專利名稱：一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療女性更年期綜合征中藥配方以及該配方制成顆粒劑的方法。
2、一種1所述的中藥組合物的制備方法，是按如下步驟進行的1) 女貞子、五味子用4-9倍量50-95％乙醇回流提取1-3小時，濾過，濾液保存。藥渣與其余藥味合并，加水煎煮兩次，合并兩次水煎液。
2) 水煎液濃縮，醇提液回收乙醇后與水煎液合并，并濃縮成相對密度約為1.10(50C熱測)的流浸膏。
3) 流浸膏噴霧干燥，加糊精10-30％，微粉硅膠1-3％，混合，制粒。
2.1.1 使模型大鼠飲水量減少、肛溫下降、體重增加，表明地貞顆粒能改善陰虛內(nèi)熱癥的癥狀和體征。結(jié)果見表1、2、3。
表1地貞顆粒對模型大鼠體重的影響(g，x±s，n＝10)

“*”與正常組比P＜0.05，“Δ”與模型組比P＜0.05由上表可見，模型大鼠造模后體重增長較正常組減慢。地貞顆粒3倍、9倍量組及蓋福潤組體重增長差值均大于模型模型組，差異有顯著性。
表2 地貞顆粒對模型大鼠飲水量的影響(ml，x±s，n＝10)

“**”與正常組比P＜0.01，“ΔΔ”與模型組比P＜0.01，“##”與蓋福潤比P＜0.01由上表可見，地貞顆粒三個劑量組均能改善更年期陰虛內(nèi)熱模型鼠的飲水量，而蓋福潤組無效。
表3 地貞顆粒對模型大鼠體溫的影響(℃，x±s，n＝10)

“**”與正常組比P＜0.01，“ΔΔ”與模型組比P＜0.01，“##”與蓋福潤比P＜0.01由上表可見，更年期陰虛內(nèi)熱大鼠肛溫上升。蓋福潤及地貞顆粒劑均能明顯降低更年期陰虛內(nèi)熱模型鼠的肛溫，且地貞顆粒3倍量組優(yōu)于蓋福潤組。2.1.2 地貞顆粒對模型大鼠子宮系數(shù)及陰道上皮細(xì)胞角化程度的影響表4 地貞顆粒對子宮重量及陰道上皮角化的影響(n＝10)

“**”與正常組比P＜0.01，“Δ”與模型組比P＜0.05，“Δ”與模型組比P＜0.01，“##”與蓋福潤比P＜0.01由上表可見，更年期陰虛內(nèi)熱模型鼠子宮比重明顯低于正常鼠，地貞顆粒各劑量組子宮比重均大于模型組，其中3倍、9倍量組還大于蓋福潤組。模型組陰道上皮角化程度均呈IV級，各給藥組出現(xiàn)輕度角化現(xiàn)象，其中地貞顆粒3倍、9倍量組呈現(xiàn)III級。2.1.3使模型鼠血漿LH、FSH及PRL測值下降，表明地貞顆粒能部分糾正更年期的內(nèi)分泌功能紊亂。結(jié)果見表5表5 地貞顆粒對血漿E2、LH、FSH、PRL含量的影響(x±s，n＝10)

“**”與正常組比P＜0.01，“Δ”與模型組比P＜0.05，“ΔΔ”與模型組比P＜0.01， “##”與蓋福潤比P＜0.01由上表可見，更年期陰虛內(nèi)熱證模型鼠與正常鼠比較E2測值降低，LH、FSH、PRL測值升高。地貞顆粒3倍量組的LH、FSH測值及3倍、9倍量組的PRL測值均低于模型組。表明地貞顆粒有降低LH、FSH、PRL，改善內(nèi)分泌功能的作用。
表4 地貞顆粒對子宮重量及陰道上皮角化的影響(n＝10)

“**”與正常組比P＜0.01，“Δ”與模型組比P＜0.05，“Δ”與模型組比P＜0.01，“##”與蓋福潤比P＜0.01由上表可見，更年期陰虛內(nèi)熱模型鼠子宮比重明顯低于正常鼠，地貞顆粒各劑量組子宮比重均大于模型組，其中3倍、9倍量組還大于蓋福潤組。模型組陰道上皮角化程度均呈IV級，各給藥組出現(xiàn)輕度角化現(xiàn)象，其中地貞顆粒3倍、9倍量組呈現(xiàn)III級。2.1.3使模型鼠血漿LH、FSH及PRL測值下降，表明地貞顆粒能部分糾正更年期的內(nèi)分泌功能紊亂。結(jié)果見表5表5 地貞顆粒對血漿E2、LH、FSH、PRL含量的影響(x±s，n＝10)

“**”與正常組比P＜0.01，“Δ”與模型組比P＜0.05，“ΔΔ”與模型組比P＜0.01，“##”與蓋福潤比P＜0.01由上表可見，更年期陰虛內(nèi)熱證模型鼠與正常鼠比較E2測值降低，LH、FSH、PRL測值升高。地貞顆粒3倍量組的LH、FSH測值及3倍、9倍量組的PRL測值均低于模型組。表明地貞顆粒有降低LH、FSH、PRL，改善內(nèi)分泌功能的作用。
權(quán)利要求
1.一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，它的配方是由地骨皮12-35％、女貞子7-23％、墨旱蓮7-23％、五味子7-23％、沙苑子7-23％、合歡皮5-15％、郁金5-15％、甘草5-15％等組成。
2.一種權(quán)力要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征是按如下步驟進行的1) 女貞子、五味子用4-9倍量50-95％乙醇回流提取1-3小時，濾過，濾液保存。藥渣與其余藥味合并，加水煎煮兩次，合并兩次水煎液。2) 煎液濃縮，醇提液回收乙醇后與水煎液合并，并濃縮成相對密度約為1.10(50C熱測)的流浸膏。3) 流浸膏噴霧干燥，加糊精10-30％，微粉硅膠1-3％，混合，制粒。
全文摘要
一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物及其制備方法，配方由地骨皮、女貞子、墨旱蓮、沙苑子、合歡皮、郁金、甘草等組成。配方的藥味經(jīng)適當(dāng)?shù)奶崛　饪s、干燥、加藥物可接受的輔料制成顆粒劑，用于治療女性更年期綜合征。能調(diào)整下丘腦－垂體－卵巢內(nèi)分泌軸的功能，顯著改善更年期綜合征陰虛內(nèi)熱證的癥狀和體征。
文檔編號A61P15/00GK1468614SQ0213437
公開日2004年1月21日 申請日期2002年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月15日
發(fā)明者胡隨瑜, 舒鑫, 鄒賢德, 彭堯書, 苗曉梅 申請人:深圳清華現(xiàn)代中醫(yī)藥科技有限公司