專利名稱：一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，屬于動物醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
地克珠利為類白色或淡黃色粉末，幾乎無臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在四氫呋喃中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。為新型、高效、低毒抗球蟲藥，廣泛用于雞球蟲病的防治。
由于地克珠利水溶性較差，給臨床應(yīng)用帶來了極大麻煩，影響了它的推廣使用。目前市場上有不少地克珠利口服液產(chǎn)品，但存在著穩(wěn)定性差等問題，影響了臨床效果。因此研發(fā)一種新的地克珠利口服液產(chǎn)品，是該領(lǐng)域科研技術(shù)人員急待解決的新課題之一。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種工藝簡單、質(zhì)量穩(wěn)定、療效顯著的治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的實(shí)施方式如下一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序配制而成地克珠利I 2份、 二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75份、依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124 份。
所述各種組份優(yōu)選配比量為地克珠利I. 5份、二甲基甲酰胺30份、丙二醇60份、 依地酸二鈉O. 35份、蒸餾水108份。
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進(jìn)行
(I)按重量份數(shù)稱取地克珠利I 2份、二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75份、依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124份；
(2)將所述依地酸二鈉O. 2 O. 5份加入蒸餾水83 124份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺25 40份溶于⑵所得蒸餾水25 40份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利I 2份加入(3)所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇50 75份和剩余蒸餾水加入到(4)所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
各組分的藥物特性如下
地克珠利為類白色或淡黃色粉末，幾乎無臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在四氫呋喃中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。為新型、高效、低毒抗球蟲藥，廣泛用于雞球蟲病的防治。
二甲基甲酰胺無色液體，對多種難溶性藥物都有良好的溶解能力。能與水、醚、酯、酮、芳香族化合物混溶。
丙二醇為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物，在水或乙醇中易溶，它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，對于水中不易溶解的藥物，本品可作固體分散劑的載體，以達(dá)到固體分散目的。
依地酸二鈉白色結(jié)晶性粉末，能溶于水，是一種重要絡(luò)合劑，主要用于絡(luò)合金屬離子和分離金屬。也可作為抗氧增效劑、穩(wěn)定劑及軟化劑等。
本發(fā)明的有益效果是制備工藝簡單，顯著提高了地克珠利的穩(wěn)定性，療效非常顯著，臨床證明對治療家禽球蟲病有特效。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合較佳實(shí)施例，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
詳述如下
實(shí)施例I
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進(jìn)行(每份按 IOg 計)
(I)按重量份數(shù)稱取地克珠利10份、二甲基甲酰胺250份、丙二醇500份、依地酸二鈉2份、蒸餾水830份；
(2)將所述依地酸二鈉2份加入蒸餾水830份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺250份溶于(2)所得蒸餾水250份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利10份加入⑶所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇500份和剩余蒸餾水加入到⑷所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
實(shí)施例2
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進(jìn)行(每份按 IOg 計)
(I)按重量份數(shù)稱取地克珠利15份、二甲基甲酰胺300份、丙二醇600份、依地酸二鈉3. 5份、蒸餾水1000份；
(2)將所述依地酸二鈉3. 5份加入蒸餾水100份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺300份溶于(2)所得蒸餾水300份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利15份加入(3)所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇650份和剩余蒸餾水加入到⑷所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
實(shí)施例3
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進(jìn)行(每份按 IOg 計)
(I)按重量份數(shù)稱取地克珠利20份、二甲基甲酰胺400份、丙二醇750份、依地酸二鈉5份、蒸餾水1240份；
(2)將所述依地酸二鈉5份加入蒸餾水1240份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺400份溶于(2)所得蒸餾水400份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利20份加入⑶所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇750份和剩余蒸餾水加入到(4)所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
穩(wěn)定性試驗(yàn)
取本發(fā)明實(shí)施例I所制得的組合物與其它公司的同類產(chǎn)品進(jìn)行對照試驗(yàn)，按照 《中華人民共和國獸藥典》一部(2010年版)中“制劑通則”中“附錄”第246頁“獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則”中“加速試驗(yàn)法”依法測定。每隔一個月肉眼觀察口服液的狀態(tài)、顏色、有無渾濁沉淀等，連續(xù)觀察6個月。
經(jīng)過6個月的加速實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)地克珠利口服液組I在第2個月時顏色出現(xiàn)輕微變化，溶液呈現(xiàn)絮狀；地克珠利口服液組2在第4個月時顏色出現(xiàn)輕微變化，溶液呈現(xiàn)絮狀； 本發(fā)明實(shí)施例I所制得的組合物組在第6個月時僅顏色出現(xiàn)輕微變化，其它沒有變化。
臨床試驗(yàn)
臨床實(shí)驗(yàn)動物選用20-25日齡、體重在O. 8kg_l. 2kg，實(shí)驗(yàn)室確診為雞球蟲病的患病肉雞。將患病雞隔離單獨(dú)飼養(yǎng)，飼喂全價飼料，并隨機(jī)分為3組，每組60只，3組飼養(yǎng)環(huán)境完全相同，實(shí)驗(yàn)時間共進(jìn)行5天；空白對照組不做任何處理，藥物對照組用所對照藥物按其說明書使用治療；本發(fā)明中藥組合物組將本發(fā)明產(chǎn)品(本發(fā)明實(shí)施例I所制得的組合物)喂食患病家禽等，日服用量為按本發(fā)明每IOOml飲水500kg，每日2-3次，連用3-5日； 口服后通過胃腸道吸收達(dá)到治療疾病的目的。計算方法死亡率=死亡動物數(shù)/試驗(yàn)動物數(shù)X 100%,治愈率=治愈動物數(shù)/試驗(yàn)動物數(shù)X 100%。下表是實(shí)驗(yàn)結(jié)束時的結(jié)果(實(shí)驗(yàn)第5天)。
表是本發(fā)明與其它藥物治療雞球蟲病的情況對比
權(quán)利要求
1.一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，其特征是由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序配制而成地克珠利I 2份、二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75 份、依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，其特征是由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序配制而成地克珠利I. 5份、二甲基甲酰胺30份、 丙二醇60份、依地酸二鈉O. 35份、蒸餾水108份。
3.一種根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(1)按重量份數(shù)稱取地克珠利I 2份、二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75份、 依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124份；(2)將所述依地酸二鈉O.2 O. 5份加入蒸餾水83 124份中，攪拌至均勻，過濾；(3)將所述二甲基甲酰胺25 40份溶于(2)所得蒸餾水25 40份中，攪拌至均勻；(4)將地克珠利I 2份加入(3)所得混合物中，攪拌均勻；(5)將丙二醇50 75份和剩余蒸餾水加入到(4)所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序配制而成地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份、丙二醇50～75份、依地酸二鈉0.2～0.5份、蒸餾水83～124份。其制備工藝簡單，顯著提高了地克珠利的穩(wěn)定性，療效非常顯著，臨床證明對治療家禽球蟲病有特效。
文檔編號A61K31/53GK102973496SQ201210516128
公開日2013年3月20日 申請日期2012年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月22日
發(fā)明者周慶福, 劉文利 申請人:青島綠曼生物工程有限公司