專(zhuān)利名稱(chēng)：用于將關(guān)節(jié)窩插入體插入用于髖內(nèi)假體的髖關(guān)節(jié)窩中的插入器械的制作方法
用于將關(guān)節(jié)窩插入體插入用于髖內(nèi)假體的髖關(guān)節(jié)窩中的插入器械本發(fā)明涉及一種插入器械，其用于將具有球形蓋(球形凹部)的關(guān)節(jié)窩插入體借助于器械地插入髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩中，該插入器械包括具有柄的沖擊器械，用于關(guān)節(jié)窩插入體的保持工具位于該柄的一個(gè)端部處。在市場(chǎng)上存在用于在令人痛苦的、創(chuàng)傷性的、關(guān)節(jié)炎性的或其它的改變的情況下代替自然髖關(guān)節(jié)的各種各樣的假體系統(tǒng)。在此情況下，通常使用所謂的模塊化系統(tǒng)，其中，關(guān)節(jié)窩插入體被插入到大多由金屬合金制成的髖關(guān)節(jié)窩中，該關(guān)節(jié)窩插入體形成人造滑動(dòng)軸承的一部分并且該關(guān)節(jié)窩插入體可以由金屬合金、陶瓷材料或由上述材料的復(fù)合體制成。在關(guān)節(jié)窩插入體和髖關(guān)節(jié)窩之間的聯(lián)接通常通過(guò)所謂的錐形夾持來(lái)實(shí)現(xiàn)，在該錐形夾持中，關(guān)節(jié)窩插入體的外部幾何結(jié)構(gòu)的一個(gè)錐形成形的部分與髖關(guān)節(jié)窩的內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)的一個(gè)錐形成形的部分形成摩擦配合連接，參見(jiàn)圖I。 在手術(shù)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題之一是關(guān)節(jié)窩插入體被歪斜(傾斜)地插入髖關(guān)節(jié)窩中。此時(shí)不是形成所述的錐形夾持，而是關(guān)節(jié)窩插入體可能出現(xiàn)被卡住在髖關(guān)節(jié)窩的夾持錐體內(nèi)部的三個(gè)接觸點(diǎn)之間。視在卡住時(shí)施加的力的大小的情況，由于點(diǎn)狀的卡住而產(chǎn)生如此高的摩擦力，使得在手術(shù)中不再能夠矯正關(guān)節(jié)窩插入體的位置，參見(jiàn)圖2。在關(guān)節(jié)窩插入體被歪斜地插入的情況下，對(duì)于髖關(guān)節(jié)假體的功能而言，其后果基本上取決于關(guān)節(jié)窩插入體的材料并且其范圍包括從增大的磨損經(jīng)過(guò)腐蝕直到完全損壞關(guān)節(jié)窩插入體。因此，歪斜地插入的關(guān)節(jié)窩插入體可能是以后復(fù)雜的、令人痛苦的并且昂貴的翻修手術(shù)的原因。為了避免歪斜地插入關(guān)節(jié)窩插入體，在市場(chǎng)上可獲得一系列的插入器械。其功能基本上基于以下的三個(gè)步驟
I.在上外邊緣處抓住關(guān)節(jié)窩插入體。2.將帶有關(guān)節(jié)窩插入體的器械在髖關(guān)節(jié)窩處定向，使得髖關(guān)節(jié)窩和關(guān)節(jié)窩插入體的對(duì)稱(chēng)軸線(xiàn)平行地延伸。3.突然地、快速地將關(guān)節(jié)窩插入體推移到髖關(guān)節(jié)窩中，在此情況下提起保持把手并且產(chǎn)生夾持連接。在EP1076537B1和DE-U-29922792中描述了一些插入器械，其中，關(guān)節(jié)窩插入體被三個(gè)保持爪保持在上部邊緣處。此外，這些插入器械提供一個(gè)短的把手件，手術(shù)醫(yī)生可以在此處抓住插入器械并且連同關(guān)節(jié)窩插入體插入OP區(qū)域(手術(shù)野)中。在那里實(shí)施在髖關(guān)節(jié)窩上的安放和最后連接關(guān)節(jié)窩插入體。這些解決方案的缺點(diǎn)，即手術(shù)醫(yī)生的很少的觸診反饋，器械需要的結(jié)構(gòu)空間增加了插入和封裝的困難，通過(guò)一種按照DE102009054633的插入器械解決。不同的手術(shù)醫(yī)生感覺(jué)直接的手動(dòng)操縱是不利的，在這種操縱中手被直接地引導(dǎo)到OP區(qū)域中并且傷口組織有可能被接觸。這從手術(shù)醫(yī)生的角度來(lái)看會(huì)導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)的增大。此外，由此在OP區(qū)域上的視野短時(shí)間地受到極大限制。由于所述的原因，一些手術(shù)醫(yī)生更喜歡借助于長(zhǎng)的柄和末端側(cè)的把手通過(guò)器械來(lái)操縱假體部件。
在W02008/106598中描述一種插入器械，其中，一種彈性的蓋子被壓緊在關(guān)節(jié)窩插入體上。蓋子邊緣在此情況下在整個(gè)圓周上抓住關(guān)節(jié)窩插入體。通過(guò)蓋子中的開(kāi)口包括徑向上的開(kāi)槽將一個(gè)沖擊器械或由關(guān)節(jié)窩插入體和蓋子的組合插到一個(gè)沖擊器械上。借助于沖擊器械將關(guān)節(jié)窩插入體置入OP區(qū)域中并且進(jìn)行連接。所述的解決方案的缺點(diǎn)是
盡管在蓋子和沖擊器械之間的耦聯(lián)由于有蓋子開(kāi)口的徑向上的開(kāi)槽而能夠稍微地彎曲，但是不允許帶有蓋子的關(guān)節(jié)窩插入體相對(duì)于沖擊器械的軸線(xiàn)的較大的傾斜。也就是說(shuō)，關(guān)節(jié)窩插入體在插入OP區(qū)域中期間基本上是垂直于器械柄的軸線(xiàn)定向的。因此對(duì)關(guān)節(jié)窩插入體和髖關(guān)節(jié)窩的定向不是自動(dòng)地進(jìn)行的，而是必須通過(guò)手術(shù)醫(yī)生主動(dòng)地進(jìn)行。 蓋子邊緣包圍住關(guān)節(jié)窩插入體的整個(gè)圓周并且為了使關(guān)節(jié)窩插入體相對(duì)于髖關(guān)節(jié)窩正確定向也必須在整個(gè)圓周上支撐在球窩端面上。如果由于突出的組織殘留物，例如骨贅，使得該情況是不可能的，那么在沖擊之前就不可能使關(guān)節(jié)窩插入體正確地定向。因此增大歪斜插入的危險(xiǎn)或者該器械不能使用?！?由于關(guān)節(jié)窩插入體被蓋子整個(gè)地圍住，因此在插入關(guān)節(jié)窩插入體期間對(duì)髖關(guān)節(jié)窩的端面上的視野可能受到妨礙，從而不能夠可視地控制關(guān)節(jié)窩插入體相對(duì)于髖關(guān)節(jié)窩的正確定向。本發(fā)明的目的在于如此地改進(jìn)按照權(quán)利要求I的前序部分所述的插入器械，即排除了在插入期間關(guān)節(jié)窩插入體的歪斜并且插入器械包括柄形的沖擊器械(壓裝器械)。由于柄形的沖擊器械的一個(gè)端部是球形構(gòu)造的并且是保持工具的一部分并且保持工具此外具有構(gòu)造成單獨(dú)的部件的、用于關(guān)節(jié)式地(鉸接地)容納沖擊器械的球形端部的沖擊頭(壓裝頭)和構(gòu)造成單獨(dú)的部件的、用于將關(guān)節(jié)窩插入體保持在沖擊頭的外部幾何結(jié)構(gòu)上的插入輔助件并且沖擊頭可以與球形端部連接以形成球關(guān)節(jié)，因此在插入期間排除了關(guān)節(jié)窩插入體的歪斜。插入器械包括柄形的沖擊器械。優(yōu)選地，沖擊頭的外部幾何結(jié)構(gòu)匹配于關(guān)節(jié)窩插入體的球形蓋的幾何結(jié)構(gòu)，由此在插入期間的沖擊被均勻地傳遞到關(guān)節(jié)窩插入體中的球形蓋上。在一種實(shí)施方式中，沖擊頭具有帶柔性的球形蓋邊緣的球形蓋，沖擊器械的球形端部在安裝情況下卡合(咬合)在球形蓋中，由此簡(jiǎn)化了沖擊頭的可拆開(kāi)的固定。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，插入輔助件由具有徑向突出的保持爪的彈簧環(huán)組成，其中，保持爪由于彈簧環(huán)的柔性而可以徑向地移動(dòng)并且在保持爪的外端部處布置有軸向突出的鉤，這些鉤在安裝狀態(tài)下以其保持面頂接在關(guān)節(jié)窩插入體的外表面上并且同時(shí)保持爪以其支撐面支撐在關(guān)節(jié)窩插入體的邊緣上。由此可以避免歪斜。優(yōu)選地，球形蓋邊緣被環(huán)繞的槽同軸地包圍。該槽可以在安裝狀態(tài)下容納插入輔助件的彈簧環(huán)。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，彈簧環(huán)和保持爪在安裝狀態(tài)下位于一個(gè)在關(guān)節(jié)窩插入體的球形蓋上方的平面中，這方便了操縱。優(yōu)選地，在沖擊器械的球形端部的上方布置用于球關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)限界的突緣。該突緣在柄處環(huán)繞地構(gòu)造。為了插入輔助件不從沖擊器械上滑脫，優(yōu)選地，沖擊頭的徑向直徑大于插入輔助件的彈簧環(huán)的直徑。
一種按照本發(fā)明的、用于將帶有球形蓋的關(guān)節(jié)窩插入體借助于器械地插入髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩中的插入器械由
-帶有柄的沖擊器械，該柄的一端部是球形構(gòu)造成的，
-構(gòu)造成單獨(dú)的部件的沖擊頭，該沖擊頭用于關(guān)節(jié)式地容納沖擊器械的球形端部的，和 -構(gòu)造成單獨(dú)的部件的插入輔助件，該插入輔助件用于可拆開(kāi)地固定關(guān)節(jié)窩插入體， 組成。一種按照本發(fā)明的、利用剛剛描述的插入器械將帶有球形蓋的關(guān)節(jié)窩插入體插入髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩中的方法，其特征在于，
-首先將與關(guān)節(jié)窩插入體的滑動(dòng)副直徑匹配的沖擊頭插入關(guān)節(jié)窩插入體的球形蓋中，
-接下來(lái)將與關(guān)節(jié)窩插入體的外徑匹配的插入輔助件安放到帶有插入的沖擊頭的關(guān)節(jié)窩插入體上面并且將插入輔助件的保持爪拉到關(guān)節(jié)窩插入體的邊緣上，從而使關(guān)節(jié)窩插入 體被保持爪可靠地保持住和
-接下來(lái)將支承在關(guān)節(jié)窩插入體中的沖擊頭插到?jīng)_擊器械的球形端部上并且接合成球-球形蓋的卡合連接。在插入期間的進(jìn)一步操縱的特征優(yōu)選在于，
-接下來(lái)利用帶有固定的關(guān)節(jié)窩插入體的沖擊器械將關(guān)節(jié)窩插入體推移到髖關(guān)節(jié)窩里面，直到插入輔助件的保持爪在其底側(cè)處接觸髖關(guān)節(jié)窩的端面并且使關(guān)節(jié)窩插入體與髖關(guān)節(jié)窩軸向平行地定向，
-接下來(lái)將一個(gè)沖擊施加到?jīng)_擊器械的另一個(gè)自由的端部上并且由此沖擊頭突然地使關(guān)節(jié)窩插入體在髖關(guān)節(jié)窩的方向上加速并且由此將關(guān)節(jié)窩插入體從保持爪中和在繼續(xù)被定向的位置上推移到髖關(guān)節(jié)窩中，直到出現(xiàn)這兩個(gè)部件的固定為止。以下借助于附圖進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。相同的附圖標(biāo)記也表示相同的物體。圖I示出了髖關(guān)節(jié)窩(髖臼)5，關(guān)節(jié)窩插入體(髖臼插入體)4經(jīng)由錐形夾持部10被正確地插入髖關(guān)節(jié)窩5中。圖2示出了髖關(guān)節(jié)窩5，關(guān)節(jié)窩插入體4歪斜地插入到髖關(guān)節(jié)窩中。設(shè)置的錐形夾持部10不能夠起作用。這是要避免的。圖3示出了插入器械，它由沖擊器械I和可安放上的沖擊頭2和插入輔助件3組成，沖擊器械I包括保持把手6，柄7和球形端部8，該球形端部是一個(gè)球關(guān)節(jié)的一部分，沖擊頭2包括作為球關(guān)節(jié)的第二部分的、用于容納球形端部8的球形蓋(球冠)。圖4a示出了包括柄7的沖擊器械1，該柄在一個(gè)端部處過(guò)渡到保持把手6中和在相反方向上具有作為一個(gè)球關(guān)節(jié)的一部分的球形端部8。在所示的實(shí)施方式中，柄7是彎曲的。在球形端部8處布置了作為歪斜止擋的突緣11。圖4b示出了沒(méi)有歪斜止擋的備選的沖擊器械I和圖4c不出了按照?qǐng)D4b的截面A-A。圖5a以俯視圖示出了從上面看的按照本發(fā)明的沖擊頭2和圖5b示出了按照?qǐng)D5a的截面A-A。圖5c示出了帶有被安放上的沖擊頭2的沖擊器械I的視圖和截面圖?？砂卜派系臎_擊頭2具有環(huán)繞的槽12，其用于容納插入輔助件3的彈簧環(huán)13。球形蓋14具有柔性的、被提升超過(guò)球赤道的球形蓋邊緣15。沖擊器械I與沖擊頭2通過(guò)球形端部8安裝成球關(guān)節(jié)。
圖6示出了安裝了插入輔助件3，沖擊頭2和關(guān)節(jié)窩插入體4的沖擊器械1，準(zhǔn)備好用于將關(guān)節(jié)窩插入體4在手術(shù)中插入到髖關(guān)節(jié)窩5中。圖7a示出了在與髖關(guān)節(jié)窩5接觸之前安裝了插入輔助件3，沖擊頭2和關(guān)節(jié)窩插入體4的沖擊器械I和圖7b是在安放到髖關(guān)節(jié)窩5上之后的情況。圖8a示出了作為單獨(dú)的部件的具有3個(gè)保持爪的插入輔助件3和圖Sb是將插入輔助件安放并且錨固在關(guān)節(jié)窩插入體4上的情況。圖Sc示出了圖Sb的一個(gè)截面。圖9a示出了作為單獨(dú)的部件的具有5個(gè)保持爪的插入輔助件3和圖9b是將插入輔助件安放并且錨固在關(guān)節(jié)窩插入體4上的情況。圖9c示出了圖9b的一個(gè)截面。
圖IOa示出了一個(gè)備選的、作為單獨(dú)的部件的也具有5個(gè)保持爪的插入輔助件3，圖IOa以俯視圖示出，圖IOb以截面示出，和圖IOc以透視圖示出。圖lla-h示出了在裝配過(guò)程中的按照本發(fā)明的方法。圖Ila示出了在結(jié)合之前的作為單獨(dú)部件的插入輔助件3，沖擊頭2和關(guān)節(jié)窩插入體4。圖Ilb示出了被插入到關(guān)節(jié)窩插入體4的沖擊頭2。圖Ilc示出了插入輔助件3，它被放置在具有插入的沖擊頭2的關(guān)節(jié)窩插入體4的上面并且它的保持爪被拉到關(guān)節(jié)窩插入體4的邊緣上。圖Ild示出了在與沖擊器械I連接之前被連接在一起的部件插入輔助件3，沖擊頭2和關(guān)節(jié)窩插入體4。圖lie示出了在沖擊器械I和沖擊頭2之間的卡合連接的安裝狀態(tài)。圖Ilf示出了在與髖關(guān)節(jié)窩5接觸之前在插入OP區(qū)域中時(shí)被完整安裝的套件的狀態(tài)。圖Ilg示出了被插入的帶有插入輔助件3的關(guān)節(jié)窩插入體4，插入輔助件以其底側(cè)支撐在髖關(guān)節(jié)窩5的端面上。圖Ilh示出了被錨固在髖關(guān)節(jié)窩5中的關(guān)節(jié)窩插入體4和在拆開(kāi)關(guān)節(jié)窩插入體之后還被連接著的單獨(dú)部件沖擊頭2，沖擊器械I和插入輔助件3。按照附圖的本發(fā)明的插入器械由沖擊器械I，沖擊頭2和插入輔助件3組成并且具有以下的功能元件或單獨(dú)部件
籲具有保持把手6的沖擊器械1，在保持把手的端部上在沖擊期間對(duì)錘擊進(jìn)行引導(dǎo)。 直的或者用于微創(chuàng)技術(shù)被彎曲的(彎成曲柄狀的)柄7，它的與保持把手6背離的端部終止為球8。 可選擇地，可以在球形端部或球8的附近還設(shè)置突緣11，它在被連接的關(guān)節(jié)窩插入體4歪斜時(shí)起著用于限制運(yùn)動(dòng)的機(jī)械止擋的作用。 球缺形的沖擊頭2，它以大致與關(guān)節(jié)窩插入體4的球形蓋(球形凹部)相配的球頭直徑示出。此外，沖擊頭2具有帶有柔性的球形蓋邊緣15的球形蓋14，柄7的球形端部或球8在裝配情況下卡合到該球形蓋中并且由此形成一個(gè)低摩擦的球關(guān)節(jié)。此外，沖擊頭2具有環(huán)繞的槽12，用于容納按照DE102009054633的插入輔助件3的柔性的彈簧環(huán)13，例如參見(jiàn)圖5。在此處描述的插入器械作為按照DE102009054633的插入器械(此外稱(chēng)為“插入輔助件”)的擴(kuò)展器械或附加的使用器械來(lái)設(shè)置并且優(yōu)選地與該插入器械組合地使用。這使得對(duì)于直接手動(dòng)地插入關(guān)節(jié)窩插入體挑剔的外科醫(yī)師能夠借助于“傳統(tǒng)的”具有長(zhǎng)的柄7和末端側(cè)的把手6的器械操縱和接合關(guān)節(jié)窩插入體。按照DE102009054633的插入輔助件為此優(yōu)選作為一次性使用的產(chǎn)品來(lái)提供。在此處描述的插入器械，其由幾個(gè)單獨(dú)部件組成，優(yōu)選作為可在所謂的濾網(wǎng)中重復(fù)消毒的成套器械(成套儀器工具)來(lái)提供。與將全部功能集成到一個(gè)可重復(fù)使用的插入器械中相比較，由作為一次性產(chǎn)品的插入輔助件和作為多次使用的產(chǎn)品的插入器械組成的模塊式組合提供一系列的優(yōu)點(diǎn)。關(guān)節(jié)窩插入體上的尺寸組合以滑動(dòng)副直徑和關(guān)節(jié)窩插入體4的外徑為根據(jù)。在此情況下市場(chǎng)上通常的是存在具有相同的滑動(dòng)副直徑但是不同的外徑的關(guān)節(jié)窩插入體4。該外徑在此情況下一般取決于應(yīng)該將關(guān)節(jié)窩插入體4插入其中的髖關(guān)節(jié)窩5的直徑。此外市場(chǎng)上通常的是針對(duì)一種外徑提供具有各種滑動(dòng)副直徑的關(guān)節(jié)窩插入體4。為了能夠利用一個(gè)可重復(fù)使用的插入器械來(lái)操縱所有這些不同的關(guān)節(jié)窩插入體4，必須在η個(gè)滑動(dòng)副直徑和m個(gè)可能的外徑情況下以器械包(器械套件)提供正好n x m個(gè)沖擊頭2。相反，對(duì)于存在的插入輔助件的一個(gè)附加的插入器械的在此處描述的模塊式解決方案，在m個(gè)不同的插入輔助件3情況下采用η個(gè)不同的沖擊頭2就足夠了。 如此地實(shí)施在手術(shù)中部件的安裝，首先將與關(guān)節(jié)窩插入體4的滑動(dòng)副直徑匹配的沖擊頭2插入關(guān)節(jié)窩插入體4的球形蓋中。接下來(lái)將與關(guān)節(jié)窩插入體4的外徑匹配的插入輔助件3放置到具有插入的沖擊頭2的關(guān)節(jié)窩插入體4的上面并且插入輔助件3的保持爪被拉到關(guān)節(jié)窩插入體4的邊緣上面，從而關(guān)節(jié)窩插入體4被保持爪可靠地保持住，參見(jiàn)圖Ila至11c。然后將支承在關(guān)節(jié)窩插入體4中的沖擊頭2插到?jīng)_擊器械I的球形端部上并且接合成球-球形蓋的卡合連接。關(guān)節(jié)窩插入體4由此被準(zhǔn)備好進(jìn)行操縱和被器械化地(借助于器械地)在手術(shù)中插入到髖關(guān)節(jié)窩5中。為此參見(jiàn)圖lld-e。該插入以將關(guān)節(jié)窩插入體4插入到OP區(qū)域中開(kāi)始。在此情況下，插入器械處的球關(guān)節(jié)允許使關(guān)節(jié)窩插入體4在柄7的軸線(xiàn)的方向上傾斜，以便在微創(chuàng)通道情況下能夠?qū)㈥P(guān)節(jié)窩插入體4更好地“穿入”。同樣，球關(guān)節(jié)允許將關(guān)節(jié)窩插入體4或保持爪16從側(cè)邊“固定”或“掛住”在傷口組織處，而不產(chǎn)生使保持爪16從關(guān)節(jié)窩插入體4上滑落的危險(xiǎn)。在該情況下，關(guān)節(jié)窩插入體4在球關(guān)節(jié)中歪斜并且不受損傷地繼續(xù)滑動(dòng)到OP區(qū)域里面。最后使關(guān)節(jié)窩插入體4推移到髖關(guān)節(jié)窩5里面，直到保持爪16在其底側(cè)處接觸到髖關(guān)節(jié)窩5的端面。由此使關(guān)節(jié)窩插入體4與髖關(guān)節(jié)窩5軸向平行地取向。由于有在插入器械處的球關(guān)節(jié)，這也可以比至今為止的解決方案更容易地實(shí)現(xiàn)。為此常見(jiàn)圖llf-g。如果關(guān)節(jié)窩插入體4和髖關(guān)節(jié)窩5被軸向平行地定向，那么關(guān)節(jié)窩插入體4可以被沖擊，參見(jiàn)圖llh。為此目的，例如借助于市場(chǎng)上普遍的OP錘將沖擊施加到保持把手6的自由端上。該沖擊通過(guò)柄7傳遞到?jīng)_擊頭2上。沖擊頭2突然地使關(guān)節(jié)窩插入體4在髖關(guān)節(jié)窩5的方向上運(yùn)動(dòng)。由此關(guān)節(jié)窩插入體4從保持爪16和在繼續(xù)被定向的位置上推移到髖關(guān)節(jié)窩5中，直到兩個(gè)部件例如通過(guò)錐形夾持部10形成錨固為止。插入輔助件3在釋放開(kāi)保持爪16之后在柄7處向上躍出一段，但是繼續(xù)可靠地掛在柄7上。依據(jù)假體制造商的推薦，接下來(lái)可以繼續(xù)實(shí)施錘擊，以便可靠地錨固這些部件。接下來(lái)，插入器械被從OP區(qū)域中取出?；跊_擊頭2的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)保證插入輔助件3不會(huì)意外地留在OP區(qū)域中。因此沖擊頭2的徑向直徑大于插入輔助件3的彈簧環(huán)13的直徑。由此插入輔助件3被強(qiáng)制地從OP區(qū)域中取出。以下說(shuō)明插入輔助件3的優(yōu)選的發(fā)明設(shè)計(jì)方案，如它們可以單獨(dú)地或與上述沖擊器器械I和沖擊頭2結(jié)合地使用的那樣。在圖8，9和10中示出了三個(gè)按照本發(fā)明的插入輔助件3，其由環(huán)形的，柔性的具有保持爪16的彈簧環(huán)13構(gòu)成。按照?qǐng)D8的插入輔助件3 (也稱(chēng)為插入器械)在該實(shí)施方式中由柔性的、環(huán)形的彈簧環(huán)13構(gòu)成，其上連接有三個(gè)保持爪16。插入輔助件3的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)在此情況下在制造技術(shù)方面上有利地實(shí)施成整體的(單一的)部件，它例如可以通過(guò)壓鑄來(lái)制造。插入輔助件3的柔性導(dǎo)致保持爪16可以被徑向地移動(dòng)。隨著保持爪16的逐漸增大的徑向 移動(dòng)，在此要克服的彈簧力也增大。保持爪16的力一行程特性曲線(xiàn)可以通過(guò)彈簧環(huán)13的相應(yīng)的幾何結(jié)構(gòu)來(lái)影響。保持爪16各具有一個(gè)保持面17和支撐面18 (參見(jiàn)圖IOb)。保持爪16以其支撐面18在安裝狀態(tài)下支撐在關(guān)節(jié)窩插入體4的端面上。保持面17在安裝狀態(tài)下頂接在關(guān)節(jié)窩插入體4的外表面19上。在安裝狀態(tài)下，保持爪16由此抓持在關(guān)節(jié)窩插入體4的端面和外邊緣上。優(yōu)選地，彈簧環(huán)13和保持爪16位于一個(gè)在關(guān)節(jié)窩插入體4的球形蓋20的上方的平面中。由此可以更容易地抓住插入輔助件3。圖9示出了備選的按照本發(fā)明的具有五個(gè)保持爪16的插入輔助件3，這些保持爪在相同的間距下徑向地從彈簧環(huán)13伸出。按照本發(fā)明，插入輔助件3的尺寸是如此設(shè)計(jì)的，即保持爪16僅僅通過(guò)徑向撐開(kāi)就能夠被推移到關(guān)節(jié)窩插入體4的外邊緣上。也就是說(shuō)，彈簧環(huán)13被變形并且將彈簧力作用在保持爪16上。由此每個(gè)保持面17 (參見(jiàn)圖9c)將壓力施加到關(guān)節(jié)窩插入體4上，該壓力與在相應(yīng)的保持爪16處的彈簧力大致在大小和方向上是相同的。由于該壓力，在保持面17和關(guān)節(jié)窩插入體4的外表面19之間也作用有摩擦力，該摩擦力抵制插入輔助件3從關(guān)節(jié)窩插入體4中拉出。這對(duì)于插入輔助件3的功能是重要的。圖9b示出了具有按照本發(fā)明的插入輔助件3的在安裝狀態(tài)下的關(guān)節(jié)窩插入體4。如果具有安裝了插入輔助件3的關(guān)節(jié)窩插入體4被推到髖關(guān)節(jié)窩5中，那么保持爪16在其下部的端部處接觸髖關(guān)節(jié)窩5的端面。由于保持爪16全部都具有向下相同的伸展，因此接觸點(diǎn)形成一個(gè)平面，該平面不僅平行于髖關(guān)節(jié)窩5的端面而且平行于關(guān)節(jié)窩插入體4的端面。這樣，由此同樣也實(shí)現(xiàn)兩個(gè)端面的定向，從而該兩個(gè)端面處于相互平行。關(guān)節(jié)窩插入體4的可能的歪斜由此被阻止。通過(guò)在該時(shí)間點(diǎn)在關(guān)節(jié)窩插入體4和髖關(guān)節(jié)窩5之間還存在的側(cè)邊的間隙，關(guān)節(jié)窩插入體4可以在髖關(guān)節(jié)窩5中進(jìn)行稍微的移動(dòng)。通過(guò)關(guān)節(jié)窩插入體4在髖關(guān)節(jié)窩5中的多次往返移動(dòng)，使用者可以檢查關(guān)節(jié)窩插入體4在髖關(guān)節(jié)窩5中的正確的位置。正是存在稍微的可移動(dòng)性以及部件的撞擊，為使用者提供了關(guān)于關(guān)節(jié)窩插入體4在髖關(guān)節(jié)窩5中的正確的位置的非常好的觸診反饋。當(dāng)不使用沖擊器械I并且使用者用他的手指替代沖擊器械I時(shí)是這種情況。為了將關(guān)節(jié)窩插入體4最終推移到髖關(guān)節(jié)窩5中，一直到與在關(guān)節(jié)窩插入體4外部處和在髖關(guān)節(jié)窩5內(nèi)部處的兩個(gè)錐面摩擦配合連接地接觸，必須克服在插入輔助件3的保持面17和關(guān)節(jié)窩插入體4的外表面19之間的摩擦力。這通過(guò)由使用者的手指連續(xù)地增大或優(yōu)選地通過(guò)突然地增大軸向接合力來(lái)實(shí)現(xiàn)。關(guān)節(jié)窩插入體4滑動(dòng)通過(guò)剩下的短的路段進(jìn)入到髖關(guān)節(jié)窩5中，其中，不再可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)窩插入體4的值得注意的歪斜?？赡艿纳晕⒌耐嵝蓖ㄟ^(guò)夾持連接的自對(duì)中的作用來(lái)補(bǔ)償和修正。
在保持爪16的外端部處優(yōu)選布置穿孔21，以便在壓鑄工藝中更容易地制造。用具有五個(gè)保持爪的插入輔助件3替代具有三個(gè)保持爪16的插入輔助件的實(shí)施方式具有的優(yōu)點(diǎn)在于關(guān)節(jié)窩插入體4的顯著更高的夾持力。附加地，保證在使用期間在保持爪16松開(kāi)或斷裂的不利情況下到髖關(guān)節(jié)窩5中的插入功能。在插入輔助件3在關(guān)節(jié)窩插入體4上的安裝狀態(tài)下向上突出于關(guān)節(jié)窩插入體4的端面的彈簧環(huán)13 (參見(jiàn)圖9)允許使用者在組裝狀態(tài)下在抓持時(shí)更好地操縱/感覺(jué)。彈簧環(huán)13 (參見(jiàn)圖9)的軸向高度h在按照?qǐng)D9的實(shí)施方式中優(yōu)選在在6和12mm之間，特別優(yōu)選在8和IOmm之間和在特定的實(shí)施方式中為9mm。除了通過(guò)手指的穿過(guò)和同時(shí)在關(guān)節(jié)窩插入體4的球形蓋底部上的軸向擠壓產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)釋放以外，彈簧環(huán)13的所述高度h還允許一種附加的釋放可能性。通過(guò)抓持彈簧環(huán)13和從上方簡(jiǎn)單地按壓到彈簧環(huán)13上也釋放開(kāi)保持連接并且關(guān)節(jié)窩插入體4被壓入髖關(guān)節(jié)窩5中并且借助于錐形夾持被定位和錨固在那里。 如在更上面所述的那樣，可以使用帶有沖擊頭2的沖擊器械I替代手指。兩種應(yīng)用方式(手指或沖擊器械I)導(dǎo)致相同的結(jié)果，即將關(guān)節(jié)窩插入體4持久穩(wěn)定地錨固在髖關(guān)節(jié)窩5中，如圖I中所示。歪斜地插入的關(guān)節(jié)窩插入體4被排除，如圖2中所示。如已經(jīng)提到的那樣，

圖10示出了另一種按照本發(fā)明的具有五個(gè)保持爪16的插入輔助件3，這些保持爪在相同的間距下徑向地從彈簧環(huán)13伸出。在該實(shí)施方式中，插入輔助件3的尺寸是如此設(shè)計(jì)的，即保持爪16僅僅通過(guò)徑向的撐開(kāi)就能夠被推移到關(guān)節(jié)窩插入體4的外邊緣上。也就是說(shuō)，彈簧環(huán)13被變形并且在保持爪16上作用一個(gè)彈簧力。因此每個(gè)保持爪16經(jīng)其保持面17(參見(jiàn)圖IOc)在關(guān)節(jié)窩插入體4上施加壓力，該壓力與在相應(yīng)的保持爪16處的彈簧力在大小和方向上是相同的。這對(duì)于插入輔助件3的功能是重要的。插入輔助件的形狀在此情況下用更大的材料用量越過(guò)整個(gè)部件地設(shè)計(jì)。在彈簧環(huán)13和保持爪16之間的過(guò)渡部設(shè)計(jì)成流線(xiàn)型彎曲(大幅度弧線(xiàn)型)。彈簧環(huán)13和保持爪16優(yōu)選具有相同的軸向高度，該高度在3和5_之間的范圍中。具有保持面17的保持爪16在寬度上全部相同地構(gòu)造。該寬度優(yōu)選在IOmm和14mm之間，在特定的實(shí)施方式中為12_。直接的保持面17優(yōu)選在徑向上匹配于關(guān)節(jié)窩插入體4的外表面19。通過(guò)與此相關(guān)的更大的接觸面使摩擦力增大。這種幾何結(jié)構(gòu)提高了部件的剛性，具有對(duì)關(guān)節(jié)窩插入體的顯著更高的夾持力的優(yōu)點(diǎn)。由此提高了在與環(huán)境接觸情況下防止插入輔助件3與關(guān)節(jié)窩插入體4分開(kāi)的阻力。通過(guò)在應(yīng)用期間的高的夾持力或要克服的釋放力(松開(kāi)力)，插入輔助件3，沖擊器械I和沖擊頭2相互間完美匹配。為了通過(guò)克服在插入輔助件3的保持面17和關(guān)節(jié)窩插入體4的外表面19之間的摩擦力使關(guān)節(jié)窩插入體4均勻地(穩(wěn)定地)定位，推薦通過(guò)用平展的手在沖擊器械I的端部進(jìn)行輕微的拍打來(lái)突然地提高軸向接合力。在此處描述的插入輔助件3優(yōu)選作為可與沖擊器械I和沖擊頭2 —起在所謂的濾網(wǎng)中重復(fù)消毒的產(chǎn)品來(lái)提供。插入輔助件的材料的選擇對(duì)應(yīng)于在重復(fù)的處理循環(huán)(在134°C下蒸氣消毒(滅菌))中有關(guān)耐抗性(穩(wěn)定性)的要求。
權(quán)利要求
1.一種插入器械，其用于將帶有球形蓋(20)的關(guān)節(jié)窩插入體(4)借助于器械地插入到髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩(5)中，包括帶有柄(7)的沖擊器械(I)，用于所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)的保持工具位于所述柄的一個(gè)端部處，其特征在于，所述沖擊器械(I)的一個(gè)端部(8)是球形地構(gòu)造的并且是所述保持工具的一部分并且所述保持工具此外具有構(gòu)造成單獨(dú)的部件的、用于關(guān)節(jié)式地容納所述沖擊器械(I)的球形端部(8)的沖擊頭(2)和構(gòu)造成單獨(dú)的部件的、用于將所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)保持在所述沖擊頭(2)的外部幾何結(jié)構(gòu)上的插入輔助件(3)，并且所述沖擊頭(2)可以與所述球形端部(8)連接以形成球關(guān)節(jié)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的插入器械，其特征在于，所述沖擊頭(2)的外部幾何結(jié)構(gòu)匹配于所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)的球形蓋(20)的幾何結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的插入器械，其特征在于，所述沖擊頭(2)具有一個(gè)帶有柔性的球形蓋邊緣(15)的球形蓋(14)，所述沖擊器械(I)的球形端部(8)在安裝情況下卡合在所述球形蓋中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的插入器械，其特征在于，所述球形蓋邊緣(15)被一個(gè)環(huán)繞的槽(12)同軸地包圍。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的插入器械，其特征在于，所述插入輔助件(3)由帶有徑向突出的保持爪(16)的彈簧環(huán)(13)組成，其中，所述保持爪(16)由于所述彈簧環(huán)(13)的柔性而可以徑向移動(dòng)并且在所述保持爪(16)的外端部處布置有軸向突出的鉤(9)，所述鉤在安裝狀態(tài)下以其保持面(17)頂接在所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)的外表面(19)上并且同時(shí)地所述保持爪(16)以其支撐面(18)支撐在所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)的邊緣上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的插入器械，其特征在于，所述彈簧環(huán)(13)和所述保持爪(16)在安裝狀態(tài)下位于在所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)的球形蓋(20)上方的一個(gè)平面中。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的插入器械，其特征在于，在所述沖擊器械(I)的球形端部(8)的上方布置有用于限制所述球關(guān)節(jié)(8，14)的運(yùn)動(dòng)的突緣(11)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I至7中任一項(xiàng)所述的插入器械，其特征在于，所述沖擊頭(2)的徑向直徑大于所述插入輔助件(3)的所述彈簧環(huán)(13)的直徑。
9.一種插入器械，其用于將帶有球形蓋(20)的關(guān)節(jié)窩插入體(4)借助于器械地插入髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩(5)中，尤其是根據(jù)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的I至8所述，所述插入器械由 -帶有柄(7)的沖擊器械(I)，所述柄的一端部(8)構(gòu)造成球形， -構(gòu)造成單獨(dú)的部件的、用于關(guān)節(jié)式地容納所述沖擊器械(I)的球形端部(8)的沖擊頭(2)和 -構(gòu)造成單獨(dú)的部件的、用于可拆開(kāi)地固定所述關(guān)節(jié)窩插入體(4)的插入輔助件(3) 組成。
10.一種用于借助于根據(jù)權(quán)利要求I至9中任一項(xiàng)所述的插入器械將帶有球形蓋(20)的關(guān)節(jié)窩插入體(4)插入髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩(5)中的方法，其特征在于， -首先將與關(guān)節(jié)窩插入體(4)的滑動(dòng)副直徑匹配的沖擊頭(2)插入關(guān)節(jié)窩插入體(4)的球形蓋(14)中， -接下來(lái)將與關(guān)節(jié)窩插入體(4)的外徑匹配的插入輔助件(3)安放到帶有插入的沖擊頭(2)的關(guān)節(jié)窩插入體(4)上面并且將插入輔助件(3)的保持爪(16)拉到關(guān)節(jié)窩插入體(4)的邊緣上，從而使關(guān)節(jié)窩插入體(4)被保持爪(16)可靠地保持住和 -接下來(lái)將支承在關(guān)節(jié)窩插入體⑷中的沖擊頭⑵插到?jīng)_擊器械⑴的球形端部(8)上并且接合成球-球形蓋的卡合連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于， -接下來(lái)利用帶有固定的關(guān)節(jié)窩插入體(4)的沖擊器械(I)將關(guān)節(jié)窩插入體(4)推移到髖關(guān)節(jié)窩(5)里面，直到插入輔助件(3)的保持爪(16)在其底側(cè)處接觸髖關(guān)節(jié)窩(5)的端面并且使關(guān)節(jié)窩插入體(4)與髖關(guān)節(jié)窩(5)軸向平行地定向， -接下來(lái)將一個(gè)沖擊施加到?jīng)_擊器械(I)的另一自由的端部上并且由此沖擊頭(2)突然地使關(guān)節(jié)窩插入體(4)在髖關(guān)節(jié)窩(5)的方向上加速并且由此將關(guān)節(jié)窩插入體(4)從保持爪(16)和在繼續(xù)被定向的位置上推移到髖關(guān)節(jié)窩(5)中，直到出現(xiàn)這兩個(gè)部件(4，5)的固定為止。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種插入器械，其用于將具有球形蓋(20)的關(guān)節(jié)窩插入體(4)借助于器械地插入髖關(guān)節(jié)假體的髖關(guān)節(jié)窩(5)中，包括具有柄(7)的沖擊器械(1)，用于關(guān)節(jié)窩插入體(4)的保持工具位于該柄的一個(gè)端部處。為了在插入時(shí)避免關(guān)節(jié)窩插入體歪斜并且插入器械包括一個(gè)柄形的沖擊器械，建議沖擊器械(1)的一個(gè)端部(8)設(shè)計(jì)成球形并且是保持工具的一部分并且保持工具此外包括構(gòu)造成單獨(dú)的部件的沖擊頭(2)，其用于關(guān)節(jié)式地容納沖擊器械(1)的球形端部(8)和構(gòu)造成單獨(dú)的部件的插入輔助件(3)，其用于將關(guān)節(jié)窩插入體(4)保持在沖擊頭(2)的外部幾何結(jié)構(gòu)上，并且沖擊頭(2)可以與球形端部(8)連接，以形成一個(gè)球關(guān)節(jié)。
文檔編號(hào)A61F2/00GK102958471SQ201180031143
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月25日
發(fā)明者R.普羅伊斯, H.沃爾夫, T.韋斯, T.基爾申曼, G.格里斯邁爾, M.穆?tīng)?申克 申請(qǐng)人:陶瓷技術(shù)有限責(zé)任公司