專利名稱：一次性內(nèi)瘺穿刺套管針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及一種一次性使用的內(nèi)瘺穿刺套管針。是一種用于血液透析患者實(shí)施血液透析前建立患者的血管通路進(jìn)行內(nèi)瘺穿刺的工具。
背景技術(shù)：
血液透析是腎功能衰竭患者主要的腎臟替代治療方法之一。進(jìn)行血液透析時(shí)，醫(yī)生首先建立患者的血管通路，然后將預(yù)沖好的透析器及一次性使用的血路管連接至病人的血管通路，建立體外循環(huán)開始血液透析治療。原有的一次性使用的內(nèi)瘺穿刺針主要由鋼針和塑料管連接組成。穿刺前先用生理鹽水將內(nèi)瘺穿刺針進(jìn)行預(yù)沖。然后分別穿刺動(dòng)、靜脈并進(jìn)行固定。上述結(jié)構(gòu)存在的缺陷是1、穿刺時(shí)使用原有的一次性內(nèi)瘺穿刺針時(shí)，容易穿破血管造成穿刺失敗。2、血液透析患者在進(jìn)行血液透析的4-5小時(shí)中，難免要移動(dòng)一下手臂，極易導(dǎo)致被鋒利鋼針刺破血管造成局部腫脹和大面積皮下充血。3、鋼針硬度大易造成滲血。 4、鋼質(zhì)針頭易貼住血管壁造成動(dòng)脈血流吸出不暢。5、原有內(nèi)瘺穿刺針不易固定，容易發(fā)生穿刺針滑脫事件。6、影響病人的動(dòng)、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。7、病人舒適度差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，由穿刺鋼針和套管組成，穿刺鋼針為空心，外直徑為16G(1. 6mm)或15G (1. 7mm)，尾端為鋼針接頭和鋼針接頭蓋；套管頭端為一段長(zhǎng)度為26mm的具有一定抗壓性的高質(zhì)地的留置用軟針管，在軟針管頭端設(shè)有4個(gè)對(duì)稱的小孔，軟針管尾端連接套管針硬座，套管針硬座連接軟管，軟管連接三通接口座的頭端，三通接口座的側(cè)通尾端連接軟導(dǎo)管，軟導(dǎo)管尾端設(shè)有螺旋式端口，并套有導(dǎo)管帽，在軟導(dǎo)管上套有止血夾，三通接口座的直通尾端連接橡皮塞，穿刺鋼針穿透橡皮塞進(jìn)入套管，在套管頭端還設(shè)有活動(dòng)針頭護(hù)套蓋。鋼針接頭蓋是可以取下的，必要的時(shí)候可以連接針筒抽血用。軟針管通過密封膠與套管針硬座連接，套管針硬座通過密封膠連接透明硅膠軟管，軟管通過密封膠連接三通接口座，空心穿刺鋼針與針筒接頭采用注塑固定。本發(fā)明提供的一次性使用的內(nèi)瘺穿刺套管針是一種安全、舒適的內(nèi)瘺穿刺套管針，主要解決原有的一次性內(nèi)瘺穿刺針(鋼針)存在的易造成內(nèi)瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，從而延長(zhǎng)透析病人的動(dòng)、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。該內(nèi)瘺穿刺套管針可優(yōu)化護(hù)理程序，使用后可使器械達(dá)到最佳效果。(1)該套管針在軟導(dǎo)管頂端開有小孔，能在最短的時(shí)間內(nèi)迅速見到回血，有助于及早判斷穿刺有否進(jìn)入血管內(nèi)；由于采用了軟導(dǎo)管，并使用了針尖退回軟導(dǎo)管內(nèi)再送管的方法，從而避免了穿刺過度(刺破血管)而出現(xiàn)的穿刺失敗，提高穿刺成功率。(2)本發(fā)明設(shè)計(jì)的軟導(dǎo)管在血管內(nèi)呈漂浮狀態(tài)，減少了對(duì)血管內(nèi)壁的壓迫，從而避免了因傳統(tǒng)鋼針對(duì)血管內(nèi)壁的壓迫而導(dǎo)致的血路不通暢，大大提高了血液透析的流量和質(zhì)量。(3)由于軟導(dǎo)管在血管內(nèi)呈漂浮狀態(tài)，避免了傳統(tǒng)鋼針對(duì)血管內(nèi)壁的長(zhǎng)時(shí)間刺激和可能的血管內(nèi)膜損傷，降低了靜脈炎和血栓的發(fā)生率，減少并發(fā)癥的發(fā)生。(4)由于鋼針硬度大與組織相容性差易造成滲血，而內(nèi)瘺穿刺套管針采用了軟導(dǎo)管，從而避免了出現(xiàn)滲血。 (6)提供的內(nèi)瘺穿刺套管針容易固定，避免發(fā)生穿刺針滑脫事件。(7)延長(zhǎng)內(nèi)瘺血管的使用壽命。內(nèi)瘺血管對(duì)透析病人是至關(guān)重要的，必須盡全力進(jìn)行保護(hù)。由于采用了帶軟導(dǎo)管的內(nèi)瘺穿刺套管針，大大減少了各種并發(fā)癥的發(fā)生，從而最大限度地延長(zhǎng)了病人內(nèi)瘺血管的使用壽命。(8)大大提高了病人的舒適度。以前在透析過程中，病人的一只手必須在4-5小時(shí)內(nèi)固定不動(dòng)。稍有不慎或移動(dòng)就可能刺破血管，導(dǎo)致血透中斷以及腫脹 和大面積皮下充血。采用了帶軟導(dǎo)管的內(nèi)瘺穿刺針，只有軟導(dǎo)管滯留在血管內(nèi)，從而避免了刺破血管和保證了血透的順利進(jìn)行。病人的手也可以適當(dāng)移動(dòng)，既安全又舒適。本發(fā)明套管為一次性使用， 防止交叉感染，創(chuàng)傷小。本發(fā)明設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，易于操作，安全可靠，實(shí)現(xiàn)最低限度創(chuàng)傷，病人痛苦小，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)展要求。


圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是穿刺鋼針1示意圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明結(jié)合附圖和實(shí)施例作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1
參見圖1和圖2，本發(fā)明提供一種一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，由穿刺鋼針1和套管2組成， 穿刺鋼針1為空心，外直徑為16G(1.6mm)或15G (1. 7mm)，尾端為鋼針接頭13和鋼針接頭蓋14 ；套管2頭端為一段長(zhǎng)度為26mm的具有一定抗壓性的高質(zhì)地的留置用軟針管3，在軟針管3頭端設(shè)有4個(gè)對(duì)稱的小孔15，軟針管3尾端連接套管針硬座4，套管針硬座4連接軟管5，軟管5連接三通接口座6的頭端，三通接口座6的側(cè)通尾端連接軟導(dǎo)管7，軟導(dǎo)管7尾端設(shè)有螺旋式端口 9，并套有導(dǎo)管帽10，在軟導(dǎo)管7上套有止血夾8，三通接口座6的直通尾端連接橡皮塞12，穿刺鋼針1穿透橡皮塞12進(jìn)入套管2，在套管2頭端還設(shè)有活動(dòng)針頭護(hù)套蓋11。鋼針接頭蓋14是可以取下的，必要的時(shí)候可以連接針筒抽血用。軟針管3通過密封膠與套管針硬座4連接，套管針硬座4通過密封膠連接透明硅膠軟管5，軟管5通過密封膠連接三通接口座6，空心穿刺鋼針1與針筒接頭13采用注塑固定。本發(fā)明套管針是整體包裝消毒，其中穿刺鋼針1插入套管2中。實(shí)施例2
使用本發(fā)明的一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，用于血液透析患者穿刺內(nèi)瘺血管建立血管通路。血透治療開始前，護(hù)士必需洗手戴手套；從包裝中取出內(nèi)瘺穿刺套管針，使用前檢查產(chǎn)品完整性；用生理鹽水或稀肝素鹽水預(yù)沖一次性內(nèi)瘺穿刺套針(若要抽血?jiǎng)t不必預(yù)沖)， 預(yù)沖完畢將止血夾8夾住，選擇好血管準(zhǔn)備穿刺點(diǎn)，用拇指和食指握住套管針硬座4，旋轉(zhuǎn)松動(dòng)護(hù)套11并以直線向外的方式取下，持住套管針硬座4穿刺血管，觀察回血流至軟針管 3，放低角度，送入軟針管3和穿刺鋼針1，保證軟針管3的尖端位于血管內(nèi)后，穩(wěn)定軟針管 3，輕輕拉出少許穿刺鋼針1，再將軟針管3和穿刺鋼針1送入血管內(nèi)，(注意切勿將針管重新插入軟管，否則可能導(dǎo)致軟管損傷或斷裂)，穩(wěn)定套管針硬座4并抽出穿刺鋼針1，將穿刺鋼針1放入銳器盒內(nèi)，按照操作規(guī)程用無(wú)菌貼膜或膠布固定內(nèi)瘺穿刺套管針。因?yàn)檠和肝霰仨氁凶銐?的血流量，軟管上的側(cè)孔15有助于滿足此要求。
權(quán)利要求
1.一種一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，其特征在于，由穿刺鋼針(1)和套管(2)組成，穿刺鋼針(1)為空心，外直徑為1. 6mm或1. 7mm,尾端為鋼針接頭(13)和鋼針接頭蓋(14)，套管(2) 頭端為一段長(zhǎng)度為26mm的軟針管(3)，在軟針管(3)頭端設(shè)有4個(gè)對(duì)稱的小孔(15)，軟針管 (3)尾端連接套管針硬座(4)，套管針硬座(4)連接軟管(5)，軟管(5)連接三通接口座(6) 的頭端，三通接口座(6)的側(cè)通尾端連接軟導(dǎo)管(7)，軟導(dǎo)管(7)尾端設(shè)有螺旋式端口(9)， 并套有導(dǎo)管帽(10)，在軟導(dǎo)管(7)上套有止血夾(8)，三通接口座(6)的直通尾端連接橡皮塞(12)，穿刺鋼針(1)穿透橡皮塞(12)進(jìn)入套管(2)，在套管(2)頭端設(shè)有活動(dòng)針頭護(hù)套蓋 (11)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，其特征在于，軟針管(3)通過密封膠與套管針硬座(4)連接，套管針硬座(4)通過密封膠連接透明硅膠軟管(5)，軟管(5)通過密封膠連接三通接口座(6 )。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，其特征在于，穿刺鋼針(1)與針筒接頭(13)采用注塑固定。
全文摘要
本發(fā)明提供一次性內(nèi)瘺穿刺套管針，由空心穿刺鋼針和套管組成，套管頭端為軟針管，軟針管連接套管針硬座，通過軟管連接三通接口座，三通接口座的側(cè)端連接設(shè)有螺旋式端口的套有止血夾的軟導(dǎo)管，三通接口座的尾端連接橡皮塞，套管頭端還設(shè)有活動(dòng)針頭護(hù)套蓋，穿刺鋼針與針筒接頭采用注塑固定。本發(fā)明提供的是一種安全、舒適的內(nèi)瘺穿刺套管針，解決原有的一次性內(nèi)瘺穿刺針(鋼針)存在的易造成內(nèi)瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，延長(zhǎng)透析病人的動(dòng)、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命，并優(yōu)化護(hù)理程序，使用后可使器械達(dá)到最佳效果。本發(fā)明套管可防止交叉感染，創(chuàng)傷小。本發(fā)明設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，易于操作，安全可靠。
文檔編號(hào)A61B17/34GK102327143SQ20111029289
公開日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2011年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月6日
發(fā)明者袁靜, 陳江華 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)