專利名稱：一種藏藥組合物在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種藏藥組合物在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松是多種原因引起的一種系統(tǒng)性骨病，是以單位體積內(nèi)骨組織量減少和骨組織顯微結(jié)構(gòu)受損為特點(diǎn)的全身代謝性骨病變，容易導(dǎo)致骨的脆性增加，骨折危險(xiǎn)度升高。 骨質(zhì)疏松發(fā)病多緩慢，主要癥狀為骨骼疼痛、骨骼變形、易于骨折，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折。該病女性多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人，隨著我國老年人口的增加，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率處于上升趨勢(shì)，在我國乃至全球都是一個(gè)值得關(guān)注的健康問題。導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的原因很多，鈣的缺乏是公認(rèn)的因素。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人們對(duì)骨質(zhì)疏松癥研究的深入，越來越多的科學(xué)研究證實(shí)，人體的正常環(huán)境是弱堿性，即體液的PH值維持在7. 35-7. 45之間時(shí)就是健康的?？墒且?yàn)轱嬍?、生活?xí)慣、周圍環(huán)境、情緒等的影響， 人的體液很多時(shí)候都會(huì)趨于酸性，尤其是在人體攝入大量高蛋白、高糖分等時(shí)，出于本能， 為了維持體液的酸堿平衡，身體就會(huì)動(dòng)用體內(nèi)的堿性物質(zhì)來中和這些酸性物質(zhì)。而體內(nèi)含量最多的堿性物質(zhì)就是鈣質(zhì)，它們大量的存在于骨骼中。因此，在大量進(jìn)食酸性食物的時(shí)候，身體就會(huì)自然地消耗骨骼中的鈣質(zhì)來中和血液的酸堿性，以維持酸堿平衡。因此說，酸性體質(zhì)是導(dǎo)致鈣質(zhì)流失、骨質(zhì)疏松的重要原因。骨質(zhì)疏松主要分為兩大類，即原發(fā)性的骨質(zhì)疏松和繼發(fā)性的骨質(zhì)疏松。針對(duì)不同類型的骨質(zhì)疏松，預(yù)防和治療手段也不一樣，不能不加區(qū)分一律補(bǔ)鈣，否則會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥。 繼發(fā)性的骨質(zhì)疏松，如鈣營養(yǎng)不良等引起的骨質(zhì)疏松，補(bǔ)充鈣劑就非常有效；而對(duì)于原發(fā)性的骨質(zhì)疏松就不能依靠補(bǔ)鈣來預(yù)防和治療，需要用專門的藥物來預(yù)防和治療。其中，原發(fā)性 I型骨質(zhì)疏松癥屬高代謝型，是由于絕經(jīng)后雌激素減少，使骨吸收亢進(jìn)引起骨量丟失，因此對(duì)癥藥物多選用骨吸收抑制劑如雌激素、降鈣素、鈣制劑和維生素D等；原發(fā)性II型骨質(zhì)疏松癥，其病因是由于增齡老化所致調(diào)節(jié)激素失衡使骨形成低下，對(duì)癥藥物則選用骨形成促進(jìn)劑，如活性維生素D、蛋白同化激素(苯丙酸諾龍)、鈣制劑、氟化劑、維生素K2等。上述藥品均為化學(xué)或生物制劑，雖然對(duì)預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松具有一定療效，但長期服用會(huì)產(chǎn)生一定的依賴性和副作用，而且只要停止服藥，骨質(zhì)流失速度就會(huì)更快。所以， 與服用西藥制劑相比，中藥的安全性高、依賴性小?！吨腥A人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》1995年版藏藥第一冊(cè)第280頁記載了五根散的處方為西藏棱子芹I00g、喜馬拉雅紫茉莉100g、蒺藜100g、黃精100g、天冬IOOg ；同時(shí)公開了其制法以上五味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，即得；并記載了五根散可用于治療寒性黃水病。此外，現(xiàn)有技術(shù)中，中國專利文獻(xiàn)CN1546134A公開了與上述五根散有相同配方的五根膠囊可用于治療腎寒、陽萎，對(duì)中老年性欲淡漠、腰膝酸軟、煩躁、記憶力衰退、病后體弱具有特效?，F(xiàn)有技術(shù)中并沒有發(fā)現(xiàn)上述五根散在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的用途。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藏藥組合物在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種藏藥組合物在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用，其中所述藏藥組合物的原料藥組成以重量份計(jì)為西藏棱子芹50-150份、喜馬拉雅紫茉莉50-150份、蒺藜 50-150份、黃精50-150份、天冬50-150份。所述藏藥組合物的原料藥組成以重量份計(jì)為西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份。所述藏藥組合物的制備方法如下將特定重量份的原料藥凈選、炮制，對(duì)經(jīng)處理后的原料藥進(jìn)行超微粉碎至平均粒徑為1-180 μ m。所述平均粒徑為1-100 μ m。所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量5-20倍的水對(duì)所述藥粉進(jìn)行煎煮并提取1-4次，每次煎煮的時(shí)間為0. 5-3小時(shí)；收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。所述煎煮次數(shù)為3次；第一次向藥粉中加入藥粉總重量8-15倍、PH值為1-6. 5的酸水煎煮2_4小時(shí)并提取；第二次向藥粉中加入藥粉總重量5-12倍、PH值為4-6. 5的酸水煎煮0. 5-2. 5小時(shí)并提取；第三次向藥粉中加入藥粉總重量5-10倍、PH值為8-10的堿水煎煮0. 5-2. 5小時(shí)
并提取。在收集、合并提取液、并對(duì)提取液進(jìn)行過濾后，向過濾后的提取液中加入乙醇使含醇量為50-75%，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為 1. 0-1. 5的濃縮液。所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量5-20倍、 30-95wt%的乙醇回流提取1-4次，每次提取0. 5-3小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾；在55-85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或?qū)V液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的 HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂中，先用水洗滌，再以10-30wt%乙醇洗滌，最后以45-75wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向其中加入藥粉總重量0. 6-1. 2倍的30-95wt %乙醇，攪拌浸潤0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，每次用藥粉總重量5-20倍的 30-95wt %乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾；在55-85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或?qū)V液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的 HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂中，先用水洗滌，再以10-30wt%乙醇洗滌，最后以45-75wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量5-20倍的 30-95wt%乙醇浸漬提取1-4次，每次浸漬12-72小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾；在55-85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或?qū)V液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的 HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂中，先用水洗滌，再以10-30wt%乙醇洗滌，最后以45-75wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。所述藏藥組合物為片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液體制劑、膏劑、丹劑、 霜?jiǎng)筒紕?、貼劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑。上述藏藥組合物包括以下五種中藥藥材西藏棱子芹為雙子葉植物藥傘形科棱子芹屬植物西藏棱子芹的全草，其味苦、性涼、糙。生于海拔3500 5000m的山梁草坡上，分布于我國西藏、青海、甘肅、四川西北部、 云南西北部地區(qū)。具有理氣止痛、活血祛瘀、清熱解毒的功效，主治氣滯腹痛、肝氣郁滯、兩乳脹痛、婦人痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、瘀滯腹痛、以及外傷后瘀血作痛等癥。喜馬拉雅紫茉莉?yàn)樽宪岳蚩浦参锵柴R拉雅紫茉莉的根，味甘、微辛，性微溫。生于海拔700-3300米的山坡路旁或草叢中，分布于陜西、甘肅、云南、四川、西藏地區(qū)。具有溫陽利水的功效，主治陽虛水腫、陽痿、淋癥。蒺藜為蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果實(shí)，味辛、苦，性微溫。生于田野、路旁及河邊草叢，各地均產(chǎn)，其中主產(chǎn)河南、河北、山東、安徽、江蘇、四川、山西、陜西。具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的功效，主治頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢。黃精為百合科植物滇黃精、黃精、多花黃精的干燥根莖。味甘，性平。生于荒山坡及山地雜木林或灌木叢的邊緣，分布黑龍江、吉林、遼寧、河北、山東、江蘇、河南、山西、陜西、 內(nèi)蒙古等地。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎的功效，主治脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少， 肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。天冬為百合科植物天門冬的干燥塊根。味甘、苦，性寒。生于山野，亦栽培于庭園， 分布我國中部、西北、長江流域及南方各地。具有養(yǎng)陰潤燥，清肺生津的功效，主治肺燥干咳，頓咳痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。本發(fā)明的技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)通過對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中專利文獻(xiàn) CN1546134A公開的藏藥組合物進(jìn)行了進(jìn)一步的藥理研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中所述藏藥組合物中各原料藥分別具有活血祛風(fēng)、清熱解毒、溫陽利水、補(bǔ)氣養(yǎng)陰，潤肺生津等作用，其協(xié)同藥理作用對(duì)預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松具有標(biāo)本兼治的功效。此外，本發(fā)明所述藏藥組合物中采用了青藏高原產(chǎn)純天然的野生藥材，安全有效，適用于各類人群。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1硬膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，依次用藥粉總重量10、8、8倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮并提取3次，煎煮時(shí)間依次為1、1、0. 5小時(shí)，收集、合并提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾，向經(jīng)過濾后的提取液中加入乙醇使含醇量為50%，放置過夜，過濾除去沉淀， 在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，噴霧干燥后，向噴霧粉中加入適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒，填充、包裝即得硬膠囊劑。實(shí)施例2顆粒劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜150份、黃精100份、天冬150份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量10倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮、提取次數(shù)為3次，每次煎煮時(shí)間為1小時(shí)，收集、合并提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾，在70°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液，噴霧干燥后，向噴霧粉中加入適量的糊精、阿巴斯甜制粒，制成顆粒劑(無糖)。實(shí)施例3片劑的制備西藏棱子芹50份、喜馬拉雅紫茉莉150份、蒺藜100份、黃精50份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用30wt %乙醇回流提取4次，每次乙醇用量為藥粉總重量5倍，每次提取0. 5小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的HPD-300大孔吸附樹脂，先用水洗滌，再以IOwt %乙醇洗滌，最后以60wt %乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，再加入適量糊精、淀粉、羧甲基纖維素鈉、干淀粉制粒，再加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片、包裝即得片劑。實(shí)施例4丸劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；選取上述特定重量份的經(jīng)過凈選、炮制的原料藥，采用超微粉碎技術(shù)將原料藥制成平均粒徑為100 μ m的超微粉，加入適當(dāng)濃度蜂蜜水制成丸劑。實(shí)施例5橡膠膏劑的制備西藏棱子芹150份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜100份、黃精150份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 2倍的30wt%乙醇攪拌浸潤2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量20倍的30wt%乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，在85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5 的濃縮液，備用；將羊毛脂、氧化鋅、液狀石蠟加熱脫水，不斷攪拌，80-100目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，放置于配料桶中冷卻至60°C，制得混合液，備用；將天然橡膠切成長條小塊，在練膠機(jī)中素練成l_2mm厚的網(wǎng)狀薄片，置金屬架上消除靜電30小時(shí)；將消除靜電后的橡膠網(wǎng)狀薄片放入泡膠桶中，投入汽油攪拌30min，使膠與汽油均勻混合，密閉放置M小時(shí)，裝入攪拌罐中，攪拌2小時(shí)，加入上述混合液攪拌2小時(shí)，再加入上述濃縮液繼續(xù)攪拌3小時(shí)，用 80-100目不銹鋼篩網(wǎng)壓濾，密閉放置5天，制得藥膠漿；將上述制得的藥膠漿于涂膠機(jī)上涂膠，收卷，切條，蓋防粘材料，切片，分裝即得橡膠膏劑。實(shí)施例6散劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；選取上述特定重量份的經(jīng)過凈選、炮制的原料藥，采用超微粉碎技術(shù)將原料藥制成平均粒徑為1 μ m的超微粉，制成散劑。實(shí)施例7口服液的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 0倍的70wt%乙醇攪拌浸潤1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，分別用藥粉總重量10、8、8倍的70wt%乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，加入純化水、甜菊糖、蜂蜜、山梨酸鉀等輔料，制成口服液。實(shí)施例8緩釋片的制備西藏棱子芹50份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精50份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量15倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮并提取，次數(shù)為2次，每次煎煮時(shí)間為1. 5小時(shí)，收集、合并提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾，向經(jīng)過濾后的提取液中加入乙醇使含醇量為70%，放置過夜，過濾除去沉淀， 在95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡烙烷酮或交聯(lián)羧甲基淀粉鈉，以及聚乙二醇、乳糖等輔料，制成緩釋片。實(shí)施例9硬膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉150份、蒺藜150份、黃精100份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用藥粉總重量5倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮、提取次數(shù)為1次，煎煮時(shí)間為0. 5小時(shí)，收集提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾，在65°C 溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，噴霧干燥后，向噴霧粉中加入乳糖、淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、干淀粉制粒，填充、包裝即得硬膠囊劑。實(shí)施例10軟膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，各味藥分別單獨(dú)提取，第一次向藥粉中加入藥粉總重量8倍、PH值為1的酸水煎煮2小時(shí)并提??；第二次向藥粉中加入藥粉總重量6倍、PH值為5的酸水煎煮1小時(shí)并提?。坏谌蜗蛩幏壑屑尤胨幏劭傊亓?倍、 PH值為8的堿水煎煮1小時(shí)并提??；合并上述3次提取液，濾過，在65°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25的清膏，在攪拌下加入乙醇使含醇量為65%，放置過夜，過濾除去沉淀，取上清液，回收乙醇，濾過，在60°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1. 15的清膏，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，將各味藥合并，混合均勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例11滴丸的制備西藏棱子芹150份、喜馬拉雅紫茉莉150份、蒺藜150份、黃精150份、天冬150份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用藥粉總重量20倍的95wt%乙醇回流提取1次，提取3小時(shí)，收集提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的HPD-600大孔吸附樹脂，先用水洗滌，再以25wt%乙醇洗滌，最后以25wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入水和聚乙二醇類物質(zhì)，制成滴丸。實(shí)施例12速釋片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用藥粉總重量20倍的水對(duì)其煎煮、提取1次，煎煮時(shí)間為2. 5小時(shí)，收集、合并提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾，向經(jīng)過濾后的提取液中加入乙醇使含醇量為75%，放置過夜，過濾除去沉淀，在90°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1.0-1. 15的濃縮液，噴霧干燥后，噴霧粉中加入明膠、糊精、阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、葡萄糖、半乳糖、環(huán)糊精等輔料，制成速釋片。實(shí)施例13顆粒劑的制備
西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用75wt%乙醇浸漬提取1次，乙醇用量為藥粉總重量15倍，浸漬60小時(shí)，收集浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，在70°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 35的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入適量的乳糖、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、甜味素制粒，制成顆粒劑。實(shí)施例14硬膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，第一次向藥粉中加入藥粉總重量 10倍、PH值為3的酸水煎煮3小時(shí)并提??；第二次向藥粉中加入藥粉總重量5倍、PH值為 6. 5的酸水煎煮0. 5小時(shí)并提??；第三次向藥粉中加入藥粉總重量5倍、PH值為9的堿水煎煮0. 5小時(shí)并提??；合并上述3次提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾、濃縮，在85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，噴霧干燥后，噴霧粉中加入適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒，填充、包裝即得硬膠囊劑。實(shí)施例15片劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，第一次向藥粉中加入藥粉總重量 15倍、PH值為6. 5的酸水煎煮4小時(shí)并提?。坏诙蜗蛩幏壑屑尤胨幏劭傊亓?2倍、PH值為4的酸水煎煮2. 5小時(shí)并提?。坏谌蜗蛩幏壑屑尤胨幏劭傊亓?0倍、PH值為10的堿水煎煮2. 5小時(shí)并提?。缓喜⑸鲜?次提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾、濃縮，在95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過 80-300目篩的細(xì)粉，向上述細(xì)粉中加入淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒，再加入滑石粉混合均勻，壓片、包裝即得片劑。實(shí)施例16濃縮丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量0. 6倍的95wt%乙醇攪拌浸潤0. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量5倍的95wt%乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，在溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15 的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行噴霧干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉， 加入常規(guī)的淀粉、糊精等輔料，制成濃縮丸。實(shí)施例17片劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量0.8 倍的60wt%乙醇攪拌浸潤1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量10倍的60wt%乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，在60°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行噴霧干燥后，向噴霧粉中加入適量的乳糖、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素制粒，再加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片、包裝制成片劑。實(shí)施例18貼片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，分別用藥粉總重量20、8、8倍的 30wt %乙醇浸漬提取3次，每次浸漬72小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾， 在85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入明膠濃稠液體(取明膠加適量蒸餾水加熱攪拌至均勻濃稠液體)、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷腦攪拌均勻，制成貼片。實(shí)施例19膏劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 2倍的SOwt %乙醇攪拌浸潤2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量20倍的SOwt %乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，在75°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1.25 的清膏，加入煉蜜、酒石酸等輔料，制成膏劑。實(shí)施例20顆粒劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用60wt%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量為藥粉總重量10倍，每次提取1小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0.1-10倍床體積/小時(shí)的陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以30wt%乙醇洗滌，最后以45wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒，制成顆粒劑。實(shí)施例21硬膠囊劑的制備西藏棱子芹50份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜100份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用95wt %乙醇浸漬提取4次，每次乙醇用量為藥粉總重量5倍，每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，在55°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，向細(xì)粉中加入適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒，填充、包裝即得硬膠囊劑。實(shí)施例22口崩片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，依次用藥粉總重量10、8、8倍的 70wt %乙醇回流提取3次，提取時(shí)間依次為1、1、0. 5小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，在85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，對(duì)上述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甘露醇、乳糖、檸檬酸、薄荷香精、硬脂酸鎂等輔料，制成口崩片。實(shí)施例23密丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；選取上述特定重量份的經(jīng)過凈選、炮制的原料藥，采用超微粉碎技術(shù)將上述原料藥制成粒徑為180 μ m的超微粉，加入適量的蜂蜜制成蜜丸。實(shí)施例24密丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；選取上述特定重量份的經(jīng)過凈選、炮制的原料藥，采用超微粉碎技術(shù)將上述原料藥制成粒徑為90 μ m的超微粉，加入適量的蜂蜜制成蜜丸。實(shí)施例25硬膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉150份、蒺藜150份、黃精100份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量20倍的水對(duì)其進(jìn)行煎煮、提取次數(shù)為4次，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，收集提取液，對(duì)所述提取液進(jìn)行過濾，在 95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，噴霧干燥后，向噴霧粉中加入乳糖、淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、干淀粉制粒，填充、包裝即得硬膠囊劑。實(shí)施例26軟膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，第一次向藥粉中加入藥粉總重量 8倍、PH值為1的酸水煎煮2小時(shí)并提??；第二次向藥粉中加入藥粉總重量6倍、PH值為5 的酸水煎煮1小時(shí)并提??；第三次向藥粉中加入藥粉總重量6倍、PH值為8的堿水煎煮1小時(shí)并提??；合并上述3次提取液，濾過，在65°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的清膏，在攪拌下加入乙醇使含醇量為65%，放置過夜，過濾除去沉淀，取上清液，回收乙醇，濾過，在60°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1. 15的清膏，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，將各味藥合并，混合均勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例27軟膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，各味藥分別單獨(dú)提取，第一次向藥粉中加入藥粉總重量8倍、PH值為1的酸水煎煮2小時(shí)并提取；第二次向藥粉中加入藥粉總重量5倍、PH值為4的酸水煎煮0. 5小時(shí)并提?。坏谌蜗蛩幏壑屑尤胨幏劭傊亓? 倍、PH值為8的堿水煎煮0. 5小時(shí)并提??；合并上述3次提取液，濾過，向過濾后的提取液加入乙醇使含醇量為50%，放置過夜，過濾除去沉淀，在65°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.0-1. 15的濃縮液，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80目篩的細(xì)粉，將各味藥合并，混合均勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例28軟膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，各味藥分別單獨(dú)提取，第一次向藥粉中加入藥粉總重量15倍、PH值為6. 5的酸水煎煮4小時(shí)并提取；第二次向藥粉中加入藥粉總重量12倍、PH值為6. 5的酸水煎煮2. 5小時(shí)并提取；第三次向藥粉中加入藥粉總重量10倍、PH值為10的堿水煎煮2. 5小時(shí)并提取；合并上述3次提取液，濾過，向過濾后的提取液加入乙醇使含醇量為75%，放置過夜，過濾除去沉淀，在95°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 35-1. 5的濃縮液，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過300目篩的細(xì)粉， 將各味藥合并，混合均勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例四軟膠囊劑的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，各味藥分別單獨(dú)提取，第一次向藥粉中加入藥粉總重量12倍、PH值為3. 5的酸水煎煮3小時(shí)并提取；第二次向藥粉中加入藥粉總重量8倍、PH值為5的酸水煎煮1. 5小時(shí)并提?。坏谌蜗蛩幏壑屑尤胨幏劭傊亓? 倍、PH值為9的堿水煎煮1小時(shí)并提取；合并上述3次提取液，濾過，向過濾后的提取液加入乙醇使含醇量為60%，放置過夜，過濾除去沉淀，在80°C溫度下，將濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 15-1. 35的濃縮液，冷凍干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過200目篩的細(xì)粉，將各味藥合并，混合均勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例30口崩片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量20倍的 95wt %乙醇回流提取4次，每次提取時(shí)間依次為3小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，對(duì)上述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甘露醇、乳糖、檸檬酸、薄荷香精、硬脂酸鎂等輔料，制成口崩片。實(shí)施例31口崩片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用藥粉總重量5倍的30wt%乙醇回流提取1次，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)，收集提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，在55°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液，對(duì)上述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甘露醇、乳糖、 檸檬酸、薄荷香精、硬脂酸鎂等輔料，制成口崩片。實(shí)施例32
口崩片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量20倍的 95wt %乙醇回流提取4次，每次提取時(shí)間依次為3小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，對(duì)上述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甘露醇、乳糖、檸檬酸、薄荷香精、硬脂酸鎂等輔料，制成口崩片。實(shí)施例33口崩片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用藥粉總重量5倍的30wt%乙醇回流提取1次，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)，收集提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在55°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為 1.05-1. 15的濃縮液，對(duì)上述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甘露醇、乳糖、檸檬酸、薄荷香精、硬脂酸鎂等輔料，制成口崩片。實(shí)施例34口崩片的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量20倍的 95wt %乙醇回流提取4次，每次提取時(shí)間依次為3小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，對(duì)上述濃縮液進(jìn)行真空干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甘露醇、乳糖、檸檬酸、薄荷香精、硬脂酸鎂等輔料，制成口崩片。實(shí)施例35橡膠膏劑的制備西藏棱子芹150份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜100份、黃精150份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 2倍的30wt%乙醇攪拌浸潤2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量20倍的30wt%乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1.35-1.5的濃縮液，備用；將羊毛脂、 氧化鋅、液狀石蠟加熱脫水，不斷攪拌，80-100目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，放置于配料桶中冷卻至 60°C，制得混合液，備用；將天然橡膠切成長條小塊，在練膠機(jī)中素練成l_2mm厚的網(wǎng)狀薄片，置金屬架上消除靜電30小時(shí)；將消除靜電后的橡膠網(wǎng)狀薄片放入泡膠桶中，投入汽油攪拌30min，使膠與汽油均勻混合，密閉放置M小時(shí)，裝入攪拌罐中，攪拌2小時(shí)，加入上述混合液攪拌2小時(shí)，再加入上述濃縮液繼續(xù)攪拌3小時(shí)，用80-100目不銹鋼篩網(wǎng)壓濾，密閉放置5天，制得藥膠漿；將上述制得的藥膠漿于涂膠機(jī)上涂膠，收卷，切條，蓋防粘材料，切片，分裝即得橡膠膏劑。實(shí)施例36口服液的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 0倍的70wt%乙醇攪拌浸潤1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，分別用藥粉總重量10、8、8倍的70wt%乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水， 放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液， 加入純化水、甜菊糖、蜂蜜、山梨酸鉀等輔料，制成口服液。實(shí)施例37濃縮丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量0. 6倍的95wt%乙醇攪拌浸潤0. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量5倍的95wt%乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在55°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行噴霧干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入常規(guī)的淀粉、糊精等輔料，制成濃縮丸。實(shí)施例38橡膠膏劑的制備西藏棱子芹150份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜100份、黃精150份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 2倍的30wt%乙醇攪拌浸潤2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量20倍的30wt%乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的HPD-300大孔吸附樹脂，先用水洗滌，再以IOwt %乙醇洗滌，最后以60wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液備用；將羊毛脂、 氧化鋅、液狀石蠟加熱脫水，不斷攪拌，80-100目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，放置于配料桶中冷卻至 60°C，制得混合液，備用；將天然橡膠切成長條小塊，在練膠機(jī)中素練成l_2mm厚的網(wǎng)狀薄片，置金屬架上消除靜電30小時(shí)；將消除靜電后的橡膠網(wǎng)狀薄片放入泡膠桶中，投入汽油攪拌30min，使膠與汽油均勻混合，密閉放置M小時(shí)，裝入攪拌罐中，攪拌2小時(shí)，加入上述混合液攪拌2小時(shí)，再加入上述濃縮液繼續(xù)攪拌3小時(shí)，用80-100目不銹鋼篩網(wǎng)壓濾，密閉放置5天，制得藥膠漿；將上述制得的藥膠漿于涂膠機(jī)上涂膠，收卷，切條，蓋防粘材料，切片，分裝即得橡膠膏劑。實(shí)施例39口服液的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量1. 0倍的70wt%乙醇攪拌浸潤1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，分別用藥粉總重量10、8、8倍的70wt%乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的HPD-600大孔吸附樹脂，先用水洗滌，再以25wt%乙醇洗滌，最后以25wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為115-1. 25的濃縮液，加入純化水、甜菊糖、蜂蜜、山梨酸鉀等輔料，制成口服液。實(shí)施例40濃縮丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向藥粉中加入藥粉總重量0. 6倍的95wt%乙醇攪拌浸潤0. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用藥粉總重量5倍的95wt%乙醇滲漉提取，收集滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以30wt %乙醇洗滌，最后以45wt %乙醇解析， 收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行噴霧干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入常規(guī)的淀粉、糊精等輔料，制成濃縮丸。實(shí)施例41橡膠膏劑的制備西藏棱子芹150份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜100份、黃精150份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用75wt%乙醇浸漬提取1次，乙醇用量為藥粉總重量15倍，浸漬60小時(shí)，收集浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，備用；將羊毛脂、氧化鋅、液狀石蠟加熱脫水，不斷攪拌，80-100目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，放置于配料桶中冷卻至60°C，制得混合液，備用；將天然橡膠切成長條小塊，在練膠機(jī)中素練成l_2mm厚的網(wǎng)狀薄片，置金屬架上消除靜電30小時(shí)；將消除靜電后的橡膠網(wǎng)狀薄片放入泡膠桶中，投入汽油攪拌30min，使膠與汽油均勻混合，密閉放置M小時(shí)，裝入攪拌罐中，攪拌2小時(shí)，加入上述混合液攪拌2小時(shí)，再加入上述濃縮液繼續(xù)攪拌3 小時(shí)，用80-100目不銹鋼篩網(wǎng)壓濾，密閉放置5天，制得藥膠漿；將上述制得的藥膠漿于涂膠機(jī)上涂膠，收卷，切條，蓋防粘材料，切片，分裝即得橡膠膏劑。實(shí)施例42口服液的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，分別用藥粉總重量20、8、8倍的 30wt %乙醇浸漬提取3次，每次浸漬72小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在65°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，加入純化水、甜菊糖、蜂蜜、山梨酸鉀等輔料，制成口服液。實(shí)施例43濃縮丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用95wt %乙醇浸漬提取4次，每次乙醇用量為藥粉總重量5倍，每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去雜質(zhì)，在55°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行噴霧干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉，加入常規(guī)的淀粉、糊精等輔料，制成濃縮丸。實(shí)施例44橡膠膏劑的制備西藏棱子芹150份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜100份、黃精150份、天冬50份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用75wt%乙醇浸漬提取1次，乙醇用量為藥粉總重量15倍，浸漬60小時(shí)，收集浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的HPD-300大孔吸附樹脂，先用水洗滌，再以10wt%乙醇洗滌，最后以60wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液備用；將羊毛脂、氧化鋅、液狀石蠟加熱脫水，不斷攪拌，80-100目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，放置于配料桶中冷卻至60°C，制得混合液，備用；將天然橡膠切成長條小塊，在練膠機(jī)中素練成l_2mm厚的網(wǎng)狀薄片，置金屬架上消除靜電30小時(shí)；將消除靜電后的橡膠網(wǎng)狀薄片放入泡膠桶中，投入汽油攪拌30min，使膠與汽油均勻混合，密閉放置M小時(shí)，裝入攪拌罐中，攪拌2小時(shí)，加入上述混合液攪拌2小時(shí)，再加入上述濃縮液繼續(xù)攪拌3 小時(shí)，用80-100目不銹鋼篩網(wǎng)壓濾，密閉放置5天，制得藥膠漿；將上述制得的藥膠漿于涂膠機(jī)上涂膠，收卷，切條，蓋防粘材料，切片，分裝即得橡膠膏劑。實(shí)施例45口服液的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，分別用藥粉總重量20、8、8倍的 30wt %乙醇浸漬提取3次，每次浸漬72小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的HPD-600大孔吸附樹脂，先用水洗滌，再以25wt%乙醇洗滌，最后以25wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，加入純化水、甜菊糖、蜂蜜、山梨酸鉀等輔料，制成口服液。實(shí)施例46濃縮丸的制備西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉50份、蒺藜50份、黃精150份、天冬100份；將上述特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，用95wt %乙醇浸漬提取4次，每次乙醇用量為藥粉總重量5倍，每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾，將濾液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以30wt%乙醇洗滌，最后以45wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 5的濃縮液，對(duì)所述濃縮液進(jìn)行噴霧干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過 80-300目篩的細(xì)粉，加入常規(guī)的淀粉、糊精等輔料，制成濃縮丸。實(shí)驗(yàn)例為證明本發(fā)明所述的藏藥組合物用于制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物時(shí)具有明顯的預(yù)防和治療效果，本發(fā)明對(duì)上述藥物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床療效記錄如下實(shí)驗(yàn)例1藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
1、試藥、動(dòng)物、試劑及動(dòng)物1. 1 試藥仙靈骨葆膠囊貴州同濟(jì)堂制藥有限公司提供，批號(hào)20080107本發(fā)明藏藥組合物1 根據(jù)本發(fā)明說明書中實(shí)施例1制備而得本發(fā)明藏藥組合物2 根據(jù)本發(fā)明說明書中實(shí)施例6制備而得本發(fā)明藏藥組合物3 根據(jù)本發(fā)明說明書中實(shí)施例20制備而得。1. 2 動(dòng)物SD大鼠，雌性，體重QOO 士 20)g，由甘肅中醫(yī)學(xué)院動(dòng)物中心提供，合格證號(hào) SCXK (甘)2004-0006。1. 3 試齊[J0. 3%戊巴比妥鈉、青霉素、雙能X線骨密度測(cè)量儀。2、方法與結(jié)果2. 1 方法選用6月齡雌性SD大鼠110只，隨機(jī)分11組，每組10只。分別為正常組、模型組、陽性組(仙靈骨葆膠囊)、本發(fā)明藏藥組合物1組、本發(fā)明藏藥組合物2組、本發(fā)明藏藥組合物3組；仙靈骨葆膠囊組劑量0. 35g/kg ；本發(fā)明藏藥組合物1中劑量組均為0. 15g/kg，高劑量組均為0. 6g/kg。本發(fā)明藏藥組合物2中劑量組均為0. 35g/kg，高劑量組均為1. 4g/kg。本發(fā)明藏藥組合物3組中劑量組均為0. 15g/kg，高劑量組均為0. 6g/kg。除正常組外，其他采用0. 3%戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉(0. lml/100g大鼠體重)， 從背側(cè)入路完整摘除雙側(cè)卵巢，止血縫合。肌注青霉素3天，從第4天開始，正常組和模型組灌胃等體積蒸餾水，陽性組和本發(fā)明藏藥組合物組給藥，每天一次，連續(xù)給90天。處死動(dòng)物，取腰椎、雙側(cè)股骨(包含股骨頭)。同一部位用雙能X線骨密度測(cè)量儀測(cè)定骨密度。結(jié)果見表1。表1本發(fā)明藏藥組合物檢測(cè)結(jié)果(S ± SD )
組別動(dòng)物數(shù) (只)劑量(/kg)骨密度(g/cm2 )正常組10IOml0.2856 ±0.0175模型組10IOml0.2565 ±0.1255陽斤生組100.35g0.2785 ±0.0118**本發(fā)明藏藥組合物 1中劑量組100.15g0.2662 ±0.0055*本發(fā)明藏藥組合物100.6g0.2705 ±0.005**
權(quán)利要求
1.一種藏藥組合物在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用，其中所述藏藥組合物的原料藥組成以重量份計(jì)為西藏棱子芹50-150份、喜馬拉雅紫茉莉50-150份、蒺藜50-150 份、黃精50-150份、天冬50-150份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物的原料藥組成以重量份計(jì)為西藏棱子芹100份、喜馬拉雅紫茉莉100份、蒺藜100份、黃精100份、天冬100份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物的制備方法如下將特定重量份的原料藥凈選、炮制，對(duì)經(jīng)處理后的原料藥進(jìn)行超微粉碎至平均粒徑為 1-180 μ m。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述平均粒徑為1-100μ m。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量5-20倍的水對(duì)所述藥粉進(jìn)行煎煮并提取1-4次，每次煎煮的時(shí)間為0. 5-3小時(shí)；收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述煎煮次數(shù)為3次；第一次向藥粉中加入藥粉總重量8-15倍、PH值為1-6. 5的酸水煎煮2-4小時(shí)并提取；第二次向藥粉中加入藥粉總重量5-12倍、PH值為4-6. 5的酸水煎煮0. 5-2. 5小時(shí)并提?。坏谌蜗蛩幏壑屑尤胨幏劭傊亓?-10倍、PH值為8-10的堿水煎煮0. 5-2. 5小時(shí)并提取。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的應(yīng)用，其特征在于，在收集、合并提取液、并對(duì)提取液進(jìn)行過濾后，向過濾后的提取液中加入乙醇使含醇量為50-75%，放置過夜，過濾除去沉淀，在 65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量5-20倍、30-95wt%的乙醇回流提取1-4次，每次提取0. 5-3小時(shí)，收集、合并提取液，并對(duì)提取液進(jìn)行過濾；在55-85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或?qū)V液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的 HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂中，先用水洗滌，再以10-30wt%乙醇洗滌，最后以45-75wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，向其中加入藥粉總重量0. 6-1. 2倍的30-95wt %乙醇，攪拌浸潤0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，每次用藥粉總重量5-20倍的 30-95wt %乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，對(duì)滲漉液進(jìn)行過濾；在55-85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或?qū)V液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的 HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂中，先用水洗滌，再以10-30wt%乙醇洗滌，最后以45-75wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物的制備方法包括如下步驟將特定重量份的原料藥進(jìn)行粗粉碎成藥粉，每次用藥粉總重量5-20倍的30-95wt%乙醇浸漬提取1-4次，每次浸漬12-72小時(shí)，收集、合并浸漬液，對(duì)所述浸漬液進(jìn)行過濾；在55-85°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或向過濾后的提取液中加入適量蒸餾水，放置過夜，過濾除去沉淀，在65-95°C溫度下，將濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或?qū)V液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時(shí)的 HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂中，先用水洗滌，再以10-30wt%乙醇洗滌，最后以45-75wt%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；對(duì)所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥或真空干燥或噴霧干燥或微波干燥后，將所得浸膏干粉粉碎成過80-300目篩的細(xì)粉。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藏藥組合物為片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液體制劑、膏劑、丹劑、霜?jiǎng)?、巴布劑、貼劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藏藥組合物在制備預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用，其中所述藏藥組合物采用的原料藥組成為西藏棱子芹50-150重量份、喜馬拉雅紫茉莉50-150重量份、蒺藜50-150重量份、黃精50-150重量份、天冬50-150重量份。本發(fā)明所述藏藥組合物經(jīng)過凈選、炮制、粉碎、提取、濃縮、干燥、制劑，制成臨床或藥學(xué)上可接受的劑型。通過對(duì)現(xiàn)有藏藥組合物的藥理進(jìn)行進(jìn)一步的研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明藏藥組合物制備的藥物對(duì)骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)疏松癥具有明顯的預(yù)防和治療作用。此外，本發(fā)明所述藏藥組合物采用了青藏高原產(chǎn)純天然的野生藥材，安全有效，適用于各類人群。
文檔編號(hào)A61P19/10GK102293923SQ20111024380
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月24日
發(fā)明者張國霞, 王彥峰, 陳麗娟 申請(qǐng)人:西藏奇正藏藥股份有限公司