專利名稱：一種心包穿刺針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種穿刺針組件，具體的講涉及一種心包穿刺針組件。
背景技術(shù)：
心包是心臟外圍緊緊包裹著的一層結(jié)締組織膜結(jié)構(gòu)。在進(jìn)行心外消融手術(shù)的時(shí)候，必須人為的把緊貼于心臟外壁的心包打一個(gè)通路，以便于消融設(shè)備通過該通路進(jìn)入心臟外壁和心包之間進(jìn)行消融。目前現(xiàn)有的心包穿刺設(shè)備形狀多樣，如中國專利CN00257117.X公開一種無創(chuàng)心包穿刺針，包括外套管、針芯和端封帽組成；所述的外套管為內(nèi)空的套在針芯外面的有柔性的套管，針芯為實(shí)心的穿刺針，通過端封帽固定于外套管的末端。在針芯刺入心包后，將針芯退出，外套管繼續(xù)送入心包腔，抽取心包積液或注入藥物。
但是,現(xiàn)有的穿刺針多為直針結(jié)構(gòu),在臨床操作時(shí),常因進(jìn)針不到位而導(dǎo)致穿刺失敗，有時(shí)也因進(jìn)針過深而刺傷心肌。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種心包穿刺針組件，包括穿刺針，導(dǎo)絲在所述的穿刺針內(nèi)延伸；所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)端和近端，其遠(yuǎn)端為固定彎頭端；在穿刺針的近端還固定有接頭；所述固定彎頭端由所述導(dǎo)絲彎曲構(gòu)成，其彎形是適合于從展開結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，末端為尖形結(jié)構(gòu)，由形狀記憶材料制成；所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀或不規(guī)則彎形。在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀，包括第一彎曲部，第二彎曲部和第三彎曲部。所述第一彎曲部的曲率半徑不大于2mm，所述第二彎曲部的曲率半徑不大于
I.5mm,第三彎曲部的曲率半徑不大于1mm。所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是圓柱形結(jié)構(gòu),其直徑為0. 2-0. 5mm。所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是扁型結(jié)構(gòu),其寬度優(yōu)選為0. 2-0. 5mm。所述芽刺針為無針尖結(jié)構(gòu)。所述穿刺針由兩段管連接構(gòu)成，所述遠(yuǎn)端管由鎳鈦合金材料制成，所述近端管由不銹鋼材料制成。所述穿刺針遠(yuǎn)端的直徑小于其近端的直徑。所述穿刺針近端部分的內(nèi)徑為0. 5-1. Imm,遠(yuǎn)端部分的內(nèi)徑為0. 2-0. 6mm。當(dāng)所述穿刺針由兩段管連接構(gòu)成時(shí)，所述遠(yuǎn)端管的長度優(yōu)選為40-100_，所述近端管的長度優(yōu)選60_120mm。所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端在所述穿刺針的內(nèi)部軸向上延伸，所述導(dǎo)絲的近端為自由端或固定于所述接頭上。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的心包穿刺針組件，在對心包進(jìn)行穿刺時(shí)，不會(huì)對 心臟造成損害。


圖I是根據(jù)本發(fā)明一種具體實(shí)施方式
的心包穿刺針組件的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的平面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3所示的是沿圖2所示的B-B線的剖視圖，示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；圖4所示的是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的橫截面結(jié)構(gòu)；圖5所示的是圖I中C處的放大圖，示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的頭端結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例，并結(jié)合附圖，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但本發(fā)明不僅僅限于下面的實(shí)施例。圖I所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的心包穿刺針組件10的立體結(jié)構(gòu)示意圖，包括穿刺針12，導(dǎo)絲13在所述的穿刺針12內(nèi)延伸。所述導(dǎo)絲為細(xì)長、可彎曲的柔性結(jié)構(gòu)，其包括遠(yuǎn)端和近端。所述導(dǎo)絲13的遠(yuǎn)端為固定彎形，其末端為尖形結(jié)構(gòu)。在穿刺針13的近端還固定有接頭11。圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明的心包穿刺針組件的平面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針10沿圖2所示的B-B線的剖視圖，表示接頭11、穿刺針12以及導(dǎo)絲13之間的連接關(guān)系，圖4所示的是沿圖2所示的A-A線的剖視圖。所述穿刺針12為管狀結(jié)構(gòu)，其包括遠(yuǎn)端和近端，其可由任何合適的生物相容性的材料制成，如不銹鋼材料或鎳鈦合金材料。所述穿刺針12的遠(yuǎn)端為無針尖結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的為圓角結(jié)構(gòu)，防止其刺破心臟。所述穿刺針12可由一段管一體成型，也可以是兩段管連接構(gòu)成。優(yōu)選的，所述穿刺針12由兩段管連接構(gòu)成，包括遠(yuǎn)端管21和近端管22，如圖3所示。所述遠(yuǎn)端管21和近端管22的連接方法為，將所述遠(yuǎn)端管21的末端插入所述近端管22內(nèi)，通過粘結(jié)或焊接進(jìn)行固定。所述遠(yuǎn)端管21和近端管22可由相同的材料制成，也可由不同的材料制成。優(yōu)選的，所述遠(yuǎn)端管21由鎳鈦合金材料制成，所述近端管22由不銹鋼材料制成，這樣可以保證所述穿刺針12在體內(nèi)的一定的彎曲度。所述穿刺針12的直徑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定。所述穿刺針12可以是直徑均一的管狀結(jié)構(gòu)，也可以是遠(yuǎn)端和近端具有不同的直徑。優(yōu)選的，所述穿刺針12遠(yuǎn)端的直徑小于其近端的直徑，因?yàn)樗龃┐提?2的近端需要提供一定的支撐力，而所述穿刺針12的遠(yuǎn)端需要有一定的柔軟度，用來實(shí)現(xiàn)彎曲。在一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述穿刺針12近端部分的內(nèi)徑為0. 5-1. 1mm，遠(yuǎn)端部分的內(nèi)徑為0. 2-0. 6mm。所述穿刺針12的長度，本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定。在一個(gè)具體實(shí)施方案中，當(dāng)所述穿刺針12由遠(yuǎn)端管21和近端管22連接構(gòu)成時(shí)，所述遠(yuǎn)端管21的長度優(yōu)選為40-100mm，所述近端管22的長度優(yōu)選60-120mm ;所述遠(yuǎn)端管21和所述近端管22之間的連接部分的長度，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定。如圖5所示的是圖I中C處的放大圖，表示本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺組件的導(dǎo)絲13頭端的結(jié)構(gòu)。如圖3和圖5所示，所述導(dǎo)絲13為細(xì)長、可彎曲的柔性結(jié)構(gòu)，其可由任何合適的具有形狀記憶功能的高彈性材料制成，優(yōu)選為鎳鈦合金材料。所述導(dǎo)絲13優(yōu)選為實(shí)心結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部沒有空腔。圖3和圖5所示，所述導(dǎo)絲13包括遠(yuǎn)端和近端，所述導(dǎo)絲13的遠(yuǎn)端為固定彎頭端32。所述固定彎頭端32的結(jié)構(gòu)是適合于從展開結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，所述固定彎頭端32的末端為尖形結(jié)構(gòu)，可用于對心包進(jìn)行穿刺，而不會(huì)造成任何損傷。所述固定彎頭 端32由所述導(dǎo)絲13彎曲構(gòu)成，由于鎳鈦合金材料具有形狀記憶功能，使得所述固定彎頭端32在展開與彎曲時(shí)可以恢復(fù)到預(yù)定形狀。所述固定彎頭端32的彎形可以是類漸開線狀，也可以是其他適合的不規(guī)則彎形，其曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭〗而處最小。所述的固定彎頭％5 32的尖〗而刺破心包后，所述尖〗而的朝向與所述導(dǎo)絲的推進(jìn)方向相反，因此不會(huì)刺破心臟；即使隨著所述固定彎頭端32逐漸進(jìn)入心包，尖端的朝向與導(dǎo)絲的推進(jìn)方向相同，此時(shí)由于導(dǎo)絲很長且柔軟，導(dǎo)絲上的力無法傳遞到尖端，因此，也不會(huì)對心臟造成損傷。如圖5所示，在該實(shí)施例中，所述固定彎頭端32的彎形是類漸開線狀，所述固定彎頭端32包括第一彎曲部321，第二彎曲部322和第三彎曲部323。所述第一彎曲部321與第二彎曲部322之間，以及第二彎曲部322與第三彎曲部323之間的導(dǎo)絲，優(yōu)選為在與所述穿刺針12平行的方向上延伸。本發(fā)明中所述的類漸開線狀和不規(guī)則彎形是指曲率半徑逐漸變大或階梯性變大的連續(xù)曲線。例如，在一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述第一彎曲部321與第二彎曲部322之間或第二彎曲部322與第三彎曲部323之間為一段直線；在另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，所述第一彎曲部321與第二彎曲部之間322或第二彎曲部322與第三彎曲部323之間也可以是連續(xù)的圓?。坏瞧淝拾霃綇募庑晤^端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，所述第一彎曲部321，第二彎曲部322以及第三彎曲部323的曲率半徑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定，所述第一彎曲部321的曲率半徑不大于2_，所述第二彎曲部322的曲率半徑不大于I. 5_，第三彎曲部323的曲率半徑不大于1mm。所述固定彎頭端32部分的導(dǎo)絲13可以是圓柱形結(jié)構(gòu)，其直徑可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，優(yōu)選為0. 2-0. 5mm。所述固定彎頭端32部分的導(dǎo)絲13也可以是扁型結(jié)構(gòu)，如圖5所示，其寬度優(yōu)選為0. 2-0. 5mm。如圖I、圖2或圖3所示，所述導(dǎo)絲13的遠(yuǎn)端在所述穿刺針12的內(nèi)部軸向上延伸，所述導(dǎo)絲13的近端，根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員需要，可以固定于所述接頭11上，也可以是自由端，不進(jìn)行固定。所述接頭11固定于所述芽刺針12的近端，其優(yōu)選為魯爾接頭，在芽刺完成后，將導(dǎo)絲13抽出后，可用于向體內(nèi)輸入藥物或其他液體，也可以用于從體內(nèi)抽取積液。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選的實(shí)施例，所述的心包穿刺針組件在使用時(shí)，當(dāng)所述固定彎頭端32全部位于所述穿刺針12內(nèi)時(shí)，所述固定彎頭端32為展開結(jié)構(gòu)。當(dāng)向前推送所述導(dǎo)絲13的時(shí)候，所述固定彎頭端32的末端刺破心包，所述導(dǎo)絲13逐漸進(jìn)入心包內(nèi)部，所述固定彎頭端32開始慢慢彎曲，至其恢復(fù)為預(yù)定形狀，穿刺針12進(jìn)入心包內(nèi)部，穿刺完成。將所述導(dǎo)絲13抽出體外，抽出過程中，導(dǎo)絲13從彎曲狀態(tài)恢復(fù)為展開狀態(tài)，退回至所述穿刺針12中，所述導(dǎo)絲13退出體外后，可通過所述接頭11向體內(nèi)注射藥物、造影劑或抽取體內(nèi)積液。
本發(fā)明的實(shí)施方式并不限于上述實(shí)施例所述，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細(xì)節(jié)上對本發(fā)明做出各種改變和改進(jìn)，而這些均被認(rèn)為落入了本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種心包穿刺針組件,其特征在于包括穿刺針,導(dǎo)絲在所述的穿刺針內(nèi)延伸； 所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)端和近端，其遠(yuǎn)端為固定彎頭端；在穿刺針的近端還固定有接頭； 所述固定彎頭端由所述導(dǎo)絲彎曲構(gòu)成，其彎形是適合于從展開結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，末端為尖形結(jié)構(gòu)，由形狀記憶材料制成； 所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀或不規(guī)則彎形。
3.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀，包括第一彎曲部，第二彎曲部和第三彎曲部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述第一彎曲部的曲率半徑不大于2_，所述第二彎曲部的曲率半徑不大于I. 5_，第三彎曲部的曲率半徑不大于1_。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是圓柱形結(jié)構(gòu)，其直徑為0. 2-0. 5_。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是扁型結(jié)構(gòu)，其寬度為0. 2-0. 5mm。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針為無針尖結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針由兩段管連接構(gòu)成，所述遠(yuǎn)端管由鎳鈦合金材料制成，所述近端管由不銹鋼材料制成，優(yōu)選的，所述遠(yuǎn)端管的長度優(yōu)選為40-100mm,所述近端管的長度優(yōu)選60_120mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針遠(yuǎn)端的直徑小于其近端的直徑，優(yōu)選的，所述穿刺針近端部分的內(nèi)徑為0. 5-1. 1mm，遠(yuǎn)端部分的內(nèi)徑為0.2-0. 6mm。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端在所述穿刺針的內(nèi)部軸向上延伸，所述導(dǎo)絲的近端為自由端或固定于所述接頭上。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種心包穿刺針組件，包括穿刺針，導(dǎo)絲在所述的穿刺針內(nèi)延伸；所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)端和近端，其遠(yuǎn)端為固定彎形；在穿刺針的近端還固定有接頭；所述固定彎頭端由所述導(dǎo)絲彎曲構(gòu)成，其彎形是適合于從展開結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，末端為尖形結(jié)構(gòu)，由形狀記憶材料制成；所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。本發(fā)明的心包穿刺針組件，在對心包進(jìn)行穿刺時(shí)，不會(huì)對心臟造成損害。
文檔編號A61L31/02GK102793577SQ20111013953
公開日2012年11月28日 申請日期2011年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月27日
發(fā)明者馮驥, 龔杰, 華新 申請人:心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司