專利名稱：一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)疾病是中老年人常見的ー類疾病，而且還有年輕化的趨勢(shì)，骨關(guān)節(jié)疾病又是致殘率非常高的疾病之一，是ー種很難治愈的疾病。骨關(guān)節(jié)疾病是世界性通病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，骨關(guān)節(jié)疾病的患者50歲以上的人群為50%，55歲以上的人群為80%，60歲以上的老年人，幾乎在不同程度上都患有骨關(guān)節(jié)疾病。我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病患者總數(shù)已超過I. 5億人，而且，隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，骨關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病率還會(huì)高速度的逐年增長(zhǎng)?；忌瞎顷P(guān)節(jié)疾病的病人，每天都在飽受疼痛和腫脹的折磨，寢食難安，非常痛苦，一半以上的骨關(guān)節(jié)疾病患者隨著病情的發(fā)展，病變的關(guān)節(jié)出現(xiàn)不同程度的僵直、畸形，導(dǎo)致關(guān)節(jié)活動(dòng)能力喪失，甚至癱瘓?jiān)诖?，生活不能自理，這不僅病人痛苦難熬，也給無數(shù)家庭的生活帶來了極大的影響和嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)，疾病范圍之廣、危害程度之深，十分驚人。1999年世界衛(wèi)生組織把骨 關(guān)節(jié)疾病、心腦血管疾病、癌癥并列為危害人類健康的三大殺手。老百姓把嚴(yán)重的骨關(guān)節(jié)疾病稱為“不死的癌癥”。在骨關(guān)節(jié)疾病的治療方面，過去由于不了解骨關(guān)節(jié)疾病患病的根本原因是什么，長(zhǎng)期以來只是采用傳統(tǒng)的治療方法，主要是物理治療法(牽引、按摩、針灸、理療等)、手術(shù)治療方法和藥物治療方法(西藥、中藥)。這些方法只是針對(duì)疼痛、腫脹等癥狀對(duì)癥治療，其結(jié)果只是治標(biāo)難治本?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)外很熱的氨糖療法，只是單獨(dú)的補(bǔ)充了氨基葡萄糖一種物質(zhì)；給患者使用膠原蛋白的療法，只是單獨(dú)的補(bǔ)充了膠原蛋白一種物質(zhì)；把氨基葡萄糖和硫酸軟骨素混合起來給患者食用的方法，只是補(bǔ)充了氨基葡萄糖和硫酸軟骨素兩種物質(zhì)。這些方法，沒有把關(guān)節(jié)軟骨中流失的四種物質(zhì)同時(shí)補(bǔ)齊，同時(shí)這些方法都是通過ロ服膠囊的途徑給予方式，如中國(guó)專利CN102085001A公開了ー種海參氨糖，由海參粉、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素組成，按重量比，海參粉占15-25%，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽占60-70%，硫酸軟骨素占5-25%。雖然這種ロ服膠囊具有在人體中投入面廣，可達(dá)全身骨關(guān)節(jié)等優(yōu)點(diǎn)，但也有不足的地方，ー是膠囊經(jīng)ロ、胃、腸等消化、吸收整個(gè)過程較長(zhǎng)，到達(dá)骨關(guān)節(jié)部位遲緩；ニ是膠囊中的氨糖、硫酸軟骨素等有效成分，經(jīng)過胃腸道等臟器中的酶解作用、肝臟的首過效應(yīng)和長(zhǎng)途徑的輸送，會(huì)使血藥濃度降低，會(huì)使有效成分到達(dá)骨關(guān)節(jié)時(shí)量減少，這樣會(huì)延長(zhǎng)治療時(shí)間，使治療周期拖長(zhǎng)，不利于骨關(guān)節(jié)疾病的及時(shí)治療；三是膠囊中所含的氨糖、硫酸軟骨素等有效成分的量比較大，因此導(dǎo)致制備成本高。由此可見，這些方法都有缺陷，不是最佳的治療方法。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過活性成分篩選試驗(yàn)、透皮吸收制劑處方篩選試驗(yàn)研究，提供了ー種含有特定活性成分的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑。本發(fā)明的透皮吸收制劑將氨基葡萄糖等活性成分快速高量的送到骨關(guān)節(jié)部位，解決了現(xiàn)有制劑透皮吸收差的問題，從而實(shí)現(xiàn)了多種活性成分在局部協(xié)同治療骨關(guān)節(jié)疾病的良好療效。本發(fā)明目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，由氨基葡萄糖鹽酸鹽、海參凍干粉和藥用輔料制成，所述的藥用輔料包括薄荷腦、冰片、丁香油和無離子水；各組分的重量份如下氨基葡萄糖鹽酸鹽3-10份、海參凍干粉5-15份、薄荷腦3-10份、冰片2-5份、丁香油2_7份，無尚子水35-80份。本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其中所述的藥用輔料優(yōu)選自如下的至少六種薄荷腦、冰片、丁香油、硬脂酸、單硬脂酸甘油酷、十六十八醇、吐溫60、棕櫚酸異丙酷、白油、甘油、防腐劑和無離子水。本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，優(yōu)選組分重量份如下氨基葡萄糖鹽酸 鹽4-6份、800-1000目的海參凍干粉6-10份、薄荷腦4_6份、冰片2_4份、丁香油3_5份、硬脂酸1-2份、單硬脂酸甘油酯1-2份、十六十八醇3-5份、吐溫60 3-5份、棕櫚酸異丙酯3-5份、白油5-7份、甘油6-10份、無離子水40-55份和適量防腐剤。本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，最優(yōu)選組分重量份如下氨基葡萄糖鹽酸鹽5份、800-1000目的海參凍干粉8份、薄荷腦5份、冰片3份、丁香油4份、硬脂酸I. 5份、單硬脂酸甘油酯I. 5份、十六十八醇4份、吐溫60 4份、棕櫚酸異丙酯4份、白油6份、甘油8份、無離子水46份和適量防腐剤。本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其中所述的海參凍干粉優(yōu)選按如下方法制備而成將鮮海參除掉內(nèi)臟，清洗干凈，冷凍干燥，超微粉碎，得800-1000目海參冷凍干燥粉。本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑優(yōu)選為霜?jiǎng)?。本發(fā)明所述的氨基葡萄糖鹽酸鹽為D-氨基葡萄糖鹽酸鹽(D-GlucosamineHydrochloride)，對(duì)人體具有重要的生理功能，參與肝腎解毒，發(fā)揮抗炎護(hù)肝作用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的透皮吸收制劑具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著的進(jìn)步
(I)氨基葡萄糖鹽酸鹽與海參中的活性成分協(xié)同治療骨關(guān)節(jié)疾病，療效優(yōu)于單獨(dú)使用氨基葡萄糖的氨糖療法、単獨(dú)使用膠原蛋白的療法，以及優(yōu)于使用氨基葡萄糖和硫酸軟骨素兩種物質(zhì)的混合療法。(2)活性成分快速高量的直接進(jìn)入骨關(guān)節(jié)部位血液循環(huán)中，就可以直接進(jìn)入到患者的骨關(guān)節(jié)部位，起效快。(3)所用原料均為純天然海洋生物制品，與人體有高度的親和力，不含刺激類、麻醉類、激素類物質(zhì)，緑色安全，治療效果明顯，且長(zhǎng)效不反弾。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)ー步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1-5透皮吸收霜?jiǎng)┑闹苽? 處方組成
表I實(shí)施例1-5透皮吸收霜?jiǎng)┨幏?按重量份計(jì))
權(quán)利要求
1.一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其特征在干由氨基葡萄糖鹽酸鹽、海參凍干粉和藥用輔料制成，所述的藥用輔料包括薄荷腦、冰片、丁香油和無離子水；各組分重量份如下氨基葡萄糖鹽酸鹽3-10份、海參凍干粉5-15份、薄荷腦3-10份、冰片2-5份、丁香油2-7份，無尚子水35-80份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其特征在于所述的藥用輔料選自如下的至少六種薄荷腦、冰片、丁香油、無離子水、硬脂酸、單硬脂酸甘油酷、十六十八醇、吐溫60、棕櫚酸異丙酯、白油、甘油和防腐剤。
3.如權(quán)利要求2所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其特征在于由如下重量份的原料制成氨基葡萄糖鹽酸鹽4-6份、800-1000目的海參凍干粉6-10份、薄荷腦4_6份、冰片2-4份、丁香油3-5份、無離子水40-55份、硬脂酸1_2份、單硬脂酸甘油酯1_2份、十六十八醇3-5份、吐溫60 3-5份、棕櫚酸異丙酯3-5份、白油5_7份、甘油6_10份和適量防腐剤。
4.如權(quán)利要求3所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其特征在于由如下重量份的原料制成氨基葡萄糖鹽酸鹽5份、800-1000目的海參凍干粉8份、薄荷腦5份、冰片3份、丁香油4份、無離子水46份、硬脂酸I. 5份、單硬脂酸甘油酯I. 5份、十六十八醇4份、吐溫60 4份、棕櫚酸異丙酯4份、白油6份、甘油8份和適量防腐剤。
5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其特征在于所述的海參凍干粉按如下方法制備而成將鮮海參除掉內(nèi)臟，清洗干凈，冷凍干燥，超微粉碎，得800-1000目海參冷凍干燥粉。
6.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其特征在于所述透皮吸收制劑為霜?jiǎng)?br> 全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。其由氨基葡萄糖鹽酸鹽、海參凍干粉和藥用輔料按規(guī)定配比制成。本發(fā)明中的氨基葡萄糖鹽酸鹽與海參中的活性成分協(xié)同治療骨關(guān)節(jié)疾病，活性成分快速高量的直接進(jìn)入骨關(guān)節(jié)部位血液循環(huán)中，起效快，且綠色安全，治療效果明顯，長(zhǎng)效不反彈。
文檔編號(hào)A61K47/44GK102670657SQ20121017837
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月1日
發(fā)明者張中民, 焦念強(qiáng), 王宗繼, 苗濤 申請(qǐng)人:山東衛(wèi)康生物醫(yī)藥科技有限公司