專(zhuān)利名稱(chēng)：硫酸氨基葡萄糖片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種硫酸氨基葡萄糖片及其制備方法。
背景技術(shù)：
硫酸氨基葡萄糖片臨床作為治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物己被廣泛使用，但由 于硫酸氨基葡萄糖具有引濕性強(qiáng)的特點(diǎn)，致使現(xiàn)有硫酸氨基葡萄糖片制劑 產(chǎn)品極易吸潮變色、變性、產(chǎn)品不易保存等弱點(diǎn)，使得產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種符合臨床需要，并便 于保存，質(zhì)量穩(wěn)定的硫酸氨基葡萄糖片及其制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，其是一種硫酸氨基葡萄糖
片，其特征在于包括硫酸氨基葡萄糖氯化鈉60%-70%，乳糖15%-25%，聚 乙烯吡咯烷酮3%-8%，羧甲基纖維素鈉0.8%-2.5%，微粉硅膠0.4%-1.2%， 濃度為95%的乙醇2. 5%-5. 5%，滑石粉0. 8%-2. 2%及硬脂酸鎂0. 1%_0. 5%; 它們?yōu)橹亓堪俜直取?br> 其的制備方法為
① 、將羧甲基纖維素鈉、乳糖、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉及聚乙烯妣咯
垸酮按重量比份混合并粉碎2-5分鐘后，再按重量比份加濃度為95%的乙 醇；之后再將其放入主攪拌槳機(jī)中第一次攪拌、切碎及混合2-5分鐘，此 時(shí)主攪拌槳機(jī)的轉(zhuǎn)速為160-200轉(zhuǎn)/秒，切碎刀的轉(zhuǎn)速為1300-1700轉(zhuǎn)/秒； 在第一次攪拌、切碎及混合過(guò)程結(jié)束后，再將主攪拌槳機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至250-290 轉(zhuǎn)/秒、切碎刀轉(zhuǎn)速調(diào)至2800-3200轉(zhuǎn)/秒，對(duì)其進(jìn)行第二次攪拌、切碎及 混合0.5-1.5分鐘，制得顆粒；
② 、干燥，將步驟①所制成的顆粒在3(TC—5(rC下干燥20—40分鐘, 干燥后的顆粒失重在0.2%;
③ 、總混，按重量比份將微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉加入步驟②的 顆?；旌?-IO分鐘；
、再將的步驟③所得的顆粒加入壓片機(jī)內(nèi)壓片，并將壓好的片鋁塑 包裝。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)點(diǎn)為，符合臨床需要，便于保存，質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳述 實(shí)施例一
① 、將羧甲基纖維素鈉2. 5%、乳糖25%、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉60. 1% 及聚乙烯吡咯垸酮3%混合并粉碎2分鐘后，再加濃度為95%的乙醇5. 5%; 之后再將其放入主攪拌槳機(jī)中第一次攪拌、切碎及混合2分鐘，此時(shí)主攪 拌槳機(jī)的轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/秒，切碎刀的轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn)/秒；在第一次攪拌、 切碎及混合過(guò)程結(jié)束后，再將主攪拌槳機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至250轉(zhuǎn)/秒、切碎刀轉(zhuǎn)速 調(diào)至2800轉(zhuǎn)/秒，對(duì)其進(jìn)行第二次攪拌、切碎及混合0. 5分鐘，制得顆粒；
② 、干燥，將步驟①所制成的顆粒在2(TC下干燥40分鐘，干燥后的 顆粒失重在0. 1%-1.2%;
③ 、總混，按重量比份將微粉硅膠1. 2%、硬脂酸鎂0. 5%、滑石粉2. 2% 加入步驟②的顆?；旌?分鐘；
、再將的步驟③所得的顆粒加入壓片機(jī)內(nèi)壓片，并將壓好的片鋁塑 包裝。
實(shí)施例二
① 、將羧甲基纖維素鈉0.8%、乳糖20%、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉70% 及聚乙烯吡咯垸酮3. 9%混合并粉碎3分鐘后，再加濃度為95%的乙醇4%; 之后再將其放入主攪拌槳機(jī)中第一次攪拌、切碎及混合3分鐘，此時(shí)主攪 拌槳機(jī)的轉(zhuǎn)速為180轉(zhuǎn)/秒，切碎刀的轉(zhuǎn)速為1500轉(zhuǎn)/秒；在第一次攪拌、 切碎及混合過(guò)程結(jié)束后，再將主攪拌槳機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至270轉(zhuǎn)/秒、切碎刀轉(zhuǎn)速 調(diào)至3000轉(zhuǎn)/秒，對(duì)其進(jìn)行第二次攪拌、切碎及混合l分鐘，制得顆粒；
② 、干燥，將步驟①所制成的顆粒在3(TC下干燥30分鐘，干燥后的 顆粒失重在0.2%;
③ 、總混，按重量比份將微粉硅膠0. 4%、硬脂酸鎂0. 1%、滑石粉0. 8% 加入步驟②的顆?；旌?分鐘；
④ 、再將的步驟③所得的顆粒加入壓片機(jī)內(nèi)壓片，并將壓好的片鋁塑 包裝。
實(shí)施例三
①、將羧甲基纖維素鈉1. 8%、乳糖17%、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉67% 及聚乙烯吡咯烷酮8%混合并粉碎5分鐘后，再加濃度為95%的乙醇3%;之后再將其放入主攪拌槳機(jī)中第一次攪拌、切碎及混合3分鐘，此時(shí)主攪拌 槳機(jī)的轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)/秒，切碎刀的轉(zhuǎn)速為1700轉(zhuǎn)/秒；在第一次攪拌、切 碎及混合過(guò)程結(jié)束后，再將主攪拌槳機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至270轉(zhuǎn)/秒、切碎刀轉(zhuǎn)速調(diào) 至3200轉(zhuǎn)/秒，對(duì)其進(jìn)行第二次攪拌、切碎及混合1.5分鐘，制得顆粒；
② 、干燥，將步驟①所制成的顆粒在4(TC下干燥20分鐘，干燥后的 顆粒失重在0. 1%-1.2%;
③ 、總混，按重量比份將微粉硅膠1. 2%、硬脂酸鎂0. 5%、滑石粉1. 5% 加入步驟②的顆?；旌?0分鐘；
、再將的步驟③所得的顆粒加入壓片機(jī)內(nèi)壓片，并將壓好的片鋁塑 包裝。
權(quán)利要求
1、一種硫酸氨基葡萄糖片，其特征在于包括硫酸氨基葡萄糖氯化鈉60％-70％，乳糖15％-25％，聚乙烯吡咯烷酮3％-8％，羧甲基纖維素鈉0.8％-2.5％，微粉硅膠0.4％-1.2％，濃度為95％的乙醇2.5％-5.5％，滑石粉0.8％-2.2％及硬脂酸鎂0.1％-0.5％；它們?yōu)橹亓堪俜直取?br> 2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸氨基葡萄糖片的制備方法，其特征在于:① 、將羧甲基纖維素鈉、乳糖、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉及聚乙烯吡咯垸酮按重量比份混合并粉碎2-5分鐘后，再按重量比份加濃度為95%的乙醇；之后再將其放入主攪拌槳機(jī)中第一次攪拌、切碎及混合2-5分鐘，此時(shí)主攪拌槳機(jī)的轉(zhuǎn)速為160-200轉(zhuǎn)/秒，切碎刀的轉(zhuǎn)速為1300-1700轉(zhuǎn)/秒；在第一次攪拌、切碎及混合過(guò)程結(jié)束后，再將主攪拌槳機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至250-290轉(zhuǎn)/秒、切碎刀轉(zhuǎn)速調(diào)至2800-3200轉(zhuǎn)/秒，對(duì)其進(jìn)行第二次攪拌、切碎及混合0.5-1.5分鐘，制得顆粒；② 、干燥，將步驟①所制成的顆粒在3(TC—5(TC下干燥20—40分鐘，干燥后的顆粒失重在0. 2%;③ 、總混，按重量比份將微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉加入步驟②的顆?；旌?-10分鐘； 、再將的步驟③所得的顆粒加入壓片機(jī)內(nèi)壓片，并將壓好的片鋁塑包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種硫酸氨基葡萄糖片及其制備方法，特點(diǎn)是①將羧甲基纖維素鈉0.8％-2.5％、乳糖15％-25％、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉60％-70％及聚乙烯吡咯烷酮3％-8％按重量比份混合并粉碎2-5分鐘后，再加濃度為95％的乙醇2.5％-5.5％；之后再將其放入主攪拌槳機(jī)中第一次攪拌、切碎及混合2-5分鐘；在第一次攪拌、切碎及混合過(guò)程結(jié)束后，再對(duì)其進(jìn)行第二次攪拌、切碎及混合0.5-1.5分鐘，制得顆粒；②干燥，將步驟①所制成的顆粒在30℃-50℃下干燥20-40分鐘，干燥后的顆粒失重在0.1％-1.2％；③總混，將微粉硅膠0.4％-1.2％、硬脂酸鎂0.1％-0.5％、滑石粉0.8％-2.2％加入步驟②的顆?；旌?-10分鐘；④再將的步驟③所得的顆粒加入壓片機(jī)內(nèi)壓片，并將壓好的片鋁塑包裝。其優(yōu)點(diǎn)為，符合臨床需要，便于保存，質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101637460SQ20091011585
公開(kāi)日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2009年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者戚旭雄, 梁偉炳, 黃曉東 申請(qǐng)人:新興同仁藥業(yè)有限公司