專利名稱：一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液配方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液及其制備方法，涉及以中藥材為原料，防治奶牛隱性乳房炎的中藥配方、制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
據(jù)世界奶牛協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，全世界約有2.2億頭奶牛，約有1/3的奶?；加懈鞣N類型的乳房炎，臨床型乳房炎患病率為2%，隱性乳房炎患病率高達(dá)50%。據(jù)推算，Iml乳汁內(nèi)白細(xì)胞每增加20萬個(gè)，日產(chǎn)奶量就減少lKg。根據(jù)感染程度不同，病牛一天可少產(chǎn)2 4Kg鮮奶。美國全國乳房炎理事會(huì)估計(jì)在美國1100萬頭泌乳奶牛中有約50%患有乳房炎，每頭母牛因乳房炎的花費(fèi)每年為225美元，每年因此引起的直接損失超過20億美元，世界范圍每年的牛奶生產(chǎn)損失達(dá)380萬噸。據(jù)報(bào)道，我國的臨床型乳房炎和隱性乳房炎的發(fā)病率均高于國外報(bào)道，臨床型乳房炎的平均發(fā)病率為33.41%，隱性乳房炎的陽性率在46.4% 85.7%之間。中國農(nóng)科院中獸醫(yī)研究所對(duì)西北、華北、東北、華南地區(qū)22個(gè)城市32個(gè)奶牛場(chǎng)1037頭成年泌乳牛進(jìn)行臨床型乳房炎病因及發(fā)病情況調(diào)查，并對(duì)其中5個(gè)地區(qū)20個(gè)奶牛場(chǎng)3384頭泌乳牛用蘭州乳房炎試驗(yàn)(L.Μ.T)進(jìn)行隱性乳房炎調(diào)查，結(jié)果表明臨床型乳房炎發(fā)病率為33.41%，隱性乳房炎奶牛陽性率為73.91%，陽性乳區(qū)檢出率為44.74%。王海梅等通過對(duì)貴州省某奶牛場(chǎng)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該場(chǎng)隱性乳房炎的頭陽性率為76.8%，乳區(qū)陽性率為57.4%，臨床型乳房炎的發(fā)生率為33.1%。隱性乳房炎不僅能夠降低奶牛的產(chǎn)奶量和原奶的品質(zhì)，危害消費(fèi)者的健康，同時(shí)也影響奶牛的發(fā)情和妊娠，并且使重患奶牛因失去泌乳能力而被淘汰，增加牛群的管理費(fèi)用，給奶牛飼養(yǎng)業(yè)造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。到目前為止，抗生素仍然是治療奶牛乳腺炎的一個(gè)重要方法。理想的采用抗生素治療的方法是首先對(duì)患乳腺炎奶牛進(jìn)行病原菌分離，然后進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，從而選擇有效抗生素進(jìn)行治療。但是目前大多數(shù)的牛場(chǎng)沒有開展藥敏試驗(yàn)的條件和技術(shù)，這樣就使得抗生素使用的針對(duì)性不強(qiáng)，從而導(dǎo) 致耐藥菌株的不斷出現(xiàn)。抗生素使用劑量不斷增加，抗生素殘留問題也日益嚴(yán)重。從目前的研究表明氯霉素和紅霉素是治療奶牛乳腺炎的首選藥物，但紅霉素對(duì)乳腺有相對(duì)比較強(qiáng)的刺激作用。全身用藥藥物包括:紅霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、氟氯霉素、甲氧芐啶、氧四環(huán)素、某些氟喹諾酮和利福平，用藥后在乳房中有較高的分布；乳腺內(nèi)用藥有:紅霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(壯觀霉素除外)、氨芐青霉素、海地西林、羥氨芐青霉素、新生霉素、利福霉素和氟喹諾酮等，在乳房內(nèi)均有較好分布。但這些藥物的使用增加奶源的污染機(jī)會(huì)，同時(shí)由于停奶期的延長，造成很大的浪費(fèi)。中藥以其整體觀念，低毒副作用，無耐藥性，低殘留，良好的治療效果逐漸受到世界的公認(rèn)，在開展可持續(xù)養(yǎng)殖的要求下，在人們對(duì)“無抗奶”的強(qiáng)烈需求中，必將有廣闊的發(fā)展前景。近年來，酶技術(shù)應(yīng)用于中草藥有效成分的分離提取取得了不少新的成果，尤其應(yīng)用纖維素酶可破壞細(xì)胞壁的致密結(jié)構(gòu)，加速藥用有效成分的溶出，提高藥用有效成分的提取率。酶解過程的實(shí)質(zhì)是通過酶解反應(yīng)促進(jìn)傳質(zhì)過程。纖維素酶是一組能夠降解纖維素生成葡萄糖的酶的總稱。纖維素是植物細(xì)胞壁的主要成分，亦是藥物有效成分溶出的主要屏障，利用纖維素酶水解細(xì)胞壁，利于胞內(nèi)成分溶出。目前市場(chǎng)上防治奶牛隱性乳房炎的中藥以散劑為主，起效相對(duì)較慢。傳統(tǒng)中獸藥仍然采用加熱煎煮的方法，設(shè)備投入成本大，能耗高，不符合“綠色生產(chǎn)”的要求，同時(shí)臨床上獸藥同質(zhì)化嚴(yán)重，不利于獸藥行業(yè)的健康、快速發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為克服現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供了一種以中藥材為原料，對(duì)奶牛隱性乳房炎有確切防治效果的中藥口服液及其制備方法。該方法對(duì)提取設(shè)備要求相對(duì)較簡單，能耗低，所得的產(chǎn)品可以通過飲水給藥，藥物吸收速度快，起效快，對(duì)隱形乳房炎的防治效果良好。本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液的配方，其特征在于所述配方按藥材重量組成為:黃芪10-60份，當(dāng)歸10-60份，益母草10-40份，王不留行10-40份，蒲公英10-60份，路路通10-50份，甘草10-40份，以及適量的苯甲酸鈉。本發(fā)明同時(shí)提出了上述中藥口服液的制備方法，包括如下步驟:
Cl)取藥材重量2 10倍的水，加入藥材重量0.2°/Γ8%的纖維素酶，調(diào)節(jié)溶液pH值至
O,混勻得纖維素酶提取溶劑A ；
(2)將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通、甘草粉碎為過80目篩按照組方配比混勻，加入纖維素酶提取溶劑A，混勻；
(2)在15 50°C條件下處理l(T48h，過濾棄去濾渣，收集濾液； (3)將上訴濾液濃縮至每Iml含生藥0.5^3g的藥液，加入濃縮藥液重量0.5^3%的苯甲酸鈉，混勻，濾過分裝，滅菌，即得成品。其中，組方為按生藥量計(jì)的藥材配比為:黃芪10-60份，當(dāng)歸10-60份，益母草10-40份，王不留行10-40份，蒲公英10-60份，路路通10-50份，甘草10-40份。其中，優(yōu)選的中藥口服液的制備方法為:
(1)取藥材重量8倍的水，加入藥材重量1%的纖維素酶,調(diào)節(jié)溶液pH值至4.5，混勻得纖維素酶提取溶劑A ;
(2)將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通、甘草粉碎為過80目篩按照組方配比混勻，加入纖維素酶提取溶劑A，混勻；
(2)在30°C條件下處理35h，過濾棄去濾渣，收集濾液；
(3)將上訴濾液濃縮至每Iml含生藥1.2g的藥液，加入濃縮藥液重量2%的苯甲酸鈉，混勻，濾過，分裝，滅菌，即得成品。本發(fā)明配方的各成分功效在于:
黃芪能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生??；
當(dāng)歸能補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便；
益母草活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫 王不留行活血通經(jīng)，下乳消腫 蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋 路路通祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。以上組方各成分相輔相佐，具有補(bǔ)氣活血，散結(jié)消腫之效，對(duì)奶牛隱性乳房炎有良好的防治效果。
具體實(shí)施例方式下面參照實(shí)施例，更具體地說明本發(fā)明內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)理解，下面的實(shí)施例用來說明本發(fā)明內(nèi)容，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1
一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液，其特征在于其配方組成為:黃芪300g，當(dāng)歸200g，益母草200g，王不留行200g，蒲公英200g，路路通150g，甘草150g，苯甲酸鈉20g。制備方法:取9600ml水，加入纖維素酶120g，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.5，混勻得纖維素酶提取溶劑A ;將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通、甘草粉碎過80目篩，按照組方配比混勻，加入纖維素酶提取溶劑A，混勻；在30°C條件下處理35h，過濾棄去濾渣，收集濾液；將上訴濾液濃縮至每Iml含生藥1.4g的藥液，加入苯甲酸鈉20g，混勻，濾過，分裝，滅菌，即得成品。

實(shí)施例2
一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液，其特征在于其配方組成為:黃芪300g，當(dāng)歸300g，益母草200g，王不留行200g，蒲公英250g，路路通100g，甘草150g，苯甲酸鈉25g。制備方法:取9600ml水，加入纖維素酶120g，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.5，混勻得纖維素酶提取溶劑A ;將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通、甘草粉碎過80目篩，按照組方配比混勻，加入纖維素酶提取溶劑A，混勻；在30°C條件下處理35h，過濾棄去濾渣，收集濾液；將上訴濾液濃縮至每Iml含生藥1.5g的藥液，加入苯甲酸鈉20g，混勻，濾過，分裝，滅菌，即得成品。實(shí)施例3
實(shí)施例1制得的口服液對(duì)奶牛隱性乳房炎的防治效果:
(I)治療試驗(yàn)
選擇符合奶牛隱性乳房炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和選擇標(biāo)準(zhǔn)的自然患隱性乳房炎奶牛60頭，按存欄編號(hào)隨機(jī)分為2組，即中藥口服液治療組和乳炎康藥物對(duì)照，每組各30頭，其中中藥口服液根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)性治療試驗(yàn)結(jié)果確定劑量，乳炎康按說明書劑量，于每天上午8、點(diǎn)間拌精料喂服給藥，I次/d，連用3d。按奶牛存欄編號(hào)建立病歷檔案，于用藥后O d、5 d，用HMT診斷液檢測(cè)各試驗(yàn)?；茧[性乳房炎的乳區(qū)數(shù)及程度，分別統(tǒng)計(jì)各組治愈率、好轉(zhuǎn)率、總有效率和每頭牛治療期間的日均產(chǎn)奶量。結(jié)果顯示，中藥口服液的治愈率為40.0%，高于乳炎康的36.7% ;而中藥口服液的總有效率為86.7%，略高于乳炎康的80.0% ;治療后中藥口服液組和乳炎康組的日均產(chǎn)奶量均提高約I Kg，經(jīng)方差分析，結(jié)果顯示，2組治愈率和總有效率均無顯著性差。詳細(xì)結(jié)果見表I。
權(quán)利要求
1.一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液配方，其特征在于所述配方組成為:黃芪10-60份，當(dāng)歸10-60份，益母草10-40份，王不留行10-40份，蒲公英10-60份，路路通10-50份，甘草10-40份，以及適量的苯甲酸鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液，其特征在于所述配方組成為:黃芪30份，當(dāng)歸20份，益母草20份，王不留行20份，蒲公英20份，路路通15份，甘草15份，苯甲酸鈉2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述，一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液的制備方法，其特征在于所述制備方法包括以下各步驟: Cl)取藥材重量2 10倍的水，加入藥材重量0.2°/Γ8%的纖維素酶，調(diào)節(jié)溶液pH值至O,混勻得纖維素酶提取溶劑A ； (2)將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通、甘草粉碎為過80目篩按照組方配比混勻，置于提取容器內(nèi)，加入纖維素酶提取溶劑A，混勻； (2)在15 50°C條件下處理l(T48h，過濾棄去濾渣，收集濾液； (3)將上訴濾液濃縮至每Iml含生藥0.5^3g的藥液，加入濃縮藥液重量0.5^3%的苯甲酸鈉，混勻，濾過，分裝，滅菌，即得成品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液的制備方法，其特征在于所述制備方法包括以下各步驟: (1)取藥材重量8倍的水，加入藥材重量1%的纖維素酶,調(diào)節(jié)溶液pH值至4.5，混勻得纖維素酶提取溶劑A ; (2)將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通、甘草粉碎為過80目篩按照組方配比混勻，置于提取容器內(nèi)，加入纖維素酶提取溶劑A，混勻； (2)在30°C條件下處理35h，過濾棄去濾渣，收集濾液； (3)將上訴濾液濃縮至每Iml含生藥1.2g的藥液，加入濃縮藥液重量2%的苯甲酸鈉，混勻，濾過，分裝，滅菌，即得成品。
全文摘要
一種防治奶牛隱性乳房炎的中藥口服液及其制備方法，涉及以中藥材為原料，防治奶牛隱性乳房炎的口服液相關(guān)技術(shù)。本發(fā)明的配方按重量組成為黃芪10-60份，當(dāng)歸10-60份，益母草10-40份，王不留行10-40份，蒲公英10-60份，路路通10-50份，甘草10-40份。其制備方法為將黃芪、當(dāng)歸、益母草、王不留行、蒲公英、路路通用纖維素酶提取兩次，濾過，濾液減壓濃縮至每1ml含生藥0.5~3g的藥液，濾過，分裝，滅菌，即得成品。
文檔編號(hào)A61K36/533GK103083397SQ20111034288
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者郝智慧, 王春元, 龐云露 申請(qǐng)人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司