專利名稱：一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法。
背景技術：
脾胃虛弱為中醫(yī)名詞。脾胃虛弱分為脾氣虛、脾陽虛、胃氣虛、胃陰虛。脾氣虛的癥狀主要是氣短乏力、頭暈、大便溏瀉，容易出血，血色淡，甚至面色蒼白，脾陽虛主要表現(xiàn)在胃腹冷痛，食生冷油膩就會腹痛腹瀉，大便??；胃氣虛主要表現(xiàn)在胃脹，胃痛，呃逆，食少，飯后脹滿，胃陰虛主要表現(xiàn)在虛火上炎，口干、容易饑餓，胃酸、隱痛不適，口舌生瘡等。脾胃虛弱所致的食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積是一種常見病，特別是兒童更容易發(fā)生，不利于孩子的健康成長，嚴重影響患者的生活和工作。目前，臨床治療脾胃虛弱主要以中藥為主，如中成藥地方標準上升國家標準部分(內科脾胃分冊)中公開的 四味脾胃舒顆粒。四味脾胃舒顆粒公開的制備工藝，屬于中藥傳統(tǒng)工藝，陳皮采用乙醇浸潰，然后混合茯苓、雞矢藤、山楂水提，乙醇浸潰對于陳皮中的藥效成分提取率不夠高，陳皮浸潰后的藥渣還需要進行轉移，操作比較麻煩。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法，具體是四味脾胃舒顆粒以及其制備工藝。本發(fā)明提供的四味脾胃舒顆粒及其制備工藝，相對于現(xiàn)有技術公開的工藝來說，簡化了工藝過程，提高了有效成分提取效率，增進了藥物的效果，克服了現(xiàn)有技術的缺陷。本發(fā)明所述的治療脾胃虛弱的中藥，其活性成分是采用如下的方法制備的
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I 2倍的體積比濃度為40 70%的乙醇浸潰24 72小時，然后用體積比濃度為40 70%的乙醇以每分鐘約占原料總重量份
0.2% 0. 6%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量5-15倍量的滲漉液，回收乙醇， 減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I 2倍，過濾，得到藥液A ;
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量4 8倍的水，煎煮2 4小時，第二次加入相當三味藥材重量3 6倍的水煎煮I 3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ;
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 2 1.3的稠膏，即得所述的活性成
分；
其中，其原料的重量份數(shù)如下
茯苓40 80 雞矢藤10 40 山楂10 30 陳皮2 10。
本發(fā)明所述的治療脾胃虛弱的中藥，其活性成分是采用如下的優(yōu)選方法制備的
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I. 5倍的體積比濃度為52%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為52%的乙醇以每分鐘約占原料總重量份0. 3%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量8倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I. 2倍,過濾,得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量6倍的水，煎煮3小時，第二次加入相當三味藥材重量4倍的水煎煮2小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 26的稠膏，即得所述的活性成分；其中，其原料的重量份數(shù)如下
茯苓67 雞矢藤27 山楂20 陳皮6。本發(fā)明所述的中藥，其膠囊劑是采用如下的方法制備的
將活性成分置真空干燥箱中60-80°C干燥，粉碎過80 100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。本發(fā)明所述的治療脾胃虛弱的中藥，可以與醫(yī)藥學上可接受的載體結合制成各種常用制劑。本發(fā)明中中藥詳細情況如下
茯苓
本品為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。多于7 9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓古人稱茯苓為“四時神藥”，因為它功效非常廣泛，不分四季，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風、濕諸疾，都能發(fā)揮其獨特功 效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。雞矢藤
本品為菌草科雞矢藤屬多年生草質藤本植物雞矢藤scandens (Lour.)Merr的全草及根?！毒V目拾遺》云“搓其葉嗅之，有臭氣，未知其正名何物，人因其臭，故名臭藤。”雞屎藤及諸“臭”、諸“屎”之名皆的義于其臭氣。雞矢藤在栽后9-10月除留種的外，每年都可割取地上部分，曬或涼干即成?；蚯锛就诟磧?，切片，曬干供藥用。具有祛風除濕，消食化積，解毒消腫，活血止痛至功效。山楂
本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收,切片,干燥。其功能主治為消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導滯作用增強。用于肉食積滯，瀉痢不爽。陳皮
本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。橘常綠小喬木或灌木，栽培于丘陵、低山地帶、江河湖泊沿岸或平原。分布于長江以南各地區(qū)。10至12月果實成熟時，摘下果實，剝取果皮，陰干或通風干燥。廣陳皮剝取時多割成3至4瓣。陳皮藥材分“陳皮”和“廣陳皮”。其功能主治為理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。本發(fā)明的中藥及其制備方法將原工藝陳皮的浸潰加水提，改成了滲漉工藝，省去了陳皮藥渣轉移步驟，提高了陳皮的有效成分提取率。經(jīng)過藥理實驗證明，這一工藝改進提升了藥物的治療效果，產(chǎn)生了意想不到的技術效果，其原因是一方面是提高了陳皮的有效成分提取率；另一方面，原來陳皮藥渣加入茯苓、雞矢藤、山楂藥材進行水提，使得陳皮提取過程過長，反而使得雜志提取偏高，影響了有效成分的提取，反而對藥物的治療效果產(chǎn)生了不良影響。本發(fā)明的中藥及其制備方法省去了藥渣轉移步驟，簡化了工藝過程，提高了有效成分提取效率，增進了藥物的效果，產(chǎn)生了意想不到的技術效果，相對于現(xiàn)有技術，具有突出的實質性特點，取得了顯著的進步。
具體實施例方式實施例I
茯苓6700g 雞矢藤2700g 山楂2000g 陳皮600g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入900g體積比濃度為52%的乙醇浸潰24小時，然后用體積 比濃度為52%的乙醇以每分鐘I. 8ml的速度進行滲漉，收集4800g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至720g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入68400g的水，煎煮3小時，第二次加入45600g的水煎煮2小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 26的稠膏，即得本發(fā)明活性成分。實施例2
茯苓4000g 雞矢藤IOOOg 山楂IOOOg 陳皮200g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入200g體積比濃度為40%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為40%的乙醇以每分鐘約占原料總重量份0. 8ml的速度進行滲漉，收集IOOOg的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至200g，過濾，得到藥液A ;⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入24000g的水，煎煮2小時，第二次加入18000g的水煎煮I小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ;
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為1.3的稠膏，得到本發(fā)明活性成分；
⑷、將活性成分與適量蔗糖混合，制成顆粒，干燥，即得本發(fā)明顆粒劑。
實施例3
茯苓8000g 雞矢藤4000g 山楂3000g 陳皮IOOOg⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入2000g體積比濃度為70%的乙醇浸潰72小時，然后用體積比濃度為70%的乙醇以每分鐘6ml的速度進行滲漉，收集15000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至2000g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入120000g的水，煎煮4小時，第二次加入90000g的水煎煮3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 28的稠膏，得到本發(fā)明活性成分；
⑷、將活性成分與適量蔗糖和防腐劑混合，加水至lOOOOg，即得本發(fā)明口服液。 實施例4
茯苓4000g 雞矢藤4000g 山楂3000g 陳皮400g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入480g體積比濃度為60%的乙醇浸潰30小時，然后用體積比濃度為60%的乙醇以每分鐘2ml的速度進行滲漉，收集4000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至600g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入45000g的水，煎煮2. 5小時，第二次加入55000g的水煎煮3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 27的稠膏，得到本發(fā)明活性成分； ⑷、將活性成分與適量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，壓片，即得本發(fā)明的片劑。實施例5
茯苓4000g 雞矢藤3000g 山楂IOOOg 陳皮300g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入600g體積比濃度為50%的乙醇浸潰40小時，然后用體積比濃度為50%的乙醇以每分鐘I. 5ml的速度進行滲漉，收集1800g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至400g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入64000g的水，煎煮3. 5小時，第二次加入32000g的水煎煮I. 5小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 28的稠膏，得到本發(fā)明活性成分；⑷、將活性成分置真空干燥箱中70°C干燥，粉碎過100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。實施例6
采用本發(fā)明實施例I的活性成分浸膏與原四味脾胃舒顆粒浸膏藥理實驗對比結果
I、對小鼠脾虛模型的影響
雄性小鼠70只，體重25±2g，隨機均分為7組，即空白對照組、脾虛對照組、四味脾胃舒浸膏(原工藝)中、低劑量組，四味脾胃舒活性成分(新工藝)中、低劑量組。除空白對照組夕卜，其余5組均用大黃合劑按0.4 ml/ IOg灌胃，劑量為40g /kg，每日一次，連續(xù)七天，制作脾虛模型。空白對照組給予等容量蒸餾水，給藥次數(shù)和時間同前。一周后，將模型小鼠各組分別給四味脾胃舒顆粒(原工藝)中、低劑量組，四味脾胃舒顆粒(新工藝)中、低劑量組，劑量分 別為2. 5、I. 25 g復方生藥/kg)，按0. 5 ml/ 20g灌胃給藥，劑量分別為2. 5、I. 25 g、2.5,1.25 g /kg，空白對照組及脾虛對照組給予等容量蒸餾水，每日一次，連續(xù)七天。造模期間和給藥期間每天觀察動物一般情況，測體重(g)及體溫(°C)的變化。
表I四味脾胃舒顆粒對小鼠脾虛模型的影響(n=10; 土s)
權利要求
1.ー種治療脾胃虛弱的中藥，其特征在于，其活性成分是采用如下的方法制備的 ⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I 2倍的體積比濃度為40 70%的こ醇浸潰24 72小時，然后用體積比濃度為40 70%的こ醇以每分鐘約占原料總重量份O.2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量5-15倍量的滲漉液，回收こ醇，減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I 2倍，過濾，得到藥液A ; ⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量4 8倍的水，煎煮2 4小時，第二次加入相當三味藥材重量3 6倍的水煎煮I 3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ;⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 2 I. 3的稠膏，即得所述的活性成分； 其中，其原料的重量份數(shù)如下 茯苓40 80 雞矢藤10 40 山楂10 30 陳皮2 10。
2.如權利要求I所述的中藥，其特征在于，其活性成分是采用如下的方法制備的⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I. 5倍的體積比濃度為52%的こ醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為52%的こ醇以每分鐘約占原料總重量份O. 3%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量8倍量的滲漉液，回收こ醇，減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I. 2倍,過濾,得到藥液A ；⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量6倍的水，煎煮3小時，第二次加入相當三味藥材重量4倍的水煎煮2小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 26的稠膏，即得所述的活性成分； 其中，其原料的重量份數(shù)如下 茯苓67 雞矢藤27 山楂20 陳皮6。
3.如權利要求I或2所述的中藥，其特征在于，其膠囊劑是采用如下的方法制備的將活性成分置真空干燥箱中60-80°C干燥，粉碎過80 100目篩，加入適量淀粉、ニ氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
4.ー種治療脾胃虛弱的中藥制劑，包括權利要求1、2的治療脾胃虛弱的中藥與醫(yī)藥學上可接受的載體。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法，具體是四味脾胃舒顆粒以及其制備工藝。本發(fā)明提供的四味脾胃舒顆粒的制備方法將原工藝陳皮的浸漬加水提，改成了滲漉工藝，省去了陳皮藥渣轉移步驟，從而簡化了工藝過程，提高了有效成分提取效率。而且經(jīng)由本發(fā)明的方法制備的藥物具有更好的治療脾胃虛弱的效果，產(chǎn)生了意想不到的技術效果。
文檔編號A61K36/752GK102670796SQ20121015906
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月22日 優(yōu)先權日2012年5月22日
發(fā)明者張雪梅, 蒙貴珍, 覃泰然, 黃堅謀 申請人:廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司