專利名稱：抗疲勞口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥保健食品領(lǐng)域，主要涉及一種抗疲勞口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，人們面對(duì)的各方面壓力越來越大，許多人亞健康狀態(tài)中，表現(xiàn)為全身乏力、容易疲勞、記憶力減退、工作效率低下等，嚴(yán)重影響生活和工作質(zhì)量。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，疲倦乏力皆因過度勞累、思慮過度、壓力多大，輕則氣血不足、陰陽失調(diào)，重則累及腑臟，功能失調(diào)，出現(xiàn)疲勞乏力等癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，血睪酮能刺激腎臟釋放促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素，促進(jìn)紅細(xì)胞的生成和血紅蛋白的合成，使肌糖原、磷酸肌酸合成增加，有利于緩解人體疲勞乏力等癥。中藥藥理研究發(fā)現(xiàn)部分中藥中的有效成分可以提高內(nèi)源性睪酮水平，同時(shí)還能預(yù) 防運(yùn)動(dòng)性低血睪酮的出現(xiàn)，能有效對(duì)抗機(jī)體疲勞，提高人體免疫力。因此，主要用于對(duì)抗疲勞、緩解免疫力低下的中藥口服液便應(yīng)運(yùn)而生。目前，市場(chǎng)上售賣的抗疲勞中藥口服液，一般采用煎煮法、乙醇提取法來提取中藥中的有效成分，但容易出現(xiàn)有效成分含量不穩(wěn)定，雜質(zhì)較多等問題，影響成品口服液的澄明度及觀感。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供澄明度好、質(zhì)量穩(wěn)定的抗疲勞口服液及其制備方法。本發(fā)明要提供的技術(shù)方案是提供一種有效成分純度高、雜質(zhì)少，藥理藥效作用顯著，能有效緩解體力疲勞，提高人體免疫機(jī)能的中藥口服液，由下述重量份的原料組成 人參10 15份、甘草6 15份、刺五加10 15份、枸杞5 25份、獲茶9 30份、肉灰蓉10 30份、黃芪15 20份。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，上述原料的優(yōu)選重量份配比為人參12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉蓯蓉20份、黃芪18份。本發(fā)明還提供了上述抗疲勞口服液的制備方法，包括如下步驟I)按配比稱取人參、刺五加、枸杞、茯苓、黃芪，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量6 10倍的水，加熱回流提取I 3次，每次I 2. 5小時(shí)，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過大孔樹脂進(jìn)行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質(zhì)，再用30% 80%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液濃縮至相對(duì)密度為I. I 1.2的浸膏A，備用； 3)按配比稱取人參、肉蓯蓉，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量8 10倍的60% 80% (v/v)乙醇提取I 2次，每次I 2小時(shí)，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至相對(duì)密度為I. I I. 2浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規(guī)方法制得抗疲勞口服液。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，步驟2)和步驟3)中所述的濃縮為真空濃縮，其真空度為O. 02 O. 04MPa、溫度為65 70V。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，步驟I)中，所述的粗粉粒度為40 50目。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，步驟3)中，所述的粗粉粒度為30 60目。上述中藥組方中，人參中含有的人參皂苷是抗疲勞的主要功能因子，對(duì)機(jī)體具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯的作用，對(duì)亞健康的機(jī)體具有調(diào)節(jié)功能的作用；刺五加具有益氣健脾，補(bǔ)氣安神的功能，刺五加中含有的總苷是抗疲勞、扶正固本的有效成分；枸杞，具有補(bǔ)腎生精、養(yǎng)肝、明目安神之功效，主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引 飲；茯苓，有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用；肉蓯蓉，補(bǔ)腎陽、益精血、潤(rùn)腸通便，用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘；甘草有清熱解毒、祛痰止咳、脘腹之效，是極佳的補(bǔ)益良藥；黃芪，含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素，有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。本發(fā)明采用大孔樹脂能有效去除煎煮液中大量的糖類、無機(jī)鹽、黏液質(zhì)等雜質(zhì)，使有效成分高度富集，雜質(zhì)少，成品穩(wěn)定性好、澄明度高。本發(fā)明按照中醫(yī)理論組建中藥處方，通過綜合調(diào)整人的機(jī)能狀態(tài)，補(bǔ)精益氣、健脾養(yǎng)肺、化瘀行氣、消食化積、清熱提神、除痰利尿，達(dá)到對(duì)抗機(jī)體疲勞，增強(qiáng)機(jī)體免疫力的效果。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的闡述，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例II)稱取IOg刺五力卩、5g枸杞、9g茯苓、15g黃苗，粉碎成40目粗粉后置于提取罐中，加入投料量6倍的水，加熱回流提取I小時(shí)，過濾，取濾液備用；2)將上述濾液通過DlOl型大孔樹脂進(jìn)行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質(zhì)，再用30%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 02MPa、溫度為65°C下濃縮至相對(duì)密度為I. I的浸膏A，備用；3)按配比稱取IOg人參、IOg肉蓯蓉，粉碎成30目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的60% (v/v)乙醇提取I小時(shí)，過濾，將濾液在真空度為O. 02MPa、溫度為65°C下濃縮至相對(duì)密度為I. I浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規(guī)方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實(shí)施例2I)稱取15g刺五加、25g枸杞、30g茯苓、25g黃芪，粉碎成50目粗粉后置于提取罐中,加入投料量10倍的水，加熱回流提取3次，每次2. 5小時(shí)，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過AB/B型大孔樹脂進(jìn)行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質(zhì)，再用80%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 04MPa、溫度為70°C下濃縮至相對(duì)密度為1.2的浸膏A，備用；3)稱取15g人參、30g肉蓯蓉，粉碎成60目粗粉后置于提取罐中，加入投料量10倍的80% (v/v)乙醇提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，將濾液在真空度為O. 04MPa、溫度為70°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 2浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規(guī)方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實(shí)施例3I)按配比稱取13g刺五加、15g枸杞、15g茯苓、18g黃芪，粉碎成45目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的水，加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過D201大孔樹脂進(jìn)行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質(zhì)，再用60%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 03MPa、溫度為68°C下濃縮至相對(duì) 密度為I. 15的浸膏A，備用；3)稱取12g人參、20g肉蓯蓉，粉碎成50目粗粉后置于提取罐中，加入投料量9倍的70% (v/v)乙醇提取I次，每次I. 5小時(shí)，過濾，合并濾液，將濾液在真空度為O. 03MPa、溫度為68°C下濃縮至至相對(duì)密度為I. 15浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規(guī)方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實(shí)施例4I)按配比稱取IOg刺五加、25g枸杞、9g茯苓、20g黃芪，粉碎成40目粗粉后置于提取罐中，加入投料量6倍的水，加熱回流提取2. 5小時(shí)，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過⑶Π04大孔樹脂進(jìn)行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質(zhì)，再用30%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 02MPa、溫度為70°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 2的浸膏A，備用；3)稱取IOg人參、30g肉蓯蓉，粉碎成30目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的80% (v/v)乙醇提取2次，每次I小時(shí)，過濾，合并濾液，將濾液在真空度為O. 04MPa、溫度為65°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 2浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規(guī)方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實(shí)驗(yàn)例為證明本發(fā)明抗疲勞口服液的有益效果，本發(fā)明進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床觀察，有關(guān)情況概述如下病人概況挑選100例患有容易疲勞、周身乏力、記憶力衰退、頭目昏花、腰膝酸軟，性功能下降等亞健康癥狀者為實(shí)驗(yàn)組，其中男性50例，女性50例，年齡18 60歲，病程自始發(fā)期至25年。隨機(jī)分為兩組，每組50份，一組為實(shí)驗(yàn)組，一組為對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組停止服用其他藥物，服用本發(fā)明實(shí)施例3制得的口服液。對(duì)照組停用其他藥物，服用西洋參口服液(廈門健眾生物制品工程有限公司)。服用方法一天三支，每次一支(10ml)，于飯前溫水送福。一個(gè)月為一個(gè)療程，共三個(gè)療程。療效標(biāo)準(zhǔn)顯效一四肢乏力、腰膝酸軟等癥基本消失，精力明顯充沛。好轉(zhuǎn)一四肢乏力、腰膝酸軟等癥明顯好轉(zhuǎn)，精力較為充沛。無效一各項(xiàng)癥狀均無改善。
療效結(jié)果(三個(gè)療程后)
權(quán)利要求
1.一種抗疲勞ロ服液，其特征在于它是由下述重量份的原料制成人參10 15份、甘草6 15份、刺五加10 15份、枸杞5 25份、獲茶9 30份、肉灰蓉10 30份、黃芪15 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種抗疲勞ロ服液，其特征在于其原料的重量份配比為人參12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉蓯蓉20份、黃芪18份。
3.權(quán)利要求I或2所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于包括如下步驟 1)按配比稱取刺五加、枸杞、茯苓、黃芪，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量6 10倍的水,加熱回流提取I 3次，每次I 2. 5小時(shí)，過濾，合并濾液； 2)將上述濾液通過大孔樹脂進(jìn)行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質(zhì)，再用30% 80%(v/v)こ醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液濃縮至相對(duì)密度為I. I I. 2的浸膏A，備用； 3)按配比稱取人參、肉蓯蓉，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量8 10倍的60% 80% (v/v)こ醇提取I 2次，每次I 2小時(shí)，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至相對(duì)密度為I. I I. 2浸膏B，備用； 4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合井，按常規(guī)方法制得抗疲勞ロ服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于步驟2)和步驟3)中所述的濃縮為真空濃縮，其真空度為O. 02 O. 04MPa、溫度為65 70°C。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于步驟I)中，所述的粗粉粒度為40 50目。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于步驟3)中，所述的粗粉粒度為30 60目。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗疲勞口服液及其制備方法，該口服液由人參、甘草、刺五加、枸杞、茯苓、肉蓯蓉、黃芪共7味中藥材為原料，經(jīng)水煮或醇提、醇沉提取有效成分，添加藥劑學(xué)上可接受的輔料制得抗疲勞口服液。本方法簡(jiǎn)單易操作，安全有效，制得的口服液提取物純度高、雜質(zhì)少，藥理藥效作用顯著，能有效緩解體力疲勞，提高人體免疫機(jī)能。
文檔編號(hào)A61P37/04GK102836283SQ201210356749
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月21日
發(fā)明者韋衛(wèi) 申請(qǐng)人:韋衛(wèi)