專利名稱：一種鎮(zhèn)咳制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種鎮(zhèn)咳藥及其制備方法。
背景技術：
咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作。咳嗽的產生，是由于當異物、刺激性氣體、呼吸道內分泌物等刺激呼吸道粘膜里的感受器時，沖動通過傳入神經纖維傳到延髓咳嗽中樞，引起咳嗽?？人缘膭幼魇嵌檀偕钗鼩?，聲門緊閉，呼吸肌、肋間肌和膈肌快速猛烈收縮，使肺內高壓的氣體噴射而出，就成為咳嗽。隨著急速沖出的氣流，呼吸道內的異物或分泌物被排出體外。中醫(yī)認為:咳嗽是因外感六淫，臟腑內傷，影響于肺所致有聲有痰之證。見《素問 五臟生成篇》?！端貑柌C氣宜保命集》咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也；嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也?？人灾^有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽也”。因外邪犯肺，或臟腑內傷，累及于肺所致。西醫(yī)認為:咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內的分泌物或進入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，如長期，頻繁，劇烈咳嗽影響工作，休息，甚至引起喉痛，音啞和呼吸肌痛，則屬病理現(xiàn)象。目前，應用最有效的鎮(zhèn)咳藥是中樞神經抑制劑，能夠阻斷咳嗽反射向中樞的傳導，但不能從根本上消除受傷的神經細胞表面因產生異常膜電位而引發(fā)咳嗽反射的根源，即中樞神經抑制劑治療咳嗽治標不治本。因此，迫切需要研究治療效果顯著，標本兼治，無毒副作用的中藥制劑。半夏味辛，性溫，辛散溫燥，有燥濕化痰、健脾和胃、降逆止嘔的作用。善治濕停痰多引起的頭痛、咳嗽，或因脾胃不和、痰飲停留而出現(xiàn)的胸脘痞滿、不思飲食及嘔吐等癥。因本品尤善化痰止嗽，降逆止嘔，故曰“嗽嘔堪入”。桑白皮為桑科植物桑的干燥根皮，味甘性寒，歸肺經，主治瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫。浙貝母為百合科貝母屬植物浙貝母的干燥鱗莖，味苦性寒，歸肺、心經，具有清熱化痰，開郁散結之功。用于風熱、燥惡、痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰病，瘡毒，心胸郁悶等癥。批把葉為雙子葉植物藥薔薇科植物枇杷的葉，味苦性涼，歸肺、胃經，具有止咳，清肺和胃，降氣化痰功效。主治肺熱痰嗽，咳血，衄血，胃熱嘔噦。桔梗味苦辛，性平。辛開苦泄，性平不燥，功善開宣肺氣、寬胸利咽、祛痰止咳，是治療咽喉腫痛的要藥；并有載藥上行的作用，可作為上部病的引導藥。還能宣通肺中的痰阻壅塞，有開胸利壅的作用。目前，利用半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗的相互作用，配伍組方，用于制備治療各種咳嗽、咽喉癢痛的藥物，尚未見報道。

發(fā)明內容
為了滿足臨床需要，擴大用藥品種，本發(fā)明提供了一種組方科學、制備簡單、療效確切的鎮(zhèn)咳藥及其制備方法。中醫(yī)認為:咳嗽是因外感六淫，臟腑內傷，影響于肺所致有聲有痰之證。見《素問.五臟生成篇》?！端貑柌C氣宜保命集》:“咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也；嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也?？人灾^有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽也”。因外邪犯肺，或臟腑內傷，累及于肺所致。本發(fā)明以半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗為主要原料，力圖從中醫(yī)的角度，提供一種具有鎮(zhèn)咳作用的藥品配方，尤其是于風熱咳嗽。為此，本發(fā)明藥物主要由下列重量份數的原料藥制成:半夏6-10份、桑白皮8-14份、浙貝母4_8份、批把葉8_12、桔梗4_8份。優(yōu)選地，該藥物由下列重量份數的原料藥制成:半夏8份、桑白皮12份、浙貝母6份、批把葉10、桔梗5份。上述藥物的制備方法，包括以下步驟:I)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用；2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，攪拌均勻 ，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮
至稠膏；3)將上述稠膏烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分。上述藥物的制備方法優(yōu)選為:I)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用；2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏；3)將上述稠膏烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分。本發(fā)明藥物有清肺化痰、利咽止咳之功效，用于各種咳嗽、咽喉癢痛，效果顯著。本發(fā)明藥物可以與一種或多種藥學上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或藥學上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、顆粒、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊等。本發(fā)明藥物制成制劑時，可采用現(xiàn)有制藥領域中的常規(guī)方法生產，需要的時候可以添加各種藥學上可接受的載體。所述的載體包括藥學領域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明藥物在制成口服制劑時，可選擇的填充劑有:淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有:竣甲基纖維素鈉、PVP-K30，經丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、輕丙甲纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有:干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)按甲基纖維素鈉、梭甲基淀粉鈉、低取代輕丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有:硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明藥物的優(yōu)點在于:(I)提供了一種治療各種咳嗽和咽喉癢痛的藥物，增加了臨床用藥品種，滿足了臨床需要。(2)藥理實驗表明，本發(fā)明藥物對小鼠氨水引起的咳嗽具有鎮(zhèn)咳作用，酚紅法祛痰實驗的實驗結果顯示本發(fā)明藥物有明顯的祛痰作用，臨床驗證表明本發(fā)明藥物治療咽喉腫痛效果顯著，本發(fā)明藥物所達療效是本領域普通技術人員意想不到的。(3)本發(fā)明藥物制備工藝簡單，不同批次藥品間質量差異小，藥品質量均勻穩(wěn)定。以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式實施例1.片劑的制備半夏400g、桑白皮600g、浙貝母300g、批把葉500g、桔梗250g。I)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用；2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小 時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏；3)將上述稠膏烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分，加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒，干燥，壓制成1000片。實施例2.膠囊劑的制備半夏500g、桑白皮400g、浙貝母200g、批把葉600g、桔梗220g。I)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用；2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏；3)將上述稠膏烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分，加入粘合劑制成顆粒，裝成1000粒硬膠囊。實施例3.顆粒劑的制備半夏300g、桑白皮400g、浙貝母200g、批把葉400g、桔400g。I)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用；2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏；3)將上述稠膏烘干，粉碎，加入糖粉、粘合劑制成1000包顆粒劑。實施例4.鎮(zhèn)咳有效性觀察實驗方法:小鼠50只，雌雄各半，隨機分成5組，每組10只。禁食6h后，按表I所示藥物及劑量灌胃給藥I次。0.5h后腹腔注射5%酚紅溶液(0.5g/kg)。0.5h后處死動物，剝去氣管周圍組織，剪下自甲狀軟骨下至氣管分支處的一段氣管，放進盛有Iml生理鹽水的試管中，再加入0.1mLNaOH(ImmoVL)，用721型分光光度計，波長546nm，測OD值，計算出酚紅含量。結果見表I。表1本發(fā)明藥物對小鼠呼吸道酚紅排泄的影響
權利要求
1.一種鎮(zhèn)咳藥物，其特征在于，該藥物由下列重量份數的原料藥制成:半夏6-10份、桑白皮8-14份、浙貝母4-8份、批把葉8-12、桔梗4_8份。
2.根據權利要求1，優(yōu)選地，該藥物由下列重量份數的原料藥制成:半夏8份、桑白皮12份、浙貝母6份、批把葉10、桔梗5份。
3.權利要求1-2所述的藥物的制備方法，包括下列步驟: 1)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用； 2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏； 3)將上述稠膏烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分。
4.根據權利要求1-2所述的藥物的制備方法，包括以下步驟: 1)稱取所述重量份數的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗，備用； 2)將稱好的半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍 量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏； 3)將上述稠膏烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分。
5.根據權利要求1-4所述的藥物，其特征在于，該藥物可以與藥學上可接受的輔料混合制成任一制劑。
6.根據權利要求1-4所述的藥物，其特征在于，該藥物可以與藥學上可接受的輔料混合制成口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，公開了一種鎮(zhèn)咳藥及其制備方法。該藥物由半夏、桑白皮、浙貝母、批把葉、桔梗制備而成。它可制成臨床或藥學上可接受的任一劑型，優(yōu)選口服制劑。該藥物具有清肺化痰、利咽止咳之功效，可用于治療各種咳嗽、咽喉癢痛。
文檔編號A61P11/14GK103142828SQ20111040166
公開日2013年6月12日 申請日期2011年12月7日 優(yōu)先權日2011年12月7日
發(fā)明者史克勇 申請人:史克勇