專利名稱：一種用于肝癌手術(shù)切口的沖洗液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，涉及一種用于手術(shù)切口的沖洗液。
技術(shù)背景
原發(fā)性肝癌是我國(guó)第二位腫瘤致死原因。近年來(lái)，隨著外科技術(shù)和局部消融技術(shù) 的提高和推廣，部分病人的療效有了很大改善，但是即使是根治性切除術(shù)后，仍有近80%的 5年復(fù)發(fā)率，還有約1.03%的切口種植轉(zhuǎn)移，因而顯著影響這部分肝癌患者的總體和無(wú)瘤 生存率。進(jìn)一步降低手術(shù)切口種植轉(zhuǎn)移是臨床上亟需解決的問(wèn)題之一。
III型無(wú)醇型安爾碘是以碘、醋酸氯己定、乙醇為主要有效成分的消毒液，有效碘 含量為0.2% 士0.02%，醋酸氯己定含量為0.45% 士0.045%，乙醇含量為65% 士5% (V/ V)?？蓺缒c道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細(xì)菌。現(xiàn)有技術(shù)中，III 型無(wú)醇型安爾碘適用于手術(shù)部位皮膚消毒，肌肉、靜脈等皮膚穿刺前消毒，外科術(shù)前洗手消 毒，外科換藥消毒。特別地，它是一種可用于粘膜消毒的消毒。
肝癌手術(shù)后，關(guān)腹時(shí)，常規(guī)用注射用水沖洗切口(通用名稱滅菌注射用水；成分 注射用水；化學(xué)結(jié)構(gòu)式H2O)，也有一些情況下使用0. 9%生理鹽水沖洗切口。因?yàn)樾g(shù)中操作， 對(duì)腫瘤的擠壓、搬動(dòng)，切除后可能有癌細(xì)胞散落在術(shù)野區(qū)域。雖經(jīng)大量水沖洗，不排除散落 癌細(xì)胞種植轉(zhuǎn)移的可能，切口也是如此。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于肝癌手術(shù)切口的新型沖洗液。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明公開了新型沖洗液的配方111型無(wú)醇型安爾碘加沖洗 用水按照1 10的比例混合。
本發(fā)明也公開了 III型無(wú)醇型安爾碘溶液在減少肝癌手術(shù)切口種植轉(zhuǎn)移中的新 用途。
本發(fā)明具有以下有益效果
腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是肝癌治療的難點(diǎn)和重點(diǎn)，使用本發(fā)明的新型沖洗液能減少手 術(shù)切口的種植轉(zhuǎn)移，有利于病人的預(yù)后和生活質(zhì)量的改善。
具體實(shí)施方式
肝癌手術(shù)完成后，在關(guān)腹時(shí)，使用III型無(wú)醇型安爾碘加沖洗用水(滅菌注射用 水)按照1 10的比例混合，組成一個(gè)新的組合物，首次500-1000ml沖洗切口。第二次大 量沖洗用水(滅菌注射用水)沖洗切口。再然后再逐層關(guān)腹。
一、新型沖洗液1瓶
III型無(wú)醇型安爾碘50ml
滅菌注射用水500mg
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總體積550ml
制備方法
(1)取市售III型無(wú)醇型安爾碘50ml/瓶，1瓶；
(2)取市售500ml/瓶滅菌注射用水，1瓶，加入III型無(wú)醇型安爾碘50ml后輕輕 晃動(dòng)沖洗瓶，完全混合；
(3)將上述液體1瓶，作為一個(gè)沖洗劑量；
(4)關(guān)腹時(shí)可使用1-2個(gè)沖洗劑量沖洗切口，隨后大量沖洗用水(滅菌注射用水) 沖洗切口內(nèi)，再然后再逐層關(guān)腹。
二、對(duì)肝癌切口種植轉(zhuǎn)移的作用
1、2003_2007年，將使用III型無(wú)醇型安爾碘加普通沖洗用水(滅菌注射用水)按 照1 10的比例混合，組成一個(gè)新的沖洗用水，用于肝癌手術(shù)病人298例，選擇同期同類手 術(shù)病人195例作為對(duì)照組，且兩組病人性別、年齡、手術(shù)方式、腫瘤大小、術(shù)前肝功能等一般 情況之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。隨訪至少1年以上，觀察其有無(wú)切口轉(zhuǎn)移。該研究經(jīng)本院(中 國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院)倫理委員會(huì)通過(guò)并經(jīng)患者知情同意。
2、試驗(yàn)結(jié)果和討論
至2009年6月，目標(biāo)組術(shù)后無(wú)一例發(fā)生切口轉(zhuǎn)移，對(duì)照組發(fā)生切口轉(zhuǎn)移3例，X2 = 4. 61，P < 0. 05，見表1?；颊呔鶡o(wú)其他與本試驗(yàn)研究相關(guān)的并發(fā)癥。
表1兩組肝癌病人使用不同沖洗液的結(jié)果比較
權(quán)利要求
1.一種用于肝癌手術(shù)切口的沖洗液，其配方是111型無(wú)醇型安爾碘與沖洗用水按照 1 10的比例混合。
2.III型無(wú)醇型安爾碘溶液在減少肝癌手術(shù)切口種植轉(zhuǎn)移中的新用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于肝癌手術(shù)切口的新型沖洗液，其配方是III型無(wú)醇型安爾碘與沖洗用水按照1∶10的比例混合。腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是肝癌治療的難點(diǎn)和重點(diǎn)，使用本發(fā)明的新型沖洗液能減少手術(shù)切口的種植轉(zhuǎn)移，有利于病人的預(yù)后和生活質(zhì)量的改善。
文檔編號(hào)A61P41/00GK102028706SQ200910196418
公開日2011年4月27日 申請(qǐng)日期2009年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月25日
發(fā)明者夏勇, 奚韜, 沈鋒 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院