專利名稱：一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尿路感染的中藥組合物，更具體地說是一種具有清熱解毒、 利尿通淋的功效的治療尿路感染的中藥組合物及其制備方法。屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
尿路感染是一種較為常見的疾病。在門診初診中，以尿路癥狀為主的占2% 3. 8%。在我國的一組人群普查中，尿路感染的發(fā)生率為2. 31%。據(jù)歐洲透析和移植中心的材料統(tǒng)計，在慢性腎功能衰竭患者中，由慢性腎盂腎炎引起的占20%。婦女在一生的某一時期內(nèi)曾患過尿路感染者約10% 20%，成年婦女在一年內(nèi)發(fā)生有癥狀的尿路感染者約6%，以生育年齡的已婚婦女為最多見。
西醫(yī)認(rèn)為，尿路感染主要是由細(xì)菌感染引起的泌尿系統(tǒng)炎癥，任何致病菌侵入尿路均可引起尿路感染，但最為常見的致病菌是腸道革蘭氏陰性桿菌，其中大腸埃希氏桿菌最為多見，占急性尿路感染的80 90%，細(xì)菌侵入泌尿系統(tǒng)可通過上行、血行、淋巴路及直接蔓·延4個途徑，以上感染最為常見，血行感染次之。與發(fā)病有關(guān)的因素除細(xì)菌因素以外， 還有尿路梗塞，膀胱輸尿管返流、免疫反應(yīng)、婦女的易感因素、局部損傷與防御機制的破壞及機體代謝異常等。其主要病理變化為粘膜充血、水腫及大量中性粒細(xì)胞浸潤，進(jìn)入上行擴(kuò)展而發(fā)病。
中醫(yī)認(rèn)為尿路感染即為淋癥，其發(fā)病機理為1.膀胱濕熱濕熱蘊結(jié)于膀胱，氣化失司，水道不利；2.脾腎虧虛年老體衰脾腎不足，或因消渴、水腫等病傷及脾胃，或疲勞過度等原因耗傷脾腎，或熱淋病延日久耗氣傷及傷陰，均可導(dǎo)致脾腎虧虛，脾失健運，中氣不足，腎氣不固，膀胱氣化失司；3.腎氣虧耗淋病日久，傷及腎陰，陰虛而濕熱留念，膀胱氣化不利。故而此病的基本治療法則為清熱解毒，利尿通淋。
本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以“清熱解毒、利尿通淋”為治療原則，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療尿路感染的純中藥制劑。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物具有清熱解毒、利尿通淋的功效，臨床應(yīng)用于尿頻、尿急、尿痛等尿路感染。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
本發(fā)明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的五味原料藥，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑，該發(fā)明制備工藝簡單，原料藥材少，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療尿路感染的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成澤瀉100-200份石韋100-200份車前草50-150份瞿麥50-100份紫花地丁 30-70份大黃30-70份黨參50-100份川牛膝50-100份土茯苓50-100份川木通50-100份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成澤瀉150份石韋150份車前草100份瞿麥75份紫花地丁 50份大黃50份黨參75份川牛膝75份土茯苓75份川木通75份。
本發(fā)明的一種治療尿路感染的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。
本發(fā)明的制備方法包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)取澤瀉、石韋、車前草、瞿麥、紫花地丁、大黃、黨參、牛膝、土茯苓、川木通10味藥材加4 6倍量水煎煮2 4次，每次2 4小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 15 1. 25的浸膏；再在浸膏中加入70% 95%的乙醇至含醇量達(dá)60%，靜置12小時，濾過，取濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌， 制成顆?；蛱畛淠z囊或壓片，即可。
本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效澤瀉利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血月旨癥。
石韋利尿通淋，清熱止血。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺熱喘咳。
車前草清熱利尿 ，祛痰，涼血，解毒。用于水腫尿少,熱淋澀痛,暑濕瀉痢,痰熱咳嗽，吐血衄血,癰腫瘡毒。
瞿麥利尿通淋，破血通經(jīng)。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，月經(jīng)閉止。
紫花地丁 清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。
大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸,血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉，跌打損傷,外治水火燙傷；上消化道出血。
黨參補中益氣，健脾益肺，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
牛膝逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
土茯苓除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
川木通清熱利尿，通經(jīng)下乳。用于水腫、淋病，小便不通，關(guān)節(jié)痹痛，經(jīng)閉乳少。
本發(fā)明提供的藥物組合物具有清熱解毒、利尿通淋的功效，用于濕熱引起的尿頻、尿急、尿痛的尿路感染等癥。
為了說明本發(fā)明藥物對治療尿道感染有顯著療效，本發(fā)明經(jīng)一系列的動物實驗證明，具有良好結(jié)果。
1.本發(fā)明藥物3. O、1. 5、0. 75g/kg劑量對大鼠和小鼠均有明顯的利尿作用 (P〈0. 05 O. 01)。結(jié)果見表I表I 對水負(fù)荷大鼠尿量的影響(x± s )
權(quán)利要求
1.一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而 成澤瀉100-200份 石韋100-200份車前草50-150份瞿麥50-100份紫花地丁 30-70份大黃30-70份黨參50-100份川牛膝50-100份土茯苓50-100份川木通50-100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于由下述重量份 的原料藥加工制備而成澤瀉150份石韋150份車前草100份瞿麥75份紫花地丁 50份大黃50份黨參75份川牛膝75份土茯苓75份川木通75份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于， 制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.按照權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種用于治療尿路感染的藥物組合物的制備方 法，其特征在于包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)取澤瀉、石韋、車前草、瞿麥、紫花地丁、大黃、黨參、牛膝、土茯苓、川木通10味藥材 加4 6倍量水煎煮2 4次，每次2 4小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 15 1. 25的浸膏；再在浸膏中加入70% 95%的乙醇至含醇量達(dá)60%，靜置12小時，濾過，取濾 液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌， 制成顆?；蛱畛淠z囊或壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明藥物主要由澤瀉、大黃、車前草、紫花地丁、土茯苓等中藥原料藥組成；具有清熱解毒、利尿通淋的功效，用于濕熱引起的尿頻、尿急、尿痛的尿路感染等癥，臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號A61K36/90GK103028064SQ201110293089
公開日2013年4月10日 申請日期2011年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月7日
發(fā)明者雷蕾 申請人:雷蕾