mol、濃度為10wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在45°C的條件下靜置lOmin，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠lOmin，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為50.2%，14-16天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0019]實(shí)施例3
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為2_的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為1mm的透明質(zhì)酸水凝膠，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0020]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在30°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為2wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為5000g/mol、濃度為6wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠20min，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為80.5%，14-16天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0021]實(shí)施例4
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為1mm的透明質(zhì)酸水凝膠，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0022]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠20min，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為79.6%，14-16天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0023]實(shí)施例5
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為1mm的透明質(zhì)酸水凝膠，透明質(zhì)酸水凝膠內(nèi)含有表皮生長因子，透明質(zhì)酸水凝膠與表皮生長因子的質(zhì)量比為100:0.01，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0024]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠20min，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。11-13天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0025]實(shí)施例6
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為1mm的透明質(zhì)酸水凝膠，透明質(zhì)酸水凝膠內(nèi)含有表皮生長因子，透明質(zhì)酸水凝膠與表皮生長因子的質(zhì)量比為100:0.1，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0026]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠20min，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。10-12天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0027]實(shí)施例7
一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料，包括醫(yī)用無紡布，醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫(yī)用無紡布上，殼聚糖上設(shè)有一層厚度為1mm的透明質(zhì)酸水凝膠，透明質(zhì)酸水凝膠內(nèi)含有表皮生長因子，透明質(zhì)酸水凝膠與表皮生長因子的質(zhì)量比為100:0.2，殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
[0028]一種術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠20min，烘干，得術(shù)后防粘連醫(yī)用敷料。9-10天創(chuàng)口修復(fù)良好，并且不發(fā)生粘連。
[0029]以上述依據(jù)本發(fā)明的理想實(shí)施例為啟示，通過上述的說明內(nèi)容，相關(guān)工作人員完全可以在不偏離本項(xiàng)發(fā)明技術(shù)思想的范圍內(nèi)，進(jìn)行多樣的變更以及修改。本項(xiàng)發(fā)明的技術(shù)性范圍并不局限于說明書上的內(nèi)容，必須要根據(jù)權(quán)利要求范圍來確定其技術(shù)性范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，其特征在于:包括醫(yī)用無紡布，所述醫(yī)用無紡布表面設(shè)有一層殼聚糖，所述殼聚糖通過交聯(lián)劑固定在醫(yī)用無紡布上，所述殼聚糖上設(shè)有一層透明質(zhì)酸水凝膠，所述殼聚糖與透明質(zhì)酸水凝膠通過殼聚糖和透明質(zhì)酸之間形成的離子鍵固定。
2.如權(quán)利要求1所述的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，其特征在于:所述透明質(zhì)酸水凝膠內(nèi)含有表皮生長因子，所述透明質(zhì)酸水凝膠與表皮生長因子的質(zhì)量比為100:0.01-0.2。
3.如權(quán)利要求1所述的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，其特征在于:所述交聯(lián)劑為京尼平。
4.如權(quán)利要求1所述的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，其特征在于:所述殼聚糖層的厚度為0.l_2mm0
5.如權(quán)利要求1所述的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料，其特征在于:所述透明質(zhì)酸水凝膠層的厚度為0.5_2mm。
6.一種如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 1)在25-45°C的條件下，配制質(zhì)量濃度為2-4wt%的京尼平水溶液； 2)將醫(yī)用無紡布浸泡在步驟I)配制的京尼平水溶液中，至醫(yī)用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫(yī)用無紡布； 3)將殼聚糖水溶液涂敷在步驟2)所得含有京尼平的醫(yī)用無紡布表面，靜置10-30min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布； 4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫(yī)用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質(zhì)酸水凝膠10_30min，烘干，得術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料。
7.如權(quán)利要求6所述的術(shù)后防黏連醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于:所述殼聚糖水溶液濃度為4-10wt%，所述殼聚糖的分子量為3000-10000g/mol。
【文檔編號】A61L15/44GK104491915SQ201510003652
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月6日
【發(fā)明者】穆向明 申請人:穆向明