一種介入置換瓣膜及其可控輸送裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種介入置換瓣膜及其可控輸送裝置。本實(shí)用新型中的一種介入置換瓣膜包括：支架、密封膜和瓣葉，所述支架為交叉的封閉的網(wǎng)格型結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)格型結(jié)構(gòu)分為三段，依次包括第一層網(wǎng)格、第二層網(wǎng)格、第三層網(wǎng)格，第一層網(wǎng)格和第三層網(wǎng)格呈喇叭口形狀，第二層網(wǎng)格呈柱狀，第一層網(wǎng)格外端帶有裝配用的三個(gè)均布連接耳，所述支架的網(wǎng)格內(nèi)側(cè)縫合有密封膜，所述瓣葉固定在第二層網(wǎng)格上，瓣葉的弧線縫合在第二層網(wǎng)格上。一種用于輸送上述介入置換瓣膜的可控輸送裝置包括：錐形頭端，內(nèi)管，推送桿，外管，穩(wěn)定管，控制手柄。
【專利說(shuō)明】一種介入置換瓣膜及其可控輸送裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說(shuō)涉及介入治療器械領(lǐng)域；更具體地說(shuō)，涉及心臟瓣膜技術(shù)，特別涉及一種介入置換瓣膜及其可控輸送裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]在國(guó)內(nèi)，法洛四聯(lián)癥(TOF)等右室流出道(RVOT)及肺動(dòng)脈狹窄的患者行手術(shù)矯正過(guò)程中普遍行RVOT跨瓣補(bǔ)片術(shù)(RV0T、肺動(dòng)脈縱向切開(kāi)后加補(bǔ)片以擴(kuò)大管腔內(nèi)徑)以解除RVOT及肺動(dòng)脈狹窄，會(huì)使得肺動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)大、瓣葉對(duì)合不良(有些患者術(shù)中甚至切除病變的肺動(dòng)脈瓣)，導(dǎo)致明顯的返流(PR)。而國(guó)外許多中心則會(huì)在RVOT置入帶瓣膜人工血管，雖然短期之內(nèi)不會(huì)有PR，但長(zhǎng)期應(yīng)用后，人工血管會(huì)出現(xiàn)鈣化導(dǎo)致RVOT梗阻，且其生物瓣膜會(huì)出現(xiàn)功能退化導(dǎo)致瓣膜關(guān)閉不全或狹窄，這種綜合征被稱之為RVOT功能不全，是目前國(guó)外報(bào)道的PPVI (經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣置入術(shù))主要適應(yīng)人群。
[0003]目前常用的PPVI器械系統(tǒng)有兩種:
[0004]一種為Medtronic (麥迪泰瑞尼克)公司的Melody (麥樂(lè)迪)球囊擴(kuò)張介入瓣膜。Melody裝置為在鉬-銥球囊擴(kuò)張式合金支架上縫制有三葉式牛頸靜脈瓣膜。擴(kuò)張時(shí)植入瓣膜的內(nèi)徑變化范圍較大，為10-22_，這歸功于靜脈瓣所制瓣葉的良好彈性和較大的瓣葉結(jié)合面。輸送系統(tǒng)為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，常規(guī)尺寸為18-22mm。
[0005]另一種為Edwards (埃德沃茲)公司的SAPIEN(撒品)球囊擴(kuò)張介入瓣膜。SAPIEN瓣膜的支架采用不銹鋼為材料，并使用耐用的牛心包做為瓣葉材料，同時(shí)密封袖口也變得更高以減少瓣周漏的產(chǎn)生。該瓣膜目前有23mm、26mm等型號(hào)。
[0006]以上兩種瓣膜使用時(shí)絕大多數(shù)情況下需要預(yù)先在RVOT置入一個(gè)支架，輔助瓣膜固定，增加瓣膜的穩(wěn)定性，操作麻煩，費(fèi)用高。由于均為球擴(kuò)式瓣膜，支架較硬，斷裂率較高，如Melody介入肺動(dòng)脈瓣膜，一年隨訪的支架斷裂率達(dá)到20%以上。這兩種瓣膜適用于RVOT-肺動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)徑在16-22mm的患者，絕大多數(shù)為TOF置入人工血管通道的患者。在國(guó)內(nèi)85%以上的TOF患者采用跨瓣補(bǔ)片的RVOT擴(kuò)大術(shù)，肺動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)徑遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于22mm，故上述兩種國(guó)外瓣膜基本不適合我國(guó)患者。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]有鑒于此，本實(shí)用新型的目的在于提供了一種介入置換瓣膜及其可控輸送裝置，能夠?qū)崿F(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管方式介入治療右室流出道和肺動(dòng)脈干膨大。介入置換瓣膜的兩端，能分別緊密貼合右室流出道和主肺動(dòng)脈，在心臟整個(gè)收縮期和舒張期固定可靠、不滑移。介入置換瓣膜在放置過(guò)程中可通過(guò)可控輸送裝置的控制手柄精確控制，并實(shí)現(xiàn)瓣膜的部分回收功能，降低醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中的難度，提高手術(shù)成功率。
[0008]為達(dá)上述目的，本實(shí)用新型提供一種介入置換瓣膜，包括:支架、密封膜和瓣葉，其中，所述支架為交叉的封閉的網(wǎng)格型結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)格型結(jié)構(gòu)分為三段，依次包括第一層網(wǎng)格、第二層網(wǎng)格、第三層網(wǎng)格，第一層網(wǎng)格和第三層網(wǎng)格呈喇叭口形狀，第二層網(wǎng)格呈柱狀，第一層網(wǎng)格外端帶有裝配用的三個(gè)均布連接耳，所述支架的網(wǎng)格內(nèi)側(cè)縫合有密封膜，所述瓣葉固定在第二層網(wǎng)格上，瓣葉的弧線縫合在第二層網(wǎng)格上。
[0009]可選地，所述支架的網(wǎng)格數(shù)量為九至十五中任意一個(gè)數(shù)。
[0010]可選地，所述支架有九個(gè)網(wǎng)格。
[0011]可選地，所述第一層網(wǎng)格與第二層網(wǎng)格之間通過(guò)連接桿連接，第二層網(wǎng)格與第三層網(wǎng)格之間也通過(guò)連接桿連接，所述第一層網(wǎng)格與第二層網(wǎng)格之間的連接桿的數(shù)量、第二層網(wǎng)格與第三層網(wǎng)格之間的連接桿的數(shù)量分別為三至十五中的任意一個(gè)數(shù)。
[0012]可選地，所述第一層網(wǎng)格與第二層網(wǎng)格的連接桿數(shù)量為九個(gè)，第二層網(wǎng)格與第三層網(wǎng)格的連接桿為均布的三個(gè)。
[0013]可選地，所述支架的網(wǎng)格由支架桿組成，每層網(wǎng)格單元的支架桿長(zhǎng)、桿寬不同。
[0014]可選地，所述支架的材料是鎳鈦合金。
[0015]可選地，所述密封膜縫合固定在支架內(nèi)側(cè)四周，密封膜的材料是高分子材料或者生物組織。
[0016]可選地，所述密封膜的材料是豬心包。
[0017]可選地，所述瓣葉有三個(gè)，呈半月形結(jié)構(gòu)，瓣葉兩側(cè)兩兩縫合并固定在連接桿上，瓣葉的弧線縫合在網(wǎng)格上。
[0018]可選地，所述瓣葉是抗鈣化處理過(guò)的生物組織。
[0019]可選地，所述瓣葉是抗鈣化處理過(guò)的豬心包。
[0020]密封膜的材料可以是高分子材料，如PET、e-PTFE等，也可以是生物組織，如牛心包、豬心包等。
[0021]所述瓣葉材料可以是抗鈣化處理過(guò)的生物組織，如豬心包、牛心包、豬心瓣等。
[0022]本實(shí)用新型還提供一種用于輸送所述的介入置換瓣膜的可控輸送裝置，其包括:
[0023]錐形頭端，其遠(yuǎn)端直徑小于近端直徑；
[0024]內(nèi)管，其遠(yuǎn)端連接至錐形頭端近端、且內(nèi)部具有貫穿至錐形頭端的導(dǎo)絲孔；
[0025]推送桿，其遠(yuǎn)端連接有用于連接所述的介入置換瓣膜的連接爪；
[0026]外管，其具有可收容所述的介入置換瓣膜的內(nèi)腔和可供錐形頭端近端插入的遠(yuǎn)端;
[0027]可提高介入置換瓣膜輸送的精度和穩(wěn)定性的穩(wěn)定管，其包裹在外管外側(cè)；
[0028]可對(duì)介入置換瓣膜精確釋放和快速釋放進(jìn)行切換的控制手柄，其設(shè)于穩(wěn)定管和外管近端。
[0029]可選地，所述外管的內(nèi)腔的用于收容所述介入置換瓣膜的前端部分的直徑大于所述外管的內(nèi)腔的用于收容推送桿的后端部分的直徑。
[0030]可選地，所述推送桿的遠(yuǎn)端的連接爪有三個(gè)連接孔，與所述的介入置換瓣膜的連接耳相連。
[0031 ] 可選地，所述控制手柄由前手柄、中手柄和后柄組成，前手柄和中手柄通過(guò)多線螺紋配合連接。
[0032]可選地，所述中手柄上有可在旋轉(zhuǎn)操作和推送操作進(jìn)行切換的切換按鍵和防止誤操作的安全按鍵。
[0033]所述推送桿的連接爪與所述介入置換瓣膜連接耳相連，可實(shí)現(xiàn)瓣膜的精確釋放和部分回收。
[0034]所述控制手柄由前手柄、中手柄和后柄組成，前手柄和中手柄通過(guò)多線螺紋配合連接，通過(guò)旋轉(zhuǎn)中手柄可實(shí)現(xiàn)對(duì)瓣膜快速精準(zhǔn)的裝載與釋放。
[0035]可選，控制手柄具有可旋轉(zhuǎn)和前后推動(dòng)、以引起外管的前后運(yùn)動(dòng)的滑塊。
[0036]可選,控制手柄上有可使滑塊進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作或前后推動(dòng)操作的切換按鍵。
[0037]可選，控制手柄上有用于鎖定所述的切換按鍵的安全按鍵。
[0038]由上述技術(shù)方案可見(jiàn)，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于，所述介入置換瓣膜上的三個(gè)連接耳與所述推送桿上的連接爪相連接，通過(guò)控制手柄的螺紋結(jié)構(gòu)將介入置換瓣膜裝入外管遠(yuǎn)端，輸送至病變部位后，通過(guò)控制手柄的螺紋結(jié)構(gòu)將介入置換瓣膜完全釋放出來(lái)，通過(guò)控制手柄上的切換按鍵和安全按鍵對(duì)瓣膜釋放進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作或推送操作。本實(shí)用新型中的介入置換瓣膜的外形和尺寸與人體病變右室流出道和肺動(dòng)脈干膨大解剖結(jié)構(gòu)相吻合，介入置換瓣膜的兩端，能緊密貼合右室流出道和主肺動(dòng)脈，在心臟整個(gè)收縮期和舒張期固定可靠、不滑移；瓣葉與支架的縫合方式牢固，可有效避免瓣葉長(zhǎng)期運(yùn)行中縫合處撕裂的風(fēng)險(xiǎn)；提供了一種可控輸送裝置，介入置換瓣膜在釋放過(guò)程中穩(wěn)定管將外管和血管隔離，降低了瓣膜釋放阻力，控制手柄的螺紋結(jié)構(gòu)可保證瓣膜穩(wěn)定釋放。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0039]為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0040]圖1為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜主視圖；
[0041]圖2為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜俯視圖；
[0042]圖3為本實(shí)用新型的可控輸送裝置示意圖；
[0043]圖4為本實(shí)用新型的可控輸送裝置裝載位置示意圖；
[0044]圖5a-圖5c為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜手術(shù)過(guò)程示意圖；
[0045]圖6為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜釋放過(guò)程示意圖；
[0046]圖7為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜完全釋放狀態(tài)示意圖；
[0047]1、支架2、瓣葉3、密封膜4、連接耳5、連接桿6、第三層網(wǎng)格7、第二層網(wǎng)格8、第一層網(wǎng)格9、外管10、錐形頭端11、前手柄12、中手柄13、后柄14、切換按鍵15、安全按鍵16、穩(wěn)定管17、內(nèi)管18、推送桿19、排空接口 20、導(dǎo)絲接口21、連接爪22、連接孔23、下腔靜脈24、上腔靜脈25、右心室26、三尖瓣27、主肺動(dòng)脈28、肺動(dòng)脈瓣29、肺動(dòng)脈分支。

【具體實(shí)施方式】
[0048]本實(shí)用新型的目的在于提供了一種介入置換瓣膜及其可控輸送裝置，能夠?qū)崿F(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管方式介入治療右室流出道和肺動(dòng)脈干膨大，介入置換瓣膜的兩端，能緊密貼合右室流出道和主肺動(dòng)脈，在心臟整個(gè)收縮期和舒張期固定可靠、不滑移，介入置換瓣膜在放置過(guò)程中可通過(guò)可控輸送裝置的控制手柄精確控制，降低醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中的難度，提高手術(shù)成功率。
[0049]下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0050]請(qǐng)參閱圖1-2，其給出了本實(shí)用新型的介入置換瓣膜部分。圖1所示為介入置換瓣膜主視圖。介入置換瓣膜主要由支架1、瓣葉2、密封膜3等三部分組成。結(jié)構(gòu)形式為兩端呈喇叭口形狀，中間呈柱狀。其按結(jié)構(gòu)形式可分為三層網(wǎng)格。第三層網(wǎng)格6通過(guò)連接桿5連接，不僅可以緊密貼合主肺動(dòng)脈而且第三層網(wǎng)格6的幾何形狀的變化不會(huì)影響縫合瓣葉2的第二層網(wǎng)格7的幾何形狀。第二層網(wǎng)格7用于保證瓣葉2縫合部位的幾何形狀不發(fā)生變化，從而保證介入置換瓣膜工作的最佳性能。第一層網(wǎng)格8通過(guò)連接桿5連接，不僅可以緊密貼合右室流出道，防止瓣周漏并保證心臟整個(gè)收縮期和舒張期支架固定可靠、不滑移，而且第一層網(wǎng)格8幾何形狀的變化不會(huì)影響縫合瓣葉2的第二層網(wǎng)格7的幾何形狀。在第一層網(wǎng)格8的尾端有3個(gè)連接耳4用于介入置換瓣膜與輸送裝置的連接。
[0051]圖2所示為介入置換瓣膜的俯視圖，瓣葉為關(guān)閉狀態(tài)。
[0052]圖3是可控輸送裝置示意圖。圖4為可控輸送系統(tǒng)裝載位置示意圖?？煽剌斔脱b置主要由外管9、錐形頭端10、前手柄11、中手柄12、后柄13、切換按鍵14、安全按鍵15、穩(wěn)定管16、內(nèi)管17、連接爪21組成。內(nèi)管17前端連接的軟性錐形頭端10，遠(yuǎn)端直徑小于近端直徑，在進(jìn)入血管時(shí)避免擦傷血管壁，內(nèi)管17遠(yuǎn)端連接至錐形頭端10近端，近端連接于連接爪21，且其內(nèi)部可通過(guò)貫穿整個(gè)輸送裝置的導(dǎo)絲；前手柄11與中手柄12通過(guò)螺紋結(jié)構(gòu)連接，中手柄12上的切換按鍵14可實(shí)現(xiàn)輸送裝置旋轉(zhuǎn)釋放和推送釋放的切換，中手柄12上的安全按鍵15可防止輸送裝置操作過(guò)程中誤操作切換按鍵14 ;推送桿18的遠(yuǎn)端連接有與介入置換瓣膜的三個(gè)連接耳4配套連接的帶有3個(gè)連接孔22的連接爪21，近端與后柄13相連并且連接有將整個(gè)輸送裝置內(nèi)腔進(jìn)行排空的排空接口 19和可通過(guò)整個(gè)輸送裝置導(dǎo)絲的導(dǎo)絲接口 20 ;前手柄11與外管9相連，外管9內(nèi)腔用于收容所述介入置換瓣膜的前端部分的直徑，大于所述外管9內(nèi)腔用于收容推送桿17的后端部分的直徑；穩(wěn)定管16包裹在外管9外,且近端連接在前手柄11上。
[0053]本文中所述的遠(yuǎn)端指手術(shù)過(guò)程中遠(yuǎn)離操作者的一端；近端指手術(shù)過(guò)程中靠近操作者的一端。
[0054]圖5a—圖5c為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜手術(shù)過(guò)程不意圖。圖5a為股靜脈-三尖瓣-肺動(dòng)脈-肺動(dòng)脈分支的手術(shù)過(guò)程示意圖；圖5b為鎖骨下靜脈——三尖瓣——肺動(dòng)脈一肺動(dòng)脈分支的手術(shù)路徑；圖5c為開(kāi)胸-心尖-肺動(dòng)脈-肺動(dòng)脈分支的手術(shù)路徑。
[0055]圖6為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜釋放過(guò)程示意圖。
[0056]圖7為本實(shí)用新型的介入置換瓣膜完全釋放狀態(tài)示意圖。
[0057]介入置換瓣膜第一層網(wǎng)格8固定在右心室流出道，卡住病變的肺動(dòng)脈瓣膜28，介入置換瓣膜第二層網(wǎng)格7位于主肺動(dòng)脈27膨大的位置，介入置換瓣膜第三層網(wǎng)格6固定在主肺動(dòng)脈27中。第一層網(wǎng)格8不僅可以固定介入置換瓣膜并減少其瓣周漏而且可以將損害或鈣化的肺動(dòng)脈瓣膜撐開(kāi)，并且其順應(yīng)右室流出道的結(jié)構(gòu)變形對(duì)固定瓣葉2的第二層網(wǎng)格7的幾何結(jié)構(gòu)無(wú)影響；第二層網(wǎng)格7位于主肺動(dòng)脈27膨大位置可以最大限度的保證其幾何結(jié)構(gòu)，保證介入置換瓣膜的最佳工作性能；第三層網(wǎng)格6用于順應(yīng)主肺動(dòng)脈，可以固定介入置換瓣膜和減少瓣周漏。
[0058]實(shí)施例1
[0059]參見(jiàn)圖5a是介入置換瓣膜手術(shù)過(guò)程示意圖，圖6是介入置換瓣膜釋放過(guò)程示意圖。常規(guī)股靜脈穿刺，在DSA(Digital subtract1n ang1graphy,數(shù)字減影血管造影)導(dǎo)引下，首選將導(dǎo)絲從股靜脈穿入至右心室25再進(jìn)入肺動(dòng)脈分支29，裝有介入置換瓣膜的可控輸送裝置沿導(dǎo)絲進(jìn)入主肺動(dòng)脈27，定位后緩慢將輸送裝置外管9后撤，介入置換瓣膜打開(kāi)后撐開(kāi)狹窄或損壞的肺動(dòng)脈瓣28，并固定，然后操作安全按鍵15將中手柄12上的切換按鍵14解鎖，按下切換按鍵14將輸送裝置切換為推送操作模式將錐形頭端10收納到外管9中，然后將輸送裝置撤出。通過(guò)超聲檢測(cè)介入置換瓣膜的運(yùn)行狀態(tài)、血流的流體力學(xué)性能及返流、瓣周漏情況。
[0060]實(shí)施例2
[0061]參見(jiàn)圖5b是介入置換瓣膜手術(shù)過(guò)程示意圖。常規(guī)鎖骨下靜脈穿刺，在DSA(Digital subtract1n ang1graphy,數(shù)字減影血管造影)導(dǎo)引下，首選將導(dǎo)絲從鎖骨下靜脈穿入至右心室25再進(jìn)入主肺動(dòng)脈27，然后再按實(shí)施例1中的方法放置介入置換瓣膜，完成手術(shù)。
[0062]實(shí)施例3
[0063]參見(jiàn)圖5c是介入置換瓣膜手術(shù)過(guò)程示意圖。常規(guī)開(kāi)胸心尖穿刺，在DSA (Digitalsubtract1n ang1graphy,數(shù)字減影血管造影)導(dǎo)引下,首選將導(dǎo)絲從心尖穿入至右心室
25再進(jìn)入主肺動(dòng)脈27，然后再按實(shí)施例1中的方法放置介入置換瓣膜，完成手術(shù)。
【權(quán)利要求】
1.一種介入置換瓣膜，包括:支架、密封膜和瓣葉，其特征在于，所述支架為交叉的封閉的網(wǎng)格型結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)格型結(jié)構(gòu)分為三段，依次包括第一層網(wǎng)格、第二層網(wǎng)格、第三層網(wǎng)格，第一層網(wǎng)格和第三層網(wǎng)格呈喇叭口形狀，第二層網(wǎng)格呈柱狀，第一層網(wǎng)格外端帶有裝配用的三個(gè)均布連接耳，所述支架的網(wǎng)格內(nèi)側(cè)縫合有密封膜，所述瓣葉固定在第二層網(wǎng)格上，瓣葉的弧線縫合在第二層網(wǎng)格上。
2.如權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述支架的網(wǎng)格數(shù)量為九至十五中任意一個(gè)數(shù)。
3.如權(quán)利要求2所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述支架有九個(gè)網(wǎng)格。
4.如權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述第一層網(wǎng)格與第二層網(wǎng)格之間通過(guò)連接桿連接，第二層網(wǎng)格與第三層網(wǎng)格之間也通過(guò)連接桿連接，所述第一層網(wǎng)格與第二層網(wǎng)格之間的連接桿的數(shù)量、第二層網(wǎng)格與第三層網(wǎng)格之間的連接桿的數(shù)量分別為三至十五中的任意一個(gè)數(shù)。
5.如權(quán)利要求4所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述第一層網(wǎng)格與第二層網(wǎng)格的連接桿數(shù)量為九個(gè)，第二層網(wǎng)格與第三層網(wǎng)格的連接桿為均布的三個(gè)。
6.如權(quán)利要求3所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述支架的網(wǎng)格由支架桿組成，每層網(wǎng)格單元的支架桿長(zhǎng)、桿寬不同。
7.如權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述支架的材料是鎳鈦合金。
8.如權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述密封膜縫合固定在支架內(nèi)側(cè)四周，密封膜的材料是高分子材料。
9.如權(quán)利要求8所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述密封膜的材料是豬心包。
10.如權(quán)利要求4所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述瓣葉有三個(gè)，呈半月形結(jié)構(gòu)，瓣葉兩側(cè)兩兩縫合并固定在連接桿上，瓣葉的弧線縫合在網(wǎng)格上。
11.如權(quán)利要求10所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述瓣葉是抗鈣化處理過(guò)的生物組織。
12.如權(quán)利要求11所述的介入置換瓣膜，其特征在于，所述瓣葉是抗鈣化處理過(guò)的豬心包。
13.一種用于輸送權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜的可控輸送裝置，其特征在于，包括: 錐形頭端，其遠(yuǎn)端直徑小于近端直徑； 內(nèi)管，其遠(yuǎn)端連接至錐形頭端近端、且內(nèi)部具有貫穿至錐形頭端的導(dǎo)絲孔； 推送桿，其遠(yuǎn)端連接有用于連接權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜的連接爪； 外管，其具有可收容權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜的內(nèi)腔和可供錐形頭端近端插入的遠(yuǎn)端； 可提高介入置換瓣膜輸送的精度和穩(wěn)定性的穩(wěn)定管，其包裹在外管外側(cè)； 可對(duì)介入置換瓣膜精確釋放和快速釋放進(jìn)行切換的控制手柄，其設(shè)于穩(wěn)定管和外管近端。
14.如權(quán)利要求13所述的可控輸送裝置，其特征在于，所述外管的內(nèi)腔的用于收容所述介入置換瓣膜的前端部分的直徑大于所述外管的內(nèi)腔的用于收容推送桿的后端部分的直徑。
15.如權(quán)利要求13所述的可控輸送裝置，其特征在于，所述推送桿的遠(yuǎn)端的連接爪有三個(gè)連接孔，與權(quán)利要求1所述的介入置換瓣膜的連接耳相連。
16.如權(quán)利要求13所述的可控輸送裝置，其特征在于，所述控制手柄具有可旋轉(zhuǎn)和前后推動(dòng)、以引起外管的前后運(yùn)動(dòng)的滑塊。
17.如權(quán)利要求16所述的可控輸送裝置，其特征在于，所述控制手柄上有可使滑塊進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作或前后推動(dòng)操作的切換按鍵。
18.如權(quán)利要求17所述的可控輸送裝置，其特征在于，所述控制手柄上有用于鎖定所述的切換按鍵的安全按鍵。
【文檔編號(hào)】A61L27/38GK204121202SQ201420569912
【公開(kāi)日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月25日
【發(fā)明者】周慶亮, 代高旭, 史歡歡, 可大年, 孟堅(jiān) 申請(qǐng)人:北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司