呼吸異常改善裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種可有效地改善在睡眠時(shí)的呼吸異常的呼吸異常改善裝置。其為，作為電刺激對(duì)患者施加由刺激發(fā)生單元(51)所產(chǎn)生的刺激信號(hào)的呼吸異常改善裝置。在此，包括探測(cè)患者的呼吸狀態(tài)的呼吸探測(cè)單元(26)，且以作為對(duì)裝著在患者的治療電極3的刺激信號(hào)，進(jìn)而發(fā)生以已設(shè)定在所定時(shí)刻的電流水平所發(fā)生的第1刺激信號(hào)和，基于來(lái)自呼吸探測(cè)單元(26)的探測(cè)信號(hào)且在所述患者被判斷為呼吸異常時(shí)的與所述第1刺激信號(hào)不同的電流水平的第2刺激信號(hào)的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元(51)。
【專利說(shuō)明】呼吸異常改善裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及:通過(guò)對(duì)患者肉體施加電剌激，進(jìn)而防止或減輕睡眠中的呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓顟B(tài)的呼吸異常改善裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]在對(duì)頦(mentum)肌肉施加電剌激，進(jìn)而治療睡眠中的呼吸異常狀態(tài)的呼吸異常改善裝置中，被提示著在發(fā)生呼吸暫停或低通氣的同時(shí)施加電剌激的方法，以及與發(fā)生呼吸暫?；虻屯鉄o(wú)關(guān)而連續(xù)施加單調(diào)的電剌激的方法。
[0003]例如，在專利文獻(xiàn)I中表示為，作為前一種方法，用傳感器監(jiān)視患者的呼吸用力和胸前內(nèi)壓，且通過(guò)傳感器的感知狀態(tài)和閥值的比較，當(dāng)患者處于呼吸困難的狀況時(shí)，于所定時(shí)間給予電信號(hào)進(jìn)而刺激患者肌肉的想法。另外，在另一專利文獻(xiàn)2中表示為，作為后一種方法，以在一定時(shí)間重復(fù)發(fā)生由多數(shù)的電脈沖組成的電脈沖組的通電期間和，不發(fā)生電脈沖組的休止期間的方式，進(jìn)而對(duì)患者施加與呼吸暫停狀態(tài)不同期的刺激信號(hào)的想法。
[0004]專利文獻(xiàn)1:美國(guó)專利5190053號(hào)說(shuō)明書
[0005]專利文獻(xiàn)2:日本專利第4960704號(hào)說(shuō)明書
[0006]在上述以往技術(shù)中，其前一種的同期方式的方法，相對(duì)未習(xí)慣電刺激的患者，由于具有在與呼吸暫停探測(cè)的同時(shí)作為電信號(hào)輸送電流，因此導(dǎo)致皮膚神經(jīng)過(guò)剩反應(yīng)，進(jìn)而多有發(fā)生即使為弱電流也導(dǎo)致覺醒的實(shí)例的問(wèn)題。
[0007]再者，其后一種的非同期方式的方法，由于以單調(diào)地節(jié)拍(定時(shí)發(fā)生器)輸出于睡眠時(shí)不被覺醒的最大的電流，進(jìn)而導(dǎo)致身體與其發(fā)生適應(yīng)，從而即使傳送覺醒界限的電流也刺激感不足。在這種情況下，則電流積算值(時(shí)間X電流量)具有向需要以上變大的傾向，進(jìn)而具有由于長(zhǎng)時(shí)間通電所帶來(lái)的弊病。進(jìn)一步，由于在覺醒臨界的電流設(shè)定中因人而異具有差異，因此難以設(shè)定最佳電流值。
[0008]與此相關(guān)，一旦對(duì)為肉體的人體施加急電刺激，則尚未適應(yīng)電刺激的肉體(神經(jīng))顯示出過(guò)剩反應(yīng)。因此，在為通常的電刺激裝置的低頻治療儀等中，即使在治療開始時(shí)被設(shè)定為將刺激電流為零的零始動(dòng)，且間歇性地輸送刺激電流的間歇通電中，也由于急劇地電流增加而導(dǎo)致劇痛，因此，使其增加緩和刺激電流。
[0009]再者，與此相反，若持續(xù)施加強(qiáng)電刺激，則肉體(神經(jīng))適應(yīng)了其刺激，進(jìn)而感覺麻痹，若無(wú)更大的電刺激則不能達(dá)到所需的滿足。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0010]在此，鑒于上述問(wèn)題點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于，通過(guò)在平常施加不影響睡眠質(zhì)量的程度的電刺激去防止呼吸異常，而在已發(fā)生呼吸異常時(shí)，直至其異常被改善為止對(duì)其施加適宜的電刺激，進(jìn)而提供一種能夠有效地改善睡眠時(shí)的呼吸異常的呼吸異常改善裝置。
[0011]本實(shí)用新型為一種呼吸異常改善裝置，其將在刺激發(fā)生單元所發(fā)生的刺激信號(hào)作為電刺激施加于患者，其特征在于包括探測(cè)所述患者的呼吸狀態(tài)的探測(cè)單元。其中，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為如下。即，作為所述刺激信號(hào)，所述刺激發(fā)生單元以已設(shè)定在所定時(shí)刻的電流水平產(chǎn)生第I刺激信號(hào)；并基于來(lái)自所述探測(cè)單元的探測(cè)信號(hào)，在所述患者被判斷為呼吸異常時(shí)，發(fā)生與所述第I刺激信號(hào)不同的電流水平的第2刺激信號(hào)。進(jìn)一步，所述第I刺激信號(hào)和所述第2刺激信號(hào)各重復(fù)通電期間，其產(chǎn)生超過(guò)成為一定水平的電脈沖組；和休止期間，其產(chǎn)生一定水平以下的電脈沖組或完全不發(fā)生電脈沖組。各所述通電期間存在有第一區(qū)間，其所述刺激信號(hào)的電流水平以隨著時(shí)間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；以及第二區(qū)間，其出現(xiàn)于所述第一區(qū)間之后并使所述刺激信號(hào)的電流水平成為一定。并且，將重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的電流水平或頻率，或重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的電流水平和頻率的高頻振動(dòng)，插入在所述通電期間的所述第一區(qū)間中或所述第二區(qū)間中。
[0012]在上述構(gòu)成中，也可在所述休止期間，以將電流水平降低在從O至所述患者肌肉無(wú)緊張的值的范圍內(nèi)的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
[0013]再者，也可，以在所述第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的休止期間，將所述電脈沖組的電流水平保持在O以外的一定值；在所述第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述休止期間，將電脈沖組的電流水平歸O的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
[0014]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間，不將高頻振動(dòng)插入在所述第一區(qū)間中，而僅將高頻振動(dòng)插入在所述第二區(qū)間中；在所述第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間，將所述高頻振動(dòng)插入在涉及從所述第一區(qū)間的途中至所述第二區(qū)間中。
[0015]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述高頻振動(dòng)的插入期間，所述刺激信號(hào)的電流水平以隨著時(shí)間的推移漸漸地成為緩慢的方式上升。
[0016]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述高頻振動(dòng)的插入期間，僅在所述刺激信號(hào)的電流水平上升期間中，重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的頻率。
[0017]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述高頻振動(dòng)的插入期間，僅在所述刺激信號(hào)的電流水平上升前的，且被保持在一定的期間中，重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的頻率。
[0018]再者，本實(shí)用新型也可包括:治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，和；電極監(jiān)視單元，其監(jiān)視被施加在所述治療電極的電流和電壓，并且感知所述治療電極的異常狀態(tài)。
[0019]再者，本實(shí)用新型也可包括治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由:被供給所述刺激信號(hào)的電極和；已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物由具有透濕性的構(gòu)件所組成。
[0020]再者，本實(shí)用新型也可包括治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由:被供給所述刺激信號(hào)的電極和；已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物形成有通氣孔。
[0021]再者，本實(shí)用新型也可包括:治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上；和一對(duì)軟線，其連接在所述刺激發(fā)生單元與所述治療電極之間，其中，所述治療電極由:被供給所述刺激信號(hào)的一對(duì)電極和；已安裝所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，且從所述一對(duì)電極的不同側(cè)分別拽出所述一對(duì)軟線。
[0022]再者，也能夠以對(duì)患者每日施加所述刺激信號(hào)的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
[0023]根據(jù)本實(shí)用新型，通過(guò)來(lái)自刺激發(fā)生單元的作為第I刺激信號(hào)施加通常不影響患者的睡眠質(zhì)量的程度的電刺激，由于不施加所需以上的大電流水平的電刺激，進(jìn)而在不使患者覺醒的情況下能夠防止或減輕呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓?。再者，在一邊對(duì)患者施加第I刺激信號(hào)，一邊輸出由探測(cè)單元在呼吸暫?；虻屯鈺r(shí)特有的探測(cè)信號(hào)的情況下，以直至不呈現(xiàn)這種特有的探測(cè)信號(hào)為止，或者在一定的期間增強(qiáng)電刺激的電流水平，以及使其變化電流水平的強(qiáng)弱的方式對(duì)患者施加另外的第2刺激信號(hào)。這樣，在已發(fā)生呼吸異常時(shí)，直至該異常被改善為止，通過(guò)作為適宜的電刺激，進(jìn)而施加與第I刺激信號(hào)不同的電流水平的第2刺激信號(hào)，從而能夠有效地改善在睡眠時(shí)的患者的呼吸異常。進(jìn)一步，由于刺激發(fā)生單元在通電期間的上升時(shí)，生成并輸出其電流水平隨著時(shí)間的推移漸漸地變緩和的刺激信號(hào)。因此，能夠以使其不產(chǎn)生由于刺激信號(hào)的電流水平急劇上升而導(dǎo)致劇痛。而且，在刺激信號(hào)的通電期間，通過(guò)在短時(shí)間內(nèi)插入增減電流水平或頻率，或者同時(shí)增減電流水平和頻率的高頻振動(dòng)，進(jìn)而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ǖ乃健?br>
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為表示在本實(shí)用新型中的呼吸異常改善裝置的整體結(jié)構(gòu)的程序框圖。
[0025]圖2為表示在本實(shí)用新型中的軟線和治療電極的一例的主要部分的俯視圖。
[0026]圖3為表示在本實(shí)用新型中的軟線和治療電極的另一例的主要部分的俯視圖。
[0027]圖4為表示在本實(shí)用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第I波形例。
[0028]圖5為表示在本實(shí)用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第2波形例。
[0029]圖6為表示在本實(shí)用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第3波形例。
[0030]圖7為表示在本實(shí)用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第4波形例。
[0031]附圖標(biāo)記的說(shuō)明:
[0032]2A、2B_軟線；3_電極；26_呼吸探測(cè)單元(探測(cè)單元);27_治療電極監(jiān)視單元；41A、41B-電極；51-刺激發(fā)生單元；52-覆蓋物;53_狹縫(通氣孔)。

【具體實(shí)施方式】
[0033]以下，參照附圖，對(duì)在本實(shí)用新型中的呼吸異常改善裝置的適宜的一實(shí)施例加以說(shuō)明。
[0034]圖1為表示裝置的整體結(jié)構(gòu)的程序框圖。在同圖中，本實(shí)施例的呼吸異常改善裝置包括:主體I，其形成裝置的主要部分；電極3，其介于為連接單元的一對(duì)的軟線2A、2B，并被電氣連接于該主體I。
[0035]首先，從主體I的結(jié)構(gòu)加以說(shuō)明。11為可充放電的鋰二次電池；12為將由裝置外部的商用電源輸入的交流(AC)電力轉(zhuǎn)換且輸出為直流(DC)電力的AC適配器；13為電性的連接這些鋰二次電池11和AC適配器12的電源單元。這些構(gòu)成電力供給單元14，其將所定的直流電力供給于在后面所述的控制CPU21和輸出振幅控制單元22。
[0036]電源單元13，包括:電池電壓監(jiān)視電路16，其監(jiān)視鋰二次電池11的充放電電壓；充電控制電路17，其控制鋰二次電池11的充電；以及穩(wěn)定化電路18，其將來(lái)自鋰二次電池11的直流電壓穩(wěn)定化且輸出。特別是本實(shí)施例的AC適配器12，僅在鋰二次電池11的充電時(shí)被連接在商用電源而使用，且一旦直流電力從AC適配器12被輸出于電源單元13，則接受來(lái)自電池電壓監(jiān)視電路16的監(jiān)視結(jié)果，進(jìn)而充電控制電路17用所定的電流和電壓對(duì)鋰二次電池11進(jìn)行充電。相對(duì)于這些，在將AC適配器12不連接在商用電源的情況下，將發(fā)生在鋰二次電池11的，例如DC3V?4.2V的端子電壓原封不動(dòng)地輸出于輸出振幅控制手段22，并且通過(guò)穩(wěn)定化電路18將例如DC+3V的已穩(wěn)定的直流電壓供給于控制CPU21。
[0037]作為控制單元的控制CPU21內(nèi)藏有周知的輸出入單元、存儲(chǔ)單元以及運(yùn)算處理單元等。這些單元除了來(lái)自穩(wěn)定化電路18的直流電壓之外，還接受來(lái)自晶體振蕩器23的基準(zhǔn)時(shí)鐘信號(hào)啟動(dòng)。在此，依據(jù)已被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)單元的控制程序，以將所定的模式的刺激電流從電極施加于為活體的人體(未圖示)的方式進(jìn)而構(gòu)成控制CPU21。
[0038]由多數(shù)開關(guān)組成的輸入單元25、依據(jù)感知器的呼吸探測(cè)單元26以及監(jiān)視電極3的狀態(tài)的電極監(jiān)視單元27，被分別連接在所述控制CPU21的輸入側(cè)端口。輸入單元25除指示刺激電流的輸出起始和輸出停止外，還指示刺激電流的強(qiáng)度(振幅)和時(shí)間等，伴隨對(duì)輸入單元25的手動(dòng)操作所發(fā)生的指示信號(hào)被收進(jìn)于控制CPU21。呼吸探測(cè)單元26，為了能夠?qū)⒑粑鼤和；虻屯獾臓顟B(tài)，或者疑似呼吸暫?；虻屯獾臓顟B(tài)作為呼吸異常狀態(tài)去感知，由探測(cè)加速度、流通量、音量、以及氧飽和度等的多數(shù)或單獨(dú)的傳感器所構(gòu)成。電極監(jiān)視單元27，在主體I側(cè)監(jiān)視流通在電極3的電流和外施在電極3的電壓，為了感知電極3的脫離和短路以及斷線，而由例如電流探測(cè)單元和電壓探測(cè)單元所構(gòu)成。
[0039]另一方面，除了所述的輸出振幅控制單元22外，輸出脈沖幅控制單元28和例如由LED或IXD等組成的表示單元29被分別連接在控制CPU21的輸出側(cè)端口。輸出振幅控制單元22內(nèi)藏有產(chǎn)生為了決定刺激信號(hào)的各個(gè)電脈沖的振幅的可變輸出信號(hào)的單元，在此內(nèi)藏有升降壓電路31，該升降壓電路31接受來(lái)自控制CPU21的第I控制信號(hào)，進(jìn)而將來(lái)自鋰二次電池11的端子電壓，變換且輸出為例如在DC OV?1V的范圍的可變輸出信號(hào)。再者，輸出脈沖幅控制單元28內(nèi)藏有產(chǎn)生為了決定在刺激信號(hào)中的各個(gè)電脈沖的接通時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間的脈沖輸出信號(hào)的單元，在此內(nèi)藏有波形生成CPU32，該波形生成CPU32接受來(lái)自控制CPU21的第2控制信號(hào)，進(jìn)而在所定時(shí)間生成且輸出所定的時(shí)間幅的脈沖輸出信號(hào)。
[0040]35為刺激信號(hào)生成單元。其接受從輸出振幅控制單元22輸出的可變輸出信號(hào)和，被輸于輸出脈沖幅控制單兀28的脈沖輸出信號(hào),從而將一種刺激信號(hào)輸出于電極3,該刺激信號(hào)重復(fù)通電期間，其連續(xù)性或間歇性地產(chǎn)生超過(guò)一定水平(于圖4?圖7所示的第一水平LI)的電脈沖組；以及休止期間，其產(chǎn)生一定水平以下的電脈沖組或完全不產(chǎn)生電脈沖組。本實(shí)施例的刺激信號(hào)生成單元35,除作為開關(guān)單元的FET36、37外,還包括已絕緣初級(jí)端和二級(jí)端的變壓器38。變壓器38的一級(jí)線圈39，其中心分接頭被連接在輸出振幅控制單元22的可變輸出信號(hào)系統(tǒng)，且一端連接在已被共源極的FET36的汲極；另一端被連接在已被共源極的其它的FET37的汲極。再者，變壓器38的二級(jí)線圈40，其電極3的電極4IA通過(guò)一方的軟線2A被連接在其一端；電極3的另外的電極4IB通過(guò)另一方的軟線2B被連接在其另一端。而且，成為以下方式，即來(lái)自控制CPU21的+側(cè)脈沖輸出信號(hào)被供給于為FET36的控制端子的閘波電路；來(lái)自控制CPU21的-側(cè)脈沖輸出信號(hào)被供給于為FET37的控制端子的閘波電路。
[0041]所述控制CPU21，其作為內(nèi)藏于存儲(chǔ)單元的控制程序的機(jī)能構(gòu)成，包括:第I控制信號(hào)生成單元43，其生成為了決定可變輸出信號(hào)的振幅的第I控制信號(hào)；第2控制信號(hào)生成單兀44,其在將脈沖輸出信號(hào)輸出于FET36、37的任意一方的閘波電路的同時(shí),并且生成為了決定其脈沖輸出信號(hào)的接通時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間的第2控制信號(hào)；以及運(yùn)作條件管理單元45，其存儲(chǔ)輸于電極3的刺激信號(hào)的運(yùn)作條件的同時(shí)，依其需要將該運(yùn)作條件表示在表示單元29，進(jìn)一步接受來(lái)自輸入單元25的指示信號(hào)，從而進(jìn)行該運(yùn)作條件的設(shè)定更新。在此所說(shuō)的運(yùn)作條件，除已所述的電脈沖組的通電期間和休止期間外，還包括例如，其呼吸探測(cè)單元26為在未探測(cè)患者的呼吸異常狀態(tài)時(shí)的刺激信號(hào)的電流水平；以及呼吸探測(cè)單元26為在已探測(cè)患者的呼吸異常狀態(tài)時(shí)的刺激信號(hào)的電流水平等。
[0042]在此，接受來(lái)自第I控制信號(hào)生成單元43的第I控制信號(hào)，進(jìn)而從輸出振幅控制單元22將所定的電壓水平的可變輸出信號(hào)輸出于變壓器38的初級(jí)線圈39的中心分接頭的同時(shí)；且接受來(lái)自第2控制信號(hào)生成單元44的第2控制信號(hào)，并且通過(guò)從輸出脈沖幅控制單元28向FET36、37的任意一方輸出具有所定的接通時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間的矩形波的脈沖輸出信號(hào)，從而能夠?qū)⒋碳ば盘?hào)發(fā)生在變壓器38的二級(jí)線圈40?？偠灾ǖ贗控制信號(hào)生成單元43和第2控制信號(hào)生成單元44的控制CPU21 ;輸出振幅控制單元22 ;輸出脈沖幅控制單元28 ;以及含有FET36、37和變壓器38的刺激信號(hào)生成單元35，其相當(dāng)于對(duì)從電極3對(duì)患者活體施加刺激信號(hào)的刺激發(fā)生單元51。
[0043]刺激發(fā)生單元51，其從為傳感器的呼吸探測(cè)單元26接受裝著電極3的患者的呼吸異常狀態(tài)，且控制輸出于電極3的刺激信號(hào)的強(qiáng)度(電流)，進(jìn)而預(yù)防或減輕呼吸暫?；虻屯獾?。該情況下，來(lái)自呼吸探測(cè)單元26的信息，依其個(gè)人的病狀和身體狀況的差別而多有不確定因素。因此，雖可將這些認(rèn)識(shí)為補(bǔ)助的要素從而利用，但在此基本上還是提倡一種呼吸異常改善裝置，該裝置的目的為不拘于呼吸暫停或低通氣的同期或不同期，而從電極3對(duì)活體施加通過(guò)內(nèi)藏在控制CPU21的定時(shí)器所控制的伴隨從0%直至100%的強(qiáng)弱的電刺激。
[0044]其基本的運(yùn)作為如下。即，將在睡眠時(shí)不影響睡眠質(zhì)量的程度的電刺激作為第I刺激信號(hào)施加于使用者，從而預(yù)防呼吸暫?；虻屯狻２⑶?，當(dāng)從呼吸探測(cè)單元26收入呼吸暫?；虻屯馓赜械男畔r(shí)，直至該信息被改善為止，或者，在一定的時(shí)間增強(qiáng)電刺激的電流水平，或使其強(qiáng)弱變化，從而對(duì)使用者施加與第I刺激信號(hào)不同的電流水平的第2刺激信號(hào)。在本實(shí)施例的呼吸異常改善裝置中，將實(shí)現(xiàn)這樣的運(yùn)作的刺激發(fā)生單元51設(shè)置在主體I。
[0045]如上所述，來(lái)自探測(cè)患者的呼吸狀態(tài)的呼吸探測(cè)單元26的傳感器信息，由于其探測(cè)準(zhǔn)確度的原因僅作為補(bǔ)助性的信息而利用。因此，其探測(cè)精度大致程度即可，其優(yōu)選為簡(jiǎn)便，即通常將被搭載在主體I的G(加速度)傳感器作為呼吸探測(cè)單元26，通過(guò)感觸患者的體動(dòng)進(jìn)而依據(jù)其加速度的變化探測(cè)出呼吸異常。再者，若將利用壓力傳感器的流量傳感器作為呼吸探測(cè)單元26利用，則能夠以相當(dāng)高的精度探測(cè)出呼吸異常。但是，由于每晚都要將套管(管)裝著在鼻孔附近，因此，導(dǎo)致認(rèn)可性變低。
[0046]再者，雖然也希望呼吸探測(cè)單元26為能夠感知患者的聲音，但是，由于其它聲音的混入和打鼾的方式使其判定困難。雖然感知患者的血液中氧飽和度的呼吸探測(cè)單元26有望作為傳感器，但由于數(shù)十秒的反應(yīng)遲鈍以及需要在手指和耳朵上裝著傳感器，進(jìn)而導(dǎo)致認(rèn)可性低下。此外，也有感知腦波和心電圖波形的呼吸探測(cè)單元26，但由于電極的裝著等導(dǎo)致粘貼和設(shè)定變得困難。總之，作為呼吸探測(cè)單元26可利用能夠探測(cè)患者的呼吸異常狀態(tài)的所有的傳感器。
[0047]以下，根據(jù)圖2和圖3，對(duì)在本裝置中所使用的軟線2A、2B和電極3的結(jié)構(gòu)加以說(shuō)明。
[0048]在這些的各個(gè)圖中，41A、41B為作為已所述的一對(duì)輸出端子的電極，且各自的電極41A、41B通過(guò)用于連接的具有可撓性的一對(duì)軟線2A、2B與主體內(nèi)的刺激發(fā)生單元51電性連接著。再者，52為將俯視為矩形的電極41A、41B保持為平行狀態(tài)的覆蓋物。該覆蓋物52以能夠裝拆在患者的頦部的方式由富有柔軟性和粘著性的材料所構(gòu)成。在此的覆蓋物52，也被用在使用于裝置的電極3的粘附增強(qiáng)和保護(hù)，尤其是通過(guò)使粘著性的覆蓋物52保有適度的透濕性(通氣性)，則能夠減輕已在患部貼敷且使用覆蓋物52時(shí)的濕悶和發(fā)癢等的不適感。相反，若于覆蓋物52無(wú)通氣性，則由于發(fā)汗的濕悶會(huì)導(dǎo)致覆蓋物52容易從患部脫落。
[0049]在本實(shí)施例中，為了提供將兒童至成人作為對(duì)象，且不問(wèn)性別的呼吸異常改善裝置，作為平面狀的電極3的覆蓋物52，其優(yōu)選為伸縮性也優(yōu)越的不織布。其理由為，睡眠呼吸暫停綜合征的適應(yīng)患者不僅為成年人，也多見于兒童。因此，其現(xiàn)狀為，骨骼形成不充分的兒童尚不能夠使用nCPAP(經(jīng)鼻性持續(xù)氣道正壓呼吸)。但是，若使用不論于哪個(gè)方向都具有伸縮性的覆蓋物52，則會(huì)發(fā)生電極41A、41B的“折曲”，進(jìn)而電極41A與電極41B接觸，從而導(dǎo)致發(fā)生異常電壓(短路)。在此本實(shí)施例中為了避免這樣的現(xiàn)象發(fā)生，以在縱向(垂直方向)具有充分的伸縮性的一方，在橫向(水平方向)具有非伸縮性的方式去調(diào)整不織布的形成。另外，一般被用于貼扎等的為紗布，但通過(guò)作為覆蓋物52使用不織布，則可得到提高通氣性和防止發(fā)汗等的效果。
[0050]覆蓋物52形成有狹縫53，該狹縫53作為連通在露出于外部的表面和朝向患部的裝著表面之間的通氣孔。該狹縫53被開口形成在已被并列配置為平面狀的一對(duì)電極41A、41B之間。再者，替代狹縫53，也可將缺口作為通氣孔形成在覆蓋物52。另外，依據(jù)電極41A、41B的形狀和大小，也可適宜地改變通氣孔的形狀。在本實(shí)施例中，通過(guò)將缺口和狹縫形成在用于電極3的粘著性的覆蓋物52，進(jìn)而在考慮到電極3的三維性的屈曲的容易度和濕悶的解除以及使用后的剝離容易度的同時(shí)，進(jìn)一步，可使其減低在患部裝著治療電極3時(shí)的不適感。
[0051 ] 在圖2和圖3中，連接在電極41A —側(cè)的軟線2A與連接在另一側(cè)的電極41B的軟線2B的拽出方向不同。具體說(shuō)來(lái)，表示在圖2的軟線2A、2B，雖然從成對(duì)的電極41A、41B的同側(cè)的邊端各自拽出，但在表示在圖3的軟線2A、2B，則從電極41A、41B的不同側(cè)的邊端各自拽出。尤其是在圖3中，將電極41A、41B為中心，相對(duì)一方的軟線2A的拽出方向，另一方的軟線2B于正相反的180度的方向被拽出，但軟線2B也可在90度或者這些以外的角度的方向拽出。通過(guò)這些，來(lái)自軟線2A、2B的拉力成為分散且施加在電極41A、41B，即電極3的不同側(cè)，進(jìn)而可防止由于軟線2A、2B的拉力而導(dǎo)致的電極3的剝離。
[0052]接下來(lái)，關(guān)于上述結(jié)構(gòu)，根據(jù)表示在圖4?圖7的各個(gè)波形例對(duì)其作用加以說(shuō)明。在這些圖中，以將橫軸作為時(shí)間，將相當(dāng)于輸出電流的刺激電流的輸出水平的變化作為電平表的值的方式用波形圖表示。因此，實(shí)際的刺激電流的波形由在下側(cè)(_側(cè))以相似形存在的細(xì)小的電脈沖的集合組成。
[0053]在使用本裝置時(shí)，利用覆蓋物52的粘著性，事先將電極3裝著在患者的頦部。為了保持在此時(shí)電極3的裝著的方向性，將覆蓋物52形成為橫寬狀，這樣，覆蓋物52的縱向就必然地貼敷在頦部的左右方向，進(jìn)而成為電極41A、41B并列被配置在頦部的前后方向的方式。
[0054]這樣，若對(duì)患者的電極3的裝著結(jié)束，則壓動(dòng)操作輸入單元25的開關(guān)，進(jìn)而指示為了開始治療的刺激信號(hào)的輸出始動(dòng)。依據(jù)這些，輸出振幅控制手段22接受來(lái)自第I控制信號(hào)生成單兀43的第I控制信號(hào),且將在DC OV?1V的范圍的可變輸出信號(hào)輸出于變壓器38的初級(jí)線圈39的中心分接頭的同時(shí)，且輸出脈沖幅控制單元28，接受來(lái)自第2控制信號(hào)生成單元44的第2控制信號(hào)，將脈沖輸出信號(hào)輸出于FET36、37的任意一方的閘波電路。
[0055]一旦從輸出脈沖幅控制單元28將+側(cè)脈沖輸出信號(hào)施加于FET36的閘波電路，則在該+側(cè)脈沖輸出信號(hào)的開啟脈沖期間中，F(xiàn)ET36啟動(dòng)，進(jìn)而初級(jí)線圈39的一端側(cè)(短點(diǎn)側(cè))被接地，與可變輸出信號(hào)的電壓水平成比例，電壓被誘發(fā)在二級(jí)線圈40的一端側(cè)(短點(diǎn)側(cè))。再者，在可變輸出信號(hào)被輸出在相同變壓器38的初級(jí)線圈39的中心分接頭的狀態(tài)下，一旦-側(cè)脈沖輸出信號(hào)從輸出脈沖幅控制單元28被施加在FET37的閘波電路，則在該-側(cè)脈沖輸出信號(hào)的開啟脈沖期間中，F(xiàn)ET37啟動(dòng)，進(jìn)而初級(jí)線圈39的另一端側(cè)(非短點(diǎn)側(cè))被接地，與可變輸出信號(hào)的電壓水平成比例，電壓被誘發(fā)在二級(jí)線圈26的另一端側(cè)(非短點(diǎn)側(cè))。因此，可變輸出信號(hào)的電壓水平，只要不是0V，則從刺激發(fā)生單元51對(duì)電極3的電極41A、41B施加由對(duì)應(yīng)可變輸出信號(hào)的電壓水平的正極性或負(fù)極性的電脈沖組成的刺激電流。
[0056]刺激發(fā)生單元51 —旦從輸入單元25接受開始輸出刺激信號(hào)的指示信號(hào)，則隨時(shí)納入來(lái)自呼吸探測(cè)單元26的探測(cè)信號(hào)，且呼吸探測(cè)單元26只要未感知患者的呼吸異常狀態(tài)，在所定的時(shí)刻并以所設(shè)定的電流水平，將第I刺激信號(hào)發(fā)生在電極3的電極41A、41B。相對(duì)于這些，在呼吸探測(cè)單元26已感知患者的呼吸異常狀態(tài)的情況下，刺激發(fā)生單元51判斷患者為呼吸異常，進(jìn)而以比第I刺激信號(hào)高的電流水平將第2刺激信號(hào)發(fā)生在電極3的電極 41A、41B。
[0057]再者，刺激發(fā)生單元51隨時(shí)讀取來(lái)自電極監(jiān)視單元27的監(jiān)視信號(hào)，且電極監(jiān)視單元27在感知電極3的剝離和短路以及斷線等的異常的情況下，則與設(shè)定時(shí)的值相比略下降刺激信號(hào)的電流水平，若已不感知異常，則將刺激信號(hào)返回到原來(lái)所設(shè)定的電流水平。進(jìn)一步，若電極監(jiān)視單元27已感知到流在電極3的電流減少，或者外施于電極3的電壓上升，以及包括軟線2A、2B的電極3的電阻值大幅度上升的狀態(tài)，則在未圖示的告知單元使其告知輸出警報(bào)音，并且也可停止刺激信號(hào)的輸出運(yùn)作。通過(guò)這些，能夠消除伴隨電極3的異常所產(chǎn)生的種種隱患。
[0058]在本實(shí)施例中，雖然輔助性地利用呼吸探測(cè)單元26的傳感器，當(dāng)考慮傳感器的探測(cè)準(zhǔn)確度的問(wèn)題時(shí)，為了確保安全性的基本的刺激動(dòng)作，其通過(guò)由定時(shí)器主導(dǎo)從電極3將第I刺激信號(hào)施加于患者而進(jìn)行。通過(guò)該第I刺激信號(hào)來(lái)防止或減輕患者的呼吸暫?；虻屯狻？傊m然第I刺激信號(hào)的發(fā)生時(shí)機(jī)通過(guò)內(nèi)藏在控制CPU21的定時(shí)器所控制，但在本裝置的基本刺激動(dòng)作中，不涉及呼吸暫?；虻屯獾耐胶筒煌健Ｈ艉粑綔y(cè)單元26檢出呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓?，比基本刺激動(dòng)作強(qiáng)的刺激動(dòng)作作為第2刺激信號(hào)僅被施加。
[0059]圖4表示從刺激信號(hào)的輸出開始所經(jīng)過(guò)所定時(shí)間后的波形例。在同圖中，Tl為第I刺激信號(hào)的通電期間；T2為第I刺激信號(hào)的休止期間；Τ3為第2刺激信號(hào)的通電期間；Τ4為第2刺激信號(hào)的休止期間。雖未在該圖表示，但治療開始，其刺激電流的水平從O開始啟動(dòng)，即，以可變輸出信號(hào)的電壓從OV開始啟動(dòng)的方式進(jìn)行,則一旦對(duì)電極3的輸出開始，則在這些以后，以刺激電流的大體水平不落入O的模式的方式在刺激發(fā)生單元51生成刺激信號(hào)。但是，對(duì)于患者若希望改變刺激感的情況下，也可在刺激發(fā)生單元51組合為刺激電流的水平落入O的模式。在圖4所表示的波形例中，由于在呼吸探測(cè)單元26已不能夠探測(cè)出呼吸暫停之后立即，為了使刺激感變化，在第2刺激信號(hào)的休止期間T4將刺激電流的水平落入O。
[0060]在本實(shí)施例中的刺激發(fā)生單元51，基本上基于I個(gè)定時(shí)器決定所有的刺激信號(hào)的動(dòng)作時(shí)間。這些包括例如，刺激電流的增減的時(shí)間(例如，在圖4所表示的“習(xí)慣性防止高頻振動(dòng)”)和時(shí)間間隔(將刺激電流的水平落入O或接近O的第一水平LI為止的休止期間T2、T4和，相當(dāng)于對(duì)患者施加所定的刺激的刺激期間的通電期間Τ1、Τ3)以及整體的通電時(shí)間等。
[0061]第I刺激信號(hào)的刺激電流水平，其最大值被設(shè)定為低于患者將覺醒的覺醒界限水平。刺激發(fā)生單元51也能夠被形成為，能夠由來(lái)自輸入單元25的指令信號(hào)改變?cè)撛O(shè)定值的方式。刺激發(fā)生單元51從治療開始時(shí)，通過(guò)以覺醒界限水平以下的輸出電流持續(xù)施加第I刺激信號(hào)，從而在治療中不會(huì)施加所需要以上的大電流水平的電刺激，因此既能夠不覺醒患者而又能夠防止或減輕呼吸暫停或低通氣等的呼吸異常。
[0062]再者，在周期性發(fā)生的第I刺激信號(hào)的通電期間Tl中的刺激電流水平，伴隨時(shí)間的推移其最大值增加?？傊诘贗刺激信號(hào)的輸出開始之后立即，即就寢之后立即，在第I刺激信號(hào)的通電期間Tl中的刺激電流水平小至對(duì)患者基本不感覺的程度，之后隨著時(shí)間的推移陷入睡眠狀態(tài)，則在第I刺激信號(hào)的通電期間Tl中的刺激電流水平增大至適合于治療的值。
[0063]另外，由于患者直至進(jìn)入睡眠狀態(tài)為止的時(shí)間因人而異其差別非常大，因此，其優(yōu)選為，通過(guò)對(duì)輸入單元25的操作能夠改變從第I刺激信號(hào)的輸出開始直至刺激電流水平增大到已適合治療的時(shí)間幅。再者，作為其它的變形例，在其時(shí)間幅中，不是將增加刺激電流水平的比例設(shè)為一定，而也可隨著時(shí)間增大該增加的比例。這樣一來(lái)，在從第I刺激信號(hào)的輸出開始的一段期間，在通電期間Tl中的刺激電流水平并不那么增大，因此，患者能夠在不怎么受刺激信號(hào)的影響的情況下處于睡眠狀態(tài)。再者，如圖4?7所示，一旦從治療開始經(jīng)過(guò)所述時(shí)間幅，則在第I刺激信號(hào)的通電期間Tl中的刺激電流水平的最大值被固定為一定(即，第2水平L2)。
[0064]這樣，一邊刺激發(fā)生單元51在對(duì)患者施加第I刺激信號(hào)，一邊呼吸探測(cè)單元26在時(shí)刻tl已探測(cè)出患者的呼吸暫停的情況下，則在經(jīng)過(guò)第I刺激信號(hào)的休止期間T2后，對(duì)通電期間T3中的電極3輸出比第I刺激信號(hào)的通電期間Tl已增大刺激電流水平的最大值的第2刺激信號(hào)。這些，作為比通電期間Tl中的第2水平L2高的通電期間T3中的第3水平L3，被表示在圖4?圖7。在本實(shí)施例中，即使當(dāng)呼吸探測(cè)單元26探測(cè)呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓?，進(jìn)而對(duì)第2刺激信號(hào)增加輸出的情況下，由于事先流通弱的刺激電流(第I刺激信號(hào))，身體已對(duì)其適應(yīng)，進(jìn)而痛感和不適感被抑制在最小限度，與急速輸送刺激電流的情況相比，可輸送比這些還大的電流。
[0065]在圖4所示的波形例中，在呼吸異常時(shí)所增加的第2刺激信號(hào)的通電期間T3中的刺激電流水平，雖被設(shè)定在即使最大也為低于覺醒界限水平的不發(fā)生覺醒的范圍(即，第3水平L3比覺醒界限水平低)，但在若施加一定時(shí)間的該刺激也不見呼吸暫?；虻屯飧纳频那闆r下，如圖5的其它的波形例所示，為了避免危險(xiǎn)，可以設(shè)定為更大的電流水平(參照在第2刺激信號(hào)的通電期間T3’中的第4水平L4)。另外，此時(shí)為了促使患者的醒悟，其輸出的目的在于，使患者覺醒。
[0066]再者，在圖4所示的波形例中，呼吸探測(cè)單元26直至在時(shí)刻t2探測(cè)不出患者的呼吸暫停為止，持續(xù)在通電期間T3中向電極3輸出比第I刺激信號(hào)的通電期間Tl已增大刺激電流水平的第2刺激信號(hào)。因此，通電期間T3的長(zhǎng)短依存于來(lái)自呼吸探測(cè)單元26的檢查結(jié)果。另一方，在圖5所示的波形例中，不限于來(lái)自呼吸探測(cè)單元26的探測(cè)結(jié)果，第2刺激信號(hào)的通電期間T3成為一定長(zhǎng)度，在其后的休止期間T4中，一旦呼吸探測(cè)單元26探測(cè)出患者的呼吸暫停，則第2刺激信號(hào)由休止期間T4重新返回通電期間T3，而若在呼吸探測(cè)單元26繼續(xù)探測(cè)患者的呼吸暫停的情況下，將下一回的通電期間T3，中的第2刺激信號(hào)的刺激電流水平設(shè)定為高于覺醒界限水平。這樣，呼吸探測(cè)單元26在時(shí)刻t2直至不再探測(cè)出患者的呼吸暫停為止，重復(fù)在通電期間T3、T3，對(duì)患者施加刺激電流水平的輸出已被增大的第2刺激信號(hào)。這樣，刺激發(fā)生單元51在呼吸異常發(fā)生時(shí)，直至該異常被改善為止，通過(guò)從電極3對(duì)患者活體持續(xù)施加與第I刺激信號(hào)不同的刺激電流水平的第2刺激信號(hào)，進(jìn)而有效地改善在睡眠時(shí)的患者的呼吸異常。
[0067]在輸出刺激信號(hào)的期間中，設(shè)置適宜將刺激電流從O降低至肌肉不緊張的水平(在圖4和圖5中為0.5?I的第一水平LI)的休止期間T2、T4。該休止期間T2、T4是為了防止由于疲勞所帶來(lái)的肌肉內(nèi)的乳酸發(fā)生和由肌肉連續(xù)緊張所帶來(lái)的麻痹。再者，通過(guò)將相當(dāng)于休止期間T2的最大的刺激電流水平的第一水平LI，降低至相當(dāng)于通電期間Tl的最大刺激電流水平的第二水平L2和，相當(dāng)于通電期間T3的最大刺激電流水平的第三水平L3的幾分之一以下，雖然患者基本上不再得到刺激感，但能夠期待通過(guò)通電習(xí)慣于電刺激，進(jìn)而能夠減輕由在下一回的通電期間T1、T3的大的電刺激所帶來(lái)的痛感。
[0068]尤其是，在第I刺激信號(hào)的休止期間Τ2中，雖然對(duì)患者施加基本上感知不到在通電的程度的刺激電流，但由于在該期間中流通著電流，即能夠得到皮膚習(xí)慣于電；以及電極監(jiān)視單元27能夠以電流和電壓去判明電極3的裝著狀態(tài)的優(yōu)點(diǎn)。再者，在第2刺激信號(hào)的休止期間Τ4中，刺激電流水平為0，因此，在休止期間Τ4能夠有效地緩解基于對(duì)至此的通電期間Τ3中所施加的第2刺激信號(hào)的肌肉的強(qiáng)烈緊張。
[0069]刺激發(fā)生單元51，雖進(jìn)行通過(guò)定時(shí)器進(jìn)而自動(dòng)性地(程序裝入)降低第I刺激信號(hào)的刺激電流水平的休止期間Τ2、Τ4，但其時(shí)間長(zhǎng)短不固定，在入眠時(shí)和其它的期間改變通電期間Τ1、Τ3和休止期間Τ2、Τ4的各個(gè)時(shí)間長(zhǎng)度，或在已具有動(dòng)向的時(shí)間(1/f)變化這些時(shí)間的長(zhǎng)短，盡最大可能不降低睡眠的質(zhì)量。刺激發(fā)生單元51也能夠被形成為，以通過(guò)來(lái)自輸入單元25的指令信號(hào)能夠改變這樣的時(shí)間長(zhǎng)短的設(shè)定。
[0070]再者，刺激發(fā)生單元51，在通電期間T1、T3的上升時(shí)間時(shí)，以刺激電流水平隨著時(shí)間的推移漸漸地變緩和的方式生成并輸出刺激信號(hào)。其理由為，一旦在通電期間Tl、Τ3急速地上升刺激電流水平，則是發(fā)生強(qiáng)烈痛感的原因(人體與電容器相似，一旦急速啟動(dòng)則微分電流變大，與此成比例刺激也變大)。關(guān)于通電期間Τ1、Τ3的上升方法和下降方法，也可以以通過(guò)將相對(duì)于時(shí)間的刺激電流水平的變化設(shè)定為直線、LOG以及逆LOG等，且由于感受刺激的方法有變化，在刺激發(fā)生單元51事先準(zhǔn)備多數(shù)的模式，且從其中用優(yōu)選的模式，在通電期間T1、T3的上升和下降時(shí)，改變刺激信號(hào)的輸出水平。
[0071]在圖4?圖7，分別表示著在通電期間Tl中的第一區(qū)間SI和第二區(qū)間S2。第一區(qū)間SI為在刺激電流水平從O或第一水平LI上升，直至達(dá)到最大的第二水平L2的區(qū)間；第二區(qū)間S2為繼續(xù)在第一區(qū)間SI，其刺激電流水平維持最大的第二水平L2，且直至移動(dòng)到下一階段的休止期間Τ2的區(qū)間。同樣，在圖4?圖7，分別表示在通電期間Τ3中的第一區(qū)間S3和第二區(qū)間S4。第一區(qū)間S3為刺激電流水平從O或第一水平LI上升，直至達(dá)到最大的第三水平L3和第四水平L4的區(qū)間；第二區(qū)間S4為繼續(xù)在第一區(qū)間S3，其刺激電流水平維持最大的第三水平L3和第四水平L4，且直至移動(dòng)到下一階段的休止期間Τ4的區(qū)間。
[0072]可是，電刺激若為同樣的電流則導(dǎo)致身體對(duì)其產(chǎn)生習(xí)慣，進(jìn)而皮膚感覺和肌肉麻痹且反應(yīng)遲鈍。在以往的方法中需要更為強(qiáng)刺激的情況下，只能進(jìn)一步增加刺激電流，這樣又產(chǎn)生了由于過(guò)度的電流所帶來(lái)的各種擔(dān)心。在此，在本實(shí)施例中，為了防止這些擔(dān)心，其刺激強(qiáng)度的上升不僅僅是單純地增加刺激電流水平，而是以一邊重復(fù)增加和減少的方式，提升刺激電流水平。即使在將連續(xù)發(fā)生的電脈沖的振幅已設(shè)為一定的連續(xù)刺激期間中，通過(guò)重復(fù)電流的增減，進(jìn)而以即使為少的電流也能有效地施加刺激為目的，刺激發(fā)生單元51將為了防止習(xí)慣性的高頻振動(dòng)插入在刺激信號(hào)的通電期間Τ1、Τ3中。在該通電期間Τ1、Τ3，在正負(fù)交互地連續(xù)發(fā)生的電脈沖的電流振幅已緩慢地上升的第一區(qū)間S1、S3之后，雖然存在成為一定值的第2區(qū)間S2、S4，但由于以同樣波形且一定水平的連續(xù)，其刺激感減弱(感覺麻痹)，在通電期間T1、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下，不使平均電流產(chǎn)生變化，在短時(shí)間內(nèi)(通常為0.1秒以內(nèi))，在所定期間插入增減成為刺激信號(hào)的輸出水平的電流的高頻振動(dòng)，進(jìn)而將對(duì)患者的刺激感保持在一定。
[0073]再者，即使在施加所定的刺激強(qiáng)度(刺激電流水平)的情況下，施加本實(shí)施例方式的高頻振動(dòng)，且通過(guò)微微地重復(fù)的患部的收縮和弛緩，從而緩和肌肉的動(dòng)作，進(jìn)而能夠防止和改善呼吸暫停或低通氣等的呼吸異常。這些，應(yīng)用了用于順暢例如重機(jī)械的油壓缸和螺管的初始運(yùn)動(dòng)的技術(shù)，由于在人體(肌肉)的初始運(yùn)動(dòng)時(shí)也需要大的力，可以說(shuō)是同樣道理。
[0074]另外，在圖4和圖5中所示的波形例，雖然以不使患者感覺到需要以上的強(qiáng)刺激的方式，在高頻振動(dòng)的插入期間設(shè)置著緩和地進(jìn)行刺激電流水平的上升時(shí)的始動(dòng)的水平上升期間D1，但不妨使其刺激電流水平急速地變化，并進(jìn)一步加強(qiáng)施加于患者的刺激感。在此所說(shuō)的高頻振動(dòng)，其通過(guò)微微地使來(lái)自控制CUP21和波形生成CPU32的A/D (模擬/數(shù)字)值變化而實(shí)現(xiàn)。
[0075]如圖4和圖5中所示，在第I刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間Tl中，高頻振動(dòng)不插入在第一區(qū)間SI中，而僅插入在第二區(qū)間S2中。在該通電期間Tl的高頻振動(dòng)的插入期間中，重復(fù)所述水平上升期間Dl和水平上限期間D2。所述水平上升期間Dl為刺激電流水平從下限值直至上升至上限值的期間；水平上限期間D2為繼續(xù)水平上升期間Dl且刺激電流水平在一定時(shí)間維持在與所述的第二水平L2 —致的上限值的期間。在從水平上限期間D2向水平上升期間Dl的移動(dòng)時(shí)，刺激電流水平從上限值變化為下限值。
[0076]相對(duì)于這些，在第2刺激信號(hào)的發(fā)生時(shí)的通電期間Τ3中，涉及從第一區(qū)間S3至第二區(qū)間S4的全部，被連續(xù)插入高頻振動(dòng)。在該通電期間Τ3的高頻振動(dòng)的插入期間中，重復(fù)所述水平上升期間Dl和水平上限期間D2以及水平下限期間D3。水平上限期間D2為，繼續(xù)水平上升期間D1，且刺激電流水平在一定時(shí)間維持在與所述的第三水平L3和第四水平L4一致的上限值；水平下限期間D3為，繼續(xù)水平上限期間D2，且刺激電流水平在一定時(shí)間維持在比所述的第三水平L3和第四水平L4低的下限值?？偠灾较孪奁陂gD3僅被設(shè)置在第2刺激信號(hào)的發(fā)生時(shí)的通電期間T3中，而不被設(shè)置在第I刺激信號(hào)的發(fā)生時(shí)的通電期間Tl中。
[0077]圖4和圖5的高頻振動(dòng)，雖為使其增減在通電期間Tl中的第I刺激信號(hào)和在通電期間T3中的第2刺激信號(hào)的刺激電流水平，但由于刺激感通過(guò)頻率的增減也會(huì)變化，因此，如果插入已施加頻率的變化的高頻振動(dòng)也會(huì)得到同樣的效果。
[0078]圖6表示為在通電期間Tl、T3已插入可變刺激信號(hào)的頻率的高頻振動(dòng)的波形例。刺激發(fā)生單元51，其將如下的刺激信號(hào)輸出于電極3，該刺激信號(hào)的頻率在作為“頻率A”以實(shí)線所表示的區(qū)域內(nèi)為一定，而在作為“頻率B”的以斜線所表示的區(qū)域內(nèi)微微地增減。
[0079]再者，如圖7的波形例所示，也可在通電期間T1、T3插入可使刺激信號(hào)的電流水平和頻率變化的高頻振動(dòng)。該情況下的刺激發(fā)生單元51將如下的刺激信號(hào)輸出于電極3，該刺激信號(hào)的頻率在作為“頻率Α”以實(shí)線所表示的區(qū)域內(nèi)為一定，而在作為“頻率B”的以斜線所表示的區(qū)域內(nèi)增減。
[0080]另外，在圖4?圖7中所示的波形例，也可將為了防止習(xí)慣化的高頻振動(dòng)插入在通電期間Τ1、Τ3初期的增加刺激電流水平的期間中。在高頻振動(dòng)的期間中的電流和頻率的變化，不需要為一定的重復(fù)，也可對(duì)作為需要的刺激模式進(jìn)行組合且自由地進(jìn)行設(shè)定。再者，電流和頻率的變化也可不與用呼吸探測(cè)單元26所探測(cè)的患者的呼吸同步。
[0081]尤其是，若著眼于圖7的“頻率B”，則在通電期間Tl，僅在高頻振動(dòng)插入期間中的水平上升期間Dl進(jìn)行重復(fù)增減第一刺激信號(hào)的頻率；相對(duì)于這些，而在通電期間Τ3，僅在高頻振動(dòng)插入期間中的水平下限期間D3進(jìn)行重復(fù)增減第二刺激信號(hào)的頻率。
[0082]在治療中醒來(lái)的情況下，若操作輸入單元25進(jìn)而指示刺激信號(hào)的輸出停止，則來(lái)自輸出振幅控制單元22的可變輸出信號(hào)和，來(lái)自輸出脈沖幅控制單元28的脈沖輸出信號(hào)也迅速停止輸出，進(jìn)而對(duì)頦部的刺激信號(hào)的輸出馬上被切斷。通過(guò)這些，能夠解除在患者覺醒時(shí)由一直施加刺激信號(hào)所帶來(lái)的不適感。再者，在其后要睡眠的情況下，僅再次按動(dòng)操作輸入單元25就能夠?qū)刂艭PU21指示刺激信號(hào)的輸出開始，并且，由于就寢之后不再施加強(qiáng)的刺激信號(hào)，因此，能夠排除由該刺激信號(hào)對(duì)睡眠所產(chǎn)生的不良影響。
[0083]其他，雖未圖示，不僅所述的通電期間Tl、Τ3、Τ3，和休止期間Τ2、Τ4，若通過(guò)輸入單元25從外部也能夠隨意地改變習(xí)慣防止高頻振動(dòng)的時(shí)間設(shè)定等，從而就能夠得到更有效的治療效果。而且，這些僅靠變更控制CPU21內(nèi)的控制程序就能輕易實(shí)現(xiàn)。
[0084]作為本裝置的優(yōu)選的使用方法，通過(guò)對(duì)人體施加每日長(zhǎng)時(shí)間的電刺激，進(jìn)而能夠解消或改善頸部的肥滿，且鍛煉通電部分的肌肉，從而能夠塑造不易發(fā)生呼吸暫停的體質(zhì)。睡眠呼吸暫停綜合征其原因多為由于身體老化導(dǎo)致肌肉衰退以及由于肥胖導(dǎo)致脂肪的蓄積。相對(duì)這些進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的電刺激，則如以EMS機(jī)械所實(shí)證的那樣，具有強(qiáng)化肌肉和減少脂肪的可能性。通過(guò)定期性使用本裝置進(jìn)而解除這樣的睡眠呼吸暫停綜合征的一個(gè)原因，且即使在一定期間中斷相同的治療，也能夠期待效果的持續(xù)?？偠灾?，若依據(jù)使用方法使用本實(shí)施例的裝置，則在使用者(患者)每晚的就寢之間會(huì)必然性地鍛煉頦部肌肉和其附近的肌肉，且通過(guò)每天使用該裝置，進(jìn)而進(jìn)行持續(xù)性地重復(fù)由電刺激的運(yùn)動(dòng)(EMS)，也能夠期待富有成效的瘦身效果。
[0085]以上方式的本實(shí)施例，在作為電刺激對(duì)患者施加由刺激發(fā)生單元51所發(fā)生的刺激信號(hào)的呼吸異常改善裝置中，具有呼吸探測(cè)單元26，其作為探測(cè)患者的呼吸狀態(tài)的探測(cè)單元，且使用傳感器。刺激發(fā)生單元51對(duì)裝著于患者的電極3產(chǎn)生作為刺激信號(hào)的第I刺激信號(hào)和第2刺激信號(hào)。第I刺激信號(hào)，其在已決定的時(shí)刻所設(shè)定的電流水平而發(fā)生；第2刺激信號(hào)，其基于來(lái)自呼吸探測(cè)單元26的探測(cè)信號(hào)，且在所述患者已被判斷為呼吸異常時(shí)所產(chǎn)生，并且具有與所述第I刺激信號(hào)不同的電流水平。
[0086]這時(shí)，通常通過(guò)作為來(lái)自刺激發(fā)生單元51的第I刺激信號(hào)施加不影響患者的睡眠質(zhì)量的程度的電流水平的電刺激，而不施加需要以上的大電流水平的電刺激，進(jìn)而能夠不使患者覺醒而防止或減低呼吸暫停和低通氣等的呼吸異常。再者，在一邊對(duì)患者施加第I刺激信號(hào)，一邊從探測(cè)單元26輸出呼吸暫停和低通氣所特有的探測(cè)信號(hào)的情況下，直至這樣的特有的探測(cè)信號(hào)消失為止，或者在一定的期間，以一邊增強(qiáng)電刺激的電流水平，或者一邊使其變化電流水平的強(qiáng)弱的方式對(duì)患者施加其它的第2刺激信號(hào)。這樣，在已發(fā)生呼吸異常時(shí)，直至該異常被改善為止，通過(guò)將與第I刺激信號(hào)不同的電流水平的第2刺激信號(hào)作為適宜的電刺激施加，進(jìn)而能夠有效地改善在睡眠時(shí)的患者的呼吸異常。
[0087]另外，刺激發(fā)生單元51被構(gòu)成為如下。即，所述第I刺激信號(hào)和所述第2刺激信號(hào)各自重復(fù)通電期間Tl、T3和休止期間T2、T4。其中，通電期間Τ1、Τ3為產(chǎn)生超過(guò)成為一定水平的第一水平LI的電脈沖組的期間；休止期間Τ2、Τ4為產(chǎn)生第一水平LI以下的電脈沖組，或完全不發(fā)生電脈沖組的期間。在各通電期間Tl中，存在有第一區(qū)間SI以及第二區(qū)間S2。其中，第一區(qū)間SI為，刺激信號(hào)的電流水平以隨著時(shí)間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；第二區(qū)間S2為在該第一區(qū)間SI之后其刺激信號(hào)的電流水平成為一定(各個(gè)通電期間Τ3也同樣存在第一區(qū)間S3和第二區(qū)間S4)。
[0088]通過(guò)這些，由于在通電期間Tl、Τ3的上升時(shí)，由于生成和輸出其刺激電流水平隨著時(shí)間的推移漸漸地成為緩慢的刺激信號(hào)，進(jìn)而能夠不發(fā)生由于刺激電流水平急劇上升所帶來(lái)的劇痛。
[0089]再者，在本實(shí)施例中，刺激發(fā)生單元51被構(gòu)成為，在從O至患者的肌肉不緊張的閾值之間的范圍內(nèi)使電流水平降低的刺激休止期間，其作為第I刺激信號(hào)的休止期間Τ2和第2刺激信號(hào)的休止期間Τ4被形成。
[0090]這時(shí)，在對(duì)患者施加刺激信號(hào)的通電期間Tl、Τ3中，通過(guò)設(shè)置將從O至患者的肌肉不緊張的閾值為止使電流水平降低的刺激休止期間Τ2、Τ4，進(jìn)而能夠防止由疲勞所導(dǎo)致的肌肉內(nèi)的乳酸發(fā)生，或能夠防止由肌肉的連續(xù)緊張所導(dǎo)致的麻痹。再者，若將在休止期間Τ2、Τ4中的電流水平減低到至今的刺激信號(hào)的電流水平的幾分之一以下，則患者基本上得不到刺激感，但能夠期待通過(guò)通電的電刺激的習(xí)慣化。因此，能夠減輕由下一回的大電刺激所帶來(lái)的痛感。
[0091]另外，在本實(shí)施例中，由以下方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51:即，一方面在第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的休止期間Τ2，將電脈沖組的電流水平保持在為O以外的一定值的第一水平LI ；另一方面，在第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的休止期間Τ4，將電脈沖組的電流水平為O。
[0092]這時(shí)，通過(guò)在第一刺激信號(hào)的休止期間Τ2，對(duì)肉體稍施加刺激電流，進(jìn)而肉體能夠習(xí)慣于電流。在第二刺激信號(hào)的休止期間T4，刺激電流水平成為O，從而能夠在休止期間T4有效地緩和自此為止的已被施加于基于通電期間T3中的第二刺激信號(hào)的肌肉的激烈緊張。進(jìn)一步，在呼吸探測(cè)單元26探測(cè)不出無(wú)呼吸狀態(tài)后，通過(guò)將在休止期間T4的刺激電流水平歸O，進(jìn)而能夠?qū)颊哂行У剡M(jìn)行變化刺激感。
[0093]再者，在本實(shí)施例中，在發(fā)生比所述第一水平LI大的電流水平的刺激信號(hào)的通電期間T1、T3中，其在為增加刺激信號(hào)的電流水平的期間的第一區(qū)間S1、S3中，或在為已增加后的一定的期間的第二區(qū)間S2、S4中，以插入重復(fù)增減該刺激信號(hào)的電流水平的高頻振動(dòng)的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0094]這時(shí)，在刺激信號(hào)的通電期間Tl、T3中，在為刺激強(qiáng)度的上升時(shí)的第一區(qū)間S1、S3中不僅是單純地并單方面地增加刺激信號(hào)的電流水平，而是通過(guò)一邊重復(fù)增減電流水平一邊使其上升，在將其后的電流水平控制在一定的持續(xù)期間的第二區(qū)間S2、S4中，也通過(guò)重復(fù)增減電流水平，進(jìn)而即使用少的電流也能夠施加有效的刺激。總而言之，若以相同的波形單方面地增加或者用一定的電流水平連續(xù)施加刺激信號(hào)，則會(huì)造成刺激感減弱且感覺麻痹，所以，在這些通電期間Tl、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下，以不使平均電流變化的方式，通過(guò)插入在短時(shí)間(通常為0.1秒以內(nèi))增減電流水平的高頻振動(dòng)，進(jìn)而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ā?br> [0095]再者，在本實(shí)施例，在刺激信號(hào)的通電期間Tl、T3中，其在為增加刺激信號(hào)的電流水平的期間第一區(qū)間S1、S3中，或者在為已增加后的一定的期間的第二區(qū)間S2、S4中，以插入重復(fù)增減該刺激信號(hào)的頻率的高頻振動(dòng)的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0096]這時(shí)，在刺激信號(hào)的通電期間Tl、T3中，由于在為刺激強(qiáng)度的上升時(shí)的第一區(qū)間S1、S3中不僅是單方面地增加刺激信號(hào)的電流水平，而是通過(guò)一邊重復(fù)增減頻率一邊上升電流水平，并且在將其后的電流水平控制在一定的持續(xù)期間的第二區(qū)間S2、S4中，也重復(fù)增減頻率，進(jìn)而即使用少的電流也能夠施加有效的刺激?？偠灾?，若以相同的波形單方面地增加或者用一定的電流水平連續(xù)施加刺激信號(hào)，則會(huì)造成刺激感減弱且感覺麻痹，所以，在這些通電期間Tl、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下，通過(guò)插入在短時(shí)間增減頻率的高頻振動(dòng)，進(jìn)而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ā?br> [0097]再者，在本實(shí)施例，在刺激信號(hào)的通電期間Tl、T3中，其在為增加刺激信號(hào)的電流水平的期間的第一區(qū)間S1、S3中，或者在為已增加后的一定的期間的第二區(qū)間S2、S4中，也可以插入重復(fù)增減該刺激信號(hào)的電流水平和頻率的高頻振動(dòng)的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0098]這時(shí)，在刺激信號(hào)的通電期間Tl、T3中，由于在為刺激強(qiáng)度的上升時(shí)的第一區(qū)間S1、S3中不僅是單方面地增加刺激信號(hào)的電流水平，而是通過(guò)一邊重復(fù)增減電流水平和頻率的雙方且一邊使電流水平上升，并且通過(guò)在將其后的電流水平控制在一定的持續(xù)期間的第二區(qū)間S2、S4中，也重復(fù)增減電流水平和頻率，進(jìn)而即使用少的電流也能夠施加有效的刺激。總而言之，若以相同的波形單方面地增加或者用一定的電流水平連續(xù)施加刺激信號(hào)，則會(huì)造成刺激感減弱且感覺麻痹，所以，在這些的通電期間Tl、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下,通過(guò)插入在短時(shí)間增減電流水平和頻率的雙方的高頻振動(dòng),進(jìn)而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ā?br> [0099]再者,在本實(shí)施例中，由以下方式構(gòu)成刺激發(fā)生單兀51:—方面,在第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間Tl，不將高頻振動(dòng)插入在第一區(qū)間SI中，而僅將高頻振動(dòng)插入在第二區(qū)間S2的全部或一部分中；另一方面，在第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間T3，將高頻振動(dòng)連續(xù)地插入在涉及從第一區(qū)間S3的途中至第二區(qū)間S4的全部的范圍。
[0100]通過(guò)所述構(gòu)成，在患者不發(fā)生呼吸異常的情況下，在第一刺激信號(hào)的通電期間Tl中，通過(guò)將高頻振動(dòng)插入在其刺激電流水平已達(dá)到且已穩(wěn)定在第二水平L2后的第二區(qū)間S2中，進(jìn)而能夠?qū)颊卟唤档退哔|(zhì)量，且能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢āＡ硗?，在已判斷患者發(fā)生呼吸異常的情況下，在第二刺激信號(hào)的通電期間T3中，通過(guò)從刺激電流水平達(dá)到第三水平L3和第四水平L4前的第一區(qū)間S3開始插入高頻振動(dòng)，進(jìn)而能夠在早期階段抑制對(duì)患者減弱刺激感之事，進(jìn)而能夠有效地實(shí)現(xiàn)預(yù)防和改善呼吸異常。
[0101]再者，在本實(shí)施例中，以將水平上升期間Dl設(shè)置在通電期間Tl、T3的高頻振動(dòng)的插入期間中的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。其中，水平上升期間Dl為其刺激電流水平隨著時(shí)間的推移而緩慢地柔和地上升。
[0102]通過(guò)所述構(gòu)成，能夠不損害通過(guò)將高頻振動(dòng)插入在通電期間Tl、T3中的效果，而且患者感覺不到需要以上的強(qiáng)烈刺激。
[0103]如圖7所示，在第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間Tl中的高頻振動(dòng)的插入期間，以僅在為刺激電流水平上升期間的水平上升期間Dl中，重復(fù)刺激信號(hào)的頻率的增減的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0104]通過(guò)所述構(gòu)成，在患者不發(fā)生呼吸異常的情況下，僅在水平上升期間Dl中重復(fù)增減刺激信號(hào)的頻率。通過(guò)這些，能夠在患者感覺不到需要以上的強(qiáng)烈刺激之間，實(shí)現(xiàn)通過(guò)變化刺激信號(hào)的頻率而得到的一定的刺激感和，通過(guò)這些實(shí)現(xiàn)防止和改善呼吸異常。
[0105]如圖7所示，在第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的高頻振動(dòng)的插入期間，以僅在刺激電流水平上升前的，且為被保持在一定的期間的水平下限期間D3中，重復(fù)刺激信號(hào)的頻率的增減的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0106]通過(guò)所述構(gòu)成，在已判斷為患者不發(fā)生呼吸異常的情況下，僅在移動(dòng)至水平上升期間Dl前的水平下限期間D3中重復(fù)增減刺激信號(hào)的頻率。通過(guò)這些，在水平上升期間Dl中，能夠一邊以對(duì)患者不施加需要以上的強(qiáng)刺激的方式，一邊尤其是在刺激電流水平被保持在下限值的特別的水平下限期間D3中，通過(guò)變化刺激信號(hào)的頻率，能夠有效地施加一定的刺激感。
[0107]再者，本實(shí)施例設(shè)置有電極3，其為了對(duì)患者輸出刺激信號(hào)而被裝著在該患者上；以及電極監(jiān)視單元27，其監(jiān)視被施加于電極3的電流和電壓，從而感知電極3的異常狀態(tài)。
[0108]這時(shí)，由于患者的在睡眠中的無(wú)意識(shí)的體動(dòng)，其應(yīng)力容易被施加于電極3 ;以及連接電極3和刺激發(fā)生單元51的軟線2A、2B，這樣，即使將電極3牢固地裝著在患者上，也會(huì)在途中發(fā)生脫落。這種電極3的局部性的通電，由于電流集中在患部，通過(guò)由電極監(jiān)視單元27瞬時(shí)感知電極3的脫落和短路以及斷線等的異常，進(jìn)而能夠事先預(yù)防由電極3的異常所造成的擔(dān)心。
[0109]再者，在本實(shí)施例設(shè)置有，為了對(duì)患者輸出刺激信號(hào)而被裝著在該患者上的電極3和，監(jiān)視被施加于電極3的電極41A、41B的電流和電壓，且感知電極3的異常狀態(tài)的治療電極監(jiān)視單元27。
[0110]這時(shí)，由于睡眠中的無(wú)意識(shí)的體動(dòng)，其應(yīng)力容易被施加于電極3以及；以及連接電極3的電極41A、41B和刺激發(fā)生單元51的軟線2A、2B，這樣，即使將電極3牢固地裝著在患者上，也會(huì)在途中發(fā)生脫落。這種電極3的局部性的通電，由于電流集中在患部，通過(guò)由電極監(jiān)視單元27瞬時(shí)感知電極3的脫落和短路以及斷線等的異常，進(jìn)而能夠事先預(yù)防由電極3的異常所造成的擔(dān)心。
[0111]再者，在本實(shí)施例，為了對(duì)患者輸出刺激信號(hào)，設(shè)置有被裝著在該患者上的電極3。該治療電極3由被供給刺激信號(hào)的電極41A、41B和，已安裝有電極41A、41B的粘著性的覆蓋物52所構(gòu)成，且該覆蓋物52由具有透濕性的例如不織布等的材料所構(gòu)成
[0112]這時(shí)的電極3，雖可以將粘著性的覆蓋物52貼敷在患者上的方式使用，但由于在無(wú)通氣性的情況下，覆蓋物52起因于發(fā)汗的濕悶會(huì)容易脫落。因此，通過(guò)使覆蓋物52具有適度的透濕性，進(jìn)而能夠減輕由濕悶和發(fā)癢等所帶來(lái)的不快感。
[0113]再者，在本實(shí)施例，為了對(duì)患者輸出刺激信號(hào)，設(shè)置有被裝著在該患者上的平面狀的電極3。該電極3由被供給刺激信號(hào)的電極41A、41B和，已安裝有電極41A、41B的粘著性的覆蓋物52所構(gòu)成，且覆蓋物52具有:形成在一對(duì)電極41A、41B之間的為通氣孔的狹縫53 ;和缺口等。
[0114]這時(shí)的電極3，雖可以將粘著性的覆蓋物52貼敷在患者上的方式使用，作為如何將平面狀的電極3貼敷在立體性的局部的創(chuàng)意，通過(guò)在覆蓋物52形成缺口和狹縫53等的通氣孔，則容易實(shí)現(xiàn)電極3的三維性的屈曲，進(jìn)而能夠減低在裝著時(shí)的不適的堅(jiān)硬感。再者，得以實(shí)現(xiàn)，在使用時(shí)，通過(guò)通氣孔解消發(fā)汗的濕悶，進(jìn)一步在使用后容易將易屈曲的電極3剝離。
[0115]再者，在本實(shí)施例，具有一對(duì)可撓性的軟線2A、2B，其電性連接刺激發(fā)生單元51和電極3的電極41A、41B。所述電極3由被供給刺激信號(hào)的一對(duì)電極41A、41B和，已安裝有該電極41A、41B的粘著性的覆蓋物52所構(gòu)成。尤其是如圖3所示，從一對(duì)的電極41A、41B的不同側(cè)分別拽出一對(duì)的軟線2A、2B。
[0116]這時(shí)的治療電極3雖可將粘著性的覆蓋物52以貼敷在患者上的方式使用，若從一對(duì)的電極41A、41B的同側(cè)分別拽出的軟線2A、2B，則起因于軟線2A、2B的拉力被施加在電極的同側(cè)，進(jìn)而導(dǎo)致電極3容易從患者脫落。在此，以來(lái)自軟線2A、2B的拉力施加在電極3的不同側(cè)的方式，即通過(guò)從一對(duì)的電極41A、41B的不同側(cè)分別拽出軟線2A、2B，進(jìn)而能夠防止由軟線2A、2B的扯曳而導(dǎo)致的電極3的脫落。
[0117]進(jìn)一步，在本實(shí)施例，以對(duì)患者每日長(zhǎng)時(shí)間施加刺激信號(hào)的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0118]這時(shí)，每日使用裝置，通過(guò)持續(xù)性地重復(fù)基于電刺激的運(yùn)動(dòng)(EMS)，進(jìn)而能夠期待對(duì)患者的富有成效的瘦身效果。
[0119]本實(shí)用新型并不限定于所述各實(shí)施例，在本實(shí)用新型的要旨的范圍內(nèi)可進(jìn)行各種變通實(shí)施。例如，將所望的刺激信號(hào)輸出于電極的刺激發(fā)生單元51，也可具有如在本實(shí)施例所示的使用FET36、37以及變壓器38的構(gòu)成以外的構(gòu)成。再者，還可組合控制CPU21和波形形成CPU32，進(jìn)而作為一個(gè)CPU。進(jìn)一步，也可利用人體的電容器作用，以刺激信號(hào)變?yōu)槿遣ㄐ魏透鞣N歪波的方式設(shè)定每個(gè)電脈沖的接通時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間，或者也可將電脈沖使其隨機(jī)發(fā)生在刺激信號(hào)的通電期間中。
【權(quán)利要求】
1.一種呼吸異常改善裝置，其將在刺激發(fā)生單元所發(fā)生的刺激信號(hào)作為電刺激施加于患者，其特征在于，包括: 探測(cè)單元，其探測(cè)所述患者的呼吸狀態(tài)， 所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，作為所述刺激信號(hào)，以已設(shè)定在所定時(shí)刻的電流水平產(chǎn)生第I刺激信號(hào)；并基于來(lái)自所述探測(cè)單元的探測(cè)信號(hào)，在所述患者被判斷為呼吸異常時(shí)，發(fā)生與所述第I刺激信號(hào)不同的電流水平的第2刺激信號(hào)， 進(jìn)一步，所述第I刺激信號(hào)和所述第2刺激信號(hào)各重復(fù)發(fā)生超過(guò)一定水平的電脈沖組的通電期間和，發(fā)生一定水平以下的電脈沖組或完全不發(fā)生電脈沖組的休止期間，且各個(gè)的通電期間存在有 第一區(qū)間，其所述刺激信號(hào)的電流水平以隨著時(shí)間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；以及 第二區(qū)間，其出現(xiàn)于所述第一區(qū)間之后并使所述刺激信號(hào)的電流水平成為一定，其中， 將重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的電流水平或頻率，或重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的電流水平和頻率的高頻振動(dòng)(dither)，插入在所述通電期間的所述第一區(qū)間中或所述第二區(qū)間中。
2.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，在所述休止期間，以將電流水平降低在從O至所述患者肌肉無(wú)緊張的值的范圍內(nèi)的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
3.如權(quán)利要求2所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，以在所述第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的休止期間，將所述電脈沖組的電流水平保持在O以外的一定值；在所述第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述休止期間，將電脈沖組的電流水平歸O的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
4.如權(quán)利要求2所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，以在所述第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述通電期間，不將所述高頻振動(dòng)插入在所述第一區(qū)間中，而僅將所述高頻振動(dòng)插入在所述第二區(qū)間中；在所述第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的通電期間，將所述高頻振動(dòng)插入在涉及從所述第一區(qū)間的途中至所述第二區(qū)間中的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
5.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，在所述高頻振動(dòng)的插入期間，所述刺激信號(hào)的電流水平以隨著時(shí)間的推移漸漸地成為緩慢的方式上升。
6.如權(quán)利要求5所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，在所述第一刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述高頻振動(dòng)的插入期間，僅在所述刺激信號(hào)的電流水平上升期間中，重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的頻率。
7.如權(quán)利要求5所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，在所述第二刺激信號(hào)發(fā)生時(shí)的所述高頻振動(dòng)的插入期間，僅在所述刺激信號(hào)的電流水平上升前的，且被保持在一定的期間中，重復(fù)增減所述刺激信號(hào)的頻率。
8.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 包括: 治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，和； 電極監(jiān)視單元，其監(jiān)視被施加在所述電極的電流和電壓，并且感知所述治療電極的異常狀態(tài)。
9.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 包括治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由: 被供給所述刺激信號(hào)的電極和； 已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物由具有透濕性的構(gòu)件所組成。
10.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 包括治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由: 被供給所述刺激信號(hào)的電極和； 已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物形成有通氣孔。
11.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，包括: 治療電極，其用于將所述刺激信號(hào)輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上；和 一對(duì)軟線，其連接在所述刺激發(fā)生單元與所述治療電極之間，其中，所述治療電極由: 被供給所述刺激信號(hào)的一對(duì)電極和； 已安裝所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，且從所述一對(duì)電極的不同側(cè)分別拽出所述一對(duì)軟線。
12.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 以對(duì)所述患者每日施加所述刺激信號(hào)的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
【文檔編號(hào)】A61N1/36GK204170291SQ201420599084
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月16日
【發(fā)明者】小林辰之 申請(qǐng)人:科技連結(jié)股份有限公司