專利名稱：大蒜苦參注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為用于治療仔豬黃白痢的大蒜苦參注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
仔豬黃白痢是仔豬黃痢與白痢的合稱，由致病性大腸桿菌在腸道內(nèi)產(chǎn)生毒素引起的急性豬腸道傳染病。黃痢多發(fā)于7日齡以內(nèi)的哺乳仔豬，1 3日齡最為常見，7日齡以上的乳豬發(fā)病極少。其發(fā)病癥狀以腹瀉排出黃色或灰黃色水樣稀糞，發(fā)病急，迅速脫水，衰弱、死亡為特征，發(fā)病率通常90%以上，死亡率可高達80%以上，但發(fā)病率隨日齡的增加而逐漸降低。白痢一般發(fā)生于7 30日齡仔豬腹瀉，1 2日齡左右的仔豬極易引起腸炎和敗血癥。臨床上以下痢、排出乳自色或灰自色粘稠腥臭糞便為特征，剖檢以腸炎為特征，很容易造成仔豬生長發(fā)育小良或死亡，發(fā)病率一般為10 30%，死亡率為10%。仔豬黃白痢是一種嚴(yán)重影響仔豬生長的大疾病，長期以來給養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟損失。目前，治療仔豬黃白痢的獸藥很多，但絕大多數(shù)都是化學(xué)藥品，使用后易在畜禽體內(nèi)有殘留，產(chǎn)生毒副作用并通過畜產(chǎn)品食物對人們的身體健康存在安全隱患，特別是抗菌藥物在畜產(chǎn)品中殘留直接危害人們身體健康的現(xiàn)象越來越嚴(yán)重。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種大蒜苦參注射液及其制備方法， 以解決背景技術(shù)中的問題。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)
1.大蒜苦參注射液的組成，按重量份數(shù)計為，原料組成如下大蒜800 1200份、苦參 800 1200 份；
2.按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備
(1)取大蒜800 1200份，絞碎，加適量蒸餾水減壓蒸餾，收集餾液160 240ml；
(2)取苦參800 1200份，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 20 1. 25 (60°C測)，室溫放置，攪拌加入乙醇，使含醇量達70%，充分?jǐn)嚢瑁o置24小時，分取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，得流浸膏；
(3)將(1)所得餾液與(2)所得流浸膏合并，加吐溫-80與苯甲醇各5ml，攪拌均勻，加注射用水至800 1200ml，調(diào)節(jié)pH值至5. 6 6. 4，精濾，灌封，滅菌，即得。在本發(fā)明中，最佳重量配比如下大蒜1000份、苦參1000份。在本發(fā)明中，工藝步驟(1)中收集餾液200ml為最佳，工藝步驟(3)中加注射用水至IOOOml為最佳，調(diào)節(jié)pH值至6為最佳。本發(fā)明為棕黃色或淡棕黃色的澄明液體；有清熱利濕，止瀉止痢，用于仔豬黃白痢的治療，每Ikg體重肌內(nèi)注射0. 2 0. 25ml本發(fā)明。
本發(fā)明的鑒定方法如下
3(1)取本品10ml，加三氯甲烷25ml，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9. 5，加熱回流1小時，放冷，取三氯甲烷液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品液。另取氧化苦參堿對照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄XX頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-濃氨(2 :3:4: 0.2)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml，置圓底燒瓶中，加水150ml及玻璃珠數(shù)粒，搖勻，照揮發(fā)油測定法 (附錄XX頁)操作，自測定器上端加水使充滿刻度部分，并溢流入燒瓶為止，加熱提取40分鐘，放冷，將測定管內(nèi)液體放入分液漏斗中，用乙醚30ml分兩次沖洗冷凝管及測定管，洗滌液分次加入分液漏斗中，振搖萃取，合并乙醚液，揮干，殘渣加正已烷Iml使溶解，作為供試品溶液。另取大蒜素對照品，加正已烷適量，制成每Iml含0. 2mg的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄XX頁)試驗，吸取對照品溶液5μ 1、供試品溶液10μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-乙酸乙酯(8 2)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘缸內(nèi)顯色至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕色斑點。有益效果
本發(fā)明制作大蒜苦參注射液的工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
具體實施例方式本發(fā)明的最好實施方式是按照整體的，分別的方案，分別實施，下面通過實施例對本發(fā)明進行具體描述
大蒜1000g、苦參1000g。制備步驟如下
(1)取大蒜lOOOg，絞碎，加適量蒸餾水減壓蒸餾，收集餾液200ml；
(2)取苦參lOOOg，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.20 1. 25 (60°C測)，室溫放置，攪拌加入乙醇，使含醇量達70%，充分?jǐn)嚢瑁o置M小時，分取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，得流浸膏；
(3)將(1)所得餾液與(2)所得流浸膏合并，加吐溫-80與苯甲醇各5ml，攪拌均勻，加注射用水至1000ml，調(diào)節(jié)pH值至6. 0，精濾，灌封，滅菌，即得。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定
權(quán)利要求
1.大蒜苦參注射液的組成，按重量份數(shù)計為，其特征在于，原料組成如下大蒜800 1200份、苦參800 1200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的大蒜苦參注射液，其特征在于，最佳重量配比如下大蒜1000 份、苦參1000份。
3.大蒜苦參注射液的制備方法，其特征在于，按重量份數(shù)計為，按下述工藝步驟取大蒜800 1200份，絞碎，加適量蒸餾水減壓蒸餾，收集餾液160 MOml ；(2)取苦參800 1200份，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.20 1.25 (60°C測)，室溫放置，攪拌加入乙醇，使含醇量達70%，充分?jǐn)嚢?，靜置M 小時，分取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，得流浸膏；(3)將(1)所得餾液與(2)所得流浸膏合并，加吐溫-80與苯甲醇各5ml，攪拌均勻， 加注射用水至800 1200ml，調(diào)節(jié)pH值至5. 6 6. 4，精濾，灌封，滅菌，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的大蒜苦參注射液制備方法，其特征在于，最佳收集餾液 200ml。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的大蒜苦參注射液制備方法，其特征在于，最佳加注射用水至 1000ml。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的大蒜苦參注射液制備方法，其特征在于，最佳調(diào)節(jié)pH值至6。
全文摘要
本發(fā)明公開了大蒜苦參注射液及其制備方法，按重量份數(shù)計為，原料組成如下大蒜800～1200份、苦參800～1200份。本發(fā)明制作大蒜苦參注射液的工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號A61P1/12GK102274387SQ20111023296
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月13日
發(fā)明者付寧晨, 付平, 洪志華, 王文琴, 陳雪軍 申請人:江西中成藥業(yè)集團有限公司