專利名稱：一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健藥物，尤其涉及一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方。
背景技術(shù)：
隨著時(shí)代的發(fā)展和生活節(jié)奏的加快，社會(huì)的不斷發(fā)展，競爭的日益激烈，人們面臨的生活壓力也越來越大。職業(yè)人群常有的失眠問題已經(jīng)開始蔓延到各個(gè)群體。失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙(DIMQ，中國醫(yī)學(xué)又稱其為不寐、不得眠、不得臥、目不瞑，是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一種病癥，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等，常見導(dǎo)致失眠的原因主要有環(huán)境原因、個(gè)體因素、軀體原因、精神因素、情緒因素等。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，失眠的原因主要為臟腑機(jī)能紊亂，尤其是心的溫陽功能與腎的滋陰功能不能協(xié)調(diào)、氣血虧虛、陰陽失調(diào)等。沒有睡眠就沒有健康是醫(yī)學(xué)研究人員根據(jù)近年來對睡眠研究的最新結(jié)果所提出的新觀點(diǎn)。睡眠質(zhì)量的好壞，涉及到醒來時(shí)各項(xiàng)功能活動(dòng)的正常進(jìn)行。有關(guān)研究表明，睡眠除了可消除疲勞，使人體產(chǎn)生新的活力外，還與提高免疫力、抵抗疾病的能力有著密切關(guān)系。而睡眠障礙則嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。隨著生活節(jié)奏的加快及生活方式的改變， 睡眠障礙的發(fā)病率逐漸增加，并已成為困擾當(dāng)今醫(yī)學(xué)界的一個(gè)重要問題。睡眠障礙隨著年齡的增加而增加，在老年人中的發(fā)病率尤其高。世界衛(wèi)生組織提出，發(fā)達(dá)國家65歲以上者為老年人，發(fā)展中國家60歲以上者為老年人。我國60歲以上老年人口以每年3. 2%的速度增長。國外研究發(fā)現(xiàn)，老年人中睡眠障礙的現(xiàn)患率為30% -40%。 2002年國際精神和神經(jīng)學(xué)基金會(huì)調(diào)查顯示，我國人群中有45%存在睡眠障礙，其中老年人占56. 7%。在各種睡眠障礙中，失眠是最常見的一種類型，它是指睡眠的始發(fā)和維持發(fā)生障礙，是睡眠質(zhì)量或數(shù)量達(dá)不到正常需求的一種主觀體驗(yàn)。長期的失眠，可嚴(yán)重危害老年人身心健康，同時(shí)也是事故和死亡發(fā)生的高危因素。所以如何安全合理地使用安眠藥物，提高老年人身心健康水平，已成為生命科學(xué)的研究熱點(diǎn)。我國從事天然藥物的研究和生產(chǎn)，有著得天獨(dú)厚的條件，中華醫(yī)藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經(jīng)驗(yàn)，從目前藥品研究趨勢來看，從天然產(chǎn)物中尋找新藥或發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合成物并對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾是藥物開發(fā)的重要內(nèi)容，再加上生活水平的提高也使人們對生活的質(zhì)量有了更高的追求。從而更加重視健康，重視睡眠效果。在這種背景下，本配方運(yùn)用高科技手段并以無污染的純天然動(dòng)植物輔以其他功能成分為原料的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能的保健品應(yīng)運(yùn)而生，而且飛速發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方； 能夠輔助人們增強(qiáng)抵抗力，促進(jìn)睡眠質(zhì)量，改善失眠者的生活質(zhì)量。本發(fā)明的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方，由包括以下重量份數(shù)的原料制成西蘭花提取物6-15，褪黑素6-9，蓮子心提取物4. 5-10，遠(yuǎn)志1. 5-5,夜交藤4. 5_6，柏子仁4. 5-12，微晶纖維素3-10。本發(fā)明的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物的制備方法，包括以下步驟1)先將遠(yuǎn)志1. 5-5份、夜交藤4. 5-6份、柏子仁4. 5-12份分別進(jìn)行粉碎，過60-80 目篩；2)取經(jīng)過步驟1)獲取的粉末同以下重量份數(shù)的原料進(jìn)行混合西蘭花提取物 6-15，褪黑素6-9，蓮子心提取物4. 5-10，微晶纖維素3_10 ；混合時(shí)間45分鐘；3)經(jīng)過步驟i)混合均勻后，然后進(jìn)行膠囊填充，填充過程嚴(yán)格按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制膠囊填充物重量，再進(jìn)行篩選、拋光、內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)入庫。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明的保健藥物膠囊能夠改善人的失眠多夢癥狀，提高人們的健康水平，改善免疫力低下者的生活質(zhì)量，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例所述的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方中褪黑素對小鼠睡眠晝夜節(jié)律的影響曲線圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西蘭花提取物15，褪黑素8，蓮子心提取物4. 5，遠(yuǎn)志1. 5，夜交藤5，柏子仁4. 5，微晶纖維素6。本發(fā)明的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物的制備方法，包括以下步驟1)先將遠(yuǎn)志1. 5克、夜交藤5克、柏子仁4. 5克分別進(jìn)行粉碎，過60_80目篩；2)取經(jīng)過步驟1)獲取的粉末同以下重量(克)的原料進(jìn)行混合西蘭花提取物 15，褪黑素8，蓮子心提取物4. 5，微晶纖維素6 ；混合時(shí)間45分鐘；3)經(jīng)過步驟2、混合均勻后，然后進(jìn)行膠囊填充，填充過程嚴(yán)格按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制膠囊填充物重量，再進(jìn)行篩選、拋光、內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)入庫。實(shí)施例2一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西蘭花提取物12，褪黑素9，蓮子心提取物7，遠(yuǎn)志4，夜交藤6，柏子仁8，微晶纖維素8。所述的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物的制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西蘭花提取物7，褪黑素9，蓮子心提取物10，遠(yuǎn)志5，夜交藤6，柏子仁11，微晶纖維素 10。所述的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物的制備方法同實(shí)施例1。
本發(fā)明的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物能夠改善失眠者癥狀，提高人們的健康水平，改善失眠者的生活質(zhì)量，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。本發(fā)明所述的增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方中的各組分具有以下特占.
^ \\\ ·1)西蘭花提取物從西蘭花中提取，西蘭花又名綠菜花、青花萊、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍(lán)種的一個(gè)變種，為一、二年生草本植物，原產(chǎn)于意大利。已有實(shí)驗(yàn)證明西蘭花含有豐富的抗癌物質(zhì)能夠減低對老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質(zhì)的活動(dòng)。科學(xué)家發(fā)現(xiàn)西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質(zhì)是硫代葡萄糖苷的酶解產(chǎn)物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。蘿卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一種，廣泛存在于西蘭花中，蘿卜硫苷經(jīng)黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產(chǎn)生異硫代氰酸鹽蘿卜硫素。蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的抗癌活性物質(zhì)，因其最早在蘿卜中發(fā)現(xiàn)而得名。日本營養(yǎng)學(xué)家福家洋子教授等通過試驗(yàn)驗(yàn)證甘藍(lán)菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿卜硫素有治療癌癥和殺死白血細(xì)胞的效用，這是第一次確認(rèn)它有殺死白血病細(xì)胞的作用。據(jù)研究表明剛采收的新鮮西蘭花中蘿卜硫苷(3-甲基亞磺?；┗虼咸烟擒?和4-甲基亞磺?；∠┗虼咸烟擒照伎偭虼咸烟擒蘸康?8%。在通常含量下，蘿卜硫苷和其降解產(chǎn)物對人體健康有重要益處，雖然蘿卜硫苷不是直接的有益生物活性物質(zhì)，但其水解產(chǎn)物蘿卜硫素具有增強(qiáng)人體的保護(hù)功能。蘿卜硫素與免疫能力的關(guān)系主要是國外已有研究證明蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。實(shí)驗(yàn)表明連續(xù)9天給BALB/W4-6周齡)老鼠每天(500ug/每只)進(jìn)食蘿卜硫素，第9天總白細(xì)胞計(jì)數(shù)加強(qiáng)一倍量，骨髓細(xì)胞和酯酶A陽性細(xì)胞的數(shù)量也增加了一倍，溶血空斑數(shù)明顯升高，合成抗體數(shù)明顯增加，蘿卜硫素也提高了腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬活性。此外蘿卜硫大大降低了由LPS(內(nèi)毒素)刺激巨噬細(xì)胞產(chǎn)生的高一級的腫瘤壞死因子TNF-a。 這些結(jié)果表明，蘿卜硫素提高免疫力并且輔助肥胖改善體內(nèi)微環(huán)境效果明顯。此外經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明蘿卜硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿卜硫素在連續(xù)4-5天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進(jìn)食后，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結(jié)腸中II相解毒酶的活性都有提高。Mimday等比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導(dǎo)QR(醌還原酶)、GST(谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實(shí)驗(yàn)劑量為每天40 μ mol/kg，連續(xù)喂食5天。 結(jié)果顯示所有的ITCs都表現(xiàn)出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導(dǎo)QR和GST的活性，其中蘿卜硫素在十二指腸和膀胱中誘導(dǎo)GST的活性最強(qiáng)，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。 Jackson等研究發(fā)現(xiàn)，蘿卜硫素達(dá)到15nmol/L濃度時(shí)對BALB/c老鼠的F311乳腺癌細(xì)胞有抑制作用，連續(xù)13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿卜硫素，老鼠的F311乳腺癌細(xì)胞減少大約60%。以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明蘿卜硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因?yàn)樘}卜硫素本身十分不穩(wěn)定，本品采用其前提蘿卜硫苷作為主要成分，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明服用蘿卜硫苷，在動(dòng)物體內(nèi)經(jīng)酶解成蘿卜硫素，能達(dá)到直接服用蘿卜硫素相同的效果，且產(chǎn)品更穩(wěn)定。
本品經(jīng)急性毒理、30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，均未出現(xiàn)任何副作用和不良反應(yīng)。另外本品采用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來，沒有其它污染。采用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用范圍。表明該組方可行，具有很好的應(yīng)用價(jià)值。
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2)褪黑素是一種內(nèi)源性物質(zhì)，通過內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)而起作用，在體內(nèi)有自己的代謝途徑。血液中的褪黑激素有70% -75%在肝臟代謝成6-羥基褪黑激素硫酸鹽形式后， 經(jīng)尿(80% )和糞(20% )排出體外；另5% -7%轉(zhuǎn)化成6-羥基褪黑激素葡醣苷酸形式，不會(huì)造成代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積；且其生物半衰期短，在口服7- 即降至正常人的生理水平， 所以其毒性極小。直接影響睡眠的褪黑素，正常情況下主要調(diào)節(jié)睡眠時(shí)相，失眠狀態(tài)下如果外服褪黑激素可起催眠作用。褪黑素是松果體分泌的光信號激素，在調(diào)節(jié)動(dòng)物的晝夜節(jié)律和季節(jié)節(jié)律以及機(jī)體“睡眠-覺醒”節(jié)律方面發(fā)揮重要的作用。正常狀態(tài)下，人體日間褪黑素水平比較低。日間應(yīng)用褪黑素可使體溫降低0. 3-0. 40C。夜間給予明亮光線刺激可抑制褪黑素的分泌，使體溫升高，同時(shí)致使夜間睡眠量減少。如果外服有關(guān)褪黑素類的物質(zhì)，對動(dòng)物和人均具有快速催眠作用。由于陽光和褪黑素有密切的關(guān)系。在大腦的松果體部位，受到光的刺激后，就抑制褪黑激素的分泌。白天如很好地進(jìn)行日光浴，則褪黑激素的釋放被抑制，夜里能促進(jìn)褪黑激素的釋放，從而獲得香甜的睡眠。褪黑素隨年齡增長，分泌減少，因此可能是導(dǎo)致老年人睡眠質(zhì)量下降、睡眠障礙增多的原因之一。適當(dāng)利用褪黑素，可以改善老年人及經(jīng)常面臨時(shí)差變化或晝夜交替工作人員的睡眠質(zhì)量。而且最近的研究發(fā)現(xiàn)，一直用于治療失眠的褪黑素實(shí)際上具有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用。(1)褪黑素對戊巴比妥鈉閾下催眠劑量的影響試驗(yàn)小鼠隨機(jī)分為4組，戊巴比妥鈉閾下催眠劑量為25mg/kg。由表1可見，po褪黑素120mg/kg可明顯增加小鼠入睡只數(shù)， 對戊巴比妥鈉閾下催眠劑量有協(xié)同作用。表1褪黑素對戊巴比妥鈉閾下催眠劑量的影響η = 10
權(quán)利要求
1. 一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方，其特征在于，由包括以下重量份數(shù)的原料制成西蘭花提取物6-15，褪黑素6-9，蓮子心提取物4. 5-10，遠(yuǎn)志1. 5-5,夜交藤 4. 5-6，柏子仁4. 5-12，微晶纖維素3-10。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)睡眠功能保健藥物配方，所述保健藥物膠囊由包括以下重量份數(shù)的原料制成西蘭花提取物6-15，褪黑素6-9，蓮子心提取物4.5-10，遠(yuǎn)志1.5-5，夜交藤4.5-6，柏子仁4.5-12，微晶纖維素3-10。本發(fā)明的保健藥物能夠改善人的失眠多夢癥狀，提高人們的健康水平，改善免疫力低下者的生活質(zhì)量，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
文檔編號A61P37/04GK102526217SQ20111030936
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月13日
發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司